淺淡如何做好實驗室質量管理

謝翠美++許嘉寧++李緒鵬

摘 要：實驗室監測數據的準確與否，由樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環節決定，各環節循序漸進，一環扣一環，任何環節出問題都會影響監測數據的準確性，從而影響實驗室監測數據的質量。監測數據的質量與實驗室的質量管理相輔相成，監測數據的質量是實驗室質量管理的重要組成部分，做好實驗室質量才能保障監測數據的質量，只有保證了監測數據質量的前提下才能更好的做好實驗室的質量管理。

關鍵詞：實驗室；質量管理；質量控制

海洋環境監測數據反映真實的海洋環境的狀況，水產品質量安全監測數據反映水產品安全狀況，沉積物監測數據能反映大環境下的底質背景情況，這些監測數據為相關部門作決策提供有力的依據，勢必要求監測數據準確、真實、可靠。監測數據就像是實驗室生產的產品，如何保證這些產品的質量？進行實驗室的質量控制無疑是有力的手段之一。質量控制是實驗室為達到質量目標和質量要求所采取的技術活動，是實驗室質量管理體系的核心[1]，但是質量管理是一個系統工程，關系到方方面面且包括各個環節，實驗室質量控制是實驗室檢測數據準確的重要前提，要保證實驗室的產品就必須要做好實驗室的質量管理。本文就影響監測質量的各關鍵點進行闡述：

1 樣品抽采

采樣規范與否直接決定了樣品的質量。為了保證采樣環節的質量：采樣前要明確采樣任務與熟悉操作規范，不同的監測任務有不同的要求，甚至同一監測任務，不同的季節月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監測任務，明確將要采什么樣，采樣前要準備什么，如何采等，做到心中有數，特別是當次采樣有現場制備樣品加標、空白樣、平行樣等質控措施時，采樣前除準備常規的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務必多準備添加的標準液，移液槍、超純水等[2]。采樣時要做到采樣點的位置準確，要采能表征整體環境的樣品。若采集水質樣品，如有必要需在采樣后對樣品進行固定。若抽采水產品或者沉積物，抽采樣品裝入相應抽采樣袋后，貼好標簽，注意要配兩個樣品袋，標簽貼于內層袋，防止在試樣保存過程中標簽脫落或字跡模糊，需要密封的按法律法規蓋章簽字密封。樣品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采樣的運輸工具要求清潔無污染，不應與有毒有害的物品混裝，保證運輸過程中樣品的溫度至少保持在0℃～4℃之間，并在48h內將樣品送達實驗室并做好樣品交接[3～4]。

總而言之，抽采樣前熟悉采樣規范、準備齊全采樣物品，規范抽采，嚴謹規范固定樣品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施進行運輸和裝卸以避免樣品的玷污，原則是盡可能保持原樣品性狀，交接時細心清點樣品數量，認真核對采樣記錄表，嚴格檢查樣品狀態，詳細記錄并按要求交接。

2 樣品前處理

樣品前處理階段影響檢測質量的因素包含選用的標準方法、檢測人員、試劑器皿、實驗耗材、標準物質、標準溶液等方面。接到檢測任務與待測樣品時，檢測部門務必選擇符合要求的、現行有效的標準方法開展檢測工作。檢測人員必須是經常培訓的，具有專業理論知識，能正確與熟練操作，有豐富的實踐經驗，責任心強的人，若有需要的還得是持證上崗人員。承擔分析測試任務的人員熟悉方法原理和操作步驟，熟悉所用儀器的原理、性能和操作方法，理解并能夠運用平行樣測試、空白試劑測試、加標回收測試、標準樣品測試等方式進行自控檢測質量，并具有依據自控結果評判樣品測試結果的能力。樣品前處理過程中選用標準方法所要求的等級化學試劑，使用檢定或校準合格的玻璃器皿，實驗耗材也要符合標準方法要求，使用的標準物質必須是有證標準物質或標準樣品。

