骨炎膏聯合七葉皂苷鈉治療脛骨骨折早期腫脹55例*

黃 勇周英杰羅金鑫楊曉姣

（1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.河南省洛陽正骨醫院 河南省骨科醫院，河南 洛陽 471002）

骨炎膏聯合七葉皂苷鈉治療脛骨骨折早期腫脹55例*

黃 勇1周英杰2△羅金鑫1楊曉姣2

（1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.河南省洛陽正骨醫院 河南省骨科醫院，河南 洛陽 471002）

目的 觀察骨炎膏治療閉合性脛骨中上段骨折早期腫脹臨床療效。方法 將113例脛骨中上段骨折住院患者按隨機數字表法分為骨炎膏外敷聯合七葉皂苷鈉靜滴之治療組57例和甘露醇聯合七葉皂苷鈉靜滴之對照組56例。治療1、3、5 d比較患側小腿周徑與健側差值變化。結果 治療1 d，治療組患側小腿周徑與健側差值較治療前無變化（P＞0.05），對照組差異有統計學意義（P＜0.05）；治療3 d，兩組較治療前均改善明顯（P＜0.05），組間無差異（P＞0.05）；治療5 d，治療組總有效率94.55%，明顯高于對照組的88.89%（P＜0.05）。結論 骨炎膏配合七葉皂苷鈉能快速減輕骨折所致腫脹，提高有效率。

骨炎膏 七葉皂苷鈉 脛骨骨折 腫脹

閉合性脛骨骨折在四肢骨折中比較常見，約占全身骨折的8%~10%［1］。骨折后軟組織腫脹是骨折后主要并發癥之一，腫脹嚴重者可導致骨筋膜間室綜合征，給患者帶來巨大痛苦，也為早期手術治療帶來巨大困擾。因此如何快速安全有效的消除骨折后腫脹成為臨床醫師不斷探索的目標［2-3］。筆者采用平樂正骨骨炎膏聯合七葉皂苷鈉治療骨折術前腫脹，取得不錯的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標準：受傷時間為48 h內新鮮閉合性脛骨骨折；年齡9~70歲，未合并有其他重大疾病，藥物治療依從性好；未合并有其他骨折或血管神經損傷可能會影響臨床療效者。排除標準：合并有顱腦臟器損傷，神經損傷，重大血管、肌腱損傷宜行急診手術者；雙下肢彩超示深靜脈血栓形成；骨筋膜間室綜合征形成；對外用藥過敏或拒絕接受該試驗者。

1.2 臨床資料 選取2013年9月至2015年3月在河南省洛陽正骨醫院就診患者113例，均同意接受本試驗治療，并簽署知情同意書。按照隨機數字表法分為治療組57例與對照組56例。治療組男性40例，女性17例；年齡29~57歲；受傷至就診時間9.2~41.4 h。對照組男性44例，女性12例；年齡21~55歲；受傷至就診時間7.9~37.7 h。由于不良反應，實際參與本試驗治療組55例，對照組45例。兩組患者的性別、年齡、病程，及治療前患側與健側小腿周徑差值比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均予基礎治療，包括患肢抬高，局部冰敷，根據骨折情況行小夾板或踝關節上方牽引制動，皮下注射低分子肝素鈣（河北常山生化藥業，國藥準字H20063901）4000 U，每日1次，治療5 d。治療組予院內制劑骨炎膏（豫藥制字Z04030035）外敷，用法：先用酒精清潔患處，晾干后，將一瓶骨炎膏150 g攪拌成稠糊狀，均勻平攤于小腿腫脹處，厚度約3~4 mm，繃帶加壓包扎。每日更換1次，治療5 d；注射用七葉皂苷鈉10 mg/支 （山東綠葉制藥，國藥準字H20003204）溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，40滴/min，每日1次，治療5 d。對照組予20%甘露醇注射液125 mL（山東威高藥業，國藥準字H20053865）靜滴，90滴/min，每日2次，治療5 d。七葉皂苷鈉用法用量同治療組。

1.4 觀察指標 治療前先用標記筆對腫脹最嚴重部位標記，并于治療前及治療后1、3、5 d測量其周徑，同時測量同一水平測量健側小腿周徑。腫脹程度：Ⅰ度為皮膚較患側皮膚較正常皮膚腫脹，但皮紋存在；Ⅱ度為患肢皮膚較正常皮膚緊張且皮紋消失，皮溫較高，但無張力性水泡；Ⅲ度為患肢皮膚緊張發亮，皮紋消失且皮溫明顯增高。出現張力性水泡，但無骨筋膜室綜合征。

