助力民族醫藥 企業的創新發展

曹穎

2007畢業于中國海洋大學。2010年獲華東政法大學知識產權專業法律碩士學位。就讀碩士學位期間，專門研習國內外醫藥知識產權保護制度與操作實務，承擔了上海市教委課題研究一項，合編本科生知識產權教材一本，通過全國專利代理人資格考試. 2010年6月至今，一直供職于江蘇豪森藥業集團有限公司專利事務部，專門從事醫藥知識產權保護、專利分析、專利風險預警和專利訴訟應對等具體實務和管理工作。建立了公司知識產權布局與管理制度，目前已為公司累計申請醫藥發明專利近400項，PCT國際專利60項，獲得國內授權110余項，獲得歐美日等國外專利授權近80項，為公司爭取了多項國家級與省級知識產權榮譽。

出于對醫藥的好奇與興趣，張曉瑜在高考志愿單上填報了中國海洋大學藥學專業，懷揣對藥品研發的懵懂憧憬，他如愿以償走進了藥學圣殿，設想自己以后會成為一名醫藥科研工作者。然而命運的安排總是神奇的，大學三年級時，張曉瑜和當時的女朋友也是他現在的妻子相遇相識。據張曉瑜說，他的妻子本科就讀于華東政法大學知識產權專業，在她的引導下，他認識到知識產權作為朝陽行業所擁有的巨大潛力，同時國內對醫藥知識產權高端人才的需求也呈現不斷增長趨勢，如果擁有藥學專業和法律專業的復合背景，在未來將會有很大的發展空間。于是，經過深入調研和慎重考慮之后，當身邊其他同學都忙著報考藥學專業研究生時，張曉瑜毅然選擇了報考華東政法大學法學專業，由此跨入知識產權領域。碩士期間，他師從黃武雙教授，專門研習國內外醫藥知識產權保護制度與操作實務。

畢業后，張曉瑜進入國內知名醫藥企業江蘇豪森藥業集團工作，用他的話來說，這是在合適的時機進入到與自身相契合的知識產權工作平臺當中。自加入江蘇豪森藥業負責知識產權管理工作至今，張曉瑜積累了豐富的知識產權保護、運用、風險預警與專利訴訟應對等工作的實戰經驗，建立了企業知識產權布局與管理制度，使豪森知識產權擁有量和PCT國際申請量均迅速提升，目前已為公司累計申請醫藥發明專利近400項，PCT國際專利60項，獲得國內專利授權110余項，獲得歐美日等國外專利授權近80項，豪森藥業集團知識產權綜合實力如今名列醫藥行業前茅，足以彰顯張曉瑜為民族醫藥企業的創新發展發揮著重要的推動作用。

夯基礎 建體系

初入豪森，張曉瑜在醫藥知識產權保護之路上也是歷經磨練，從流程、費用、項目到各種實務工作都做過。他坦言，那段時間雖然工作壓力比較大，但確是成長最快的階段，也是讓他深刻明白醫藥知識產權的特殊性、復雜性和重要性的階段。

作為民族醫藥企業，豪森在研制創新藥的過程中，如果沒有知識產權保護，哪怕再重磅的藥物也無法給企業帶來豐厚的經濟利潤。深諳這一道理的張曉瑜意識到搭建豪森知識產權管理體系的重要性。于是他在2014年升任專利部部長之后，在總結豪森多年實踐經驗的基礎上，開始著力搭建企業知識產權管理體系。

體系的構建遠沒有想象中的簡單，需要張曉瑜全面了解企業各個業務部門的核心業務，而且他要對豪森的發展現狀和未來發展都有比較清楚的把握。從策劃到最終實施和改進的每一個環節，張曉瑜親力親為，負責組織架構的設計、協助管理層制定和實施知識產權戰略、梳理各部門關鍵知識產權業務及管控節點、協作流程的商議、業務部門的協調、體系文件的審核以及體系運行時各部門的考核等工作。經過了近兩年策劃、實施、檢查和改進的PDCA循環過程，最終在2015年底完成了整個公司知識產權管理體系的搭建，其中包含31份制度管理文件，涉及公司十幾個業務部門，70余類中間記錄文件，并且這一體系在2016年5月經過第三方現場審核順利通過國標認證。

張曉瑜介紹說，該體系的特色是立足國內醫藥企業的發展環境，結合豪森“仿創結合”與“國際化發展”的企業發展戰略，綜合醫藥領域知識產權工作的特殊性建立起來的一套符合公司實際發展需要的知識產權管理體系，該體系涉及公司的職能部門比較廣泛，包括研發、市場、法務、信息和內控等部門，同時具有非常強的實用性和可操作性，并且通過該體系串聯了公司各事業部、各部門的知識產權協作關系。足以想象他在其中花費了多少心血，耗費了多少精力。豪森知識產權管理體系的建立確實使得企業的知識產權工作提升到了一個新的高度，豪森的知識產權創造水平明顯提升，專利布局的策略應用更為廣泛，專利申請數量比制度實施前提升了近一倍，知識產權風險管控機制也得到有效實施，提升了產品的研發效率，降低了項目開發的侵權風險。