3 樣品測試

樣品測試結果的準確性除了采抽樣要規范科學，前處理嚴謹之外，測量儀器也非常關鍵。選用儀器首先要保證需要用到的指標與功能是正常狀態。選用選擇的方法不一樣，所使用的儀器設備就不一樣，同樣的設備不同型號設置的條件也不盡相同。檢測數據的準確性、穩定性如何，一定程度上也取決于儀器的穩定性、靈敏度。所選用儀器設備必須是檢定合格/校準合格/經檢查其功能正常/經實驗室間比對符合規定要求，現階段處于正常使用狀態。測試過程中做好相關的測試儀器穩定性的措施，例如測試中添加空白樣品測試、已知濃度樣品測試、標準曲線單點重測等，記錄儀器的正常與否的狀態。

4 記錄填寫

原始記錄的填寫要求內容真實、不漏項、不錯項、使用法定計量單位、項目完整，根據這些信息可再現檢測過程。應包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、地點、環境因素、使用的主要儀器設備、檢測過程與量值計算有關的讀數、計算公式，允差要求等，抄寫與計算過程中不能串行和讀錯寫錯，檢測結果位數的保留按方法要求，若方法無要求，與方法檢出限相同。根據檢測過程中的自控測定結果進行異常數值判定（異常值的判斷與處理參考GB 4883-85進行）。若檢測結果剛好在檢出限附近，或與限量值相同時，就應當出具不確定度評定報告，以便更加客觀、真實、準確反映監測情況。檢測原始記錄要有檢測人員、校核人員、審核人員三級簽名防錯漏，確保檢測記錄的準確與完整性，并注意數據的安全和保密。

5 出具結果報告

檢測原始記錄填寫完后，交遞報告編制。報告編制人員在數據轉移時確保其真實與準確，確保選用適用的評判標準對檢測結果進行判斷，若有需要寫明檢測結論，做到明確、清晰、簡潔。初具雛形的檢測報告已經出來，報告審核員進行二次把關，再次審核報告的正確性、內容的完整性、項目的齊全性、結果的合理性、邏輯性與正確性。最后經授權簽字人最后整體把關各個環節的細節的真實與無偏離，確認簽發。至此，實驗室已“生產”出質量過關的“產品”。

6 其他質控關鍵點

監測工作是一種重復性強、枯燥的工作，易出現思維慣性、系統偏差導致監測結果的錯誤或者偏離，對此實驗室的質量負責人、質控員、質量監督員的作用就不容小視。質控員對實驗室各大類別各項目的檢測實力、各檢測員的檢測水平要做到心中有數，年初制定質量控制計劃要全面覆蓋各個類別，重點監督上一年考核不過的項目或考核不合格人員，除內部采用標準樣品、標準物質、明碼密碼、空白及空白加標、樣品及樣品加標、繪制實驗質量控制圖等，還可以參加上級單位或業務主管部門組織的實驗室間比對，能力驗證計劃等外部考核以提高檢測人員的檢測水平，提高實驗室的整體檢測能力。質量負責人對計劃進行把關并監督計劃的進展情況，質量監督人員相當于隨機抽檢產品質量的人員，定期進行各環節各項目各類別各檢測員的隨機“抽檢”，并記錄在案。系統全面的進行全方面質量把關，相互配合做好實驗室的質量管理。

7 結束語

實驗室質量管理是一個系統工程，必須做好樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環節的質量控制，充分發揮質控員、質量監督員的作用才能做好實驗室的質量管理，才能生產出高質量的檢測報告，才能打造出一支有能力的檢測隊伍，才能更好的為相關行政部門服務，才能更好的為客戶服務，盡可能發揮檢測實驗室的職能為食品安全服務、為海洋事業服務、為漁業事業服務、為廣大人民群眾服務。

參考文獻

[1]CNAS CL01 2006檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[2]國家環境保護總局.水和廢水監測分析方法（第四版）[S].北京：中國環境科學出版社，2002.

[3]中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局.海洋監測規范[S].中國標準出版社出版，2008.

[4]中華人民共和國農業部.SC/T 3016-2004.水產品抽樣方法[S].

作者簡介：謝翠美（1984，06-），廣東梅州，漁業環境保護中級工程師，理學學士，實驗室質量管理人員，研究方向：化學分析的檢測與應用。