反流質量簡明問卷在胃食管反流病患者中的應用及信效度檢驗*

雷 雷，成巧梅，張紅梅，彭麗芳，陳 艷

1)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)消化內科 鄭州 450003 2)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)內科 鄭州 450003 3)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)護理部 鄭州 450003

反流質量簡明問卷在胃食管反流病患者中的應用及信效度檢驗*

雷 雷1)△，成巧梅2)，張紅梅3)，彭麗芳1)，陳 艷1)

1)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)消化內科 鄭州 450003 2)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)內科 鄭州 450003 3)河南省人民醫院(鄭州大學人民醫院)護理部 鄭州 450003

△女，1979年4月生，本科，主管護師，研究方向：臨床護理，E-mail:1272805114@qq.com

胃食管反流；反流質量簡明問卷；信度；效度

胃食管反流病(gastro-esophageal reflux disease，GERD)是一類以“燒心、反酸和腹痛”為臨床癥狀的胃腸道疾病，它的主要特征系胃內容物反流入食管引起不適癥狀[1]。GERD嚴重影響患者的生存質量。反流質量問卷(Quality of Reflux Questionnaire,Reflux-Qual)是評價GERD患者生存質量的特異性工具之一，該問卷是由法國學者Raymond等[2]于1999年編制，主要用來了解GERD患者的生存質量并評價臨床治療對GERD患者的療效。此問卷內容較多，填寫耗時長。Amouretti等[3]于2005年將其精簡成反流質量簡明問卷(the Short-Form Reflux-Qual,RQS)，該問卷具有良好的信效度。該研究旨在引進RQS，檢驗其在中國文化背景下的適用性，為臨床醫護人員評估GERD患者的生存質量提供依據。

1 對象與方法

1.1 研究對象 于2014年10月至2015年4月，采用方便抽樣法抽取在鄭州市某三甲醫院消化內科就診的GERD患者96例。納入標準：①符合2014年《中國胃食管反流病共識意見》診斷標準。②年齡超過18歲。③自愿參加該研究。排除標準：①不能接受24 h食管pH監測或胃鏡檢查者。②有消化性潰瘍、上消化道出血及其他器質性病變史者。③精神障礙者或意識障礙者。符合納入標準的96例患者中，男55例(57.3%)，女41例(42.7%)；年齡34～56(45.3±11.0)歲；文化程度：小學或初中共25例(26.0%)，中?；蚋咧泄?5例(46.9%)，大專及以上學歷共26例(27.1%)；病程<5 a 85例(88.5%)，病程≥5 a 11例(11.5%)。

1.2 研究工具 ①RQS[3]。中文版胃食管反流質量簡明問卷的獲得過程如下。第1步是漢化量表。此過程包括3個階段：直譯、回譯及審核。研究者首先需征得原表作者Amouretti教授同意，依照Brislin翻譯模式[2]進行翻譯，直譯后的量表由國內1名臨床護理專家進行審核，以及時發現量表翻譯過程中存在的問題；同時邀請1名具有3 a美國學習經歷的臨床雙語專家將翻譯后的量表重新譯成英文。研究者對第一階段及第二階段所翻譯的量表進行重新審核，對于存在明顯歧義的問卷條目，確定問題來源，直譯階段中出現的問題需重新循環量表的漢化過程；回譯階段中出現的問題需邀請專家對量表重新進行回譯。第2步是專家討論。邀請4名護理專家、2名消化內科臨床專家進行評定。第3步是預實驗。選取15例GERD患者進行預實驗，形成最終的中文版胃食管反流質量簡明問卷。②醫學結局研究健康調查簡表(SF-36)：最常用的普適性量表，常用于評估GERD患者的健康相關生命質量和臨床干預效果。該量表共有36個條目、8個維度，分別是生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康。得分范圍為0～100分，得分越高，生存質量越好。該研究選用SF-36作為GERD患者RQS的效標效度。

1.3 資料收集 課題小組成員固定且統一培訓SF-36量表，填寫問卷前，每一個課題組成員都要反復向患者講解此次研究的填寫方法及注意事項，并向患者解釋此次研究的目的、意義。

