來氟米特和甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的Meta分析

臧海珍

（廣西壯族自治區玉林市中醫院風濕病科， 廣西 玉林 537000）

來氟米特和甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的Meta分析

臧海珍

（廣西壯族自治區玉林市中醫院風濕病科， 廣西 玉林 537000）

目的分析探討來氟米特和甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的臨床療效和安全性，為類風濕關節炎患者的治療和預防提供科學的指導和理論的支持。方法通過對數字化期刊全文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫等資源的檢索，將來氟米特和甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的隨機對照試驗進行納入對比。將文獻質量納入相關的文獻質量評價方法進行評價，并且將相關的數據提取出來，在統計分析的時候利用SPSS16.O軟件來進行。結果最終將10個RCT進行納入，其中包括2340例研究對象。通過質量評價結果顯示，低質量研究為評分均≤2分。因為臨床異質性會在一定程度上存在于納入研究當中，所以只是利用了描述性分析。結論根據研究結果可知，對于治療類風濕關節炎，應用來氟米特進行治療，能有效的提高關節改善情況，在血沉、腫脹關節數、壓痛關節數、僵晨時間等方面也有較好的臨床療效，且不良反應少，安全性高，在臨床應用上具有良好的運用價值。

來氟米特；甲氨蝶呤；類風濕關節炎

關節是人體運動的必須結構，它是差別生長，有差別的生長力、壓縮力、伸展力以及扭轉力的傳輸。人體的關節也是較為容易發病的，類風濕關節炎就是其中一種[1]。在臨床上，早期使用的藥物，經過長期研究驗證發現，對于治療類風濕關節炎智能起到緩解的作用，但患者最終還是會形成關節功能障礙。隨著臨床醫學的不斷研究，小劑量的甲氨蝶呤是治療類風濕關節炎的主要藥物[2]。近年來臨床醫學新研究的來氟米特，臨床上現已有廣泛應用其治療類風濕關節炎的實踐。本研究主要分析探討來氟米特和甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的臨床療效和安全性，為類風濕關節炎患者的治療和預防提供科學的指導和理論的支持。并選經醫學檢驗都被確診為類風濕關節炎，同時將帶有其他自身免疫疾病的患者排除作為研究對象，將所有患者按照隨機方法劃分為實驗組和對照組。經過兩組的數據比較，現將主要的研究內容匯報如下。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

利用中國期刊全文數據庫、全文數據庫數字化期刊和中國生物醫學文獻數據庫等進行檢索。使用主題詞與自由詞相結合的形式進行檢索，經過多次預檢索之后將所有檢索策略確定[2]。與此同時，還要用Google、百度等搜索引擎來進行相關文獻的查找。還要對已經納入文獻的參考文獻進行查詢，從而實現對未檢索到的相關信息的獲取。

1.2 納入標準

①研究方法對所選取的研究對象采用隨機對照的方式來進行分配，分為實驗組和對照組。②研究對象：所選取的患者經醫學檢驗都被確診為類風濕關節炎，同時將帶有其他自身免疫疾病的患者排除[3]。③治療方法關于治療方法，實驗組的患者采用來氟米特進行治療，每天20 mg或者治療的前三天使用100 mg，以后每天20 mg[4]。對照組的患者采取甲氨蝶呤進行治療，一周使用的量為7.5～15 mg。兩組患者在治療前都接受了非甾體抗炎藥的治療[5]。④測量標準。將ACR70、ACR50以及ACR20作為這次研究的主要衡量指標，將類風濕因子、血沉、腫脹關節數、壓痛關節數以及反應蛋白作為次要的衡量指標[6]。

1.3 研究對象的劃分

隨機的將100例類風濕關節炎患者隨機分為對照組50例患者以及觀察組50例患者。

兩組患者資料經統計學處理在年齡、性別、病程、病情嚴重程度等方面無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 觀察指標

患者在入院到接受治療后的恢復情況。根據相關醫學標準進行療效評價，

(1)有效性評估：對來氟米特和甲氨蝶呤治療后患者總體有較率的相對危險度以及關節壓痛計數、關節腫脹計數、患者總體評價、醫生總體評價、患者功能殘疾自我評價、血沉、C反應蛋白和晨僵時間8項指標改善程度的加權均數差進行計算。治療后有效的判斷標準采用美國風濕病學會的ACR20%標準：關節壓痛計數改善≥20%，關節腫脹計數改善≥20%，和患者疼痛的評價、患者總體評價、醫生總體評價、患者功能殘疾自我評價和血沉或C反應蛋白5項指標中有3項改善≥20%被認為治療有效[7-8]。

