淺談加強藥品監督管理的有效途徑

岳敏，陳秀艷

沂水縣食品藥品監督管理局，山東沂水 276400

淺談加強藥品監督管理的有效途徑

岳敏，陳秀艷

沂水縣食品藥品監督管理局，山東沂水 276400

隨著新藥品管理法的不斷落實，各地醫院對于藥品管理工作給予了很大的重視度，現已成為醫院管理工作中的重中之重。因為藥品安全可以影響到患者的生命安全，并在一定程度上可以提高醫院的信譽度和醫療水平，所以，對藥品安全，采取有效的監督管理措施，是每個醫院勢在必行的工作趨勢。為了滿足社會發展需求，醫院在藥品管理途徑上也要與時俱進，采取科學化管理方式，使藥品保持一定的療效，這樣才能為廣大患者帶來福利。

藥品監督管理；有效途徑；分析研究

近年來，臨床使用藥品不當，所發生的醫療事故，越來越多，不僅給廣大患者的身心健康帶來很大影響，而且也嚴重降低了醫院的信譽度和藥品管理質量。因此，為了改善這種嚴峻的局面，減少醫療事故的發生，各醫院應對藥品安全管理工作提高足夠的重視，加大監督管理力度，因為做好藥品監督管理工作，可以全面確保臨床用藥的安全性和可靠性，進而從根本上維護患者的合法權益，使其可以放心地進行醫療用藥，早日恢復身體健康。另外，還要加強醫院藥品管理人員的責任意識和工作意識，使其可以站在患者的角度去考慮問題，采取科學合理的管理方式，讓藥品可以真正發揮藥效，從而為廣大患者的生命健康提供安全的保障。該文也會對如何加強藥品監督管理做進一步的論述和分析，并針對藥品安全監督管理中存在的具體問題，提出有效的解決策略，進而為提升我國藥品監督管理質量提供準確的參考。

1 藥品監督管理的作用

藥品是患者身體健康的關鍵性因素，也是一種具有特殊性質的商品，藥品種類的繁雜，對其質量安全問題，已成為社會各界所關注的話題之一。在對藥品安全進行監督管理過程中，一定要從全局角度出發，使其可以滿足當下廣大患者的需求，保障人們的合法權益。并積極宣傳藥品安全管理知識，普及全社會共同參與、共同監督，以國家藥品監督管理機構為主體，大力開展藥品安全監督管理活動。同時，還要遵循監幫促相結合、自然科學等管理原則，這樣才能極大滿足我國臨床用藥需求和用藥安全標準，且采用行之有效的監督管理途徑，為廣大患者提供更優質的服務，全面保證藥品質量，從而為人們營造一個安全、衛生、規范的就醫環境，為醫藥健康安全的長期發展打下堅實的基礎。

2 藥品安全監督管理中存在的具體問題

我國是一個地域遼闊、人口眾多的國家，由于各地經濟發展水平的不同，當地政府及藥監單位在藥品監督管理方面，所給予的重視度和資金扶持力度也是各有千秋。再加上廣大患者綜合素質參差不齊，對于藥品安全意識無法做到統籌兼顧，所以，使得各地藥品監督管理工作，在實施過程中經常發生各種問題，具體可以從以下幾方面進行分析。

2.1 藥品市場混亂

由于各地經濟建設水平的不同，其在藥品監督管理方面，所投入的資金和管理力度也存在很大偏差，這就導致藥品市場秩序陷入到十分混亂的局面中，一些缺少嚴格管理的地區，經常出現非法藥品交易、假冒偽劣藥品等嚴重問題，不僅給整體藥品市場秩序帶來很大的影響，危害到患者的生命安全，也給當地藥品安全管理工作增加了很大的難度，嚴重阻礙了藥品經濟的發展。

2.2 藥品采購不規范

目前，很多醫院在采購藥品過程中，由于缺少嚴格的管理體系，使其在藥品廠家選擇上，十分盲目，對于相關藥品廠家認證資格及采購流程，無法做到全面的驗收和檢查，因此，常常出現一些不合格藥品，流入到醫院或藥房中，嚴重擾亂了社會發展的和諧性和安全性。

2.3 藥品管理不到位

很多醫院單位，過分注重醫療效益，忽視臨床藥品管理，使得醫療事故頻頻發生，嚴重降低了醫院的信譽度。另外，從事藥品管理的人員大多以老員工為主，其對于新的藥品管理規章制度及各藥品特性和制作流程，無法做到全面掌握，導致一些中藥飲片，未經過炮制，就加入到臨床用藥中，還有很多藥品，因為管理不當，甚至已出現蟲蛀霉變等嚴重現象，致使藥品質量安全根本達不到相應的管理規范標準，明顯降低了醫院藥品管理水平和用藥信譽度[1]。

3 提高我國藥品監督管理的有效途徑

3.1 增強醫院對藥品監督管理的認知度

藥品與人們身體健康有著十分緊密的聯系，其質量的好壞可直接影響到人們的生命安全，屬于一種具有特殊功能的商品。因此，在醫院用藥安全管理中，藥品安全監督管理工作，自始至終都是最為關鍵的管理任務，必須對其提高足夠的重視，正確認識藥品質量安全的作用和影響，嚴格控制藥品采購流程，科學合理地選擇藥品生產廠家，并對廠家相關認證資格和質量檢驗報告進行全面的核查，待符合進藥條件時，才能選購所需藥品。另外，還要安排專業的藥品監督人員，親臨藥品市場，對所采購的各種藥品質量及使用功效，進行認真的檢測，以免假冒偽劣藥品流入到醫院臨床用藥中。此外，在藥品采購完畢后，還要同生產廠家簽署質量責任承包合同，并定期對資質審查報告進行復查，以便于可以在第一時間內掌握藥品市場價格及供藥商的供貨清況[2]。

