該院特種藥品管理的實踐與體會

李艷宇，臧會敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫院藥劑科，河南鄭州 450004

該院特種藥品管理的實踐與體會

李艷宇，臧會敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫院藥劑科，河南鄭州 450004

為加強特種藥品管理，嚴防流入非法渠道。該院參照國家有關法律法規，制定特種藥品管理制度，并認真實施。保證了臨床和患者的用藥安全，發揮了藥物應有的療效。該文對此做法進行了介紹。

特種藥品；麻醉藥品；精神藥品；毒性藥品；終止妊娠藥品；高危藥品；易混淆藥品

我院是一所民營二級綜合醫院，成立于2012年7月，設有開放床位300多張。主要設置有三個內科病區、兩個外科病區和由中科院汪忠鎬院士為團隊多學科共建的胃食管反流病診療中心及由國際外科學院張瑋院士為團隊的糖尿病足診療中心，并有在河南省民營醫院中首家獲得“人工授精”資質的生殖婦產中心。由于醫院開展的無痛診療項目多，晚期腫瘤患者較多，且來院就診和住院患者的年齡相對偏大，特種藥品的用量亦相對較大，盡管是一所民營醫院，但醫院藥劑科不斷完善特種藥品的管理，嚴格執行國家的有關藥政法規，在多次的檢查中均受到好評。將具體做法介紹如下。

1 麻醉藥品

指連續使用后容易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮痛等作用，是醫療上必不可少的藥品，同時不規范地連續使用又易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。該院除注重“五專”管理外，醫院專門設置有存放麻醉藥品的房間，并配備有保險柜，安裝有攝像頭和防盜系統，且有人員24 h值班。

1.1 規范醫師處方權

按規定對符合條件的醫師進行麻醉藥品應用的專題培訓，并經考試合格，由醫院以紅頭文件公布有權使用的醫師名單，醫師辦理相關手續如簽字留樣等。

1.2 嚴格日常處方審核

由于民營醫院醫師流動性大，管理難度亦大，該院注重處方查對制度，以確保100%的處方合格率。

1.2.1 診斷與用藥的合理性 如診斷“早孕”或“胃炎”，用芬太尼注射液，實為無痛人流術和無痛胃鏡術用其麻醉。

1.2.2 處方用法與規定劑量的符合性 如舒芬太尼注射液，用法：術中、術后靜脈推注。按規定麻醉藥品注射劑每張處方為一次常用量[1]，術中、術后并非一次量。

1.2.3 年齡、性別與身份證號碼的真實性 二代身份證（18位）第7～10位為出生年份；倒數第2位為性別，奇數為男，偶數為女[2]。常有處方不符者！

1.3 重視注射劑空安瓿的回收及銷毀

根據規定[3]：“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量；醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄；收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄”。

建院以來，始終堅持上述規定的具體實施，特別注意核對空安瓿與廢貼劑的生產企業與藥品規格和批號，并對收回的空安瓿妥為保管，定期或不定期（依回收數量）書面請示主管院長獲得批準后，組織相關人員監督銷毀。

1.4 做好專用處方、專冊登記和專用帳冊的相關工作

科室設有雙人、雙鎖保管，規定誰值班、誰調配，誰登記，且要求雙人核對，并負責注射劑空安瓿和用過貼劑的回收，且堅持注射劑僅限院內使用。

2 精神藥品

指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。這類藥品也具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮靜等作用，是醫療上必不可少的藥品，同時不規范地連續使用又易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。該院按“四專”要求，嚴加管理，即專用處方、專柜加鎖、專用帳冊和專人負責。

2.1 注意專用處方

有的醫師由于工作忙而選錯處方，因“精二”處方與普通處方顏色都是白色，如不留神容易用普通處方開具“二類”精神藥品。

2.2 注重診斷與用藥的合理性

有的醫師將癥狀混同于臨床“診斷”開方，如“失眠”（是癥狀，不是診斷），或高血壓、冠心病等與藥品適應證不相關的診斷，按照精神藥品臨床應用指導原則規范為“睡眠障礙”[4]。

2.3 嚴格處方用量的把握

口服二類精神藥品每張處方為 “7日常用量”[1]，但日常工作中，多見模糊不清，或超規定用法用量的情況，如艾司唑侖片1 mg×7片,用法：必要時/睡前服（不能表明幾日量）；又如艾司唑侖片1 mg×14片,用法：1 mg，每晚睡前口服，亦超出了規定的7日量。

