“STAR”QC小組 星光耀國際

文 羅婧

“STAR”QC小組 星光耀國際

文 羅婧

揚子江藥業集團

“我們成功了！”當國際質量管理小組競賽評委在現場公布揚子江藥業集團“STAR”QC小組獲得金獎的一瞬間，組員生琳無法抑制自己的情感，激動地跳轉過身來擁抱同行的隊友，欣喜的淚水奪眶而出。

2016年8月23日，第41次國際質量管理小組競賽（ICQCC）在泰國曼谷舉行，生琳及另外兩名組員代表揚子江藥業集團海吉公司“STAR”QC小組出戰。該小組的“頭孢粉針劑A品種生產線充氮裝置的設計、應用”課題獲得了國際評委的高度評價，最終奪得國際QC金獎。

“STAR”QC小組成立于2008年5月，自2009年起，連續8年斬獲全國醫藥行業QC成果一等獎。“STAR”QC小組并未因此滿足，而是勇于接受更大的挑戰。2015年10月，“STAR”QC小組首次參加國際QC大賽，奪得銅獎。

頭孢粉針劑是揚子江藥業集團的拳頭產品劑型之一，但在實際運用中面臨著一個大難題：產品化學穩定性較差，易氧化變色，有效期內頭孢聚合物上升。對此，業內普遍采用充氮保護，因為殘氧量越低對產品質量越有利，美國市場該類產品的頂空殘氧量已達到3.2%。

為了提高產品質量，趕超標桿企業，進軍國際市場，“STAR”QC小組立志攻克這個困擾一線多年的頑疾。他們通過重新設計充氮裝置、將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端覆蓋壓塞前的產品等，經過200多個日夜的努力，終于破解了這一難題。

目前，該產品的頂空殘氧量能控制在2%以下，既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平，為產品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。