藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用研究

劉圣洋，李 群

（1.沈陽藥科大學藥學院，遼寧 沈陽 110000；2.長春職業技術學院，吉林 長春 130033）

在我國的傳統醫學文化中中藥制劑占有不可忽視的地位，中藥制劑也是我國中醫學中尤為重要的組成部分。如今醫學科技迅速發展，傳統的中藥制劑已經不能夠滿足市場的需求，新型藥物制劑的出現大力的推動了我國中藥制劑現代化過程中的發展。所以必須將中藥制劑技術和藥物制劑新技術有機結合，只有這樣才能推動醫療效果的提高。實習我國中藥制劑的現代化發展。

1 目前常見的藥物制劑新技術分析

中醫藥是中華民族智慧的結晶，我國五千年來無數的中醫藥書籍為我們提供了大量的臨床經驗，中藥制劑正是其中最重要的一部分，也是最有技術含量的一部分。醫療科學技術不斷發展，中藥制劑也需要跟隨時代的腳步，進一步的創新改革，藥物制劑新技術為中藥制劑的進一步發展提供了機會。中藥制劑若想進一步的發展就必須和藥物制劑新技術相結合，這樣才能夠促使中藥制劑現代化，抬高中藥制劑的療效。當前應用比較廣泛的藥物制劑技術包括脂質體制作技術、固體分散技術、微囊技術、納米粒技術、透皮技術以及薄膜包衣技術等。

1.1 固體分散技術

固體分散技術（Solid Dispersion Technique，SD）的目的是將一些具有難溶物質的固體藥物以膠態、分子、微晶、微?；蛘邿o定型的形式均勻的分布在難容性或者水溶性的材料中，使得藥物成為固體分散體的一項新型制劑技術[1]。固體分散技術操作的主要目的是將難溶性藥物物質的溶解性和溶解速率大大的提高，從根本大大的提升藥物的吸收效果、藥物的利用程度和生物利用率。

1.2 微型包囊技術與微囊技術

微型包囊技術與微囊技術這兩種技術的主要的特征是將一類藥材分子包在另外一種藥材分子的空穴里面。既為通過天然或者合成的分子材料，把它作為囊殼，再將液體的藥物（囊心物）或者固體包裹為一種微小膠囊，再經過進一步的加工完善成為一種內含囊心物的小膠囊。微囊技術在我國中藥的加工制作的過程中發揮著十分重要的作用[2]。中藥藥物在經過微囊技術后，中藥的藥性更加有效，而且藥材某種不適氣味也被充分的掩藏。最重要的是微囊后的囊殼在經過胃部是可以很大的減少藥物對胃壁的刺激和傷害，而且經過微囊技術后藥物的藥效更好的發揮，藥物的有效成分也更好的被吸收。

1.3 脂質體技術

脂質體是人工膜的一種，攪動之后能夠生成雙層球形脂質體，并且直徑在10～1000 nm的超細粒子[3]。60年代，Rahman等人首將脂質體作為藥物的載體，將藥物包裹在水相和膜相內，并控制它的靶向作用，使得其藥物富集于病變部位釋放。近年來，隨著醫學技術的不斷發展，脂質體制備技術的不斷發展。脂質體在體內的無降解，無毒性，無免疫性，使得脂質體作為藥物的載體可以大大的提升藥物的治療，還有大大的降低藥物的毒性，減少了藥物的不良反應等優點。

1.4 聚合物納米粒技術

聚合物納米粒子可以通過人工合成，或者可以通過單體聚合的方法直接制得，聚合物因為具有結構了調整的特點，在我國的中藥制劑研究中占有不可忽視的地位，其大大的提升了目前我國中藥制劑的臨床治療中運用的穩定作用，大大的提升了我國中藥的利用率[4]。

1.5 緩釋制劑

緩釋制劑指的是借助于延緩藥物從特定劑型當中釋放藥物的速率，從而起到更好的治療效果的制劑。主要作用在于降低了普通劑型用藥過程當中 患者身體內部的血藥濃度波動明顯問題，從而確保血藥濃度能夠維持在一個比較平穩的范當中，這樣一來就能夠顯著改進用藥的安全性。如果藥物的半衰期比較短，或者是需要為患者經常用藥，可以考慮制作成為緩釋制劑，從而有效降低給藥的次數。

1.6 透皮技術

透皮技術是指利用皮膚作為藥物輸入體循環的門戶，發揮藥物的治療作用，是對傳統皮膚用藥觀念的重要突破。透皮技術的使用對象是膏藥、糊劑、洗劑、油劑、酊劑、以及搽劑等藥物，透皮藥物制劑的優點是其毒幅作用小，使用方便無溢出，避免了肝臟的首過效應和胃腸道因素的干擾。因這些優點透皮技術近年來逐漸成為我國中藥制劑研究的熱點。目前我國將等離子電滲技術、激光促滲技術、膜滲透技術等現代化技術與透皮技術相結合，大大的提升了我國中藥制劑的治療效果。

