藥品微生物檢驗的方法與應用研究

張玉玲

藥品微生物檢驗的方法與應用研究

張玉玲

藥品是較為特殊的商品性市場交易要素表現類型，切實做好西醫化學藥品在生產制造和市場流通過程中的質量狀態控制工作，對于保障和提升我國基層普通民眾群體的基礎藥物使用活動安全性和科學性水平，具備不容忽視的實踐影響價值。藥源微生物是現代西藥化學合成生產實踐過程中的基礎性物質組成結構部分，藥源微生物在西醫藥物化學合成生產實踐過程中的恰當應用，對于優化西醫藥物的內部化學物質組成結構，改善西醫藥物的臨床治療應用效果，具備不容忽視的重要意義。扎實做好西醫化學藥物在具體化生產制造過程中的微生物檢測工作，是確保西醫化學藥物在具體使用過程中具備最佳應用效能和安全性的基本條件，文章圍繞藥品微生物檢驗的方法與應用展開了簡要的分析論述。

藥品；藥品微生物；經驗；方法與應用

為切實保障藥品在實際工業生產合成，市場化運輸流通和臨床疾病治療處置實踐活動過程中的安全性和質量性表現水平，應當選取和應用適當類型的技術性干預控制手段，確保我國基層普通民眾群體在接受基礎性臨床藥物治療過程中的生命健康和生命安全狀態，要重點做好藥品在合成生產過程中的微生物檢測，確保我國基層普通民眾的基礎性健康狀態長期維持較好水平[1]。有鑒于此，本文將會圍繞藥品微生物檢驗的方法與應用問題展開簡要闡釋。

1 藥品微生物基本概述

1.1 藥品微生物的多樣性

從分類研究的角度展開闡釋，藥源性微生物本身具備多種多樣的具體表現類型，涉及了細菌微生物、真菌微生物，以及放線菌微生物等具體表現類型。種類繁多的藥源性微生物在西藥化學合成生產技術活動實踐過程中的具體應用，與其他類型生物相對照，在基礎性的遺傳物質表現類型，以及生理性代謝作用機制表現特征方面通常也具備著顯著差異，誘導了該類生物形態本身能夠在基礎性的代謝生理過程中，產生多種多樣的化學產物[2]。

在上述基礎性藥源微生物生理代謝活動過程表現特點的前提條件之下，人們可以借由藥源微生物的生理代謝產物中分離獲取適當類型的化學物質成分，并用來充當西醫化學藥物工業生產合成過錯中的基礎性制藥原料，或者是基礎性的藥物組成成分[3]。

在具體組織開展的西醫化學藥物化學工業生產合成技術實踐活動過程中，人們不僅可以從藥源微生物的生理代謝產物中分離獲取多種具體表現類型的藥物制造物質原料，以及藥物有效使用成分，還能夠借由對藥源微生物的快速大量繁殖基礎生理特性的運用，確保西醫化學合成類藥物，能夠在較為短暫的時間資源要素限制條件下，實現良好有序的大批量生產狀態控制目標，為我國現代西醫化學制藥產業的良好有序發展提供支持條件。

由于藥源微生物本身具備多種多樣的類型表現特征，且不同種類的藥源微生物在代謝產物種類和生理性作用影響機制層面通常具備表現顯著的相互差異特點，因而切實做好西醫化學藥品在工業生產合成技術過程中的微生物檢測技術活動，對于保障西醫化學藥品在工業生產合成技術過程中的成分結構科學性和合理性，確保西醫化學藥物使用者的基礎性生命健康和生命安全[4]。

1.2 藥品中微生物發揮的具體作用

在目前臨床中應用的各種類型的西醫化學合成藥品中，藥品微生物的主要集中展現在如下所述的3種表現類型：充當藥物物質組成結構中的部分有效成分；充當藥物物質組成結構中的全部有效成分；以及充當藥物物質組成結構中的輔助添加劑物質成分[5]。從整體性的藥理使用功能表現特征角度展開分析，無論藥源微生物在西醫化學合成藥物中充當哪一種作用形式，其主要的臨床藥理應用作用，都在于能夠將人體中存在的一切表現形式的細菌微生物、真菌微生物，以及病毒微生物等多樣化的微生物表現形式加以殺滅，從而有效保障和改善藥物使用者的基礎性生命健康表現狀態，阻礙微生物感染性疾病的發生和蔓延。

舉例論之，微生物代謝產物青霉素在臨床感染性疾病治療過程中，能夠借由阻止細菌細胞壁結構的復制形成，而阻止病源感染性微生物在感染性疾病患者機體內部的繁殖和擴增，為臨床醫師實現對細菌感染性疾病的有效治療創造支持條件[6]。

2 藥品微生物檢驗技術活動的具體實施方法

在西醫化學制藥廠組織開展西醫藥物的化學工業合成生產實踐過程中，開展藥品微生物檢驗工作的主要目的，在于針對藥物產成品中的微生物限度參數指標的實際表現狀態進行檢查確認，確保相關藥品在實際化的臨床運用過程中，能夠具備較為充分的安全性和有效性。在現有的技術發展背景下，開展藥品微生物檢驗工作，應當嚴格遵循如下所述的幾個基本步驟。

第一，藥品微生物檢驗樣品的制備，在藥品微生物實驗室檢驗活動的組織開展過程中，藥品檢驗樣本的制備質量水平是深刻影響藥品微生物檢驗結果準確性的代表性因素，為切實確保實際制備的藥品檢驗樣本，能夠穩定處于最佳質量表現狀態，應當最大限度確保其中不含細菌，或者是含有較少數量的細菌[7]。

第二，藥品檢驗供試液的制備，應當采取科學恰當的應用方法開展藥品供試液的制備技術活動，且在藥品供試液的實際制備技術操作環節的組織實施過程中，嚴格做好操作細節層面的持續動態控制，確保后續檢驗技術過程能夠順利獲取到最佳預期效果[8]。

3 總結

針對藥品微生物檢驗的方法與應用問題，本文擇取藥品微生物基本概述，以及藥品微生物檢驗技術活動的具體實施方法，兩個具體方面展開了簡要的分論述，旨意為相關領域的研究人員提供借鑒。

參考文獻

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Study on the Method and Application of Microbial Inspection

ZHANG Yuling Antibiotic Room, Yanbian Institute for Food and Drug Control, Yanji Jilin 133000, China

The drug is a special commodity trading market elements of performance type, earnestly western chemical quality in manufacturing and market circulation control in the process of work, to the activities of securityand scientific level of basic drug protection and promotion of Chinese grassroots groups of ordinary people, have practice value is not to be ignored the medicine source is microbial structure. Part of basic material of modern western medicine chemical synthesis process,proper application of medicine source of microorganisms in western medicine chemical synthesis process, the chemical composition of the internal optimization of Western medicine, western medicine and traditional Chinese medicine to improve the clinical treatment effect, has important signif i cance cannot be ignored. Do a good job of microbial testing of Western medicine chemical drugs in the specif i c manufacturing process, which is to ensure that the western chemical medicine in the specif i c use of the process has the best application efficiency and safety of the basic conditions, this paper around the drug microbiological testing methods and applications are brief l y discussed

drugs; drug microorganism; experience

R98

A

1674-9316（2017）10-0091-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.10.050

延邊州食品藥品檢驗所抗生素室，吉林 延吉 133000