壽胎丸加味湯聯合黃體酮治療早期先兆流產的臨床觀察

朱靜+張蕓+李小燕+周美華+錢紅琴

摘要：目的探討壽胎丸加味湯聯合黃體酮治療早期先兆流產的臨床療效。方法先兆流產患者隨機分為治療組和對照組各40例，對兩組的臨床效果觀察。結果治療組中，痊愈14例，顯效17例，有效6例，無效3例，總有效率92.5%；對照組中，痊愈5例，顯效7例，有效19例，無效9例，總有效率77.5%；2組的臨床療效存在顯著性差異，具有統計學意義（P<0.05）。結論壽胎丸加味聯合黃體酮治療早期先兆流產臨床療效好，能夠有效改善內分泌水平，利于妊娠維持，值得推廣。

關鍵詞：壽胎丸；黃體酮；先兆流產

中圖分類號：R271.4文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2016）12-0026-03

【Abstract】Objective：To explore the clinical effect of Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone on the treatment of early threatened abortion patients. Methods：80 patients were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases per group. The clinical results of the two groups were observed and compared. Results：In the treatment group，14 cases were cured，17 markedly effective，6 effective and 3 ineffective. The total effective rate was 92.5%. In the control group，5 cases recovered，7 markedly effective，19 effective and 9 ineffective. The total effective rate was 77.5%. There were statistical significant differences in the clinical results of the two groups （P<0.05）. Conclusion：Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone has a better effect on the treatment of early threatened abortion patients and can improve endocrine level and maintain pregnancy，worthy of wide application.

【Key words】Shoutai Pill，progesterone，threatened abortion

隨著現代社會的發展，人們生存環境和生活方式的改變，流產發病率高為10% ～ 15%且有增長趨勢。流產發生時往往都會表現為先兆流產，在祖國醫學上屬“胎漏”、“胎動不安”范疇，筆者采用壽胎丸加味湯聯合黃體酮治療，取得了較好療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2012年3月—15年6月在本婦科門診就診及住院治療的80例早期先兆流產要求保胎中醫辨證為腎虛型患者，隨機分為治療組（40例）和對照組（40例）。治療組患者年齡20～40歲，平均（29.20+5.66）歲；對照組患者年齡24～40歲，平均（28.85+5.08）歲。2患者在年齡、孕周、自然流產史等方面比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準參照21世紀課程教材《中醫婦科學》（人民衛生出版社，歐陽惠卿主編），及衛生部規劃教材《婦產科學》第七版（人民衛生出版社，豐有吉、沈鏗主編）中的有關內容擬訂。①病史：有停經史和早孕反應；②癥狀：陰道少量出血，伴有小腹墜痛或腰酸痛；③妊娠試驗：尿妊娠試驗陽性；④婦科檢查：子宮頸口未開，子宮體軟，大小與孕周相符；⑤超聲波檢查：B型超聲波檢查子宮大小、孕囊或胚胎（胎兒）發育與孕周相符。⑥妊娠12周前，繼續有希望妊娠者。⑦中醫查體舌淡，或有齒痕，苔白潤，脈滑沉細弱，中醫診斷為胎漏、胎動不安，并辨為腎虛者。

1.3治療方法

1.3.1治療組加味壽胎丸方：菟絲子10 g，桑寄生10 g，川斷10 g，阿膠10 g，黨參10 g，蘇梗6 g，蓮心6 g，苧麻根15 g，白術10 g。每日1劑，水煎服。同時給予黃體酮20 g每日肌注，7 d為1療程。

1.3.2對照組黃體酮20 mg每日肌注，7 d為1療程。

1.3.32組病人同時服用葉酸：0.4 g，Qdx90天。

1.4觀察指標（1）觀察陰道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有癥狀、體征；（2）B超檢查；（3）血清P及β-HCG定量測定，每周一次；（4）治療過程中毒副反應的觀察。

1.5療效標準來源于中華人民共和國衛生部1997年發行的《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年5月1版）的標準。癥候療效判定標準來源于1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》的相關標準，中醫證候療效判定標準根據積分法判定。痊愈：治療后陰道停止出血，腰腹疼痛消失，子宮的大小和孕周相符合，B超檢查顯示胚胎發育正常。證候積分減少≥95%；顯效：治療后陰道停止出血，腰酸及腹痛情況明顯改善，子宮大小和孕周相符合，B 超檢查顯示胚胎正常發育。證候積分減少≥70%，<95%；有效：治療后陰道停止出血，腹脹痛和腰酸墜脹的癥狀有一點改善，子宮的大小和孕周相符合，B 超檢查顯示胚胎正常發育。證候積分減少≥30%，<70%；無效：經過治療后，出血、腹痛和腰酸痛的癥狀同前或者更為加重，甚至出現流產。證候積分減少<30%。