1.5 療效標準 根據參考文獻［4］通過腫脹減輕程度評定臨床療效。顯效：腫脹明顯減輕，出現皮紋，治療后同一患者兩小腿周徑差值（T）≤0.3 cm。有效：腫脹明顯減輕，出現皮紋，治療后0.3＜T＜0.9 cm。無效：腫脹未見明顯減輕，治療后T≥0.9 cm。

1.6 統計學處理 應用SPSS21.0統計軟件分析。對治療后1、3、5 d患者患側與健側小腿周徑差值分別進行計量資料的t檢驗。治療5 d療效情況比較采用秩和檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患側小腿周徑與健側差值比較 見表1。治療1 d，治療組與治療前差異無統計學意義（P＞0.05），對照組較治療前差值減小（P＜0.05）；治療3 d，兩組數值均較治療前減小，差異具有統計學意義（P＜0.05）；組間差異無統計學差異（P＞0.05）；治療5 d，治療組小腿周徑差值優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患側小腿周徑與健側差值比較（cm，）

表1 兩組患側小腿周徑與健側差值比較（cm，）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時間比較，△P＜0.05。

組別 治療3 d治療5 d治療組 0.7±0.7*0.2±0.2*△對照組 0.6±0.4*0.5±0.3*n 55 45治療前 治療1 d 1.9±0.5 1.8±0.6 1.7±0.6 1.3±0.5*

2.2 兩組綜合療效比較 見表2。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 不良反應 治療組出現靜滴七葉皂苷鈉局部疼痛刺激1例，靜脈炎1例；對照組出現局部疼痛刺激5例，靜脈炎4例，過敏性水泡2例，立即停止用藥或調整用藥，及時處理，退出本試驗。

3 討 論

西醫學認為創傷后由于局部損傷及應激性反應，血管壁通透性增加，大量組織液在組織間隙聚集，肌肉體積增加筋膜間隙壓力迅速增高。骨折后小血管及毛細血管的破損，血液循環障礙，內壞境的改變，局部組織缺氧而損害加重［5］。因此，有效消除或緩解腫脹在骨折早期顯得尤為重要，緩解局部疼痛、盡早手術，縮短圍手術期治療時間，特別是加速傷口愈合具有非常重要的意義。

目前針對骨折腫脹的主要治療手段為七葉皂苷鈉單獨使用或聯合甘露醇使用，糖皮質類激素如地塞米松使用較少。靜脈輸入七葉皂苷鈉存在過敏性反應、局部刺激疼痛、靜脈炎、急性肝腎損害［6-7］等不良反應，臨床甚至有聽力下降［8］等病例的報道。甘露醇極易導致水/電解質紊亂、急性腎損傷［9］，過飽和溶液對溫度、保存以及輸液條件要求也為臨床治療帶來不小的麻煩，臨床應用受到一定限制。

骨折后肢體腫脹屬中醫“血瘀”“筋傷”范疇，由于創傷所致骨折及軟組織損傷，使經絡受損，血不循經，溢于脈外，血脈瘀滯，氣機凝滯，經絡阻塞，則水濕津液運化失調、停滯不行而外滲，停積于肌膚腠理之間，而發為肢體腫脹。其病機是損傷導致血瘀氣滯、水瘀互結。清代陳士鐸《辨證錄》指出“內治之法，必須以活血化瘀為先，血不活則瘀不能去，瘀不去則骨不能接”。因此，治宜行氣活血，利水祛瘀。

骨炎膏［10-11］是根據平樂郭氏正骨第6代傳人，著名中醫骨傷科專家郭維淮經驗方研制而成，由黃芪、土茯苓、紫草、紅花、虎杖、大黃、當歸、甘遂（醋炙）、大戟（醋炙）、白芷、黃芩、連翹等藥物配比而成，是我院治療慢性骨髓炎經驗方。但在臨床治療中發現［12］，其對治療多數軟組織腫脹有明顯效果。方中黃芪補氣升陽，托瘡生肌，排膿消腫；土茯苓、紫草可涼血、活血；當歸、紅花活血祛瘀，止痛消腫；甘遂、大戟苦寒，瀉水散結；大黃、虎杖苦寒，清熱解毒，活血祛瘀；連翹為“瘡家圣藥”，可散氣血之凝聚，具有消癰散結之功；白芷疏風解毒，消腫排膿；全方具有益氣活血、利水祛濕、涼血解毒之功效。現代藥理研究表明［13-15］，全方具有抗炎、抑菌、增加自體免疫力等作用，可以在早期抑制多種炎性介質及細胞因子的釋放，抑制炎癥的浸潤和滲出，增加機體對炎癥的耐受性，能增強血管的張力而減輕出血，進而降低毛細血管的通透性，從而達到減輕肢體局部腫脹的效果。但目前基于骨炎膏的研究少之又少，仍需要進一步藥理學研究加以證實。

