蒙醫藥治療冠心病心絞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和 李彬彬

(1.內蒙古自治區中醫醫院，內蒙古 呼和浩特 010020；2.內蒙古醫科大學，內蒙古 呼和浩特 010059)

蒙醫藥治療冠心病心絞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和1李彬彬2*

(1.內蒙古自治區中醫醫院，內蒙古 呼和浩特 010020；2.內蒙古醫科大學，內蒙古 呼和浩特 010059)

目的：探究分析蒙醫藥治療冠心病心絞痛的有效性及安全性。方法：計算機檢索中國(CNKI)學術文獻總庫、萬方數字化期刊庫、中文科技期刊數據庫等中的2005年～2016年5月10多年間的蒙醫藥治療冠心病心絞痛文獻，隨機分成研究組和對照組，按納入與排除標準對質量評價并篩選，用軟件對數據進行Meta分析，計算各指標OR的比值和95%可信區間(CI)。結果：初檢298篇文獻，經篩選10篇符合納入標準。以患者心絞痛癥狀緩解為評價療效標準，合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，兩組間的對比差異顯著，有統計學意義；以患者心電圖為評價療效標準，存在異質性，隨機效應模型分析法顯示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，P<0.05，兩組間對比差異顯著，有統計學意義。且無不良反應事件發生。結論：蒙醫藥能夠有效緩解心絞痛及改善心電圖狀況，治療效果好且安全性高。

蒙醫藥；冠心病；心絞痛；Meta分析

冠心病心絞痛屬于蒙醫心刺痛“吉如很-哈特拉嘎”之范疇，是冠狀動脈供血不足、心肌急劇暫時缺血以及缺氧導致的臨床綜合征。近年來臨床實踐以蒙醫蒙藥治療絞痛療效顯著，被認為有極好的推廣運用價值。冠心病心絞痛是臨床最常見的心血管系統疾病之一，其發病一般持續一刻鐘內，癥狀特點是陣發性的前胸壓榨性疼痛感。蒙醫學認為本病的主要病因是因三根(蒙醫學把赫依、希拉、巴達干稱之為三根，三者處于動態平衡狀則人體進行正常的生命活動，反之則發展成為疾病)以及七素失調，蒙醫辨證分型為赫依、齊素、粘盛型3種類型。Meta分析是對一項課題的眾多研究結果進行系統的綜合分析，本研究通過對過去10多年的臨床資料進行回顧性分析，對蒙醫藥治療冠心病心絞痛進行 Meta分析，進而為蒙醫藥治療冠心病心絞痛的臨床療效以及安全性提供更多的有效臨床證據。

1 資料與方法

1.1 納入標準:①研究方法：國內外關于蒙醫藥治療冠心病心絞痛的隨機對照試驗，各文獻研究方法采取蒙醫藥和其他治療方案對比，統計指標有效，資料完整。②治療對象：納入資料研究對象為符合《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中的冠心病心絞痛診斷標準。③分組治療措施：研究組給予的一般是蒙醫藥療法，對照組常規使用中西醫擴冠、抗凝、降脂治療等。④指標觀察：心絞痛療效以中西醫結合法治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標準為準；心電圖療效判定以《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標準為準。研究者對不良事件的判定則以癥狀、體征以及實驗室檢查進行。

1.2 檢索方法:計算機檢索2005年1月～2016年5月年中國(CNKI)學術文獻總庫、萬方數字化期刊庫、中文科技期刊數據庫。以蒙醫藥、冠心病、心絞痛中文為檢索詞。對查到的參考文獻進行回溯性檢索和引文檢索作為補充。

1.3 納入資料:仔細閱讀所獲文獻，排除明顯不符合納入標準文獻。按照文獻試驗方法隨機分成研究組和對照組，統計兩組治療效果對比結果。

1.4 統計分析:采用Revman4.2軟件進行數據分析，異質性采用X2 檢驗，檢驗水準α=0.10；以I2 對異質性大小進行評估，12≤50%表示異質性較小，12>50%表示有高度異質性，通過固定效應模型或者隨機效應模型Meta分析計算OR比值和95%可信區間(CI)，當P<0.05有統計學意義。

2 結果

2.1 檢索納入結果:本研究起初共檢出蒙醫藥治療冠心病心絞痛的相關文獻298篇，對文獻進行仔細閱讀篩選，最終10篇文獻符合納入本研究的標準。

2.2 納入文獻研究資料:納入的10篇文獻的實驗研究類型都是隨機對照試驗(RCT)，納入資料研究對象均符合《心血管系統藥物臨床研究指導原則》中的冠心病心絞痛診斷標準，研究組給予的均是蒙醫藥療法，對照組常規使用中西醫擴冠、抗凝、降脂治療等。

2.3 心絞痛緩解和心電圖合并分析結果：①對納入文獻以患者心絞痛癥狀緩解為評價療效標準：同質性檢驗顯示具有同質性，進而采用固定效應模型分析法對統計數據予以計算匯總，顯示合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，表明蒙醫藥治療冠心病心絞痛研究組和其他治療方案的對照組兩組間的對比差異顯著，有統計學意義。②對納入文獻以患者心電圖為評價療效標準：同質性檢驗：顯示存在異質性，之后采用隨機效應模型分析法對統計數據予以計算匯總，顯示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，且P<0.05，表明蒙醫藥治療冠心病心絞痛研究組和其他治療方案的對照組間的對比差異顯著，有統計學意義。

2.4 不良反應結果:統計最終結果顯示,蒙醫藥治療冠心病心絞痛療效確切，且無不良反應事件發生，證實蒙醫藥治療冠心病心絞痛安全性高。

3 討論

傳統蒙醫學認為冠心病心絞痛病因主要是三根、齊素功能失調, 特別是普行赫依受損,精華與糟粕之分解紊亂,導致心脈內瘀積渾濁之血液所致。凡飲食不節,長期過用飲酒及肥甘味之品或勞累、心情過于激動等均勻為誘發本病之因素。Meta分析是對一項課題的眾多研究結果進行系統的綜合分析，本研究通過對過去10多年間的臨床資料進行回顧性分析，對蒙醫藥治療冠心病心絞痛進行 Meta分析，研究結果顯示蒙醫藥在緩解患者的心絞痛以及改善患者的心電圖兩方面明顯優于使用其他治療方案的對照組，而且沒有發生不良事件，表明其治療效果好且安全性高，蒙醫藥治療冠心病心絞痛療效明顯，安全有效。

但由于缺乏更充分的檢索文獻和研究例數，系統分析和檢測方法還有局限性，還需要進一步采用科學論證方法對蒙醫藥治療冠心病心絞痛進行研究。本研究納入的10篇文獻數量太少，缺乏嚴謹的代表性，而且治療期間無明顯不良反應，然而無法證實其長期對機體的影響如何。另外，Meta分析本身也有一定的局限性，其屬于描述性二次分析，存在混雜偏倚、文獻報道偏倚，或者是分析方法本身就可能存在一些缺點，因此，要更加科學地證實蒙醫藥治療冠心病心絞痛安全有效，還離不開治療試驗研究，今后研究中需嚴格遵循臨床流行病學和循證醫學的原理、方法。

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2016年10月20日收稿

王久和(1983-)，碩士研究生，主治醫師，從事心血管方向臨床工作。E-mail:13847199069@139.com

R291.2

B

1006-6810(2017)01-0020-02

*通訊作者：李彬彬(1986-)，碩士研究生，助教，從事中醫眼科教學工作。