主動防護型三聯通配穿線紉針器的研制與應用

林秧，陳智，李懿，初敏，陳宇博，方克恒

1.廈門醫學院 護理系，福建 廈門360123；2.廈門市中醫院 骨傷科，福建 廈門 361009；3.晉江市醫院 骨一科，福建 晉江 362200；4.福建中醫藥大學 骨傷系，福建 福州 350122；5.豪氏威馬（中國），福建 漳州 363105；6.漳浦縣醫院 骨科，福建 漳浦 363200

主動防護型三聯通配穿線紉針器的研制與應用

林秧1，陳智2，李懿3，初敏4，陳宇博5，方克恒6

1.廈門醫學院 護理系，福建 廈門360123；2.廈門市中醫院 骨傷科，福建 廈門 361009；3.晉江市醫院 骨一科，福建 晉江 362200；4.福建中醫藥大學 骨傷系，福建 福州 350122；5.豪氏威馬（中國），福建 漳州 363105；6.漳浦縣醫院 骨科，福建 漳浦 363200

為便于簡陋條件和特殊情況下高效、便捷地引線穿針，本研究通過人機化、通用化、模塊化的方式設計了一種多功能主動防護型通配紉針器。該三聯通紉器由握柄、雙頭通紉刀架、探導器及一對旋鑿輔件構成。其將3種紉針器一體化設計，手動、氣動兩種紉針模式并存，同時術械銳端于術前、術中、術后和儲攜、洗消、傳遞過程中與操作者完全且安全地全程隔離；大、小兩種系列的手術刀片與串置刀架“三免”通配，獨具“三聯雙模、通紉并舉、三全三程、兩系三免”主動防護之特效。該通紉器具有三聯輔紉、通槽悉配、易裝速卸、便攜易儲、抗損防丟、自助維護、安全舒握、復配互補、低耗環保、平戰通用及性價比高的特性，從而有助于減少人因失誤、高效預防銳器傷、落實患者安全目標及JCI認證標準細節管理、降低職業傷害風險并提升手術、教學質量及效率。

穿針引線；手術刀柄；骨科手術；主動防護；患者安全目標；人因失誤；銳器傷

引言

臨床尚無制式穿線紉針器，常以普通縫針、縫線[1]手工紉針，部分使用一次性帶針縫合線。在基層或急救、野戰外科等簡陋環境的特殊情況下，手術耗材可能在任務期內無法充足、及時地補給而急需高效地傳統式人工紉針時，紉針器具有增效器的實際意義。目前所報道的手術針穿線、引線器[2-5]或存在體積膨松、結構粗龐、械不應手、操作冗雜、功寡易損、儲攜不便、洗消繁瑣、易于散失、適配性弱、復用性差、效費比低等不足。本文研制的主動防護型三聯通配穿線紉針器（簡稱通紉器）具有隱劣揚優、避繁就簡、易攜便儲、抗損防丟、主動防護、環保耐用的特點。

1 材料與方法

1.1 設計目標

旨在實現主動防護、安全便捷、一械多能、通配舒握、縝密緊湊、儲攜兩便、抗損防丟、自助修復、低耗環保、性價比高、有備無患及平戰皆宜的目標。

1.2 參照標準及材質

遵從國標（GB）“YY0174-2005手術刀片、YY0175-2005手術刀柄、GB86622006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸”。材質為馬氏體磁性醫用不銹鋼，彈簧為GH4169[6]。

1.3 結構與制作

通紉器由握柄、雙頭通紉刀架、探導器及一對旋鑿輔件構成。

1.3.1 握柄

通紉器的握柄示意圖，見圖1～2。握柄整體上呈馮卡門曲線錐、斜頭錐與矩形的串置復合梭形。曲錐段設量角器式梅花錐孔，錐頭為骨剝端兼刀架出口。矩形中段正面設兩平行滑槽，內納雙頭通紉刀架、探導器 ；探導滑槽尾設錐狀槽孔；兩側緣各設公、英制尺度及“△”復位標志。斜錐段設1對旋絞斜孔，錐頭為三棱柱形輔件插座兼探導針出口。柄反面設橄欖形七級扳孔槽、水滴形套導孔、葫蘆形理絲孔、12個測徑孔、復合通配型螺紋針錐狀扳孔、粗細骨銼紋、1對旋鑿輔件及其儲腔。

