益腎膠囊治療圍絕經期婦女月經失調76例

陳 蓉 樊湘珍

(廣州中醫藥大學第二附屬醫院 婦科，廣東 廣州 510120)

益腎膠囊治療圍絕經期婦女月經失調76例

陳 蓉 樊湘珍

(廣州中醫藥大學第二附屬醫院 婦科，廣東 廣州 510120)

目的 觀察中西醫結合治療圍絕經期婦女月經失調的臨床療效。方法 76例確診患者采用中西醫對照治療，觀察組采用仙芪益真膠囊(益腎Ⅰ號)和仙子益真膠囊(益腎Ⅱ號)交替治療，對照組采用媽富隆周期治療。1個月經周期為1個療程。結果 治療3個療程，觀察組39例，總有效率為74.3%；對照組37例，總有效率為75.7%。觀察組治療后血清雌二醇(E2)水平升高，促卵泡激素(FSH)水平下降，子宮內膜厚度增加(均P<0.05)。結論 中醫藥治療女性圍絕經期月經失調療效滿意，副作用小，值得臨床推廣。

圍絕經期；益腎膠囊

圍絕經期婦女由于垂體卵巢功能減退，性激素減少，出現自主神經失調的癥狀和體征，如月經紊亂、情志異常、烘熱出汗、眩暈耳鳴、心悸失眠等。圍絕經期綜合征是婦科常見病，其中70%～80%的婦女有月經失調，60%的婦女有潮熱感，并伴有不同程度自主神經系統功能紊亂為主的癥狀〔1〕。中醫認為本癥是婦女七七前后腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈虛衰，月經將失調而至絕經，生殖能力降低而至消失。而現代醫學稱為更年期綜合征，近年來一般認為雌激素降低持續時間較長，可能是女性更年期抑郁發作的風險因素之一〔2〕。西藥多應用激素替代治療，但該療法有潛在危險性和不良反應不能被廣泛接受〔3〕，對子宮內膜病變存在一定風險，且有肝腎功能損害。筆者運用我院院內制劑益腎膠囊，對圍絕經期患者的治療取得較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年6月至2016年5月來我院就診的76例圍絕經期月經失調患者，年齡(48.1±2.3)歲，病程(13.2±3.1)個月。其中月經先后不定期者9例，月經后期15例，月經先期13例，經期延長12例，月經過多7例，崩漏3例，月經過少8例，經間期出血9例。臨床多表現不一，多數有情志異常、烘熱出汗、眩暈耳鳴、心悸失眠等癥狀。

1.2 診斷標準 參照《中醫婦科學》〔4〕擬定。發病年齡一般在45～53周歲，絕經前后。腎陰虛癥見月經失調，周期紊亂，量少或多，經色鮮紅；多伴頭暈耳鳴，腰膝酸軟，烘熱汗出，五心煩熱，失眠多夢；舌紅少苔、脈細數或弦細。腎陽虛癥見月經失調，量多或少，色淡質稀；頭暈耳鳴，形寒肢冷，腰膝酸軟，腹冷陰墜，小便頻數或失禁，帶下量多；精神萎靡，面色晦暗；舌淡、苔白滑，脈沉細而遲。腎陰陽俱虛癥見月經紊亂，量少或多；腰酸乏力，頭暈耳鳴，五心煩熱，時而畏寒惡風，時而潮熱汗出；舌紅，苔薄，脈沉細。

1.3 納入標準 ① 年齡45～51周歲。②符合女性更年期綜合征診斷標準及中醫證候辨證標準，閉經或月經紊亂3個月以上，血清促卵泡激素(FSH)：40 IU/L>FSH>20 IU/L，雌二醇(E2)：<80 pmol/L。③子宮內膜3～6 mm。

1.4 排除標準 ①雙側卵巢切除，婦科器質性病變；②重度乳腺增生癥；③已知或懷疑妊娠，原因不明的陰道出血；④嚴重肝腎功能障礙；⑤雌激素依賴性腫瘤、乳腺癌、子宮內膜癌；⑥近6個月內患有活動性靜脈或動脈血栓性疾病，系統性紅斑狼瘡患者；⑦近6個月使用激素替代療法。