本次試驗中，治療1 d，處于創傷后48 h內炎癥反應高峰期，外加骨炎膏外敷滲透緩慢及藥量累積等因素，治療組效果劣于對照組；治療3 d，試驗組與對照組療效相當，中醫藥優勢逐漸體現出來；治療5 d，骨炎膏聯合七葉皂苷鈉消腫有效率明顯高于甘露醇組。且治療過程中出現不良反應較少，較甘露醇治療具有明顯的有效性及安全性。因此，骨炎膏聯合七葉皂苷鈉治療骨折水腫具有安全可靠，使用方便，縮短圍手術期時間等明顯優勢，顯示了中醫藥在治療急癥方面的獨特優勢。

［1］ Sinha A，Weiss L.Poster 143：Peroneal nerve injury and foot drop following Tibia and Fibula fracture：A case report［J］. Arch PhysMed Rehabil，2007，88（9）：E49-E50．

［2］ Wei SJ，Cai XH，Wang HS，et al.A comparison of primary and delayed wound closure in severe open tibial fractures initially treated with internal fixation and vacuum-assisted wound coverage：acase-controlled study［J］.Int J Surg，2014，12（7）：688-694．

［3］ Walenga JM，Kaiser PC，Prechel MM，et al．Sustained release of tissue factor following thrombosis of lower limb trauma［J］. Clin Appl Thromb Hemost，2014，20（7）：678-686．

［4］ 李世偉，李鵬，樊效鴻.中藥熱熨治療四肢骨折后腫脹的臨床觀察［J］.現代中醫藥，2013，33（1）：37-38.

［5］ 過邦輔.創傷后的病理生理反應［J］.國外醫學：創傷與外科基本問題，1980：1：1-4.

［6］ 尹麗華，汪利芬，李信烔.七葉皂苷鈉的合理應用［J］.醫藥導報，2010，29（2）：260-261.

［7］ 李強，王麗.552例注射用七葉皂苷鈉致不良反應/事件及說明書對比分析［J］.中國藥房，2015：32（6）：4515-4518.

［8］ 程明，宋海慶，丁建平，等.靜脈滴注七葉皂苷鈉致聽力下降［J］.藥物不良反應雜志，2012，14（4）：245-246.

［9］ 張靜，劉杰.甘露醇的不良反應研究進展［J］.黑龍江醫藥，2010，23（1）：106-107.

［10］李文霞.骨炎膏加牽引治療兒童髖關節滑膜炎68例［J］.中國中醫骨傷科雜志，2012，20（6）：60-61.

［11］劉曉紅.骨炎膏的制備及臨床運用［J］.中醫正骨，2010，16（8）：15-16.

［12］施杞，李儀奎．現代中醫藥應用與研究大系（第2卷）［M］.上海：上海中醫藥大學出版社，1995：40-204．

［13］陳洪干，李紅軍，侯洪濤.骨炎膏在清潔切口術后感染早期的臨床應用［J］.中醫正骨，2007，19（6）：46.

［14］王新江，任國旗.骨炎膏治療手指感染療效觀察［J］.陜西中醫，2015，36（4）：478-470.

［15］呂秉舒，聞亞非.中西醫結合治療小兒急性髓關節滑膜炎15例［J］.風濕病與關節炎，2014，3（3）：38-39.

Effect Observation of Guyan Ointment Combined with Sodium Aescinate Treatment on 55 Cases with Limb Early Swelling Resulting from Fracture of Tibia

HUANG Yong，ZHOU Yingjie，LUO Jinxin，et al.
Hunan University of Chinese Medicine，Hunan，Changsha 410208，China.

Objective：To investigate the use of Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province internal preparation Guyan Ointment in the treatment of limb early swelling resulting from fracture of tibia.Methods：113 cases of patients were divided into Guyan Ointment combined with sodium aescinate intravenous treatment group of 57 cases and sodium aescinate combined with mannitol infusion control group of 56 cases according to the random number table method.After 1d，3d，5d of treatment，the ipsilateral and contralateral calf circumference difference change was compared.Results：The treatment of 1 d，no change in treatment group than before treatment（P＞0.05），there was statistical meaning change in the control group（P＜0.05）；for the treatment of 3d，the 2 groups were significantly improved after the treatment（P＜0.05），no difference between the 2 groups（P＞0.05）；5 d treatment，the effective rate in the treatment group was 94.5%，86.7%in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Guyan Ointment combined with sodium aescinate can quickly relieve swelling caused by fracture，improve the efficiency of treatment of tibial fracture，has important clinical significance.

Guyan Ointment；Sodium aescinate；Fracture of tibia；Swelling

R274.1

B

1004-745X（2017）01-0141-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.045

2016-03-20）

河南省重點中醫學科學術帶頭人基金培養項目（2100601）

△通信作者（電子郵箱：2285440985@qq.com）