圖1 主動防護型三聯通配穿線紉針器（正視圖）

1.3.2 雙頭通紉刀架

雙頭通紉刀架正視圖的示意圖，見圖3。雙頭通紉刀架后視圖的示意圖，見圖4。雙頭通紉刀架一頭為吸紉器式串置通槽悉配保險刀架，見圖5。另一頭為梭狀鉤推微片、穿線鏤孔式防護隔板及菱圈平行并置組配的雙聯紉具，見圖6。本體正面偏置防滑推刀鈕的背面內設閉式珠槽定位器和菱圈、鉤推片、滾珠、組配螺釘備件及其儲腔。

圖2 主動防護型三聯通配穿線紉針器（后視圖）

圖3 通紉器的雙頭通紉刀架（正視圖）

圖4 通紉器的雙頭通紉刀架（后視圖）

圖5 雙頭通紉刀架的串置通槽悉配保險刀架結構（側視及縱剖面圖）

圖6 通紉器的雙紉具（放大三視圖）

1.3.3 探導器

探導器示意圖，見圖7。探導器由子母探導針、復位彈簧、滑塊、指讀推針鈕構成。T 型尾子針的針尖設回轉鉤，被收納及測探定位兩個“β”型簧片限置于母針前段的微導子針儲槽中。母針圓鈍的針尖設回轉鉤、測深勾掛平口、橄欖形導引孔及推線凹。呈45°斜鎖舌狀的母針尾端、復位彈簧及錐槽孔構成安全內置復簧式線鋸拉環閉鎖扣。半橄欖體形組配螺釘兼作測深指讀式推針鈕。

1.3.4 旋鑿輔件

旋鑿輔件示意圖，見圖8。一對旋鑿輔件的兩端各為“一、十”型字及大、小六角型（空心）旋鑿，三棱柱形主體中段設線鋸條拉環回轉鉤，內置“β”型別針彈簧，兼具輔件的儲腔定位器及線鋸條拉環閉鎖扣之功效。

圖7 探導器的針中針子母探導針結構（放大圖）

圖8 通紉器的雙頭旋鑿輔件（放大圖）

2 主要功能、使用方法及技術路徑

2.1 通配型穿線紉針器（雙聯紉針結構）

吸紉器及雙紉具構成三聯通紉器。鉤推片俱具推送、鉤拉及卡線三重功效。半自動無源一線紉雙針法-雙紉具的片圈上雙針并舉、一線貫通，回退則推墜紉畢的兩針，低耗捷效。半自動有源吸紉法-倒插針鼻入吸紉插針孔，負壓瞬間吸線貫孔。綜合考慮操作者年齡視力、紉針習慣、手 眼協調度、縫針型號、術中使用頻度、環境光照強度，防止交叉誤用、銳器傷（Sharp Instrument Injury，SI），護械抗損、節省空間等因素，韌絲菱圈及鉤推片間設加寬增厚游離“T”端 的防護亞光隔板。中鏤水滴孔減重、通視及卡滯回頭線防止脫尾，獨具“一線紉雙針”之事半功倍特效。亞光隔板不反光耀眼，充當參照倚靠架、突襯立體感，益速辨針眼與圈片，針體倚“T”端斜坡，針眼順勢滑入圈片，毋須精確瞄準，降低精細操作的體耗、時耗及眼疲勞，減少空、 盲或虛紉，人機協調、便捷省力。連臺手術神疲眼花時，無臂懸手抖失準之虞。隔板及握柄雙重御刺抗損，即便失慎觸碰手套或其它術械，手套、手術衣、巾單或術械被劃破、碰損或發生嚴重刺戳傷的幾率也較低，洗消兩便、降低圈片無效耗損。雙紉具出口處益于縫線順斜錐段滑入鉤推片及紉畢后抵退縫針、防止 SI。本體反面防患未然預置備用楔槽、鉤推片、菱圈、滾珠、組配螺釘及其儲腔。