1.5 治療方法 76例患者中有月經者在月經周期的第5天、閉經患者在撤藥性出血的第5天開始服藥。觀察組采用我院研制的仙芪益真膠囊〔益腎Ⅰ號,由巴戟天、仙靈脾、黃芪、當歸、枸杞子等組成，經精制加工提取制成顆粒膠囊，每粒含生藥1.09 g，批準文號為(99)穗衛醫制(省)字第B-032號〕，3次/d，3粒/次；仙子益真膠囊〔益腎Ⅱ號,由熟地、女貞子、旱蓮草、川斷、菟絲子等組成，經精制加工提取制成顆粒裝膠囊，每粒含生藥1.65 g，批準文號為(99)穗衛醫制(省)字第B-033號〕，3粒/次，3次/d，兩種膠囊交替口服，非經期使用，經期停服。對照組予媽富隆，于月經周期第5天開始服用21 d，停藥3～7 d發生撤藥性出血。共治療3個月經周期。

1.6 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》〔5〕，痊愈：主觀感覺恢復正常，臨床癥狀消失，E2、FSH正常；顯效：癥狀明顯好轉，大部分癥狀已經消失，E2、FSH基本正常；有效：癥狀有一部分好轉，但部分癥狀仍存在，E2有所升高，FSH有所降低；無效：癥狀體征無好轉，E2仍低，FSH仍高。

1.7 統計學處理 采用SPSS17.0軟件，計數資料應用χ2檢驗；組間計量資料比較采用t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組的臨床總有效率為74.3%(痊愈3例，顯效7例，有效19例，無效10例)，對照組為75.7%(痊愈5例，顯效8例，有效15例，無效9例)，兩組療效比較無統計學差異(χ2=0.701 0,P>0.05)。

2.2 兩組治療前后血清E2 、FSH水平子宮內膜厚度變化 兩組治療后血清E2水平升高、FSH水平下降，子宮內膜厚度增加(P<0.05)；且治療后兩組間E2、FSH水平及子宮內膜厚度比較差異顯著(P<0.05)。見表1。

2.3 安全性及不良反應 對照組出現肝功能異常1例，AST從治療前的23 U/L變為治療3個月后的63 U/L，但用護肝藥后正常。不良反應主要有消化道癥狀、陰道出血和乳房脹痛。觀察組陰道不規則出血1例，胃部不適2例，乳房脹痛1例；對照組陰道不規則出血2例，胃脹痛2例，乳房脹痛3例。

表1 兩組治療前、后血E2、FSH 水平及 子宮內膜厚度比較±s)

與治療前比較：1)P<0.05；與觀察組比較：2)P<0.05

3 討 論

女子七七之年(45～55歲左右)經斷前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈逐漸虧虛，精血不足，臟腑失于濡養，易引起機體陰陽失于平衡，從而導致疾病發生〔6〕。因此圍絕經期女性體質的共性特點之一就是腎虛、沖任不足。圍絕經期婦女因個體生理及心理素質的差異，以及發病前后人體內外環境因素影響的不同，臨床上表現功能紊亂的癥狀輕重程度差異不一，故對此類患者治療方法的選擇主要是根據患者不同的體質因素和臨床表現而把握臟腑、氣血兩者的關系，重在調補腎陰腎陽。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽虛者溫腎扶陽，使其在新的基礎上達到相對的平衡。如有兼者，按其癥候對癥處理。婦女在絕經前后腎氣漸衰，沖任二脈虛衰，天癸漸竭。在此生理轉折時期，部分婦女不能協調此生理變化，使得陰陽平衡失調而導致本病，中醫稱為絕經前后諸癥，常見癥型為腎陰虛證、腎陽虛證、腎陰陽俱虛證。因偏于陰虛或偏于陽虛，或陰陽俱虛，而出現不同癥狀，此本是婦女正常的生理變化，但有些婦女不能適應這個階段的生理過度，使陰陽二氣不能平衡，臟腑氣血不相協調，因而出現一系列證候。

