醫用耗材專項整治活動方案

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會

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醫用耗材專項整治活動方案

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會

為加強醫用耗材監管，整治醫用耗材生產、流通和使用環節存在的突出問題，進一步加強醫用耗材的合理使用，糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風，特制定本活動方案。

1 總體目標

全面推進健康中國建設，按照“五位一體”總體布局和“四個全面”的戰略布局，以提高人民健康水平為核心，突出問題導向和需求導向，圍繞“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的工作思路，采取排查、整治、規范相結合的工作方式，以重點領域、重點產品、重點單位、重點問題線索為突破口，在全國形成責任明確、重點突出、協調聯動的醫用耗材全過程監管體系。將醫用耗材專項整治工作作為2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作的重要內容，統一部署、統一安排、統一組織、統一實施。完善醫用耗材購銷規范管理，促進形成臨床合理使用長效工作機制，探索醫用耗材合理支付和報銷制度，有效遏制和打擊醫用耗材領域的不正之風。

2 活動范圍

全國醫用耗材生產、流通企業，各級各類醫療機構。

3 組織管理

國家糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議辦公室(以下簡稱部際聯席會議辦公室)負責制定全國醫用耗材專項整治活動方案并組織實施，組織對全國醫用耗材專項整治活動開展情況進行督導檢查。

各省級衛生計生行政部門會同糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議成員單位省級行政主管部門制訂本轄區醫用耗材專項整治活動工作方案，具體負責本轄區內醫用耗材專項整治活動的組織實施，督促本轄區醫療機構合理使用醫用耗材。

4 重點內容

檢查違規生產行為。重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產品。

繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作。督促各地繼續做好醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作，查處非法使用發票、過票、走票、倒票等問題，加強對發票違法問題的案件移送和聯合查處工作，深入挖掘發票違法行為背后隱藏的商業賄賂和不正之風問題。

全面落實《高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)》。普遍開展以政府為主導、以省(區、市)為單位的網上高值醫用耗材集中采購工作。核查各省(區、市)醫療耗材集中采購流程建設、制度建設和有關配套建設。督查國家藥品(耗材)供應保障綜合管理信息平臺建設情況。加大對相關機構違反高值醫療耗材集中采購行為的處罰力度。

強化對高值醫用耗材特別是植介入類醫用耗材的價格監管。加強醫療機構醫用耗材價格行為的監督檢查，嚴肅查處超過規定范圍使用醫用耗材多收費、多計或變相多計醫用耗材多收費、違反自愿原則強制或變相強制患者使用醫用耗材數量多收費、超過規定加價率提高醫用耗材價格等違法行為。

推動醫用耗材信息公開。將主要醫用耗材價格、總體用量、各科耗占比納入院務公開范圍；各醫療機構要向患者提供包括耗材名稱、品規和收費價格等詳細內容的費用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫療費用透明度。將醫用耗材使用情況納入醫院管理評價體系。各地要建立醫用耗材，尤其是高值醫用耗材使用信息上報制度，對于有條件的省份，應當將耗材集中采購價格等相關內容公開，接受社會監督。

強化對醫療機構診療行為的監管。嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，加強醫療技術準入和監管，保證醫療質量安全。加強醫療器械臨床合理使用與安全管理，規范醫用耗材通用名管理，對醫用耗材使用量動態監測，開展醫用耗材質量評價。廣泛開展行風評議活動，不斷提高群眾滿意度。

加大對醫務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規定等行為的查處力度，對問題嚴重的醫療機構要追究相關領導的責任。

加強對醫療機構耗材與該耗材配套使用的設備采購行為的監督檢查。嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式，捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為。

探索建立醫用耗材長效監管工作機制。加快推進醫用耗材陽光采購制度的建立完善，組織開展醫用耗材綜合評價工作，將評價結果用于醫用耗材陽光采購、制定臨床應用指南。醫療機構要完善醫用耗材內部管理制度，保證制度的透明化，加強醫用耗材的院內信息化管理水平，重點監控高值醫用耗材使用情況，對耗材使用超過同學科平均水平的醫生，進行病例的追溯再評價，并根據評價結果進行約談。嚴格臨時采購醫用耗材管理。各地衛生計生部門要探索建立對醫療機構醫用耗材使用情況的數據收集、分析、評估、上報機制，將有關結果用于指導醫療機構進行醫用耗材管理。

5 實施步驟

本專項行動于2017年7月11日正式開始，12月31日結束，為期6個月。專項行動總體分為自查自糾、督導檢查、總結交流3個階段。

5.1 自查自糾各醫用耗材生產、流通企業要及時完善醫用耗材產品的相關信息提交、更新。各級各類醫療機構要認真排查梳理醫用耗材臨床使用中的問題，發現問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

5.2 督導檢查

5.2.1 專項檢查 省級衛生計生行政部門會同糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議成員單位省級行政主管部門按照統一部署，根據本地實際，組織開展本轄區醫療機構醫用耗材使用情況專項檢查，并將檢查結果及時報部際聯席會議辦公室。

5.2.2 重點抽查 部際聯席會議辦公室組織對部分省(區、市)進行重點抽查。了解目前醫療耗材在購銷相關環節的管理現狀、陽光采購工作開展情況及相關制度建設程度。

5.2.3 及時整改 對在醫用耗材專項整治檢查中發現的違法違規行為，由各成員單位按照相關法律法規及時落實整改處理。

5.2.4 總結經驗 各地在整治過程中要注意發現醫用耗材管理工作中的典型經驗和有效做法，并及時上報。

5.3 交流總結2017年11月底前，各省級衛生計生行政部門將本轄區醫用耗材臨床應用專項整治活動總結報送部際聯席會議辦公室。部際聯席會議辦公室將適時組織召開全國會議，總結此次專項活動情況，對活動中優秀單位進行表揚。對一些重大專項問題邀請相關領域管理部門和專家開展討論，并作出相關政策建議報告。

6 工作要求

加強醫用耗材臨床應用管理是糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作的重要內容之一，是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務的重要措施。各單位要切實從維護人民群眾利益出發，進一步統一思想，增強使命感、緊迫感和責任感，充分認識醫用耗材專項整治活動對于推進行風建設工作、保障人民群眾健康權益的重要意義，加強領導，細化措施，精心設計，周密安排，相互配合，層層落實責任制。做到機構落實、人員落實、工作落實，保障活動的順利開展。

各地區、各有關單位要立即行動起來，下重手、出重拳、動真格，通過集中整治，曝光一批、通報一批、查處一批、警示一批，確保本次專項整治取得實實在在的效果。要結合本地區、本機構醫用耗材使用實際情況，認真剖析當前醫用耗材不合理應用的突出問題和重點環節，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結合，逐層突破，確保活動取得實效。

加強醫用耗材臨床應用管理，提高合理使用水平。保障醫療安全是一項長期的工作任務，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各地要在此次專項整治活動的基礎上，認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立、完善醫用耗材生產、采購、臨床使用管理相關制度、指標體系和長效工作機制，采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現“反彈”現象。將醫用耗材管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，促進醫用耗材管理水平持續改進。