2.2 通用測量具

通用測量具 公制、英制刻度尺，卡測骨針、螺釘、螺栓、鉆頭、絲錐的測徑器及順、逆時針標示角度數的量角器。

2.3 通槽悉配保險手術刀柄（串置通槽、“V”字形魚口及閉式楔槽滾珠自鎖定位結構）

可預裝任一型刀片納藏柄內備用。筆者研究發現 GB大、小兩系列手術刀片 3 級階梯式安裝孔的中、小級與大、中級孔規格相近而設計了大、小孔錯位疊影構呈“凸”字梯形的通槽串置通用刀架。普通單柄冷刀的刀片安裝溝槽狹隘[6]，槽口須精確瞄準對齊安裝孔。串置刀架楔狀銜插槽口可一次性輕松插裝或弱光下憑手感盲裝，適配嵌緊各型刀片。軸向俯或仰握柄并微動推刀鈕以調整滾珠在楔槽中相對位置，實現單向閉鎖定位或解鎖滑動刀架。 楔槽的窄端朝向刀尖益于安全，切割中若觸及骨骼等致切割阻力大于珠槽間摩擦力時，刀架即被頂退縮納柄內。防止施力過度折斷刀片致軟組織副損傷或斷刃迸射傷人。而雙紉具所執行的紉針是微力輕巧操作，無需強力鎖定刀架。

2.4 通用型探導器（子母探導針中針結構）

完全抽拉出母針中套縮的子針則為微型探導器，子母針共用測深尺度。母針尖專設的橄欖形針眼、回轉鉤及“V”凹尤適于狹深術野“盲導”（即遠側骨孔不可視、僅憑指觸感知）縫線、鋼絲或線鋸條等，但其用途、導向各異。把線穿入針眼或直接以“V”凹從近側骨孔順向引或推入、遠孔導出；回轉鉤則是反向使線從遠、近孔鉤入、引出。套接伸縮拉桿、簧片定位的針中針兼備大、中、小及微各型骨孔測深器功能并共用測深尺度。子針長度為40 mm，測深范圍≤30 mm，其尾段10 mm為套接穩定段。“T”型尾防失慎過度拉伸脫節。定位簧片及磁吸性卡控、防脫，確保子針測探時穩定無晃，亦便于徒手組配或維修。母針的子針儲槽兼具微型測深器筆帽狀護套[7]，護針抗損。

2.5 通用旋具（通用旋鑿結構）

兼備四型旋鑿、通用階梯、梅花形螺帽及螺紋針扳手。兼術中術械的應急簡易自助維修工具，如擰緊術械上臨時松動的螺釘、螺帽或臨時更換菱圈、鉤推片、滾珠等。一副雙頭旋鑿輔件集合了“一、十”字及大、小六角空心旋鑿頭。輔件插座細圓柱形內口匹配并穩定母針行程，兼防微導子針晃動；三棱形插座外口為裝卸相匹配六角、方、矩形螺帽或螺紋針的套筒。輔件中段線鋸條拉環掛槽及內置“β”型彈簧別針構成安全閉鎖鋸柄。三棱形輔件主體既匹配于輔件插座以抗扭、兩輔件及輔件與儲腔間磁吸密吻以防損抗丟，又可穩置平面或磁吸鐵質術械防滾墜，且易于拾取、握持舒適、不易滑脫。獨立作為微型無柄旋鑿自助維修術械時利于穩握施力、抗扭防滑，防范磨破手套。

2.6 銼剝旋理器

“一”字旋鑿頭既可作為手足術中的微型骨剝或在狹淺術野內獨立操作，又可裝入握柄的輔件插座中成為長柄骨剝適合狹深術野。握柄的刀架出口端兼做中號骨剝。握柄反面兼具粗、細紋平骨銼。旋絞斜孔、葫蘆孔可“單獨”無損性旋絞、理直扎絲[7]。

2.7 保險防脫線鋸手柄（線鋸拉環閉鎖結構）

把線鋸條拉環快速插入握柄的錐口槽孔或旋鑿輔件的回轉鉤中即刻被鎖閉。往針尖方向輕移推針鈕或按壓彈簧別針即可解鎖釋放拉環。兩款鋸柄既獨立又互為補充。錐口槽孔、母針 斜鎖舌尾及“β”型彈簧別針益于“單獨”[7]納環鎖閉線鋸條。兩把通紉器或一對旋鑿輔件均可各自組成一副快拆型安全閉鎖式線鋸柄，重復配置、有備無患。

