通脈降糖膠囊配合康復(fù)訓(xùn)練治療2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期33例

陳曉楓，黃蘇萍，賴靖慧，程熙

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院，福建福州350003；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福建福州350122；3.福建省康復(fù)產(chǎn)業(yè)研究院，福建福州350003）

通脈降糖膠囊配合康復(fù)訓(xùn)練治療2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期33例

陳曉楓1，3，黃蘇萍2，賴靖慧1，3，程熙1，3

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院，福建福州350003；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福建福州350122；3.福建省康復(fù)產(chǎn)業(yè)研究院，福建福州350003）

目的觀察通脈降糖膠囊配合康復(fù)訓(xùn)練治療2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期的臨床療效。方法用隨機(jī)數(shù)字表將受驗者分為治療組和對照組各35例，對照組接受常規(guī)藥物治療配合方案統(tǒng)一的康復(fù)訓(xùn)練，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用通脈降糖膠囊，2組療程均為3個月。分別在治療前、治療1個月和治療3個月時對中醫(yī)證候積分、日常生活活動能力及神經(jīng)功能缺損進(jìn)行評定。結(jié)果①治療組中醫(yī)證候積分治療前后比較及治療組與對照組治療后比較均明顯下降（P＜0.05）；治療組總有效率為93.94%，優(yōu)于對照組總有效率76.47%。②治療組ADL、神經(jīng)功能缺損治療前后比較及治療3個月與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論通脈降糖膠囊可以改善氣陰虧虛、瘀血阻絡(luò)證2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期患者的中醫(yī)證候，通脈降糖膠囊聯(lián)合應(yīng)用能改善患者ADL、神經(jīng)功能缺損。

2型糖尿病；腦梗死；康復(fù)訓(xùn)練；通脈降糖膠囊

寧光教授團(tuán)隊［1］在中國18歲以上的人群中調(diào)查顯示：中國糖尿病、糖尿病前期的患病率分別為11.6%和50.1%，數(shù)據(jù)顯示我國是世界上糖尿病患者數(shù)最多的國家。腦血管病是2型糖尿病其中一個主要死亡原因，其發(fā)病率在20%～40%。約50%～70%腦血管病患者存在不同程度的殘疾，加重了患者家庭和社會的負(fù)擔(dān)［2］。2型糖尿病合并腦梗死已成為嚴(yán)重危害人類生命與健康的常見病。筆者近年來采用通脈降糖膠囊配合康復(fù)訓(xùn)練治療2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期33例，取得一定療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料病例來源于2014年12月—2015年12月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院腦病康復(fù)科住院的患者，用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組各35例。2組一般情況比較具有可比性（P＜0.05），見表1。治療組最終完成33例，對照組完成34例。

表1 2組一般情況比較

表1 2組一般情況比較

n 男女偏癱位置左右組別治療組對照組35 35 20 23 15 12年齡/歲60.7±9.7 62.4±8.9糖尿病病程/a 6.3±2.4 7.6±3.7腦梗死病程/d 83.7±17.9 76.7±14.7 24 22 11 13

1.2 西醫(yī)診斷2型糖尿病診斷參照世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］（1999年糖代謝分類法）。腦梗死診斷參照中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組在2010年制定的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》［4］。

1.3 證型診斷依據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中關(guān)于“消渴”“中風(fēng)”的相關(guān)證型，擬定氣陰虧虛、瘀血阻絡(luò)證辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：①半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)語謇，肢體麻木；②口渴喜飲，小便頻多，多食易饑，形體消瘦。次癥：神疲乏力，氣短懶言，手足心熱，咽干口燥，多汗，失眠，心煩，心悸，小便色黃頻多，面色晦暗，肢體麻木或刺痛，以夜間加重，口唇紫。舌脈：舌紅少津或暗紅，有瘀點、瘀斑，或舌下青筋紫暗怒張，苔少或花剝，脈細(xì)數(shù)或沉澀或沉細(xì)。具備主癥①、②各2項；或主癥①、②各1項加次癥2項，并結(jié)合舌脈即可診斷。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)①依據(jù)上述相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2型糖尿病、腦梗死的患者；②中醫(yī)證候符合氣陰虧虛、瘀血阻絡(luò)證；③腦梗死病程在2周～6個月；④糖尿病病程應(yīng)在腦梗死發(fā)病之前；⑤年齡45～75歲；⑥愿意參加本研究者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)①腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、短暫性腦缺血發(fā)作、腦栓塞以及動脈炎、血液病等引起的腦血栓形成和其他器質(zhì)性腦病患者；②在3個月內(nèi)曾有嚴(yán)重出血性疾病者；伴有嚴(yán)重的肝腎損害、原發(fā)性心血管病者；1個月內(nèi)曾有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染者；有精神病、神志不清不能配合者；③妊娠或哺乳期婦女；④1型糖尿病者；⑤腦梗死后出現(xiàn)失語癥、吞咽功能障礙及認(rèn)知功能障礙者。1.6治療方法