1.4 數據處理 采用內容效度指數(CVI)、探索性因子分析評價量表效度，采用Cronbach′s α系數評價內部一致性信度，用Pearson相關評價重測信度。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 效度分析 ①內容效度。專家小組認為量表中條目1“在過去的4周里，當你做零工或做家務時，是否被消化系統問題困擾？”所涵蓋的內容較局限，修改為“在過去4周的生活中，你是否一直被消化系統問題困擾？”。修改完成后，研究者采用S-CVI評價整個量表的內容，采用I-CVI評價量表中各個條目的內容，得到全體一致性S-CVI為0.83，平均S-CVI為0.92；條目的I-CVI在0.85～1.00，條目2“在過去的4周里，你是否因為消化系統問題完成的工作比平時少？”的I-CVI為0.78。②結構效度。該量表的Bartlett球形檢驗值為3 135.667(P<0.001)，適合進行因子分析。KMO抽樣適度測量值為0.892(>0.5)，說明各變量間的偏相關性較弱。第1個公因子命名為“幸福感”(條目3、條目4)；第2個公因子命名為“心理狀態”(條目5、條目6)；第3個公因子命名為“日常生活”(條目1、條目2)；第4個公因子命名為“飲食睡眠”(條目7、條目8)；基本符合原量表的理論模型，這4個公因子的特征根分別為2.156、3.102、1.518、2.347，累積貢獻率為62.318%；且各條目在其公因子上的因子載荷均大于0.4；結果見表1。③效標效度：RQS 4個維度幸福感、心理狀態、日常生活、飲食睡眠與SF-36的Pearson相關系數分別為0.623、0.702、0.547、0.650(P<0.05)。

表1 量表各條目在4個公因子上的載荷量

2.2 信度分析 問卷的內部一致性信度、重測信度見表2。

表2 問卷的內部一致性信度、重測信度

3 討論

3.1 量表效度分析 ①內容效度：該研究中全體一致性S-CVI為0.83，平均S-CVI為0.92，大部分條目的I-CVI在0.85～1.00，提示中文版的RQS內容效度良好。②結構效度：評價結構效度最有效的方法是因子分析。該研究樣本數為96例，超過了8個條目數的十余倍，量表的KMO=0.892，大于0.5，Bartlett's球形檢驗值=3 135.667(P<0.001)，累積貢獻率為62.318%，大于40%，可以認為中文版本的RQS具有較好的效度。③效標效度：選用SF-36作為反流質量簡明問卷的效標效度，RQS 4個維度幸福感、心理狀態、日常生活、飲食睡眠與SF-36的Pearson相關系數分別為0.623、0.702、0.547、0.650。

3.2 量表信度分析 采用信度系數評價量表的信度系數越大，測量工具越可靠。各條目間測量內容的一致性采用內部一致性信度來評價，各條目間測量內容的跨時間穩定性采用重測信度來評價。該研究總量表Cronbach's α系數為0.906，4個維度日常生活、幸福感、心理狀態和飲食睡眠的Cronbach's α系數分別為0.813、0.923、0.752和0.840。另外，總量表的重測信度為0.862，4個維度日常生活、幸福感、心理狀態、飲食睡眠分別為0.723、0.804、0.869和0.818，表明中文版RQS量表信度較好。

SF-36量表已廣泛應用于各類研究，國外學者常以此量表評價初次編制而成的GERD生存質量問卷的信效度[4]。該研究結果顯示，中文版RQS量表符合計量學標準，具有良好的信效度，可作為臨床醫護人員評估GERD患者生存質量的工具，為及時準確采取針對性的干預措施提供參考依據。然而，該研究也存在一定的局限性，如研究樣本的抽樣方式為方便抽樣，代表性較差，會使研究結果存在偏倚。在以后的研究中，可采用隨機抽樣的方法，選擇大樣本人群進一步驗證。

[1]林三仁，許國銘，胡品津，等.中國胃食管反流病共識意見[J].胃腸病學,2007,12(4):233

[2]RAYMOND JM,MARQUIS P,BECHADE D,et al.Assessment of quality of life of patients with gastroesophageal reflux. Elaboration and validation of a specific questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,1999,23(1):32

[3]AMOURETTI M,NALET B,ROBASZKIEWICZ M,et al.Validation of the short-form REFLUX-QUAL(RQS), a gastro-esophageal reflux disease(GERD) specific quality of life questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,2005,29(8/9):793

[4]CHAN Y,CHING JY,CHEUNG CM,et al.Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for gastro-oesophageal reflux disease: the GERD-QOL questionnaire[J].Aliment Pharmacol Ther,2010,31(3):452

(2016-05-11收稿 責任編輯徐春燕)

10.13705/j.issn.1671-6825.2017.01.029

*河南省科技攻關項目 201303141