論古典醫籍知識產權在中醫文獻研究生教育中的應用

楊旭杰+周計春+支政+張弘+沈慧

摘要：為探討中醫文獻研究生古典醫籍知識產權教育的意義及方法，以中藥古籍《證類本草》為例，分析經典醫藥學著作中蘊含的知識產權內容，進而探究文獻類研究生古醫籍知識產權教育的途徑。結果顯示，古典醫籍的知識產權涵蓋專利權、道地藥材地理標識、植物新品種保護等領域，可以通過引導入門、入學培訓、選修課程、編寫資料、開設論壇等多種途徑展開學生培養。由此得出結論：中醫文獻研究生古典醫籍知識產權教育不可一蹴而就，需要長期的摸索與實踐。不同院校應酌情規劃，摸索相宜方案，設定靈活而實用的模式培養學生的認知與能力。

關鍵詞：中醫藥；古典醫籍；研究生；知識產權；教育

中圖分類號：G643 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）08-0231-02

中醫藥古典醫籍是古人智慧的結晶，歷經幾千年中醫藥文化的積淀，對于繼承發揚祖國醫學，培養中醫藥人材， 起到了無可替代的作用。中醫藥知識產權保護是近些年來新興的多學科交叉領域，其重要性獲得了業內越來越多的專家學者重視，是中藥國際化與現代化的必由之路。中醫醫史文獻專業的研究生主要集中于古典文獻的研究，如果能夠將中醫藥知識產權融入古典醫藥文獻的研究，必然能夠讓古老的中醫藥文化與新興的知識產權相結合，收獲累累學術碩果。本文以古典中藥學文獻《證類本草》為例，就古典醫籍知識產權保護在中醫文獻研究生教育中應用的重要性及方法做以論述。

一、古典中藥學著作《證類本草》概述

《證類本草》全稱為《經史證類備急本草》，是北宋藥物學集大成之著。成書于元豐五年（1082）前后。全書31卷，在廣泛的文獻輯錄基礎上，收藥1748種，單方驗方3000余首，方論1000余首，許多已散失的醫方賴其得以留存，為后世保存了豐富的民間方藥。

二、中藥學典籍《證類本草》涉及的中藥知識產權內容

1.古代方劑的專利保護。中藥復方最能夠體現中醫組方用藥的精華，我們臨床使用的很多處方是在古方基礎之上化裁而得到的，古典醫著《證類本草》收載方劑3000余首，對于醫方申報專利而言，新穎性、創造性、實用性是專利的“三性”，即為專利的確定準則。（1）新穎性是指在申請日以前沒有同樣的發明或者實用新型以任何方式為公眾所知，或由他人向專利局提出過申請并且記載在申請日以后（含申請日）公布的專利申請文件中?！蹲C類本草》中收載的方劑是否還可能具備專利的新穎性？美國蘭德斯與波斯納認為：如果有關一項發明的知識已經完全被人忘卻，則再次發明認可對之獲得專利。拋棄可以被作為證據，證明了第一個發明人未能夠將其想法付諸實踐，而將拋棄了的事物付諸實踐的人才是真正意義上的發明人。 唐氏在《證類本草》中增列附方三千余首，上自仲景方，下迄唐氏本人經驗方，無所不收，使書中多數藥物都有附方。如果《證類本草》中3000余首方劑被棄而不用，那么必然是中醫藥領域的一個浪費，而將其充分利用并尋求專利的保護才能夠充分發揮其價值?！蹲C類本草》中收錄的方劑，我們在臨床中都可以加減治療很多疾病，這些方劑是在原方基礎之上的變換，因而具備新穎性。（2）創造性是指同已有的技術相比，具有突出的實質性特點和顯著的進步?！蹲C類本草》中的許多方劑，在臨床上加減應用治療今病，收到了較好的效果。如《證類本草》中記載的方劑四順湯，由甘草、人參、當歸、附子、干姜組成，最早用于治療寒冷飲食不調，下利。筆者在臨床運用過程中，遵循辨證論治的原則，將其加味青皮、延胡索、枳實、川芎、黃芪、益母草，用于治療婦科氣血兩虛，肝氣郁結，脾虛中寒之月經失調，收到了良好的效果，當臨床積累醫案數量足夠大，確認該處方的療效可靠之后，可以將其申報為“一種治療婦科虛寒性月經失調的中藥組合物”專利?！蹲C類本草》中的許多方劑在臨床中加減運用收到了良好的成效，如果將這些療效確切的方劑全部申請專利，將會是一筆巨大的中醫藥知識財產。（3）實用性是指發明能夠制造或者使用，并且能夠產生積極的效果。加減藥味的古方，必然是經過了長期的臨床觀察，確認療效之后申報專利的；但是獲得專利授權之后，要想成為新藥上市，必然要經過新藥申報、審批、注冊的過程，需要付出艱辛的勞動，中藥復方專利只有轉化成新藥才能夠真正體現出其意義。因此，在申報專利之前就應該做好申報新藥的準備。