2.8 彎針板導鉆把持套引磁吸器

三棱針、骨圓針、螺紋針、矩形針及Ender氏針（針徑≤2 mm）或微型鋼板彎折、導向鉆孔、把持及套打器[7]。葫蘆或水滴孔便于狹深術野套接導引球頭探針。磁吸搜尋術野內細微鐵質異物或移動、暫存術械臺上細小鐵質術械或耗材[8]。

3 應用效果

經動物試驗模擬手術、實驗室標本制作、臨床手術及臨床教學，與普通針線以傳統手工紉針及普通量具、手術刀柄、骨孔測深器、旋具、平骨銼、骨剝、鋼絲鉗、鋼絲伸直器、線 鋸手柄、骨針鋼板折彎器等相關普配術械參照對比應用，其主動防護功效反饋良好。提升粗、細針紉針效率4～6倍，成功率100%。減輕術前備械、術后洗消、整理儲納的工作量，提升術中傳遞術械的安全性、手術質量和效能，降減醫療失誤及SI，切實有助于臨床實現醫患安全目標，縮減醫療隊隨攜衛裝術械的數量、重量及體積，降耗增效，提高應急衛勤機動保障能力。涉及的手術種類（例次）：清創68、骨內外固定物取出53、骨內固定42、骨牽引41、植皮39、截肢（指、趾）13、骨腫瘤11、外固定架9、骨病灶清除7、骨移植7、截骨矯形6。使用期間未發生縫針、探導針及雙紉具誤刺或術械損毀、刀片彈射傷害。醫護人員普遍反映，紉針輕松可靠；“三免”串置刀架大幅度的提高了裝卸刀片的操控性、便捷性及安全性，即使未經特殊訓練的新手亦可即刻掌握操作。比沿用多年的普通手術刀柄更方便安全的特性均得到醫護人員及學生的普遍認可，切實降低了學生插卸刀片的恐懼感并減少了畏刺心理壓力，避免了訓練傷隱患。自儲備件及自助修復有效提高通紉器整械的使用壽命周期及減少術程遲滯。

4 討論

4.1 三聯通紉器簡化紉程、高效便捷，滿足多重特況下需求

使用便捷的針帶線價昂普及有限。在應急保障或巡回醫療突遇耗材供給不足、弱光或連臺手術神乏眼疲[9]等特況下，通紉器手動、氣動兩種引線模式并舉，推送、鉤拉及吸紉方式俱全，依從性及適配性俱佳，有助于減少人因醫療失誤、驟升紉針及醫護術中協同配合效率。借鑒軍機空中受油軟管的低阻盲納廣口椎傘插套結構，吸紉器高效吸納紉針，無論年齡、視力、所處工作面光照度，均可穩準快地單次穿線成功；熟練后可憑手感半盲紉針，簡化紉程、事半功倍。降低手眼協調難度、簡化紉針精微度[10]，提升醫護配合效率，左右利手，有益于減少倦怠起因，降低精神負荷、體耗及作業疲勞[9,11]，達到“人-機-環境”協調的最佳模式[12]。亦適于新式微創反三角針型并預防SI。組配式菱圈、鉤推片若失慎損毀即可更換備件，不必整體報廢。備件自儲及旋鑿游離具備完全自助維修，重復性佳、降耗環保。優于筆者昔研術械的自助維修功能[6-7]。