3 藥品類易制毒化學品

指國家規定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學助劑等物質，亦是指有可能流入非法用途的化學品。該院主要為麻黃堿注射液，按照國家要求[5]，使用“麻醉/精一”淡紅色處方，規范開具處方醫師、處方劑量和處方保存3年；專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年；入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符等。

4 毒性藥品

指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。該院主要為注射用A型肉毒毒素，“加強購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素購進、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查[6]”，為此限使用醫師和處方劑量，單獨建立帳冊、專冊登記、專柜和專人管理，并按藥品說明書規定進行“剩余殘液的消毒處理”。

5 終止妊娠藥品

指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。根據規定[7]：對縮宮素注射液、依沙吖啶注射液、米非司酮片和米索前列醇片實行專科醫師開具處方，專柜存放、專人負責、專用帳冊與專冊登記。

6 高危藥品

指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。按A、B、C三級目錄設三角塔式[8]（高危藥品標識）醒目提示，專架擺放。

6.1 A級

靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素)、靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥 (如普萘洛爾)、高滲葡萄糖注射液（20%或以上）、胰島素（皮下或靜脈用）、硫酸鎂注射液、10%氯化鈉注射液、濃氯化鉀注射液、100 mL以上的滅菌注射用水、阿片酊。

6.2 B級

抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)、心臟停搏液、硬膜外或鞘內注射藥、注射用化療藥、放射性靜脈造影劑、靜脈用縮宮素、全胃腸外營養液(TPN)、靜脈用中度鎮靜藥(如咪達唑侖)、靜脈用異丙嗪、小兒口服用中度鎮靜藥 (如水合氯醛)、依前列醇注射液、阿片類鎮痛藥（注射給藥）、秋水仙堿注射液、凝血酶凍干粉。

6.3 C級

口服降糖藥、肌肉松弛劑(如維庫溴銨)、甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）、口服化療藥、阿片類鎮痛藥（口服）、腹膜和血液透析液、脂質體藥物、中藥注射劑。

7 易混淆藥品

相同品名不同的劑型；藥品名稱樣式的書寫；拉丁文與拼音的書寫；通用名與商品名的書寫；字首字尾書寫相近；相同成份不同的劑量；相同成份不同商品用名；包裝規格、含量、計量單位；用途、用法用量相似；包裝外觀；飲片色澤形態、氣味；處方給付用名與別名等看似（包裝相似）、聽似（名稱相似）的藥品。

制定易混淆藥品的系列清單，分類定位存放，設置明確識別標識，不同的品種、外觀相似、讀音相近等易導致混淆差錯的藥品，采取安全有效的措施。

綜上所述，在特種藥品管理上，該院立足于做好日常每個細節，力求所做工作經得起隨時而來的各種檢查，最關鍵是為確保患者用藥的安全、有效，切實將國家的有關藥政法規落到實處，認真履行國際《麻醉藥品單一公約》和《精神藥物公約》，嚴防麻、精、毒和藥品類易制毒化學品及終止妊娠藥品的不規范使用，或流入非法渠道，濫用這些藥物產生公共衛生、社會和經濟問題；同時，強化高危藥品和易混淆藥品的處方調配流程，杜絕或減少藥源性事件的發生。

[1]衛生部.《處方管理辦法》[S].部令[2007]53號.

[2]國家質量技術監督局.《公民身份號碼》18位驗證[S].1999年7月1日執行.

[3]衛生部.《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》[S].衛醫發〔2005〕438號.

[4]衛生部.《精神藥品臨床應用指導原則》[S].衛醫發[2007]39號.

[5]衛生部.《藥品類易制毒化學品管理辦法》[S].部令[2010]72號.

[6]食品藥品監管總局辦公廳.《關于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》[S].食藥監辦藥化監[2016]88號.

[7]國家衛計委，工商行政管理總局，食藥監總局.《禁止非醫學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定》[S].總局令[2016]9號.

[8]中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》.高危藥品分級管理策略及推薦目錄[S].2012年3月第1稿.

[9]張晶晶，王曉玲，魏京海.易混淆藥品的安全應用[J].中國藥物警戒，2012,9(10):1-4.

R197

A

1672-5654（2017）04（b）-0134-02

2017-01-13）

李艷宇（1977-），男，河南南陽人，本科,主管藥師，研究方向：醫院藥學。

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.11.134