規范化流程管理在骨科外來器械監管中的應用研究

張建安，王 虹，鄧乃梅*

（青島市市立醫院本部麻醉手術室，山東 青島 266000）

規范化流程管理在骨科外來器械監管中的應用研究

張建安，王 虹，鄧乃梅*

（青島市市立醫院本部麻醉手術室，山東 青島 266000）

目的觀察規范化流程管理在骨科外來器械監管中的應用效果。方法 選取2015年6月～2016年10月我院使用的骨科外來器械180例作為研究對象。將其隨機分為觀察組和對照組，各90例。對照組器械由消毒供應中心按照常規方法進行消毒、包裝、發放、回收等。觀察組器械按照規范化流程管理方法進行監管。觀察兩組器械的清洗、滅菌質量。結果器械清洗后對兩組的清洗質量進行測試，觀察組器械的清洗合格率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。將兩組器械按照滅菌包數目進行滅菌質量比較，觀察組器械的滅菌包合格率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論實施規范化流程管理能夠提高骨科外來器械的清洗、滅菌質量，確保骨科外來器械的安全順利使用，值得在臨床上推廣應用

流程管理；骨科；外來器械；監管

骨科手術中常用到多種手術器械，但部分手術器械由于使用頻率低或價格昂貴，醫院并不作為常規配備，則由外單位如醫療器械公司直接提供給醫院使用，能夠有效降低醫療成本，減輕醫院負擔，同時能夠滿足各類骨科手術的順利實施[1]。但骨科外來器械在不同醫院、公司之間傳遞過程中，常存在清潔、消毒等監管問題，影響手術治療和患者的生命安全。本研究對規范化流程管理在骨科外來器械監管中的應用效果，探討監管骨科外來器械的有效方法，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年6月～2016年10月我院使用的骨科外來器械180例作為研究對象。將其隨機分為觀察組和對照組，各90例。所有器械均由我院設備科按照《醫療器械監督管理條例》進行嚴格把控后準入租賃使用。

1.2 方法

對照組器械由消毒供應中心按照常規方法進行消毒、包裝、發放、回收等。觀察組器械按照規范化流程管理方法進行監管。（1）根據本院骨科外來器械使用具體情況制定規范化流程管理制度和流程指引，使工作人員有章可循，分工明確。同時加強消毒供應中心工作人員、骨科醫師、護理人員的培訓，可由器械租賃公司業務員向講解各個骨科器械的使用方法，使醫院工作人員熟練掌握器械的操作、清洗消毒等知識，避免因使用不當等引起器械損壞。（2）預約、接收流程：手術前2天由主刀醫師根據手術預期情況，向手術器械供應商預約所需的手術器械的種類及數量。由器械公司業務員將所需器械和配套工具送至手術室。由專科護士、器械護士、醫師共同清點核對，確認無誤后登記簽名。并將登記表連同手術器械一同送至消毒供應中心。消毒供應中心由專人接收、清點、核對、登記手術器械，記錄器械的數量、種類、規格。數量、完好程度、包裝是否完好等。同時核對患者的姓名、住院號、手術名稱、手術時間等，并簽名。（3）清洗、包裝、滅菌流程：器械清洗是完成滅菌的前提。由專人進行清洗能夠拆卸的器械必須拆開后各個部件仔細清洗，先在流水下沖洗，最后放入超聲清洗機中清洗，并根據不同器械選擇不同的清洗時間和清洗溫度，避免損傷器械。必要時進行手工清洗，應注意器械表面有無殘留血跡、污漬、水垢等，仔細清洗器械關節、齒紋，含有官腔的器械應用高壓水槍進行沖洗，功能是否完好，再用多酶清洗液刷洗，最后用流水反復沖洗干凈。由專人檢測骨科外來器械是否清洗合格，并進行器械的包裝，嚴格按照打包規格要求進行包裝，根據器械的重量分批包裝，并在包裝醒目位置標明患者的姓名、住院號、手術日期、手術名稱、有效期等。清洗合格的產品按照使用要求進行滅菌。將能夠拆卸的器械拆卸，充分暴露器械，保證滅菌效果。一次滅菌器械數量不能過多，以免影響滅菌效果。外來手術器械在不同醫院之間傳遞，各個環節中接觸的人數眾多，對骨科外來手術器械的嚴格有效滅菌是保證手術質量，防止手術感染的關鍵。進行滅菌的工作人員在進行滅菌時應注意檢查包裝的完整性、滅菌標識、滅菌日期以及器械包數量。滅菌過程中嚴格記錄。由專人檢測滅菌是否合格，并記錄監測結果。（4）發放、使用流程：由手術室專人在擇期手術的前1天至消毒供應中心領取所需的骨科外來器械。發放時確認滅菌包是否合格，有無污染，確保有效滅菌。由消毒供應中心人員和手術室人員共同核對所領取無菌包內器械的種類、規格、數量、手術患者的姓名、住院號、手術日期、手術名稱等信息并簽字確認。器械送至手術室后，由手術醫師再次核對器械及患者的各項信息。使用過程中，手術醫師及護士按照規范操作方法使用器械，熟練操作流程，避免器械損傷。使用結束后，由專人對使用的器械進行清點、統計、回收。