(2)安全性評估：兩組患者治療過程的所有不良反應發生率和特定不良反應發生的相對危險度進行計算[9]。

1.5 統計學方法

使用SPSS18.0統計學軟對研究資料進行數據的分析和處理，兩組組間比較用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗分析，計量比較用t檢驗，分析顯示數據具有統計學意義p＜0.05。

2 結果

在ACR70、ACR50以及ACR20方面顯示出：在關節腫脹改善方面，觀察組的總有效率為76.4%，明顯優于對照組患者的63.1%，兩組比較，數據對比差異明顯，具有統計學意義(P＜0.05)。在血沉、腫脹關節數、壓痛關節數、僵晨時間等方面，對照組的總有效率為74.7%，實驗組的患者的治療總有效率為82.1%，兩組比較，數據對比差異明顯，具有統計學意義(P＜0.05)，在類風濕因子以及反應蛋白等指標上，觀察組和對照組，組間比較，數據無明顯差異，不具備統計學意義(P＞0.05)。

在安全性方面：實驗組共53例出現了不良反應，其中21例皮疹，14例胃腸道不適，8例肝功能異常，7例白細胞減少，3例頭暈；對照組共91例發生了不良反應，其中38例胃腸道不適，21例白細胞減少，19例肝功能異常，6例皮疹，4例頭暈，3例月經失調。(注：數據需改動，總研究對象100例)

3 討論

類風濕關節炎是一種以關節滑膜為主要靶組織的慢性系統性炎癥性的自身免疫性疾病。它的發病可能與遺傳、感染、性激素等有關，主要發病人群為女性，發病率是男性的2～3倍，發病年齡跨度大，多發于40～60歲。類風濕關節炎的特點為手、足多個小關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，多伴有受損關節外其他器官受累以及可見血清類風濕因子陽性，可導致多關節畸形及活動功能的喪失[10]。其癥狀體征表現為體重減輕、低熱、疲乏、晨僵、關節畸形、Felty綜合征、緩解性血清陰性、對稱性滑膜炎、成人Still病(AOSD)等，且每個年齡段它的癥狀體征表現是不一樣的。類風濕關節炎隨著病情的發展分為早、中、晚三個階段[11]，需與骨關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、反應性關節炎等相鑒別。類風濕關節炎是一種慢性疾病，人們往往會在初期忽于重視，從而耽誤最佳治療時間，最終導致關節畸形、功能喪失，嚴重影響生活。

目前醫學上對于類風濕關節炎的致病原因尚未十分明確，故而無法針對性的采取根治措施。現在的類風濕關節炎治療目標主要是緩解關節癥狀、控制病情進展，防止關節殘疾的發生，從而改善生活質量，無法做到根除，但病情很有可能會反復、遷延不愈。類風濕關節炎的發作對于患者的身心都會造成影響，在生活上，會使患者的生活質量下降，在精神上，長期處于患病疼痛狀態下，會出現焦慮不安、暴躁易怒、害怕等不穩定情緒，這同時也會對患者家屬造成壓力[12]。作為慢性疾病，類風濕性關節炎遷延不愈發展至晚期，常常出現侵犯膝關節，出現膝關節腫脹和疼痛，同時有嚴重程度不同的關節功能障礙和畸形，使一些病人由于長期坐輪椅及臥床導致生活自理能力喪失。

綜合本研究所述，對類風濕關節炎采用來氟米特進行治療，能有效的改善病情，在血沉、腫脹關節數、壓痛關節數、僵晨時間等方面也有較好的臨床療效，且不良反應少，安全性高，在臨床應用上具有良好的運用價值。

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[8] 鄒晉梅，楊 靜.來氟米特與甲氨蝶呤聯合小劑量激素治療類風濕關節炎的療效觀察[J].四川醫學，2009，01：21-24.

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本文編輯:賀 攀

R453.9

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ISSN.2095-8242.2017.01.0765.02