中文版肺高壓疾病特異性量表的心理測量學特征評價

陳月香 孫國珍

(江蘇省常州市第一人民醫院，江蘇 常州 213003)

中文版肺高壓疾病特異性量表的心理測量學特征評價

陳月香 孫國珍

(江蘇省常州市第一人民醫院，江蘇 常州 213003)

目的 評價中文版肺高壓疾病特異性量表(emPHasis-10)的心理測量學特征。方法 引進英文版emPHasis-10量表并進行跨文化調適，采用便利抽樣方法，同時運用明尼蘇達心衰生活質量問卷(MLFH-PH)、健康狀況簡明量表(SF-36)調查116例住院肺高壓(PH)患者，評價中文版emPHasis-10的信度、效度及反應度。結果 中文版emPHasis-10內部一致性Cronbach’s α系數為0.91，重測信度ICC為0.89；內容效度指數CVI為0.93，emPHasis-10得分并與SF-36、MLFH-PH得分存在顯著相關性(P<0.01)；不同紐約心功能分級組間的PH患者emPHasis-10得分比較，差異有統計學意義(P<0.01)；隨訪37例經PH靶向藥物治療的患者6個月后的emPHasis-10得分并與基線值比較，差異有統計學意義(P<0.01)。結論 中文版emPHasis-10具有良好的信度、效度及反應度，適用于中國文化背景下肺高壓患者健康相關生活質量的評價。

肺高壓； 生活質量量表； 肺高壓疾病特異性量表; 信度； 信效度； 反應度； 心理測量學

肺高壓(Pulmonary hypertension，PH)是以肺動脈壓力和肺血管阻力進行性升高為特點的一種臨床病理生理綜合征，最終可導致右心衰竭甚至死亡[1]。其病因復雜，早期癥狀缺乏特異性，易被漏診或誤診，大多患者常因此而延誤診斷，故預后極差[2]，其健康相關生活質量(Health-related quality of life,HRQOL)嚴重受損[3-4]。國外很多學者關注PH患者HRQOL評估量表的研究[5-8]，其中，英國學者Janelle Yorke等[9]最新發展了一個簡短實用的PH疾病特異性量表(emPHasis-10)，該研究表明此量表具有良好的信效度(內部一致性Cronbach’s α=0.90，重測信度=0.95)，可用于臨床評估PH對患者的影響。目前，國內尚缺乏PH患者疾病特異性量表，本研究引進英文版emPHasis-10并對其進行應用及評價，旨在為我國PH患者HRQOL評價提供一個有效的測評工具。

1 對象與方法

1.1 對象 采用便利抽樣法，根據樣本量為條目數的5～10倍的原則，選取2014年5月-2015年1月某三級甲等醫院116例住院的PH患者進行調查。入選標準：(1)符合PH診斷標準：多普勒超聲心動圖估測肺動脈收縮壓>40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或右心導管測得平均肺動脈壓≥25 mmHg[10]。(2)年齡18～80歲。(3)意識清楚，知情同意。排除標準：(1)嚴重肝腎功能衰竭、惡性腫瘤及嚴重軀體功能障礙而影響調查結果者。(2)認知功能障礙及精神障礙者。(3)嚴重視聽力障礙或溝通障礙，無法配合調查者。本組患者男37例、女79例，平均年齡(44.84±16.19)歲。小學及以下文化34例，初中40例，高中或中專23例，大專及以上19例。其中，特發性PH6例，結締組織病相關性PH 26例，先天性心臟病相關性PH 35例，左心疾病相關性PH 29例，肺部疾病相關性PH 10例，慢性血栓栓塞性PH 10例，肺動脈收縮壓平均(75.69 ±23.40)mmHg。

1.2 方法

1.2.1 修改emPHasis-10 量表引進及調適征得原作者Dr.JanelleYorke同意，嚴格按照原作者要求并根據量表引進相關指南進行[11-12]。翻譯、回譯各由兩名雙語人員獨立完成(翻譯由母語為漢語、同時精通英語的大學英語專業老師和具有國外留學經歷的護理研究生獨立翻譯，將兩者翻譯結果進行對照，形成一個綜合翻譯版本。回譯邀請兩名母語為英語，同時精通漢語的外國留學生獨立回譯，最終形成一個綜合回譯版本)，由研究小組專家進行審查、整合，再聽取原作者修改意見，確保翻譯過程中量表的概念及語義的對等性，形成初版譯本。然后邀請6名專家對問卷內容進行評審，最后選取5名具有代表性的PH患者進行預調查及半結構式訪談，評估問卷的可行性并聽取患者意見，最終修訂并形成中文版emPHasis-10。