4.2 保險三免刀柄人機和洽、通適悉配，優于多型單柄冷刀

兼顧考慮教學及臨床醫療安全、減少人因失誤及副損傷、落實患者安全目標細節管理及JCI標準認證、防范醫護人員血源性感染等職業傷害[13-21]，克服普通冷刀等普配銳械的弊端[22-27]等，筆者曾研發了多型雙頭或雙面刀架通用刀柄[28-31]。遵循人本醫療、人機優化、情感美化、精益求精[32]設計理念首創的“兩系三免”（大、小兩系列刀片通配，免擇向、擇刀、擇手）串置刀架，濃融了筆者恒持的主動防護、安全便捷、抗損免維、低耗環保設計目標及獨創的部分人機化技術—通配速卸刀架、免擇刃向、左右利手、“單獨”操控[7,33-34]、銳械直遞、抗損免維、攜儲便捷及握柄、刃長、重心無級調節。普通單柄冷刀的刀架與握柄銜接段尾垂崖呈1.5 mm落差。插卸時操作者雙上肢懸空，力度及方向不易穩控。卸刀片時需從刀架上精準托抬刀尾超垂面約2 mm，使刀尾段中度彈性形變。臨床新手或醫護學生訓練時，若技巧掌控欠佳、用力不均或失衡而勉強裝卸，則不易安裝到位或卸刀困難、甚至刀片崩斷或刃屑彈射傷人，徒增學生的實訓畏懼感[6]。刀片插裝到位瞬間其尾段彈擊刀架致彈噪，刀尾沖擊迸濺尾座積附的血漬、脂滴或膿液等可能污染面部或致血源性傳染病的隱患。鑒此，人機化 的串置刀架改尾垂崖為落差0.8 mm的30°斜坡。刀尾后段僅微微形變就順沿斜坡輕松且悄然暢快地滑入尾座并被鎖定。僅需輕抬刀尾至約普通刀柄1/2的高度（約1 mm）即可釋放卸除。使薄弱的刀尾段順斜坡柔緩形變滑移，符合人體工學[11,16,35]、胡克定律，避免因形變應力驟超材質的屈服極限而崩斷。遵循手性異構原則，參考蘋果手機Lightning充電口無擇向的優點，免擇刃向、左右利手的箭頭型5°傾斜尾座使刀片就位時由尾段呈面接觸改成尾端緣呈線接觸，刀尾段與斜尾座間有5°楔隙。與車胎花紋導向排水、防滑緩濺異曲同工。刀尾緣沖擊殘滯液大多排入楔隙，刀尾翼遮擋彈迸的少量液滴，量微且射程近，無迸射面部之虞。楔隙既穩固密嵌刀尾，又阻液飛濺及驟降彈噪[36-38]。有助于“關懷和舒適圈”人文氛圍的營造[39-40]，既使醫患同處溫馨靜謐的手術環境，避免不適彈噪誘發非全麻患者畏懼、焦慮、抵觸、抑郁或低落等圍手術期負性情緒或徒增緊迫、煩躁心理壓力，有益于提升醫患配合度或患者依從性；又利于術者全神貫注施術及醫護間保持協同默契穩態，防止雜噪侵擾致醫護間錯聽指令，杜絕誤擾性醫療差錯。刀架斜坡降減刀片無效崩斷耗損及彈射傷害。減輕學生畏懼感及防范SI潛虞[6]。銜插魚口俱捷裝易納、導向銜接及嵌固刀槽三重佳效。勿需精瞄安刀槽，易于串置刀架順捷匹配刀片。推刀鈕標齊握柄“△”，毋須繁調頻鎖刀架，免護具盒確保銳端匿置。提增裝卸刀片的依適性、便捷性、精準性、穩定性、靜音性、經濟性、環保性及安全性。優于普通冷刀及雙頭或雙面刀架[28-31]。

4.3 子母針探測導引兼備、縮體斂形，功效強于普通測深器

子母針[7]構架優化、縝密斂形、精致縮體、操控便捷、抗損免維；導引孔、推線凹及回轉鉤均益于回頭線嵌卡、防脫。勾口與鉤底的落差設為0.5～1個螺紋間距，減少擇釘匹配誤差或空掛并突顯手感。圓鈍針尖防范刺戳傷、軟組織副損傷、勾損巾單或手套。通紉器重心衡穩，銳端內匿，磁吸于保障機動中手術方艙或醫院船內的鐵質術械臺或較大術械上，即使顛簸亦穩置不易翻滾磕碰、墜損、散失或誤傷人，防范術械的無效耗損或次生損毀。梭形柄益于捷取穩執，握適感佳。益于實現當前所力倡的確保患者安全目標及降減人因醫療失誤[41-42]、采取保護性措施實施標準性預防、實行無觸式傳遞銳器及使用帶有安全保護性器具的防護理念[6-7,9]。測徑梅花孔、閉鎖扣、簧針及磁吸性確保便攜儲、抗丟墜。優于筆者昔研的測深器、測探筆[7,43]。