1.6統計分析采用SPSS17.0軟件，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組在綜合療效上比較治療組的總有效率為92.5%，對照組的總有效率為77.5%，2組在綜合療效上差異有統計學意義（P<0.05）。說明治療組在綜合療效上優于對照組。

2.22組治療后中醫證候改善情況對照組和治療組在腰酸脹痛的有效率為70.58%和94.11%、倦怠乏力的有效率為73.33%和93.75%、納差的有效率為76.67%和93.54%，上述三方面差異有統計學意義（P<0.05、P<0.05、P<0.05），說明在以上三方面治療組優于對照組；對照組和治療組在陰道出血的有效率為92.11%和94.87%、小腹墜痛的有效率為85.29%和88.89%，差異無統計學意義（P>0.05、P>0.05），說明在以上兩方面療效相當。因此在改善中醫證候上治療組優于對照組。

2.32組治療前后中醫證候積分比較結果見表3。在中醫證候積分方面，2組在治療前差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性；經治療后，對照組（P<0.05）和治療組（P<0.05）前后癥狀積分比較具有統計學意義；治療后兩組間比P<0.05，具有統計學意義。以上說明在改善中醫證候積分上治療組優于對照組。

2.42組治療前后血清孕酮P值比較結果見表4。

2.52組治療前后β-HCG值的比較結果見表5。

2.62組B超監測孕囊大小治療前后比較結果見表6。

3討論

壽胎丸為清代張錫純創立預防流產和治療滑胎的驗方，亦是腎虛保胎之基本方，組方獨到，辨證施治，大量臨床研究表明壽胎丸是治療“胎漏”、“胎動不安”的有效中藥復方[1-2]，目前的研究認為壽胎丸的保胎作用是多因素、多機制綜合作用的結果，既作用于受體又調節性激素平衡，充分反映了中醫的整體治療作用[3]。陳蘭[4]將住院治療的先兆流產患者隨機分為治療組和對照組，治療組：予壽胎丸治療。對照組予地屈孕酮10 mg治療。結果治療組有效率為94.5%；對照組有效率為79.3%，治療組療效明顯優于對照組。傅嬌[5]將200例封閉抗體陰性復發性流產患者隨機分為對照組治療組。對照組為傳統保胎治療，肌注絨毛膜促性腺激素黃體酮，治療組采用黃體酮合壽胎丸中藥湯劑口服，治療16周后進行療效統計分析，對比兩組妊娠成功率及封閉抗體轉陽率。結果：治療組妊娠成功率為76%，對照組成功率為52%，兩者比較有顯著統計學意義；封閉抗體轉陽率方面，治療組轉陽率為69%，治療組轉陽率58%，兩組比較有顯著統計學意義。黃體酮聯合壽胎丸治療封閉抗體陰性復發性流產療效確切，能明顯提高妊娠成功率、封閉抗體轉陽率，無不良反應，治療成本低廉，值得臨床推廣及進一步研究。本研究加味壽胎丸方中以菟絲子為君藥，大補腎而益精，桑寄生、續斷補腎陰，益腎氣而安胎，阿膠滋陰補腎，又能養血止血安胎，陰中求陽，陽中求陰，共奏滋陰補腎、養血安胎之功效，并加益氣健脾的白術、黨參，疏肝理氣的蘇梗，寧心清心之蓮子、黃芩，苧麻根止血，使得脾氣充盛，心腎相濟，神定則胎自安。研究結果表明治療組的總有效率為92.5%，對照組的總有效率為77.5%，治療組在綜合療效上顯著優于對照組，能夠有效改善腎虛型早期先兆流產患者的內分泌水平，有利于妊娠維持。

參考文獻：

[1]黃逸玲.壽胎丸加減治療胚胎宮內生長受限12例[J].實用中醫藥雜志，2006，22（3）：135.

[2]刁莉.壽胎丸加減治療胎漏胎動不安 50例臨床觀察[J].臨床醫學，2004 ，24（6）：27.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療先兆流產的臨床研究指導原則第一輯[S].2002：253-260.

[4]陳蘭，曹佩霞.壽胎丸治療先兆流產164例分析[J].中國婦幼保健 2013，28（32）：5372-5373.

[5]傅嬌，郭慧梅.黃體酮聯合壽胎丸加減治療復發性流產[J].世界中醫藥 2015，10（5）：720-723.

（收稿日期：2016-08-17）