1.7 薄膜包衣技術

所謂薄膜包衣技術指的是借助于多種不同的化學穩定性比較理想的惰性化合物，這些化合物有著獨特的分子排列特點。該技術的優點是增重少，形象美，品種多，應用廣，標準化，污染小，溶劑多，成本低。所以薄膜包衣技術主要作用在某些具有較大異味，容易揮發，易吸收濕氣使得變質的藥物[5]。而在薄膜包衣技術中薄膜的作用尤為重要，糖衣薄膜的作用是拒絕藥物發生內部和外部物質交換反應。但是糖衣薄膜也有許多不足之處，比如，有部分患者因身體不適在醫療期間不得服用含糖物質，糖衣薄膜的加工工作也是非常復雜的，最為主要的是糖衣薄膜自身易發霉從而影響藥物的質量。所以用包衣薄膜替代糖衣薄膜是一個很不錯的選擇，因為包衣薄膜掩味性好，防潮濕，能夠長期有效的保護藥物的質量，并且包衣薄膜的生產周期較短，成本也相對較低，技術也相比糖衣薄膜簡單。隨著GMP實施的日益深入，國內關于薄膜包衣技術領域的研究也越來越多，可以說薄膜包衣技術的應用潛力比較大，這就需要研究人員進一步改進包衣材料以及包衣技術。

2 藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的建議

研究人員可以借助于西藥新劑型來進行中藥新劑型的研究以及探索，同時重視輔料研究，鼓勵各種新型輔料的應用，并且要加強生產質量管理，從而實現中藥制劑的進一步發展。

2.1 根據西藥來進行中藥的衍紙

隨著我國近年來醫療技術的不斷進步，新型制劑技術的出現與發展為推動中藥制劑現代化提供了不可忽視的技術基礎，使得藥物制劑水平日益改進，尤其是在西藥新劑型方面體現的尤為突出。這樣一來就為西藥研究提供了理想的條件，在現代化醫學技術蓬勃發展的大背景下，我們可以根據西藥的新劑型，研究中藥制劑新劑型。所以我們應該在中藥制劑研究過程當中，高度重視緩釋劑研發，從而為中藥制劑的現代化奠定條件。

2.2 高度重視中藥新型輔料研發

同時要做好生產過程當中的質量管理。中藥制劑的最基礎型原料便是藥劑輔料，所以藥劑輔料在中藥制劑研究過程中的地位是尤為重要的并且發揮著十分重要的作用，所以中藥的藥劑輔料的作用我們不能忽視我們必須重視起來。因為中藥的藥劑輔料關系到藥物的毒副作用和臨床治療的應用效果。當今社會經濟和科技的不斷發展，不斷提高，人類的生活質量也隨之提高從而導致人類的產生許多不良的生活習慣，從而導致各種疾病出現并且各種疾病的發病率明顯提高，因此我們必須大力提升中藥制劑的整體質量和中藥制劑的生產技術的水平，為我國中藥制劑的現代化發展開闊更為寬曠的道路，所以我們必須快速的研究中藥制劑的新輔料，大力開發并且研究新輔料。

由于我國的中藥制劑的藥劑輔料生產部門眾多，所以導致我國的中藥藥劑輔料生產質量受到一些不好的影響，而中藥藥劑的輔料的質量關乎著中藥制劑臨床醫療效果，所以我們必須重點關注監督管理工作，必須全面提升我國藥劑輔料生產部門的監督管理工作，全面提升我國中藥藥劑的生產質量。為了更好的管理建和建設我國的中藥制劑的藥劑輔料生產部門，首先我們應該建議一個專業的生產基地和和專門性的輔料研究。然后我們必須制定一套高質量，高規格的質量管理標準[7]。最主要的是我們必須要有科學性，專業性，規范性的生產機制來生產我國的中藥，大大的提高我國的中藥制劑的醫用價值，造福很多的人，使更多的人遠離疼痛，脫離苦海，讓更多的家庭幸福圓滿。

2.3 鼓勵運用新輔料

在加速新輔料研究的同時，我們還應該積極鼓勵應用新輔料來生產，首先我們應該利用行政的宏觀調節控制措施，大力推廣新輔料的應用，研究并且制作新劑型。新劑型我們可以實行產品的優質優價，從而促進企業更加愿意開發應用新輔料[8]。

綜上所述，本文主要分析了現在常見的七種藥物制劑新技術在中藥制劑中的重要性，并對藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用提出了一些建議，為了能夠使中藥制劑現代化，使中藥制劑能夠更好的跟上時代的腳步，滿足市場的要求，我們應該將其和藥物制劑新技術結合，提高中藥制劑的水平，促進中藥制劑的進一步發展。希望本文的內容能夠對中藥制劑現代化的發展有一定的用處，提高中藥制劑的水平。

[1] 張林海.藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用[J].北方藥學,2015,9(6):94-95.

[2] 曾慶保.藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用[J].工業c,2016(1):00283-00283.

[3] 蘇海鴻,李金海,張 慧.淺析藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用[J].醫藥,2016,11(1):00249-00250.

[4] 滕 云.藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用[J].健康導報:醫學版,2015,2(5):244.

[5] 馮世明.芻議藥物制劑新技術在中藥制劑現代化中的應用[J].中西醫結合心血管病雜志:電子版,2016,4(19):35-36.

[6] 李琳琳,尚 彬.簡論現代藥物制劑新技術與中藥新制劑的開發[J].醫藥衛生:文摘版,2016,9(4):00071.

[7] 張長安.藥物制劑技術在中藥制劑現代化中的應用分析[J].醫藥,2016,10(11):00120.

[8] 管大平,吳 陵,紀開明.藥物制劑的新技術與新劑型初探[J].海峽藥學,2017,29(1):17-19.