我院院內制劑益腎膠囊經過多年的臨床經驗總結，為婦科補腎調經效果顯著的經驗方，其方包括仙芪益真膠囊(益腎Ⅰ號)和仙子益真膠囊(益腎Ⅱ號)。仙芪益真膠囊以仙靈脾、巴戟天溫補腎陽，暖煦胞宮；黃芪補氣生血；當歸養血活血，二者相配為補氣生血配伍藥對；枸杞子為植物種仁，味厚質潤，以補髓填精見長；續斷益氣養血，補陰攝陽，使其“陽得陰助而生化無窮”。仙子益腎膠囊以熟地合二至丸養血滋陰，填精益髓；其中川斷歸肝腎經，補腎強膝；菟絲子補益肝腎；仙靈脾溫腎壯陽，補陽益陰，使其“陰得陽升而泉源不竭”。全方共奏陰陽平補，益腎填精之功。益腎膠囊，臨床上仙子益真膠囊和仙芪益真膠囊序貫應用，共奏溫腎助陽，益精養血之功。該法順應腎中陰陽消長變化和卵巢周期性變化規律，根據月經周期不同階段針對性用藥，促進腎中陰陽平衡及其協調轉化，促進腎-天癸-沖任-胞宮軸的功能趨向正常，全面改善下丘腦-垂體-卵巢軸的內分泌功能，健全黃體功能以調經。腎氣充盛，腎精充足。

益真Ⅰ號補元陽、Ⅱ號益腎陰，既助腎陽又助腎陰，達到陰陽互補，互相平衡。補腎是調經的大法。研究表明，女性更年期綜合征患者的血液流變學各項指標的變化使體內血液循環存在明顯障礙〔7〕。徐珉等〔8〕觀察了補腎中藥益真Ⅰ、Ⅱ號膠囊對高齡不孕婦女圍排卵期卵巢質血流的影響，圍排卵期卵巢間質血流的改變間接反映卵子質量、卵巢儲備，認為補腎中藥改善卵子質量，提高卵巢儲備的作用。

同時，中醫藥治療與激素替代療法比較，減輕了激素治療引起的一些不良反應，改善臨床癥狀，增加患者信心，表明中醫藥治療圍絕經期綜合征婦女有著明顯的優勢，具有廣闊的發展前景，值得臨床推廣。

1 司徒儀.中西醫結合婦產科學〔M〕.北京：科學出版社，2007：123.

2 汪廣劍.雌激素與情感障礙的相關研究〔J〕.國外醫學·精神病學分冊，1999；26(4)：226-7.

3 甘柏柳，蘇惠萍，周 平，等.安更方治療圍絕經期綜合征60例療效觀察〔J〕.廣西醫學，2008；30(3)：194-5.

4 羅頌平.中醫婦科學〔M〕.北京：高等教育出版社，2011：117.

5 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)〔S〕.北京：中國醫藥科技出版社，2002：230-1.

6 肖承悰.中醫婦科學 〔M〕.北京：學苑出版社，2004：95.

7 趙俊娟，屈愛春.67例女性更年期綜合征血液流變學指標的檢測及其分析〔J〕.中國微循環，2002;6(3)：封四.

8 徐 珉，黃健玲，司徒儀，等.補腎中藥益真Ⅰ、Ⅱ號膠囊對高齡不孕婦女圍排卵期卵巢間質血流的影響〔J〕.中國現代醫學雜志，2008;18(7)：833-7.

〔2016-07-11修回〕

(編輯 李相軍)

“十二五”支撐計劃合作項目(2013KT1563)

陳 蓉(1970-)，女，副主任醫師，主要從事圍絕經期綜合征研究。

R271.11+6

A

1005-9202(2017)03-0695-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.03.076