迎訴訟 防風險

為豪森搭建知識產權管理體系，提升企業知識產權創造水平之外，張曉瑜還主動迎擊知識產權保護中的挑戰，多次成功應對跨國藥企發起的重大知識產權訴訟，化解公司的知識產權訴訟風險，相關案件在醫藥知識產權領域起到重要影響。

他曾多次作為委托代理人或訴訟代理人在專利復審委員會、北京知識產權法院、北京高院、廣州中院等代表豪森出庭，目前已成功無效5項跨國醫藥巨頭的核心專利障礙，其中“胃腸基質腫瘤的治療”（即“格列衛”案）發明專利案被國家知識產權局專利復審委員會評選為2015年度十大無效案例。其代理的“氟維司群案” 也是豪森成功掃除藥品研發中核心專利障礙的典型案例，在此次訴訟中北京知識產權法院首次引入技術調查官，成為國內知識產權案件審判的重要里程牌事件。

此外，張曉瑜為有效清除企業醫藥項目研發的知識產權風險，還多次代表豪森針對原研藥企布局的核心專利障礙主動發起專利無效挑戰，并取得成功，使公司產品能夠順利提前上市，也促進了國內患者用藥的可及性，實現了國內醫藥企業從被動應戰到主動挑戰的成功轉變，增強了公司對知識產權制度和專利信息的運用能力。

在工作中，張曉瑜向來樂于主動出擊，化被動為主動。他認為，醫藥領域本身就是一個競爭異常激烈的行業，誰能在激烈的競爭中洞察先機、把握機遇，誰就能從競爭中優先勝出。而主動出擊的做事風格能夠使他用最直接的程序來消除或明確法律風險，從而有效避免企業產品面臨不正當的市場競爭，實現企業知識產權成果的價值收益。因此，他不畏迎接醫藥知識產權保護之路上的一切挑戰。如他所言，挑戰的存在是自己當初邁入這個行業所預見和期待的，也是能真正體現知識產權工作價值的重要方面，而他愿意從事這樣有挑戰性的事業。

申專利 創聯盟

在豪森，張曉瑜的主要工作是保護企業的知識產權成果，但他不僅是企業的知識產權經理人，還擁有職務發明人的身份。他先后申請了7項國內發明專利，其中4項獲得授權，這幾項專利主要涉及公司幾個產品的藥物制劑、新晶型及制備工藝方面的發明專利。在參與發明的過程中，他對相關技術進行了全面的背景檢索，梳理了技術發展規律和發展方向，并與技術人員共同討論相關專利技術的開發思路，提供了開發建議，并利用空余時間在實驗室與技術負責人一起商討技術的改進方案，最終這幾項技術順利開發成功。而張曉瑜也充分體會到了參與研究發明的樂趣，并從中感受到在其他工作中無法體會的另一種成就感。

工作之外，張曉瑜還積極搭建醫藥同行的知識產權交流與合作平臺，2015年，他作為主要發起人成立了新醫藥技術創新知識產權聯盟。該聯盟成立的初衷是響應國家知識產權局實施專利導航、加強專利協同運用的號召，因此醫藥類的高校、國內幾家優秀的創新型醫藥企業、知識產權服務和咨詢機構聯合成立了醫藥知識產權的合作聯盟。通過搭建醫藥同行的知識產權交流與合作平臺，增強國內醫藥企業在知識產權工作上的溝通和協作，實現聯盟成員之間資源共享、互通有無、協同行動、自律互助，全面提升醫藥行業知識產權的創造、運用、保護、管理和運營能力，增強核心競爭力，促進醫藥行業創新發展。張曉瑜作為促成聯盟搭建的發起人，他期待未來會有越來越多的會員單位加入，并逐漸建立成熟的運作模式，從而增強國內醫藥企業在知識產權工作上的溝通和協作。

回顧國內醫藥行業的知識產權工作，張曉瑜清醒地認識到醫藥知識產權保護仍存在諸多困難，如專利布局和保護方面缺乏實戰經驗，專利申請質量不高，國內醫藥企業的創新能力不強，醫藥知識產權的高端人才匱乏，同時擁有醫藥和專利復合背景的人才比較少，知識產權部門在企業的話語權不強，知識產權工作沒有受到應有的重視，海外知識產權的保護與挑戰能力不強等等。但正是因為這些困難和挑戰的存在，讓他愈發意識到做好企業知識產權經理人的重要性。未來也許會面臨更多機遇和挑戰，而他早已堅定繼續在醫藥知識產權保護的道路上一直走下去的信念。他說，這個行業正在快速發展，所以還有更多的路要去探索，他希望自己能夠在實踐中變得更全面、更強大，在豪森這樣優秀的國內醫藥創新主體的知識產權工作平臺上，施展專業能力，發揮知識產權人的作用和價值，助力民族醫藥企業的創新發展。