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感冒、咳喘,美國(guó)順勢(shì)療法藥品能用嗎

2017-03-21 20:42:48王蓉冀連梅
家庭醫(yī)藥 2017年3期
關(guān)鍵詞:藥品有效性產(chǎn)品

王蓉+冀連梅

最近呼吸道疾病高發(fā),咳、痰、喘的患者明顯增多,通過(guò)海淘(指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等形式從海外購(gòu)買)從國(guó)外購(gòu)買順勢(shì)療法感冒止咳藥水的人也越來(lái)越多。為了讓大家明白知道自己淘的是什么,今天為大家講講順勢(shì)療法的藥品。

劑量越低,功效越大

順勢(shì)療法,又稱為同類療法,它是西方主流醫(yī)學(xué)之外的一種替代醫(yī)學(xué)。它的基本治療原則是由德國(guó)醫(yī)生塞繆爾·哈內(nèi)曼在18世紀(jì)后半葉創(chuàng)立的。它所遵循的理論是“同樣的物質(zhì)治療同類疾病”,意思是說(shuō)為了治療某種病癥,需要使用一種能夠在健康人中產(chǎn)生相同病癥的物質(zhì)。例如,毒性植物顛茄能夠?qū)е陆】等水a(chǎn)生搏動(dòng)性的頭痛、高熱的癥狀,順勢(shì)療法就采用顛茄里提取的成分來(lái)治療那些發(fā)熱和存在搏動(dòng)性頭痛的患者。

順勢(shì)療法另一個(gè)特點(diǎn)是認(rèn)為劑量越低,功效越大。所以許多順勢(shì)療法藥品被稀釋很多倍,以至于原本的作用成分幾乎不存在。順勢(shì)療法藥品中的作用成分主要來(lái)源于植物、礦物或動(dòng)物,比如紅洋蔥、搗碎的蜜蜂、白砒霜、毒蔓藤、山金車花等。順勢(shì)療法藥品可以制成糖豆放于舌下,也可以制成溶液劑、片劑、膏劑、凝膠等劑型。需要指出的是,同時(shí)含有順勢(shì)療法成分和非順勢(shì)療法成分的藥品不屬于順勢(shì)療法產(chǎn)品的類別。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)承認(rèn)美國(guó)順勢(shì)療法藥典及其補(bǔ)充里收錄的產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)。這部藥典誕生在1897年,歷史悠久。它是FDA長(zhǎng)久以來(lái)有關(guān)順勢(shì)療法產(chǎn)品的命名、質(zhì)量控制、說(shuō)明書(shū)制定的一個(gè)重要的參考資料來(lái)源。美國(guó)順勢(shì)療法藥典迄今收錄了超過(guò)1300種成分的詳細(xì)專文。上世紀(jì)70年代末80年代初,隨著順勢(shì)療法非處方產(chǎn)品及生產(chǎn)廠家的增加,F(xiàn)DA針對(duì)長(zhǎng)久以來(lái)對(duì)順勢(shì)療法藥品不監(jiān)管的境況重新進(jìn)行了討論,并在1988年6月9日發(fā)布了指南,具體描述了非處方和處方順勢(shì)療法產(chǎn)品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件。這部指南的核心是非處方順勢(shì)療法產(chǎn)品必須只能用于輕微的可自診自愈的癥狀,而且至少標(biāo)明1種適應(yīng)癥。而那些用于治療嚴(yán)重疾病的順勢(shì)療法產(chǎn)品必須由持有專業(yè)執(zhí)照的順勢(shì)療法專業(yè)醫(yī)生來(lái)配發(fā)。指南包括了對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品標(biāo)簽的詳細(xì)要求,還有對(duì)其生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)控要求,不遵守指南要求的順勢(shì)療法藥品營(yíng)銷公司會(huì)收到警告信或受到其他的法規(guī)制裁。但是,這里必須指出的是,F(xiàn)DA在其歷史上的幾次重大改革,都沒(méi)有評(píng)估過(guò)順勢(shì)療法的產(chǎn)品,迄今也沒(méi)有,F(xiàn)DA并不評(píng)價(jià)審查順勢(shì)療法藥品的安全性和有效性。

如今,順勢(shì)療法產(chǎn)品市場(chǎng)在美國(guó)急劇擴(kuò)大。根據(jù)2012年美國(guó)全國(guó)健康調(diào)查報(bào)告,大約500萬(wàn)成人和100萬(wàn)兒童在上一年使用過(guò)順勢(shì)療法產(chǎn)品。2012年的調(diào)查報(bào)告還指出,雖然1.8%的兒童使用了順勢(shì)療法產(chǎn)品,但僅有0.2%的兒童去看過(guò)順勢(shì)療法醫(yī)生。

