丹參注射液預防普外科手術后患者下肢深靜脈血栓形成的療效對比與安全性評價

陳廷耀

(扶溝縣人民醫院 普外科 河南 周口 461300)

丹參注射液預防普外科手術后患者下肢深靜脈血栓形成的療效對比與安全性評價

陳廷耀

(扶溝縣人民醫院 普外科 河南 周口 461300)

目的 評估普外科手術后使用丹參注射液預防深靜脈血栓形成的有效性及安全性。方法 選擇扶溝縣人民醫院2013年6月至2015年6月收治的580例行普外科手術患者。根據是否應用丹參注射液，將入組患者分為對照組215例(未應用丹參注射液)和抗凝組365例(應用丹參注射液)。所有患者入院后明確診斷及手術適應證，確定手術方式，手術前后給予抗感染、靜脈營養等對癥治療。抗凝組在上述基礎上給予丹參注射液藥物治療。記錄活化部分凝血酶時間、凝血酶原時間、血小板計數及纖維蛋白原，觀察兩組患者術后并發癥的(包括DVT、中重度貧血、傷口滲液、血腫、胃腸道出血)發生情況。結果 抗凝組術后活化部分凝血酶時間、凝血酶原時間、血小板計數及纖維蛋白原均低于對照組，術后并發癥DVT、中重度貧血、傷口滲液、血腫、胃腸道出血發生率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 丹參注射液能夠顯著預防普外科手術后患者下肢深靜脈血栓的形成。

丹參注射液；普外科：安全性

深靜脈血栓(deep vein thrombosis，DVT)作為普外科手術的常見并發癥之一，是指因各種原因靜脈腔內血液異常凝結，形成血凝塊，阻塞靜脈管腔，造成血流動力學異常，影響血液循環功能，從而導致靜脈回流障礙的一種非化膿性炎癥疾病，若血栓脫落，嚴重者可引起各種致命性栓塞，是患者圍手術期致死的主要危險因素之一[1]。在未采取任何預防血栓形成措施的情況下，DVT的發生率為40%～60%，肺栓塞發生率為1%[2]。目前臨床上常給予肌內注射低分子肝素及口服阿司匹林等藥物降低DVT的發生率，但肝素易增加出血風險，而對存在胃腸潰瘍病史的患者，阿司匹林可引起消化道出血等并發癥[3]。本研究旨在分析應用丹參注射液預防普外科手術后患者下肢DVT形成的臨床效果及安全性，為臨床治療提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇取2013年6月至2015年6月扶溝縣人民醫院收治的580例行普外科手術的患者。納入標準：具有普外科手術適應證；術前行深靜脈彩色多普勒超聲檢查顯示DVT陰性；簽署知情同意書。排除標準：具有出血傾向、凝血功能異常及圍術期感染者；不同意參加本研究者或行保守治療者；過敏體質，有丹參等藥物過敏者；有手術禁忌證者。根據是否應用丹參注射液，將入組患者分為對照組(未應用丹參注射液)和抗凝組(應用丹參注射液)，兩組患者的性別、年齡、體質量指數及合并癥比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

1.2 治療方法 所有患者入院后均進行全面細致的體格檢查，并且完善各項輔助檢查，明確診斷及手術適應癥，確定手術方式，手術前后給予抗感染、靜脈營養等對癥治療。抗凝組在上述基礎上給予丹參注射液(江蘇康寶制藥有限公司，國藥準字H20056846)藥物治療，于手術開始前3 d每天給予20 ml丹參注射液，靜脈滴注，術后12 h后持續4 d靜脈滴注丹參注射液，20 ml/d，用藥期間詳細記錄其用藥情況。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 深靜脈血栓診斷標準 血栓段靜脈內僅探及少量血流信號或完全無血流信號；靜脈管腔不能壓閉；血管腔內為無回聲或低回聲；脈沖多普勒頻譜不隨呼吸變化[4]。