4.4 安全防脫鋸柄重復配置、相輔相成，消除普通鋸柄隱患

線鋸手柄是臨床普配、GJB應急衛裝標配及必備基礎術械[44-47]。兩款三處相輔相成復配并置架構旨在未雨綢繆防止輔件之一術中偶被污染或失慎墜地致鋸柄落單、避免同臺異位需同步并用的沖突或交叉干涉致手術遲延。兩輔件間相互磁吸及閉鎖扣與鋸柄、鋸條串聯一體化，以防鋸割中脫鉤傷人、掛破手套或巾單；實現免彎盤、持物鉗等媒介單手直接傳遞，避免鋸柄、鋸條失慎滑落墜地。槽孔與大測徑孔對稱分布，益于觀察拉環鎖閉狀態或術中清除槽孔中組織碎屑。錐口槽孔及母針斜鎖舌狀尾確保每次穩準快地順插鎖閉拉環，便于弱光下憑手感盲裝。降低手眼協調的難度、精細操作的疲勞度。優于筆者昔研的壓閉簧、“J”型、防滑螺旋閉鎖或鐵錨形[34,46-47]線鋸回轉鉤。

4.5 通用旋具分合自如、自助修復，人本化多功能細節設計

筆者本著一物多用、物盡其用設計理念昔研的部分術械，充分利用周緣或頂角設置旋具[7,33]，外凸的工作亞銳端或影響其舒握度及美觀性，作業空間、功能部分受限，有磕損其它術械之虞。融入人本醫療安全、人機情感優化[16,32]及黃金分割美化設計、整體呈簡潔圓滑的減阻防滯復合梭形，適合亞裔的手形及指形便捷拾取、抓握施力、發揮最大作業扭矩。雙頭各呈流線型馮卡門錐、斜頭鈍錐形旨在形簡功賅、衡穩抗墜、增容拓效、節省材料、契合美化。實現功能最大化、結構最強化、部件最簡化、操控最佳化及外型最美化。一柄多頭通銜式[47]旋鑿輔件可納入捷存便取輔件儲腔，省卻了護具盒或術械箱，減重縮體、簡形兼容、便攜易儲、一專多能，抗損性、御剚性、耐用性、便維性及模塊一體化均整體提升。舒握性、獨控性、適配性及人機性俱佳。梅花錐孔兼具無級通用扳手、防丟攜帶孔[6-7,29-31]及量角器。水滴孔益于狹深術野套導球頭探針。葫蘆、旋絞斜孔自動適配各型鋼絲、減少理旋磨損、防范虛繞，避免隱傷性金屬疲勞折斷致內固定失效[7,43,46-47]。為適應衛勤保障術械模塊化抽組的插入兼容性、動態融合性和靈活普適性的要求，備件及可分可合的旋鑿輔件益于完全自助維護修復（尤其是術中），毋須另配維修工具。設計中周全考慮了定位滾珠與楔槽同步自然磨損的潛虞，備用珠、槽大幅地助延了通紉器全壽期。兼顧輔件、備件使用頻度各異，輔件、備件、備槽及儲腔各自明儲隱納，旨在抗遺御刺、取用便捷。益于重量均衡、免備儲盒、外形美觀及舒握避損的有機統一，實現了集約模塊化、組合通用化及操控人機化。優于旋鑿等輔具非獨立游離的昔研術械[6-7,43]。人本化細節設計，極盡周詳。滑槽及柄緣、柄面各順、逆時針標示量角度及公、英制尺度，操控簡捷。測徑孔可卡測骨針、鉆頭、螺栓釘等外徑，兼具鏤空減重、術械的操控通透可視性佳，益于多械串并防丟、一體化洗消、備械及儲運管理，減少遺失消耗量[6-7]。指讀針省略了普通測深器的讀數尾屏及測深尺，縮體簡形、“單獨”操控、精捷讀數。圓鈍的馮卡門錐及斜頭錐各適合寬淺、狹深術野內安全吸尋失慎折斷的鉆頭、縫針、扎絲、線鋸條、刀片或術械上偶松脫的螺絲、銷釘等鐵質小異物。術械臺上免接觸吸移或暫存鐵質細小術械的整理器以免散失或被敷料鉤掛失慎墜地，益于取用或清點計數[8]。杜絕徒手探摸或鉗夾搜尋鋒銳鐵質異物或利器，符合非接觸[7]安全技術及防范SI、軟組織副損傷的標準。通紉器具磁性且無徒手可拆細微零件，兩輔件可互吸或吸附并隱納于主體而不易散失，降低術械零件脫落遺滯術野之虞。

