李鵬
[摘要]目的分析不同劑量的瑞舒伐他汀鈣對老年冠心病(CHD)合并高血脂(HLP)患者的臨床療效及安全性。方法2014年6月~2015年10月選擇我院收治的94例CHD合并HLP患者作為研究對象,按照人院順序奇偶性將其隨機分為觀察組(n=47)及對照組(n=47),兩組均應用瑞舒伐他汀鈣,對照組10mg/d,觀察組20mg/d;治療2個月后,比較兩組臨床總有效率、血脂水平及不良反應發生率。結果治療后,觀察組臨床總有效率達95.74%,顯著高于對照組的76.60%(P<0.05);觀察組甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均顯著優于對照組(P<0.05)。觀察組及對照組不良反應發生率分別為8.51%、6.38%,差異無統計學意義(P>0.05)。結論大劑量瑞舒伐他汀鈣可有效提高CHD合并HLP患者臨床療效,改善患者血脂水平,值得推廣及應用。
[關鍵詞]瑞舒伐他汀鈣;冠心病;高脂血癥;總有效率;不良反應
據報道,我國成年人HLP的發生率約為18.6%,現今,我國血脂異常人數已逾1.6億。HLP是影響CHD發生、發展的獨立危險因素,TC降低1%,CHD發生率降低2%;TG升高lmmol/L,心血管意外發生危險性增高14%~37%。CHD合并HLP屬臨床常見心血管系統疾病,若得不到及時、有效的治療,可誘發心肌梗死、心絞痛等疾病,嚴重威脅患者生命與健康。控制血脂水平是促進CHD合并HLP患者病情穩定、改善患者預后的重要舉措。他汀類藥物屬臨床首選調脂藥物,可有效降低患者血脂水平。本研究選擇我院94例CHD合并HLP患者行分組研究,對比不同劑量瑞舒伐他汀鈣的有效性及安全性,現報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
2014年6月~2015年10月,選擇我院收治的94例老年CHD合并HLP患者作為研究對象,按照入院順序奇偶性,將其隨機分為觀察組及對照組,各47例。觀察組,男28例,女19例;年齡62~79歲,平均(67.3±5.5)歲;HLP病程4~15年,平均(6.68±1.74)年;CHD病程3~12年,平均(5.49±0.86)年;合并癥:17例高血壓,10例糖尿病。對照組,男29例,女18例;年齡64~80歲,平均(68.1±6.0)歲;HLP病程5~14年,平均(6.72±1.80)年;CHD病程3~11年,平均(5.59±0.92)年;合并癥:18例高血壓,9例糖尿病。兩組合并癥、病程、年齡及性別等基線資料對比,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2納入及排除標準
納入標準:符合CHDN及HLP診斷標準;年齡大于60周歲;認知能力正常;知情同意。排除標準:近2個月內服用調脂藥物者;他汀類藥物過敏者;腎、肝功能不全者;藥物繼發性HLP者;甲狀腺功能低下者;合并惡性腫瘤者;合并全身性感染者。
1.3方法
兩組患者均接受常規對癥治療,給予硝酸異山梨酯片(世貿天階制藥,H32024617),阿司匹林腸溶片(澳華制藥,H10960305,)等,并根據患者合并癥情況給予控制血糖、控制血壓等對癥支持治療。
治療過程中,兩組患者均禁服其他降脂藥物。對照組應用瑞舒伐他汀鈣(阿斯利康制藥,J20120006),10mg/次,1次/d,晚飯后頓服;觀察組應用瑞舒伐他汀鈣,20mg/次,1次/d,晚飯后頓服。
治療過程中,應注意觀察患者有無藥物耐受反應,如肌無力、肌痛等,并合理調整藥量。連續用藥1個月為1個療程,兩組患者均接受兩個療程的臨床治療。
1.4觀察指標