1.4 觀察指標 記錄活化部分凝血酶時間、凝血酶原時間、血小板計數及纖維蛋白原。觀察兩組患者術后并發癥(包括DVT、中重度貧血、傷口滲液、血腫、胃腸道出血)的發生情況。

2 結果

2.1 凝血指標 兩組術前凝血指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)。抗凝組術后活化部分凝血酶時間、凝血酶原時間、血小板計數及纖維蛋白原均低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者凝血指標變化比較

2.2 安全性評價 抗凝組術后并發癥DVT、中重度貧血、傷口滲液、血腫、胃腸道出血發生率均低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組術后并發癥比較(n)

3 討論

普外科手術患者尤其是大手術，通常在圍手術期存在各種可能誘發術后DVT的高危因素，一般術后3～7 d是肺栓塞高峰期。有研究報道高齡、吸煙、酗酒、肥胖、DVT病史等是誘發DVT的關鍵因素[5]。臨床表現為血小板含量升高和纖維蛋白降解物增多，從而出現凝血酶原時間延長和高纖維蛋白原血癥，嚴重者還可能發生彌散性血管內凝血。近端深靜脈血栓與肺梗塞的發生有較強的關聯性，遠端深靜脈血栓如果繼續向近端蔓延，很可能會引發肺梗死以及慢性靜脈功能不全。普外科手術本身就會對患者造成組織損傷，激活患者體內凝血系統，DVT發生率明顯增加。中醫對深靜脈血栓形成的因素和發病機制也有了新的認識，認為深靜脈血栓屬“股腫”，多是由手術、創傷或各種疾病使患者久坐久臥等原因，造成氣機不利，血行不暢，日久易瘀，導致瘀血阻于脈絡，或由于素體濕熱，平素飲食肥甘厚膩，浸淫入脈道，脈道瘀滯而致脈道受阻所致，和“脈痹”“惡脈”等一些癥狀極為相似[6]。

丹參作為傳統的活血藥物，具有良好的活血通經功用，其藥性平和，可去瘀生新，活血不傷正，廣泛應用于各種瘀血證。丹參是丹參注射液的主要成分，能夠改善血流，降低血液黏度，減輕術后出現的凝血傾向和血流阻滯的程度，進而降低下肢DVT的發生率[7]。此項研究結果顯示，抗凝組術后活化部分凝血酶時間、凝血酶原時間、血小板計數及纖維蛋白原均低于對照組，并發癥DVT、中重度貧血、傷口滲液、血腫、胃腸道出血發生率均低于對照組，說明丹參具有抗血小板聚集、預防血栓形成及改善患者微循環的作用。因此，丹參注射液可顯著預防普外科手術后患者下肢深靜脈血栓的形成。

[1] 章建華,童培建,袁臨益,等.丹參注射液防治下肢深靜脈血栓形成的實驗研究[J].中醫正骨,2005,17(9):3-4.

[2] 袁臨益,王文斌,馮米敬,等.丹參注射液預防下肢深靜脈血栓形成臨床觀察[J].中醫正骨,2006,18(4):6-7.

[3] 沈明荃,謝增如.復合骨折后下肢深靜脈血栓形成Wells評分與D-二聚體及纖維蛋白降解產物的預測[J].中國組織工程研究,2014,(38):6136-6140.

[4] 周斌,尚丹,李毅清,等.下肢深靜脈血栓形成的季節性分析[J].華中科技大學學報(醫學版),2009,38(2):273-276.

[5] 蔡林剛,任為.細胞黏附分子血漿E-選擇素水平與下肢深靜脈血栓形成[J].中國組織工程研究與臨床康復,2008,12(46):9049-9052.

[6] 羅小云,張福先,張昌明,等.急性下肢深靜脈血栓形成后肺栓塞嚴重程度的危險因素分析[J].中華外科雜志,2015,53(8):580-583.

[7] 王祥榮,邱斌,沈繼明,等.丹參注射液對腔隙性腦梗死患者血液流變學及血脂的影響[J].中國生化藥物雜志,2014,(6):116-118.

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10.3969/j.issn.1004-437X.2017.02.015

2016-03-26)