5 結論

相關研究表明[9,11,15,24,35,48]：如何讓醫護人員免遭客觀存在的職業危害，關鍵是職業安全防護教育，加強標準預防知識培訓。積極引進國外或自研新技術，開發、提倡并督促規范使用帶安全裝置的醫療器具及防護用品。提高主動安全防護意識、完善防護設施、改進醫療器具及護具是減少職業傷害的有效途徑。普配高性能安全器具，增強防范意識，杜絕易致SI的高危行為，學習發生SI后的處理措施，達到進一步減少SI的發生，提高醫護人員職業安全的目的，以切實降低SI風險。有關SI的研究熱點雖增長迅速但相對局限、相似單一，概為對發生場景、環節、科室、易發人群、單一器械、操控繁雜且依從性差的被動防護器具等的重復或虛擬研究，實質性創新不明顯。防范對策僅概略提及須盡量選用新型安全的醫療器械或護具，并未見全面化、持續化、系列化、標準化防護等創新性研究具體解決目前既存問題的措施、深入設計研發主動防護型安全

銳械等的文獻[9,11,13,21,49-52]。鑒于SI在醫療職業傷害中的常見性、多發性及不可預測性，所造成的血源性感染的職業危害潛虞日趨嚴重性以及加強醫護高危人群標準預防的迫切性[49-52]。遵循當前所力倡的采取保護性措施實施標準性預防、實行免觸式傳遞銳器及使用帶有保護性裝置安全器具的銳器傷防護理念，筆者致力于研發采用不依賴被動防護[53]器具的非接觸技術且結構簡單、便利實用、抗損耐用及功效切確的主動防護型通適性安全銳械，以全面克服各級醫護人員對銳器傷的主動防護安全意識及護具使用依從性參差不齊的弊端，最大限度避免或減少銳器傷害。本文研制的通紉器將3種紉針器一體化設計，手動、氣動兩種紉針模式并存，旨在患者安全、術者安全及術械安全；同時術械銳端于術前、術中、術后，儲攜、洗消、傳遞過程中與操作者完全且安全地全程隔離；大、小兩種系列的手術刀片與串置刀架“三免”通配。獨具“三聯雙模、通紉并舉、三全三程、兩系三免”主動防護之特效。其優越性體現在縝密的銳端匿置系統，便儲易攜、抗損自維、復備通適、磁尋防遺配置以及易裝速卸、免于擇向、單獨穩執技術。據查閱檢索相關文獻及專利，目前國內未見與筆者首創的主動防護人因失誤的串置通配刀架及一線紉雙針的雙紉具相同的設計。通紉器通體圓鈍應手，銼紋、孔洞、滑槽及推鈕既潛隱備械屬具，暢排血液、脂滴的穩執防滑性優于普通柄花；亦利于捷拾舒握、整體洗消，人機和洽。既遵循人機化物盡其用，又人本化[6-7,12,16]匿置銳端。在保證手術精準性、避免手術遲滯的前提下，能夠最大程度地避免或降低常用銳械對患者的術中副損傷及醫護人員的SI。護械御剚，兼顧斐波那契美學效應。“單獨”化的探導器、通紉刀架、鋸柄閉鎖扣、輔紉器及磁吸器符合非接觸主動防護技術。借助主動防護術械，主動采取職業防護，最大限度地減少危險因子傷害及人因醫療失誤，實現患者安全目標。注重人本醫療情感化細節設計[54]的集約模塊化及無源磁吸性益于衛裝模塊化抽組的動態融合、插入兼容和靈活適用的標配于GJB甲、乙、丙、丁種術械包[33-34,46]，毋須刪減既置標配術械或更改箱包的儲格結構。操控性、舒握性、功效性、免維性、抗損性、儲攜性、應急性、安全性及經濟性均優于筆者昔研的被動防護型“測深器、刀柄”等[6-7,28-31,43,47]。為達到教學醫院應確保職防實施、提供各種職防用品及采取標準防范措施[6]的要求，本研制組的教研人員、臨床醫生與機械工程師密切配合，獨創的主動防護型通紉器既是高集約的通配型基礎或矯外術械，又是創新的免觸銳端安全型醫學教具。適合直接徒手傳遞及“單獨”操控使用，自帶（手動、半自動或自動）的防護抗損裝置益于實施標準預防的“三全”主動防護型銳械代替了非接觸技術所需的彎盤、持物鉗等安全傳遞銳械的媒介，有助于簡化“全程”操作流程，提升術前備械、術中操作及術后洗消、儲運的效率及質量。切實減輕醫護學生在臨床見、實習中的畏刺心理壓力[6-7,34]，御刺防損，毋須特訓，即取現用，減少人因失誤操作所致的無效耗損及SI隱患，實現確保醫護人員及患者安全目標，落實JCI認證標準，人機化細節設計、管理及建設“綠色醫院”[13-14,21,55-57]。亦適合課堂教學演示、臨床帶教、實驗標本制作或模擬手術。有助于提升學習質量和教學效率，寓教于踐、教學相長。既安全有效地防止職業暴露、積極防范醫源性損傷[58]，使學生在臨床實踐操練中欣然掌握核心技能及學習實施相關標準[55-56]；其人本醫療理念及人文關懷[39]情感化的設計思路，又有助于點撥誘導、啟發激勵學生的發明創造意識及人文素質的培養[6-7,46,59]。通紉器尚未規模化推廣，需在應用中不斷地改良，以期達到安全普適至臻完善。輔配的通用刀柄相較于普通單柄冷刀而言，并不小巧，但就其以一代多、強大的隱設備械功能可未焚徙薪的有效、及時地滿足術中因突發特況對部分矯外術械的一過性臨時緊急需求而言，明顯優于筆者昔研的整箱成套的“便攜式野戰-I型多功能骨科手術器械”[47]，可與目前臨床普配、GJB標配的諸多常用銳械通配銜接，其有備無患、平戰皆宜、效費比高仍具實際推廣意義。若與筆者在研的進一步升級完善的“履帶式多功能骨內固定裝卸器、便攜式多功能指趾骨圓凹銼及袖珍疊縮三叉星型鋸柄”等適合衛勤保障的安全型通適性多功能矯外銳械組件模塊單元配套，可與縱系列或橫系列的野戰外科衛裝相匹配，有待進一步總結。