治療2個月后,比較兩組臨床總有效率、血脂水平及不良反應發生率。臨床療效判定標準,顯效:TG下降40%以上,或者TC下降20%以上,或者HDL-C上升大于0.26mmol/L;有效:TG下降20%~40%,或者TC下降10%~20%,或者HDL-C上升0.1~0.26mmol/L;無效:未達到以上標準。血脂水平:服藥前及服藥后2個月,清晨空腹抽取患者靜脈血3mL,離心處理取血清,然后,應用全自動生化分析儀以及相關配套試劑測量患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平,具體流程參見《全國臨床檢驗操作規程》。
1.5統計學處理
應用SPSS17.0統計軟件,計量數據以(x±s)的形式表示,兩組TG、TC、HDL-C、LDL-C水平對比應用t檢驗,組問臨床總有效率、不良反應發生率對比應用x2檢驗,P<0.05代表差異有統計學意義。
2結果
2.1兩組血脂水平變化情況比較
治療前,兩組TG、TC、HDL-C、LDL-C水平無顯著差異;治療2個月后,觀察組TG、TC、HDL-C、LDL-C水平均顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。
2.2兩組臨床療效情況比較
觀察組療效情況:顯效26例,有效19例,無效2例,臨床總有效率為95.74%(45/47);對照組療效情況:顯效11例,有效25例,無效11例,臨床總有效率為76.60%(36/47);觀察組總有效率更高,差異具有統計學意義(x2=7.23 1,P=0.007)。
2.3兩組不良反應發生率比較
觀察組肌肉酸痛1例,皮疹2例,關節疼痛1例,不良反應發生率為8.51%(4/47);對照組皮疹1例,關節疼痛2例,不良反應發生率為6.38%(3/47);兩組并發癥發生率比較,差異無統計學意義(x2=0.154,P=0.694)。
3討論
老年CHD合并HLP可明顯增加患者致殘率及致死率。HLP可通過損傷患者血管內皮細胞膜,改變細胞膜通透性,促進脂質進入血管,引起動脈粥樣硬化,而進一步加重患者冠心病病情。可見,降低CHD合并HLP患者的血脂水平,對促進患者病情穩定,改善患者預后至關重要。
他汀類藥物屬羥甲基戊二酰輔酶還原酶抑制劑,它是臨床常見的調脂藥物。經現代藥理學研究證實,他汀類藥物具有抑制膽固醇合成限速酶還原酶(內源性)活性,阻斷內源性膽固醇合成,加速LDL-C清除,減低TC水平等作用。瑞舒伐他汀鈣屬新型他汀類藥物。與同類藥物相比,該藥具有作用強、半衰期長、用量少、藥物相互作用少、肝臟選擇性高等優點,可更好的減低心血管事件發生率。瑞舒伐他汀鈣屬第三代他汀類藥物。該藥肝選擇性更佳,對羥甲基戊二酰輔酶還原酶的抑制作用更強,且性別及年齡對該藥的代謝均無影響。因此,于其他他汀類藥物相比,該藥作用更強、安全性更佳。相關報道指出,采用瑞舒伐他汀鈣治療CHD合并HLP可有效改善患者血脂水平,然而,不同劑量瑞舒伐他汀鈣的臨床療效大相徑庭。
本研究,選擇我院收治的94例CHD合并HLP患者作為研究對象,兩組均應用瑞舒伐他汀鈣,對照組10mg/d,觀察組20mg/d;治療2個月后,觀察組患者臨床總有效率達95.74%,顯著高于對照組76.60%;觀察組TG、TC、HDL-C、LDL-C均顯著優于對照組(P<0.05),與陸志峰報道一致。此外,觀察組及對照組不良反應發生率分別為8.51%、6.38%(P>0.05)。這提示,大劑量瑞舒伐他汀鈣不僅可增強療效,而且不良反應無顯著改變,兼具有效性及安全性。
綜上所述,大劑量瑞舒伐他汀鈣可有效提高CHD合并HLP患者臨床療效,降低患者血脂水平,值得推廣及應用。