3.2 完善采購制度

為了保證醫院用藥安全，應建立完善的藥監管理機制，主要針對藥品采購和用藥細則進行全面的管理。同時，還要聯合當地藥監局，共同優化現有的藥品采購制度，嚴格控制供應商和藥品質量，避免假冒偽劣、質量不合格的藥品流入到市場和醫院中。此外，醫院藥監管理機制，還要定期對醫院用藥處方、臨床用藥進行查驗和編制，確保整個藥品采購流程都能達到科學性和規范性，以免出現藥品質量不合格、用藥標準不規范等不良現象的產生[3]。

3.3 嚴格控制藥品質量

3.3.1 采購藥品 醫院采購藥品前，應由臨床醫師和藥劑管理人員對相關用藥情況和用藥療效進行綜合性調查和分析，以便于清晰地明確醫院所需藥品數量，確定藥品采購方案。同時，還要醫院藥劑部門和各臨床科室，遞交用藥申請，并由院內專門藥監管理機制審核通過后，才能進行藥品采購[4]。

3.3.2 藥品審批 醫院藥劑采購部門，必須嚴格控制進藥數量，不能過多也不能過少。且以月為單位，由藥房管理人員親自編制藥品進貨單，并在醫院藥劑管理領導及采購管理領導簽字后，遞交給醫院主管院長，直到審核通過后，方能進行藥品采購[5]。

3.3.3 藥品驗收 醫院藥品驗收，主要是由藥庫管理部門和藥品采購部門聯合進行審查，遵循 “四對”“六查”原則，全面檢查藥品質量，看其規格、品名、價格、數量、產地、批準文號等是否與相關基準相吻合，一旦遇到近期藥品，應立即對其進行處理，嚴禁進入到醫院藥房中。另外，還要按照國家藥品采購規范要求，合理的選擇生產廠家，尤其是中英文藥品說明書和檢驗報告，這樣才能最大化保證藥品質量，確保其用藥安全[6]。

3.3.4 藥品出庫核查 醫院藥房在申請藥品采購報告后，相關管理人員必須結合實際用藥情況及藥品采購單，對所采購的藥品進行一一核查，看其生產日期、數量及外觀情況等是否存在問題，待核查結果達到標準后，才能將出庫藥品交與專門申領人[7]。

3.3.5 藥品儲存 藥品存儲必須根據各類藥品特性、存儲條件、用藥說明等，來打造適宜的存儲空間。另外，還要做好相應的防護措施，防止藥品受到灰塵、蟲蛀、鼠蟻、霉變等不良因素的影響。此外，對于那些即將過期的藥品，一定要做好詳細的記錄，到規定時間內，須按照相應的規范要求進行處理，以免出現質量問題，危害到患者的生命安全[8]。

3.4 提高藥品監督管理人員的專業索質和管理能力

為了進一步保證藥品質量安全，就要從提升管理人員專業素質和管理能力入手，不斷提升其服務理念和責任意識。同時，還要建立公平、公開、公正的法律規程，確保藥品監督管理工作的合理性和規范性，使其符合相關規范標準，滿足患者用藥需求。另外，要樹立典范，打造一支專業水準較高的藥品監督管理團隊，提高管理人員的工作意識，使其可以秉承遵紀守法、規章辦事的工作理念，盡職盡責地做好本職工作。且在長期藥品監督管理實踐中，不斷總結經驗，增強自身素質和專業管理能力，全面掌握與藥品管理相關的法律法規，以便于在發生突發事件時，可以冷靜思考，及時采取解決措施，從而充分體現自身的判斷能力和依法行政能力。此外，還要統籌兼顧，將各項管理方案落實到實處，積極宣傳合理用藥知識，切實從患者角度出發，使其正確認識用藥安全的重要性，盡量做到守法、懂法，提高維權意識，為自身健康及醫院藥品監督管理水平的提升，提供有利的條件[9]。

4 結語

隨著近年來，人們用藥安全意識的不斷提高，醫院在藥品監督管理方面，也是給予了足夠的重視，不斷加大管理力度和資金扶持力度，采取科學合理的管理方案，有效控制藥品采購流程及臨床用藥方法，全面保障藥品質量，從而為我國藥品監督管理機構的長期發展，創造良好的途徑[10]。

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[2]詹群生.建立虛擬藥柜是加強病房藥品管理的有效途徑[J].鐵道醫學，2016(2):19-20.

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[5]李金陽.加強藥品監督管理保證用藥安全有效[J].中國農村衛生事業管理，2016(4):14-15.

[6]徐玉林.淺談基層醫院如何加強藥品質量管理保證用藥安全有效[J].現代醫藥衛生，2016(3):13-14.

[7]李書文.淺談加強藥品監督管理的具體措施[J].醫藥管理，2016，9（7）:22-23.

[8]莊秀麗.藥品監督管理視角卜的假冒偽劣藥品治理策略[J]最新醫學信息文摘，2016(2):33-34.

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A

1672-5654（2017）07（a）-0127-02

2017-04-01）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.19.127

岳敏（1988-），女，山東沂水人，本科，藥師，主要從事藥品市場監管。