1.2.2 調查工具

1.2.2.1 中文版emPHasis-10 該量表包含10個條目，分別為：(1)我沒有因為氣短而困擾/我因為氣短而非常困擾。(2)我從未因為氣短而中斷交談/我總是因為氣短而中斷交談。(3)我白天不需要休息/我白天總是需要休息。(4)我不感到疲勞/我總是感到精疲力盡。(5)我精力充沛/我根本沒有精力。(6)我爬一段樓梯不感到氣短/我爬一段樓梯就感到氣短。(7)盡管有肺高壓，我在公共場合或人群中仍很自信/因為肺高壓，我在公共場合或人群中一點都不自信。(8)肺高壓沒有限制我的生活/肺高壓完全限制了我的生活。(9)我很獨立/我完全依賴他人。(10)我從不覺得自己是個負擔/我總是覺得自己是個負擔。主要評估呼吸困難、精力、疲乏、活動耐力、自信、獨立、負擔等內容。采取0～5分6級評分法，總分0～50分，得分越高，表明HRQOL越差[9]。

1.2.2.2 明尼蘇達心衰生活質量問卷(Minnesota Living with heart failure questionnaire，MLHFQ) 該問卷含有疲倦等身體領域條目8個，沮喪等情緒領域條目5個和其他領域條目8個。采用0～5分6級計分法，得分越高表示HRQOL越差。該量表已廣泛應用于慢性心力衰竭患者生活質量的評估，具有良好的信度和效度[13-14]。研究[6]表明，將該問卷中的“心衰”改成“肺高壓”，即MLHF-PH，亦適合用于評估PH患者的HRQOL，Cronbach’s α=0.92。

1.2.2.3 健康狀況簡明量表(Short-form health survey36,SF-36) 該量表為應用成熟的健康普適性量表，共36個條目，8個維度，兩大領域，即生理健康領域(Physical component summary，PCS)，包括總體健康(GH)、生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)和心理健康領域(Mental component summary，MCS)，包括活力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)和精神健康(MH)，先計算量表原始分數，再用標準化公式計算轉化分數；轉化后每一維度及兩大領域得分最高100分，最低0分，得分越高，代表HRQOL越好[15]。

1.2.3 調查方法 所有問卷均由研究者本人調查，征得患者同意后發放問卷，用標準指導語告知患者問卷填寫要求和注意事項。問卷盡量由患者獨立完成，對部分由于文化程度、體力等限制不能獨立完成問卷的患者，由研究者按照問卷內容，以問答方式逐條詢問患者后代筆記錄。選取30例患者1周后再次填寫emPHasis-10以評價量表的重測信度。選擇本組中接受PH靶向藥物治療(西地那非和波生坦)的患者37例，于治療后6個月再次評估(主要通過電話、門診隨訪)，以評價量表的反應度。問卷填寫完畢并檢查后，當場收回。本研究共發放116份問卷，收回有效問卷116份，有效率為100%。

1.2.4 統計學方法 采用Excel 2010、SPSS 16.0統計軟件進行數據錄入和分析。采用Cronbach’s α系數、組內相關系數(Intra-class correlation coefficient，ICC)、Pearson相關分析、F檢驗、t檢驗等評價量表的信度、效度及反應度。

2 結果

2.1 信度分析

2.1.1 內部一致性信度 中文版emPHasis-10內部一致性Cronbach’s α為0.91，刪除任一項后，Cronbach’s α為0.89～0.90，變化不超過0.1，提示該量表具有較好的內部一致性，無需刪除任何條目[16]。

2.1.2 重測信度 選取前30例患者一周后再次評估，其中男10例，女20例，平均年齡(42.13±15.16)歲。兩次測得的各條目組內相關系數ICC在0.82～0.94，平均ICC為0.89。

2.2 效度分析

2.2.1 內容效度 邀請6名對本研究內容較熟悉的專家(2名心血管科主任醫師，4名臨床護理專家，均有15年以上工作經驗)對量表各條目與研究內容的相關程度進行評價，其中“毫不相關”計1分，“弱相關”計2分，“較強相關”計3分，“非常相關”計4分，專家內容效度指數(Content Validity Index，CVI)為記3分和4分的專家個數除以專家總數。本問卷各條目CVI為0.83～1.0，平均CVI為0.93。

2.2.2 效標效度 采用Pearson相關系數評價emPHasis-10量表與MLHF-PH、SF-36的相關關系。結果表明：中文版emPHasis-10量表總分與MLHF-PH總分的相關系數r=0.827(P<0.01),與SF-36生理維度得分相關系數r=-0.731(P<0.01),與SF-36心理維度得分相關系數r=-0.692(P<0.01)。

2.2.3 不同NYHA心功能分級組間emPHasis-10得分比較 已知組別效度單因素方差分析結果顯示，不同紐約心功能分級組間的PH患者emPHasis-10量表得分比較差異有統計學意義，心功能III、IV級的患者得分顯著高于I、II級患者，見表2。