1.6.1 對照組接受常規(guī)藥物治療配合康復(fù)訓(xùn)練：①常規(guī)藥物治療：氯吡格雷（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司）50 mg，1次/d；阿托伐他汀鈣（輝瑞制藥有限公司）20 mg，1次/晚；首選格列齊特緩釋片（施維雅有限公司）30～60 mg，1次/d；餐后血糖控制未達(dá)標(biāo)加用阿卡波糖（拜耳醫(yī)藥保健有限公司）50 mg，1～3次/d。首選氨氯地平（輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)）5～10 mg，1次/d；血壓未控制達(dá)標(biāo)加用纈沙坦（常州四海制藥有限公司）80～160 mg，1次/d。②常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練：a.運動治療：采用改善患者肢體運動功能障礙的措施，如坐位訓(xùn)練、站立訓(xùn)練、步行訓(xùn)練等。b.作業(yè)治療：以提高患者日常生活能力為主，指導(dǎo)患者完成日常生活中的洗漱、穿衣等日常活動，包括對患者及其家屬的宣教，尤其是良姿位的擺放。c.物理因子治療：電子生物反饋采用多功能神經(jīng)康復(fù)診療系統(tǒng)（廣州市三甲醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)有限公司，型號：WOND2000F）作用于偏癱側(cè)上肢；低頻脈沖治療儀（北京耀洋康達(dá)醫(yī)療儀器有限公司，型號：KT-90B）作用于偏癱側(cè)下肢。康復(fù)訓(xùn)練5次/周，療程為3個月。

1.6.2 治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用“通脈降糖膠囊”（保定天浩制藥有限公司），1次3粒，1 d 3次，餐后服用。療程為3個月。

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)2組在治療前、治療1個月、治療3個月時對以下指標(biāo)進(jìn)行評定：①中醫(yī)證候積分：依據(jù)2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定，評分標(biāo)準(zhǔn)：無癥狀0分，輕度1分，中度2分，重度3分。中醫(yī)療效評定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：中醫(yī)體征、癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥90%；顯效：中醫(yī)臨床體征、癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)體征、癥狀均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)體征、癥狀均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。②神經(jīng)功能缺損評分選用美國國立衛(wèi)生院腦卒中量表（NIHSS）［6］評定。③日常生活能力：采用Barthel指數(shù)［6］評定。1.8統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS16版統(tǒng)計軟件分析。計量資料屬正態(tài)分布以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結(jié)果

見表2～表3。

表2 2組治療前后各觀察指標(biāo)比較

表2 2組治療前后各觀察指標(biāo)比較

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與治療1個月比較，2）P＜0.05；與對照組比較，3）P＜0.05。

Barthel指數(shù)63.1±10.6 71.5±11.11）84.3±12.31）2）3）61.4±9.8 69.1±11.31）75.4±11.91）2）組別n治療組33對照組34時間治療前治療1個月治療3個月治療前治療1個月治療3個月中醫(yī)證候積分/分23.1±12.4 15.3±6.81）3）7.9±4.91）2）3）21.9±11.5 19.6±8.8 10.7±5.31）2）NIHSS/分10.0±4.5 7.2±3.11）3.2±1.81）2）3）9.3±3.6 6.9±3.01）4.6±1.91）2）

表1 2組中醫(yī)療效比較

3 討論

根據(jù)糖尿病合并腦梗死臨床特點，本病應(yīng)歸屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇，稱之為消渴病中風(fēng)。消渴病日久，耗傷氣陰，氣陰虧虛。陰虛脈道失養(yǎng)，血行不暢而澀滯，氣虛無力推動血行，瘀血內(nèi)生。氣陰虧虛、瘀血阻絡(luò)證為消渴病中風(fēng)臨床常見證型。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實糖尿病是腦梗死獨立的危險因素，約9.1%腦卒中再發(fā)可歸因于糖尿病［7］。糖尿病大血管并發(fā)癥發(fā)生歸因于血管內(nèi)皮功能異常與動脈粥樣硬化。聯(lián)合中醫(yī)藥治療有良好的效果［8］。

研究結(jié)果提示：通脈降糖膠囊能在治療1個月后就能有效改善患者的中醫(yī)證候，起效快。方中丹參、水蛭活血化瘀，太子參、黃芪、葛根、山藥、絞股藍(lán)益氣養(yǎng)陰，黃連、玄參、冬葵果滋陰清熱，蒼術(shù)健脾益氣。脾胃為先天之本，脾胃健運則氣血得以生化。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功。

康復(fù)Barthel指數(shù)和NIHSS量表評估顯示，治療組的優(yōu)勢體現(xiàn)在治療3個月時。表明通脈降糖膠囊配合康復(fù)訓(xùn)練治療2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期的患者需要足夠的療程，這可能與通脈降糖膠囊能有效改善患者證候有關(guān)，使得制定的康復(fù)訓(xùn)練方案得以全面有效地實施，從而提高患者的康復(fù)效果。因此康復(fù)治療時不僅要關(guān)注不同類型的功能障礙，也要積極改善患者中醫(yī)證候。

綜上所述，具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效的通脈降糖膠囊能有效改善患者中醫(yī)證候，配合康復(fù)訓(xùn)練長療程使用對提高患者日常生活能力及改善神經(jīng)功能缺損有益，臨床治療安全性高，可在2型糖尿病合并腦梗死恢復(fù)期的康復(fù)治療中發(fā)揮優(yōu)勢。

［1］XU Y，WANG L M，HE J，et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults［J］.JAMA，2013，310（9）：948-959.

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［4］中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組.急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010［S］.中國全科醫(yī)學(xué)，2011，14（12B）：4013-4017.

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R587.29

：B

：1000-338X（2016）06-0004-03

2016-09-17

福建省科技重點項目（2014Y0063）

陳曉楓（1981—），女，主治醫(yī)師，主要從事腦病康復(fù)研究。

黃蘇萍（1963—），女，醫(yī)學(xué)博士，教授。E-mail：hsp@fjtcm. edu.cn