國家基本藥物政策推行與藥品獲得及合理用藥關系的探討

李 麗，梁永革

（青島市黃島區食品藥品監督管理局， 山東 青島 266555）

國家基本藥物政策推行與藥品獲得及合理用藥關系的探討

李 麗，梁永革

（青島市黃島區食品藥品監督管理局， 山東 青島 266555）

基本藥物政策不僅是國家管理藥事的重要內容，同時還是促進臨床合理用藥的重要路徑。本文主要對當前基本藥物政策推行和藥品獲得及合理使用中出現的問題進行分析，探討推進基本藥物政策建設，強化臨床合理用藥的可行性對策。

基本藥物政策；藥品獲得；合理用藥

如今對藥品獲得和臨床合理應用是國家醫藥政策重點解決的問題，這就需要積極有效的推廣和執行基本藥物政策。目的在于強化國家對臨床藥物研發、生產、使用等環節的科管控，確保藥物資源的合理配置，最大限度滿足人們的需求[1]。基本藥物可有效滿足人們醫療服務需求的，因此需要國家制定針對性、可行性政策來確保該類藥物的研發、生產及供應，簡言之要確保人們對基本藥物的可得性。同時，針對基本藥物的政策落實有助于藥物的合理、有效應用。基于此，有必要深入剖析國家基本藥物政策推行與藥品獲得及合理用藥關系。

1 國家基本藥物政策推行和藥品獲得及合理用藥中的問題

1.1 藥物遴選標準操作性有待加強

要想積極有效落實本藥物政策，關鍵在于制定科學合理的《藥物目錄》。現階段，我國在基本藥物遴選時，須遵循臨床必要、安全可靠、穩定有效、價格合理、使用方便、中西并重原則。但是在實際執行中，這些原則未能具體化、細化，以致于操作性不強。比如：價格合理，倘若規格一致的阿莫西林片，有的售價僅需幾元，而有的則在十余元，如何去評定滿足該原則缺乏標準，存在較大隨意性，以致于在基本藥物遴選標準難以有效執行。

1.2 市場供應力度不夠

因當前我國基本藥物絕大部分是常用類藥物，且市場同類產品較多，以致于利潤水平不高。而這就造成制藥企業對該類藥物的生產缺乏積極性，一些制藥企業僅僅是小規模生產或者不產。此種情況直接導致某基本藥物無法滿足需求。有數據顯示，1500多類基本藥物中，北京、上海等一線城市有近500種缺貨，其中30%左右的藥物未能再產[2]。另外，對于罕見性病癥臨床治療的基本藥物在供應力度上也不足。原因在于罕見病癥的整體發病率不高，使得藥物銷量很小，也就不能有太高的利潤，通常一些制藥企業，尤其是中小企業不太愿意去生產，以致于該類藥物在供應上難以保障，難以滿足臨床實際需要。

1.3 藥物通用名和商品名應用混亂

現階段，我國藥物名稱主要有通用名和商品名兩個。依照《藥品管理法》相關規定，將列入到國家藥品標準中的藥物名稱就是其通用名。但對于藥物商品名而言，在不侵權前提下，制藥企業可依照自身生產和銷售需要自行擬定。大部分基本藥物種類，會被不同生產商加注不同商品名。當前，在臨床醫療中往往會出現因藥物名稱應用規范引起的不合理使用的情況。比如：潘生丁和雙嘧達莫、心律平和鹽酸普洛帕酮等，實際是同種藥物不同名稱。另外，一些臨床醫師的臨床藥學知識不夠系統，以致于對某些藥物難以準確辨別名稱不同的同種藥物，這也會引起不合理用藥。

1.4 “新藥”不新

當前，我國藥品市場存在諸多不同類型新藥，但實際上這類藥物并無多大“新”，有部分所謂的“新藥”是基于既有基本藥物給予微小化學結構修飾，或者在劑型上進行調整，再按照新藥進行注冊、再定價的藥物。有的甚至僅僅換新包裝、新商品名就充當“新藥”上市。因一些醫生、患者對于臨床藥物認識上有誤區，主觀認為新藥的臨床效果會更好，同時又因市場推廣、宣傳等因素的影響，導致這類“新藥”在臨床上應用開來。進而造成市場價格和合理用藥問題和國家基本藥物政策基本原則相背離。此種情況直接影響到了人們藥物的獲得性，以致于出現不合理用藥問題。

2 推進國家基本藥物政策的可行性對策

2.1 明確并細化遴選標準

一方面，改進和完善基本藥物遴選方法，依照藥物臨床應用方向組織臨床醫學、藥學等專業工作人員，通過循證藥學法，積極引入藥物經濟學開展遴選工作，最大限度保障科學、客觀、公正[3]。另一方面，要進一步理順基本藥物管理體系，需要由藥物管理部門組織協調，在既有藥物目錄上，結合現階段各級醫療制度，組織臨床醫藥工作者及各機構的醫療人員進行分層遴選，制定出各級醫療機構的基本藥物目錄，同時指導在相應范圍內進行推廣和應用。同時，因我國即有的基本藥物目錄品類數量是WHO所制定目錄品類數量的近10倍，所以，需要對基本藥物目錄品類需要適當壓縮，如此才有助于新目錄的使用，為臨床合理用藥奠定基礎。