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本文編輯 袁雋玲

Development and Application of Active Protection Type Triple Assembly Universal Matching Needles Threading Device

LIN Yang1, CHEN Zhi2, LI Yi3, CHU Min4, CHEN Yu-bo5, FANG Ke-heng6

1.School of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 360123, China; 2.Department of Bone Traumatology, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 3.Department of First Orthopaedics, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China; 4.Department of Orthopaedics and Trauma tology, Fujiang University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 5.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 6.Department of Orthopaedics, Zhangpu Hospital, Zhangpu Fujian 363200, China

To thread a needle efficiently and conveniently in poor conditions and special circumstances, the present study designed a multifunctional active protection universal matching type needle threading device through the human, universal, modular design and application. This device was consisted of a handle, a double-headed threading tool rest, a prober, a pair of auxiliary parts for screw driving. Three kinds of threading a needle device were designed integrate, where two modes of manual and pneumatic for threading a needle were coexisted. In addition, the cusps of the device was isolated completely and safely from the operator in the process of whole machinery operation. Two series of scalpel blade and tandem set of tool rests made up of a “three without” wildcard, with special effects of “triple dualmode, threading simultaneously, three full ranging and three free”. The characteristics of the triple universal matching type needles threading device, such as triple auxiliary threading needles, small and large scalpel slot through and universal matching, easy to install and remove, portable and easy to store, damage resistance and anti-lost, self-maintenance, safe and comfortable grip, repeat configuration and complementary good, low consume and environmental protection, universal in peacetime and wartime, high performance-price ratio made it helpful for decreasing human errors, raising efficiency to prevent the sharp instrument injuries, performing the implementation of patient safety objectives and the JCI certification standards for the details of management, as well as reducing the occupation harm risks and enhancing the quality and efficiency of operation and teaching.

threading; scalpel handle; orthopedics operation; active protection; patient safety objective; human error; sharp instrument injury

TH781

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.01.010

1674-1633(2017)01-0038-08

2016-10-27

2016-12-11

陳智，副主任醫師，主要研究方向為創傷外科及中醫骨傷科治療與手術、多用化、便攜化、通配化、模塊化、集約化機械類骨傷科手術器械、器具及衛勤保 障，戰救器材研究。

通訊作者郵箱：1906405004@qq.com