有效性證據(jù)寥寥無(wú)幾

臨床上,可以證明順勢(shì)療法有效性的證據(jù)也寥寥無(wú)幾。由于順勢(shì)療法的核心原則與一般科學(xué)的基本原則相左, 要想通過(guò)設(shè)計(jì)合理的臨床試驗(yàn)來(lái)研究順勢(shì)療法的療效也是挑戰(zhàn)重重,不易實(shí)施。比如,我們不可能從科學(xué)的角度來(lái)闡述解釋一個(gè)不含或幾乎不含活性物質(zhì)的治療配方的有效性。另一個(gè)阻礙順勢(shì)療法臨床研究的挑戰(zhàn)是順勢(shì)療法的高度個(gè)體化,沒(méi)有統(tǒng)一的處方治療標(biāo)準(zhǔn)。各種不同的順勢(shì)療法治療配方可以針對(duì)不同癥狀作各種不同程度的稀釋。

盡管大多數(shù)順勢(shì)療法藥品是高度稀釋的配方,無(wú)需擔(dān)心安全性,但仍有一些順勢(shì)療法的產(chǎn)品并沒(méi)有高度稀釋而含有較高含量的活性成分,比如一些含有重金屬(水銀或者鐵)的產(chǎn)品,仍可能產(chǎn)生副作用或者和其他藥品產(chǎn)生配伍禁忌。有時(shí)候,用沒(méi)有功效的順勢(shì)療法替代主流治療方法也可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),有些會(huì)很嚴(yán)重。液體的順勢(shì)療法藥品可能會(huì)含酒精,并且含量可以比一般傳統(tǒng)藥品高。在2012年,美國(guó)有超過(guò)10000例的中毒事件是和使用順勢(shì)療法產(chǎn)品有關(guān),而很大一部分是發(fā)生在5歲以下的兒童。

FDA頻發(fā)警告

自2002年開(kāi)始,F(xiàn)DA對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品大概發(fā)出過(guò)50封警告信,包括HCG減肥產(chǎn)品、未授權(quán)的治療甲型H1N1流感的產(chǎn)品、生產(chǎn)質(zhì)控違規(guī)產(chǎn)品、假冒產(chǎn)品等。拿HCG產(chǎn)品舉例,HCG是人懷孕期間由胎盤產(chǎn)生的一種激素。HCG是被FDA批準(zhǔn)的用于治療女性不孕癥以及其他癥狀的處方藥,但FDA沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)將此藥用于減肥。事實(shí)上,HCG處方藥的使用說(shuō)明書(shū)也指出,此藥沒(méi)有顯著證據(jù)證明會(huì)幫助患者節(jié)食減肥后進(jìn)一步的體重減輕。另一方面,HCG也沒(méi)有收錄在順勢(shì)療法藥典中。FDA因此發(fā)出警告信,建議使用HCG產(chǎn)品消費(fèi)者停止使用此類產(chǎn)品。在2009年,F(xiàn)DA曾經(jīng)對(duì)一家順勢(shì)療法營(yíng)銷公司發(fā)出過(guò)警告信, 因?yàn)樵摴疽环N叫Zincam的感冒配方含有高劑量的鋅元素,導(dǎo)致一些使用者嗅覺(jué)失靈。在2015年,F(xiàn)DA曾經(jīng)向消費(fèi)患者發(fā)出警告,不要依賴標(biāo)記為順勢(shì)療法的非處方哮喘產(chǎn)品,因?yàn)檫@些產(chǎn)品的安全性和有效性都沒(méi)有被FDA評(píng)估過(guò),盡管這些產(chǎn)品標(biāo)榜“純天然”、“安全有效”,并標(biāo)明可以治療哮喘的癥狀。要知道,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了很多安全有效的治療哮喘的藥品,而哮喘急性發(fā)作的時(shí)候如果不能及時(shí)用正規(guī)的藥品治療,會(huì)有嚴(yán)重后果甚至生命危險(xiǎn)。

總之,雖然順勢(shì)療法及其藥品已經(jīng)存在200多年,但是至今還沒(méi)有足夠的臨床證據(jù)證明其安全性和有效性。FDA除了針對(duì)非處方和處方順勢(shì)療法藥品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件發(fā)布指南,至今并不對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品作安全性和有效性的評(píng)估。但是,F(xiàn)DA近年來(lái)對(duì)一些順勢(shì)療法的產(chǎn)品不斷發(fā)出過(guò)警告信,提醒消費(fèi)者停止使用某些產(chǎn)品。作為消費(fèi)者,如果你考慮使用順勢(shì)療法產(chǎn)品,請(qǐng)不要完全以此來(lái)替代循證醫(yī)學(xué)里證實(shí)有效的主流治療方法,或者推遲看醫(yī)生而耽誤病情。順勢(shì)療法的產(chǎn)品雖然號(hào)稱純天然、無(wú)副作用,但事實(shí)上也有毒副作用的報(bào)道。

聲明:本文僅代表作者本人的看法,不代表FDA的政策與觀點(diǎn) (This article only reflects the views of the authorand should not be construed to represent FDAs views or polices)。

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