2.2 制定可行的藥物生產經營政策

首先，對臨床罕見病治療藥物的研發、生產及銷售，國家管理部門應開辟“審批特殊通道”，提高該類藥物的審批速率，減少注冊成本，以保障該類藥物的供應。其次，對市場利潤小的基本藥物，特別是臨床需求小、利潤水平小的品類，國家要對這些藥物的研發、生產、銷售等企業提供一定的優惠政策，比如：一定的財政補貼、稅收適當減免等政策。再次，對于制藥企業的社會價值體現，國家需要對基本藥物的生產、經營有特別貢獻的企業進行表彰、獎勵，同時要加大宣傳，進而激勵其他制藥企業生產、經營基本藥物的積極性，并要讓其積極做到常用藥物薄利多銷，罕見病藥物量少高銷，保障人們的用藥需求。最后，制定并嚴格落實指令性計劃，有計劃、定點地生產部分基本藥物，以確保人們能更好的獲得此類藥物[4]。

2.3 充分發揮醫療機構的作用

一方面，要強化醫院藥師管理職能。各級醫院藥事管理部門是協調、組織、指導醫院各科室臨床合理用藥的重要部門，其一個主要職責就是推薦臨床用藥，協助制訂臨床藥物評價、遴選及臨床應用等專業政策，及時組織藥物知識培訓，不斷更新醫務人員的藥物知識。所以，需要不斷強化該部門的職能，深入推廣和宣傳基本藥物相關政策，確保全體醫務人員能系統認識基本藥物目錄，在業務培訓中需增加基本藥物知識，讓他們能充分認識到基本藥物的重要性。

另一方面，編制醫院臨床藥物處方集。在此項工作中，應選用成本低，效果良好，安全可靠的基本藥物。因不同醫療機構在臨床醫療技術水平上是不盡相同的，且醫療特色也是有差異的，所以，各個醫院選用藥物品類和標準上也是有較大差別的。而統一選用國家制定的基本藥物，和藥物政策宗旨是不相符的。實際上需要各級各類醫院應基于既定的基本藥物目錄，根據自身的醫療特色需要，編制適合本院臨床藥物的處方集。通常而言，對于目錄中的藥物應優選，對具有特色醫療中所需藥物可適當增加，其它方面應用的藥物可適當減少，如此編制的醫院處方集就能更為貼近醫院臨床醫療實際，進而更有效的推進合理用藥。

2.4 強化基本藥物政策推廣宣傳

首先，強化基本藥物政策推行推廣人員的培訓。各級各醫療機構的醫藥工作人員是推行基本藥物政策的主體，其對政策的認識程度和基本藥物臨床應用技能將對政策推行有直接性影響，因此必須加強培訓工作。其次，強化社會公眾的認識。可學習印度德里模式經驗，通過不同媒體積極宣傳各項基本藥物政策，讓人們社清楚、客觀認識到基本藥物的有效性、安全性、可靠性、經濟性。特別是要重視強化基層各級醫務人員的基本藥物培訓，讓其能系統認識并做到合理使用該類藥物[5]。與此同時，還須對藥品電視廣播廣告加以監督及管理，當前通過電視、廣播、互聯網播出的藥物廣告，不但會影響用藥者，還在一定程度上影響到臨床醫務人員及藥物工作人員，且還存在一定的負面影響。而推行國家基本藥物政策，實現合理用藥關鍵在于每個醫藥工作人員的參與和努力。

3 結語

總之，國家基本藥物政策能否順路、有效推行，直接關系到臨床用藥合理的達成。基于當前我國基本藥物政策推行及臨床用藥實際情況，須進一步推進基本藥物政策，進一步明晰藥物遴選標準，制定藥物生產、經營政策，加大基本藥物政策宣傳和推廣力度，如此才能滿足人們用藥需求，保障臨床合理用藥。

[1] 孫 燕.國家基本藥物制度應促進醫院合理用藥[J].中國現代藥物應用，2011，01：242-243.

[2] 唐鏡波，李 晉.“醫改”成功需要合理用藥制度的有力支撐[J].中國藥房，2011，37：3457-3462.

[3] 張曉磊，孟 銳，張 躍.國家基本藥物制度與合理用藥的關系探討[J].中國藥業，2010，10：1-2.

[4] 代 濤，白 冰，陳 瑤.基本藥物制度實施效果評價研究綜述[J].中國衛生政策研究，2013，04：12-18.

[5] 張松林.推行國家基本藥物制度將提高合理用藥水平[J].齊齊哈爾醫學院學報，2012，24：3407-3409.

本文編輯:柯 鳳

R197.323

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ISSN.2095-8242.2017.01.0789.02