2 結 果

2.1 兩組器械清洗質量比較

器械清洗后對兩組的清洗質量進行測試，觀察組器械的清洗合格率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械清洗質量比較（n，%）

2.2 兩組器械滅菌質量比較

將兩組器械按照滅菌包數目進行滅菌質量比較，觀察組器械的滅菌包合格率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組器械滅菌質量比較（n，%）

3 討 論

骨科手術的無菌操作是手術成敗的關鍵，由手術器械引起的手術感染是骨科手術發生感染的重要原因，增加了患者的痛苦，甚至引起醫療糾紛。隨著骨科醫療技術的發展，醫院開展了多種新型手術方法，常需使用更多種類的手術器械。外來骨科手術器械的管理是造成感染的極大安全隱患，對骨科外來器械的管理也是醫療器械管理的難點[2]。在骨科外來器械的管理中，由于器械種類繁多、使用頻率低等多種原因，其管理松懈，工作人員重視程度不足，導致骨科外來器械清洗、滅菌不合格，嚴重影響了手術質量。

本研究根據我院骨科外來器械使用情況，制定規范化的管理流程，實施流程管理方法進行骨科外來器械的監管，大大提高了骨科外來器械的清洗、滅菌質量，能夠有效預防醫院感染的發生，確保手術患者的生命安全，提高了護理質量。這顯示了規范化流程管理在對骨科外來器械的監管中的廣泛應用前景[3]。部分器械公司為了節約成本，在對骨科器械的處理中，往往省略清洗等步驟，有時由非換職業人員進行清洗，并不能保障其提供的手術器械的滅菌質量。因此本院對使用的骨科外來器械統一由本院進行消毒滅菌處理。規范化的流程管理從骨科外來器械的申請、領取、清洗、包裝、滅菌、發放、回收等各個環節進行全面監控，制定了相對標準規范的操作流程，使工作人員在進行骨科外來器械的處理過程中，有可參考的操作流程和標準，避免隨心所欲引起的任一環節的疏漏[4]。對骨科外來器械在醫院中的使用、消毒滅菌各個環節的把控，使其環環相扣，層層把關，完善了骨科外來器械的管理流程。規范化流程管理的另一重要方面是提高工作人員的意識水平，糾正工作人員思想上不重視的缺點[5]，加強工作人員的培訓，保證操作人員能夠充分認識骨科外來手術器械的清洗、包裝、滅菌等方法，清洗時避免殘留血跡、污跡、銹跡等，包裝不會過緊或過松，避免器械包超重，存在濕包、污染等現象。規范化流程管理形成了骨科外來器械監管中的流暢標準的操作準則，崗位分工明確，工作有流程，責任落實到每個工作人員，保障各個環節按照流程標準實施，確保骨科外來器械的質量，保證了臨床使用安全。

綜上所述，實施規范化流程管理能夠顯著提高骨科外來器械的清洗、滅菌質量，保證了護理和手術的安全，能夠避免醫院感染，確保骨科外來器械的安全順利使用，值得在臨床上推廣應用。

[1] 劉鳳霞,劉勇波,周沛紅.手術室骨科外來器械的使用與管理[J].護士進修雜志,2012,11(6):1027-1028.

[2] 張秀果,丁俊琴,井永敏,等.骨科外來器械管理中的安全問題與探討[J].護士進修雜志,2012,2(4):310-312.

[3] 薛白云,毛可珍.手術室外來器械規范化管理與效果分析[J].中國醫藥導報,2011,33(11):157-158.

[4] 黃 萍.流程管理在手術室管理中的應用[J].中國實用護理雜志,2011,29(10):67-68.

[5] 梁 萍.影響醫療器械清洗質量的因素[J].現代醫院,2012,12(3): 98-99.

本文編輯：劉欣悅

Research on application of standardized process management for external instruments in Department of orthopedics

ZHANG Jan-an,WANG Hong,DENG Nai-mei
(Qingdao municipal hospital the department of anesthesia in the operating room, Shandong Qingdao 266000,China)

Objective To study the application of standardized process management for external instruments in Department of orthopedics.Methods 180 external instruments of orthopedics from June 2015 to October 2016 in our hospital were selected as the research objective.All instruments were randomly divided into observation group and control group with 90 cases in each group. The instruments in control group were disinfected,packaged,distribute d;recycling through conventional method.The observation group was regulated according to the standardized process management.The cleaning and sterilization quality of the two groups were observed.Results The cleaning and sterilization quality of observation group were signifcantly higher than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The application of standardized process management can improve the quality of cleaning and sterilization of external instruments in Department of orthopedics,and ensure the using of external instruments in Department of orthopedics.It is worthy of clinical application.

Process management;Department of Orthopedics;External instruments;Supervision

R472

B

ISSN.2096-2479.2017.02.6.02

鄧乃梅，醫院感染管理科主任