參麥注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床療效

沈 芳,李星晶,王 鵬

上海市第一人民醫院寶山分院呼吸內科(上海 200940)

參麥注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床療效

沈 芳,李星晶,王 鵬

上海市第一人民醫院寶山分院呼吸內科(上海 200940)

目的：探討參麥注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者的臨床療效及對免疫功能的影響。方法：130例COPD急性加重期患者隨機分為兩組。對照組給予西醫治療，觀察組加用參麥注射液治療。治療2周，觀察治療前后咳嗽、咳痰、喘息等癥狀變化，并對兩組的T 細胞亞群及臨床療效進行評價。 結果：觀察組總有效率為93.8%，高于對照組的80%。治療后兩組咳嗽、咳痰及喘息臨床癥狀積分均較治療前顯著下降，但觀察組下降更為明顯。治療后兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指標均較治療前顯著改，但觀察組改善更為明顯。治療后觀察組IgA、IgG均顯著性高于對照組。結論：參麥注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者，可顯著改善臨床癥狀及肺功，提高免疫功能。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是臨床上常見的呼吸系統疾病，目前隨著人口老齡化、吸煙人群年輕化以及空氣污染嚴重化，COPD的發生率呈上升趨勢。反復的COPD急性期加重(Acute exacerbation chronic obstructivepulmonary disease,AECOPD)容易導致患者通氣功能障礙，出現缺氧及二氧化碳潴留，進而導致肺功能下降，嚴重者可引起呼吸衰竭[1]。據研究報道COPD患者每年會出現0.5～3.5次AECOPD，其住院死亡率高達11%～24%[2]。目前對AECOPD急性期患者主要采用抗生素進行治療，其雖可緩解患者的臨床癥狀，卻不能有效的預防復發，同時隨著抗生素濫用，二重感染及耐藥現象的出現十分常見。因此探討治療老年AECOPD的方法具有更重要的臨床意義。本研究采用參麥注射液輔助治療AECOPD患者，取得良好的療效，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年1月至2016年1月我院收治的130例AECOPD患者，符合COPD診療指南的診斷標準[3]，并符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的肺脾兩虛。觀察組：男38例，女27例；平均年齡(63.4±5.6)歲；肺功能分級：II級37例；III級28例；病程 平均(7.6±1.7)年。對照組：男39例，女26例；平均年齡(62.8±5.9)歲；肺功能分級：II級38例；III級27例；病程 平均(7.3±2.1)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 對照組：按照COPD診療指南給予常規西醫進行治療[3]，低流量吸氧 2L/min；注射用頭孢呋辛鈉1.5 g加入0.9%氯化鈉注射液100 ml靜滴,2次/d；解痙平喘：二羥丙茶堿0.5 g加入5%葡萄糖注射液 250 ml靜滴，1次/d；注射用鹽酸氨溴索30 mg加入0.9%氯化鈉注射液10 ml，靜推，2次/d。觀察組對于辨證分型為肺脾兩虛的患者在對照組基礎上給予參麥注射液(國藥準字號：Z33020018)，注入 5%葡萄糖溶液 250 ml 中靜脈滴注，1次/d。兩組均治療2周，治療期間避免使用影響免疫功能的藥物。

3 療效評價標準 參考COPD診療指南(2013修訂版)[4]，分為臨床控制、顯效、好轉和無效，比較兩組治療后各項情況。

結 果

1 兩組臨床療效比較 觀察組治療臨床控制37例，顯效14例，好轉10例，無效4例，總有效61例，總有效率為93.8%。對照組治療臨床控制24例，顯效12例，好轉16例，無效13例，總有效52例，總有效率為80.0%，觀察組總有效率顯著高于對照組,具有統計學意義(χ2=5.482,P<0.05)。

2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 治療后兩組咳嗽、咳痰及喘息臨床癥狀積分均較治療前顯著下降(t≥9.39，P均<0.05)，但觀察組下降更為明顯(t≥5.81，P均<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較(分)

3 兩組治療前后T 細胞亞群各項指標比較 兩組治療前各項指標無統計學差異(P>0.05)。治療后治療組、對照組的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+各項指標均較治療前顯著改善，各項比較具有統計學意義(t≥4.30，均P<0.05)，但觀察組改善明顯，但并未表現出統計學意義(t≥6.94，均P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后T 細胞亞群指標比較±s)

討 論

[1] 蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)診治中國專家共識(草案)[J].中華哮喘雜志(電子版)，2013，7(1): 1-13.

[2] 徐 坡,孫 騰,吳明華,等.大劑量生黃芪對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者呼吸肌肌力的影響[J].陜西中醫,2016,37(9): 1124-1126.

[3] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志，2013，36(4):8-17.

[4] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002: 366-367.

[5] 余 健，辛艷飛，宣堯仙.參麥注射液藥理作用的物質基礎研究進展[J].醫藥導報，2013， 32(4): 497-500.

[6] 路 放，楊世海，孟憲蘭.人參藥理作用研究新進展[J].人參研究，2013，26(1): 46-52.

[7] 袁春麗，孫 立，袁勝濤，等.麥冬有效成分的藥理活性及作用機制研究進展[J].中國新藥雜志，2013，22(21): 2496-2502.

(收稿：2016-11-17)

Clinical efficacy study of using Shenmai injection as adjuvant therapy for AECOPD patients

Shen Fang,Li Xingjing,Wang Peng.

Department of Respiratory Medicine,Shanghai First People's Hospital of Baoshan Branch(Shanghai 200940)

Objective: To investigate the clinical efficacy of using Shenmai injection as adjuvant therapy for AECOPD patients and its influence on the immune function . Methods: 130 cases of AECOPD patients were selected and randomly divided into the observation group and the control group (65 patients in each group).The control group according to group chronic obstructive pulmonary disease diagnosis and treatment guidelines were given conventional western medicine treatment, while the observation group had Shenmai injection on basis of the control group treatment. Both groups were treated for two weeks. Before and after treatment cough, sputum, wheezing improvement, two sets of T cell subsets group , as well as the clinical efficacy after 2 weeks of treatment. Results: In the observation group after treatment, the total effective rate was 80% significantly higher than 93.8% in the control. After treatment, cough, sputum and wheezing symptom scores were significantly decreased than before treatment , but the observation group decreased more significantly . After treatment, CD3+, CD4+, CD8+, and CD4+/ CD8+index improved more significantly than before treatment , but the observation group improved more significantly . Conclusions: Using Shenmai injection as adjuvant therapy for AECOPD patients can significantly improve the clinical symptoms and immune function, which has better clinical results.

Pulmonary disease, chronic obstructive/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Shenmai injection/the rapeutic uses

肺疾病，慢性阻塞性/中西醫結合療法 參麥注射液/治療應用

R714

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.009