阿奇霉素不良反應/不良事件分析報告

韓彩平，賽米熱·麥麥提

（新疆喀什地區第二人民醫院藥學部，新疆 喀什 844000）

阿奇霉素是一種大環內酯類抗生素，主要功能是：抑制細菌蛋白質合成[1]。阿奇霉素臨床主要用于敏感微生物所致的皮膚感染或者軟組織感染，由于阿奇霉素的抗菌效果顯著，所以在臨床中被廣泛應用。隨著阿奇霉素被廣泛應用，藥品不良反應事件也屢見不鮮[2]。本文將綜合分析阿奇霉素不良反應/不良事件報告，為臨床安全用藥提供數據參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年10月～2017年2月國家藥品不良反應監測中心收集發生的阿奇霉素不良反應/不良事件報告1000例，以阿奇霉素為關鍵字，查詢國家藥品不良反應監測數據庫，分析好基本資料（性別、年齡以及藥品給藥時間等）。

1.2 方法

采取回顧性研究方法，將收集的阿奇霉素不良反應/不良事件報告加以統計分析。

1.3 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行統計學分析，計量資料用（±s）、百分比表示，計數資料比較采用x2檢驗 ，P＜0.05時為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 一般情況

1000例阿奇霉素不良反應/不良事件報告中有688例男性（占68.80%），平均年齡為（28.35±20.33）歲；1000例阿奇霉素不良反應/不良事件報告中有312例女性（占31.20%），平均年齡為（29.98±22.15）歲。62例有藥物過敏史者（占6.20%）、758例無藥物過敏史者（占75.80%）、180例不詳者（占18.00%），70例有家族過敏史者（占7.00%）、600例無家族過敏史者（占60.00%）、330例不詳者（占33.00%）。

2.2 用藥方法

1000例阿奇霉素不良反應/不良事件報告中有140例為口服給藥（服用糖漿劑、散劑以及分散片等，占14.00%）、不良反應/不良事件發生率為15.71%（22/140），850例為靜脈滴注（占85.00%）、不良反應/不良事件發生率為89.18%（758/850），10例為肌肉注射（占1.00%）、不良反應/不良事件發生率為10.00%（1/10）。

2.3 用藥原因

95.00%（950/1000）用藥為治療細菌感染，預防用藥有30例，占3.00%（40/1000），治療病毒感染性疾病有15例，占1.50%（15/1000），治療結核疾病有5例，占0.50%（5/1000）。

2.4 阿奇霉素不良反應/不良事件臨床表現

阿奇霉素不良反應/不良事件以消化系統（惡心嘔吐、腹瀉以及肝功能異常等，占40.00%）和皮膚及附件反應（瘙癢、神經性水腫和脫發等，占25.00%）為主，其次為過敏反應（面色蒼白、全身大汗、血壓下降和意識喪失等，占15.00%），然后為神經系統（頭暈、嗜睡、頭暈、焦慮不安等，占10.00%），再然后為注射部位疼痛，占8.00%，最后后為心血管系統（心律失常、血壓波動）和呼吸系統（呼吸困難、喉嚨腫脹等）等，占2.00%。

2.5 發生時間

有72.00%（720/1000）不良反應/不良事件發生在用藥2 h之內，121例發生在首次用藥時（占12.10%），其他159例均為用藥2 h后（占15.90%）。

3 討 論

阿奇霉素具有諸多藥理作用，從而被廣泛應用在臨床治療中（如呼吸系統感染、生殖系統感染、皮膚組織感染以及扁桃體炎等）[3]。隨著人們對阿奇霉素藥物的深入研究，阿奇霉素的臨床應用范圍也在不斷拓展中。通過阿奇霉素不良反應/不良事件報告不難發現，其受到諸多因素的影響：（1）患者年齡和疼痛耐受度；（2）給藥方案；（3）未合理用藥。基于此，建議臨床醫師在使用阿奇霉素時需要嚴格把握好適應癥，綜合考慮到患者的個體特征，對家族過敏史和藥物過敏史者謹慎用藥，靜脈滴注阿奇霉素時要嚴格控制好滴注速度。一旦發生阿奇霉素不良反應/不良事件時，切勿驚慌失措，需要立即采取相關干預措施，降低阿奇霉素不良反應/不良事件發生率。

[1] 趙麗萍.注射用阿奇霉素不良反應及其影響因素回顧性調查分析[J].中國藥事,2015,15(10):1112-1116.

[2] 馬 妍.注射用乳糖酸阿奇霉素不良反應聯合分析報告[J].臨床醫藥文獻電子雜志,2014,17(12):2283-2283.

[3] 張 英,宋紅艷,史強等.嬰兒靜脈輸注阿奇霉素不良反應的依從性與護理干預治療[J].中國病案,2014,15(12):71-72.