表2 不同NYHA心功能分級組間emPHasis-10得分比較(x—±s) 分

注:F=19.101,P<0.01

3 討論

3.1 量表引進的必要性和嚴謹性 隨著生物-心理-社會醫學模式的轉變，HRQOL作為評價慢性病患者臨床結局指標已越來越受重視，而使用有效的疾病特異性量表十分必要。目前，國內尚缺乏PH患者生活質量特異性量表。emPHasis-10是英國學者Janelle Yorke[9]于2013年開發的適用于PH患者的一個簡短生活質量測量量表，內容包含了PH患者的主要問題如呼吸困難、白天休息狀況、爬樓梯受限、精力缺乏、生活限制、不自信、感到負擔等，能較好反映其生活質量問題。本研究嚴格按照量表引進要求，進行翻譯-回譯、專家評審和患者認知報告調查，既保持與原量表的語義對等性，又保證其與中國文化背景的適應性，最終形成中文版emPHasis-10，并評價了其在中國肺高壓患者中應用的心理學測量特性。

3.2 量表的信度 信度(Reliability)即量表測量結果是否可信，用于評價量表可靠性、穩定性和一致性。Cronbach’s α即內部一致性系數，表示多個條目評價某一方面的問題，這些條目具有的內在關聯性。α越大，條目間的相關性越好。一般認為，量表內部一致性系數Cronbach’s α在0.7以上可接受[18]，組內相關系數ICC是較Pearson相關系數更適合檢測量表重測信度的一種指標，一般認為ICC>0.75可接受[19]。本研究中該量表的Cronbach’s α系數及ICC均在0.8以上，與原作者研究結果較一致，表明中文版emPHasis-10測量結果具有較好的可靠性、穩定性和一致性。

3.3 量表的效度 效度(Validity)反應了測量結果和“真實值”的接近程度，用于評價量表的準確性、有效性和正確性。通常評價量表的內容效度、結構效度、效標效度和已知組別效度。由于該量表僅10個條目，不分維度，根據原量表原意，不適合做因子分析。本研究選取PH常用的兩個生活質量量表MLHF-PH、SF-36作為“金標準”，分析中文版emPHasis-10的效標效度，結果顯示：該量表測得結果與上述兩量表結果具有顯著相關性，與原量表結果較一致，表明中文版emPHasis-10具有較好的效標效度。研究[7,20]表明:不同心功能狀態的患者，其生活質量受損程度不一樣。本研究中，emPHasis-10能辨別不同心功能狀態組間的患者生活質量差異，心功能III、IV級患者生活質量明顯低于I、II級患者，表明中文版emPHasis-10具有良好的已知組別效度，能區分不同病情特征的患者，此與原量表作者研究結果較一致。

3.4 反應度 反應度(Responsibility)是通過縱向比較同一對象在疾病的不同發展階段或治療前后量表檢出預期變化的能力，是評價量表的重要心理測量學特征之一。臨床研究[21,22]表明，西地那非和波生坦能改善PH患者的HRQOL。本研究通過對37例接受西地那非和波生坦治療6個月后患者的HRQOL進行再次評價，結果與治療前比較，生活質量明顯改善，表明中文版emPHasis-10能對這一變化做出反應，具有較好的反應度。原量表作者尚未評價量表反應度，因此本研究的縱向評價是對該量表心理學測量特性的進一步補充。

本研究結果表明：中文版emPHasis-10具有良好的信度、效度和反應度，適合于國內PH患者HRQOL的評定。此量表簡單短小，患者易于接受，可作為臨床評估PH給患者生活帶來影響的常規測評工具。本研究首次引進此量表，缺乏其他研究數據做比較，今后可擴大樣本量，以進一步驗證和完善中文emPHasis-10量表。

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Evaluation of psychometric characteristics of Chinese version scale for patients with pulmonary hypertension

ChenYuexiang,Sun Guozhen

(TheFirstPeople'sHospitalofChangzhouCity,Changzhou，Jiangsu213000)

Objective To evaluate the psychometric characteristics of the Chinese version scale for patients with pulmonary hypertension.Method The emPHasis-10 was cross-culturally adapted to Chinese through forward and backward translation. A convenience sample of 116 participant simultaneously completed the Minnesota living with heart failure-modified for PH (MLHF-PH) questionnaire, the short form health survey-36 (SF-36).The psychometric characteristics of Chinese version emPHasis-10 were tested by reliability, validity and responsibility.Results The internal-reliability Cronbach's α of Chinese version emPHasis-10 was 0.91 and the test-retest reliability ICC was 0.89. The content validity index was 0.93. The total score of emPHasis-10 correlated consistently with the scores of MLHF-PH and SF-36(P<0.01). Known-group validity suggested a significant difference of emPHasis-10 scores among subgroup stratified by New York heart association functional class(P<0.01). A subgroup of 37 patients was flowed up for 6 months after target-drug treatment to determine a significant difference compared with the baseline values (P<0.01).Conclusion The Chinese version emPHasis-10 is a reliable valid and responsible instrument .It is suitable for evaluation of health related quality of life for patients with pulmonary hypertension under chinese cultural.

Pulmonary hypertension; Pulmonary hypertension disease specific scale； Reliability； Validity; Responsibility； Psychometrics

陳月香(1989-)，女，安徽安慶，碩士，研究方向：心血管護理

孫國珍，E-mail：gzsunloo@126.com

R471

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.05.004

2016-09-20)