FDA警示葡萄糖酸氯己定可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(摘譯)

劉思娣 譯，吳安華 校

(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，湖南 長沙 410008)

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FDA警示葡萄糖酸氯己定可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(摘譯)

劉思娣 譯，吳安華 校

(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，湖南 長沙 410008)

葡萄糖酸氯己定是常用的消毒劑之一，盡管其引起過敏反應(yīng)的現(xiàn)象非常少見，但是最近幾年已報道多起嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有危及生命的報道，需要引起大眾的重視。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過FDA不良反應(yīng)事件報告系統(tǒng)(FAERS)、醫(yī)學(xué)文獻和美國國家藥物不良事件監(jiān)測協(xié)作網(wǎng)(NEISS-CADES)，收集1969年1月1日—2015年6月4日共52例對葡萄糖酸氯己定出現(xiàn)過敏反應(yīng)的案例。FAERS數(shù)據(jù)庫中有43個案例使用含有葡萄糖氯己定產(chǎn)品出現(xiàn)非常嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，其中26例因過敏反應(yīng)而危及生命，12例需要住院治療，2例因過敏反應(yīng)導(dǎo)致死亡。43個案例中有39例報道出現(xiàn)皮膚、呼吸道、消化道過敏癥狀，引起相關(guān)的低血壓；12例出現(xiàn)組胺和類胰蛋白酶水平升高。43個案例與使用葡萄糖酸氯己定具有明顯的時間關(guān)聯(lián)性，所有案例發(fā)生過敏反應(yīng)時間與葡萄糖酸氯己定使用時間為同一天，其中有7例再次使用仍出現(xiàn)過敏反應(yīng)。此外，1971—2015年醫(yī)學(xué)文獻中報道8個出現(xiàn)不良反應(yīng)的案例，2004—2013年NEISS-CADES數(shù)據(jù)報告1例11歲的患者臨床使用葡萄糖酸氯己定出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

葡萄糖酸氯己定使用范圍非常廣泛，常見于非處方(OTC)產(chǎn)品中，用于手術(shù)患者或注射部位的皮膚消毒；某些溶液、洗滌劑、海綿和拭子中含有葡萄糖酸氯己定；某些治療牙齦炎的口腔含漱液處方藥、口腔含片處方藥(可治療牙周疾病)和一些醫(yī)療用品(敷料和靜脈導(dǎo)管)也含有葡萄糖酸氯己定。

葡萄糖酸氯己定導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)：喘息或呼吸困難，面部腫脹，蕁麻疹(可迅速進展為其他更嚴(yán)重的癥狀)，嚴(yán)重皮疹，過敏性休克(導(dǎo)致循環(huán)血容量不足，危及生命)。

1998年，F(xiàn)DA曾發(fā)出一份公共衛(wèi)生通知警示衛(wèi)生保健專業(yè)人員——含有葡萄糖酸氯己定的醫(yī)療用品(敷料和靜脈導(dǎo)管)可導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。之后衛(wèi)生保健專業(yè)人員提高了對葡萄糖酸氯己定導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的認識，但是仍有案例被忽略。葡萄糖酸氯己定可導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，故FDA在警示中要求含有葡萄糖酸氯己定的非處方產(chǎn)品和處方藥品的制造商在產(chǎn)品說明標(biāo)簽上警示：使用葡萄糖酸氯己定有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險；加強急診部門、住院部門以及其他醫(yī)療機構(gòu)多部門的合作監(jiān)測；倡導(dǎo)患者、消費者、衛(wèi)生保健專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)立即報告等一系列措施。此外，在此警示中，F(xiàn)DA提出對存在或疑似葡萄糖酸氯己定過敏者，建議使用其他消毒產(chǎn)品，如聚維酮碘、乙醇、苯扎氯胺、芐索氯胺、對氯間二甲苯酚等。

摘譯自：U.S. Food & Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA warns about rare but serious allergic reactions with the skin antiseptic chlorhexidine gluconate[EB/OL].(2017-02-02)[2017-02-15].http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm530975.htm.

(本文編輯：左雙燕)