2.道地藥材的地理標識保護。《證類本草》收載藥物1748種，在說明藥物的形態、功能、用法、用量、炮制等方面的基礎上，對于中藥出處也有詳細的論述：如卷10提及的大黃，書中論述：“大黃，生河西山谷及隴西，今蜀川、河東、陜西州郡皆有之，以蜀川錦文者佳?！边@是對于中藥道地性的早期論述?！暗赖厮幉摹笔枪湃嗽u價和控制藥材質量的一個稱謂，通常是指來自特定產區、生產歷史悠久、栽培加工技術精細、質量優良、療效顯著的藥材，因而道地藥材被用作優質藥材的代名詞，道地藥材的保護方式是地理標識，TRIPs協定第22條第1款對地理標識作了這樣的定義：地理標識是指識別某貨物來源于某成員領土或該領土內的某地區或地方的標識，該貨物的特定質量、聲譽或其他特性主要歸因于該地理來源?！蹲C類本草》記載7種和州產藥材，分別為干地黃、茵陳蒿、芎 、蘼蕪、當歸、牡丹和桔梗，和州為今安徽和縣一帶，古名歷陽，因“縣南有歷水”而得名，該地屬北亞熱帶濕潤型季風氣候區，系丘陵、低山地區，區域內野生藥材品種豐富，是安徽東部重要的中藥產地；而以我國傳統中藥材產地滁州為標識的知母、薯蕷、人參、黃精、葳蕤、車前子、升麻在本書中也有翔實的論證。

我國中藥材品種豐富；但是，同一種中藥可能質量差異較大；中藥材質量直接影響著中藥飲片和中成藥的質量，是當今中藥現代化和國際化要解決的重要問題；因而，應加強道地藥材的地理標識保護；在此基礎之上，加強對道地藥材有效成分的研發，開展中藥材GAP建設；GAP的實施是解決中藥材質量的關鍵環節，其過程是通過明確物種的真實來源，嚴格控制藥材的農藥、重金屬等污染，以及實施種植全過程規范化，實現藥材質量安全和穩定可控；在保證飲片質量的前提下運用復方防治疾病。

三、中醫文獻研究生展開古典醫籍知識產權教育的方法

1.將相關教育納入研究生日常培訓及專題講座。研究生入學之初會接受到學校、院系、導師、課題組等多個層面的教育，以充分地了解在校期間各項章程及學習任務。在接受導師及課題組教育之時，可以將古典醫藉分類別、分階段的介紹給學生，同時向他們灌輸知識產權的各個領域知識，培養他們該領域的興趣，同時組織青年教師成立階段性成果評審小組，通過學生自評及小組測評的方式定期匯總各個學生的成績，通過這個過程的教學實踐，很多學生會激起熱情進而在該領域中發掘自己的碩士課題。

2.采用多種方式引導學生入門。幾年前筆者在重點中醫藥院校展開了關于中藥知識產權的調查研究，興趣濃厚但是了解甚少，因而對于年輕而精力旺盛的學生們，我們可以運用多種寓教于樂的方式作為前期的入門向導。研究結果顯示，學生們更喜歡相關領域的知識競賽、演講比賽、論壇、講座等較為靈活的學習形式。在學生們之間展開調查問卷，就大家感興趣的論著及知識產權內容設置論壇的板塊，課題組每季度設置相關知識的宣傳周，張貼相關知識的資料，同時聘請專家開展學術講座。

3.開設選修課程，拓展學習領域。中醫藥院校的選修課程靈活而多樣，醫史文獻的教師可以聯合知識產權法學的專家學者一起之制定授課計劃，進而在中醫藥文獻以及基礎類研究生中開設古典醫籍知識產權保護的選修課程，詳細介紹其授課內容，鼓勵一年級的研究生選修。其他院?？梢赃x派學術成果顯赫的教師到相關知識產權院校進修，為培養學生做多方面努力。

4.將考核結果作為評優指標。古典醫籍的知識產權保護培養主要是引導學生具備此領域的認知。專利申請文件的撰寫是難度較高的工作，需要在具備廣博的中醫藥知識背景、精深的專業知識的基礎之上通曉法律規則，同時具有較強的寫作水平與邏輯思維能力。研究生是眾多本科生中選拔的優秀生源，因而不乏具備此能力的學生。因而可以制定獎勵條例，激勵更多的學生在發掘古文獻的同時鍛煉成果知識產權保護的綜合能力，以更多培養專業化、復合化的中醫藥人才。

四、結語

古典醫籍的知識產權教育不是一蹴而就的事情，需要長期的摸索與實踐。就現階段而言，各個院校教學設施、師資力量等各個方面差別較大，應酌情規劃，在開展的過程中也要不斷摸索適合本校的方法，選用靈活的模式培養學生的認知與能力。