清肝丸治療慢性乙型肝炎臨床觀察

羅 嫚

遼寧省遼陽市中心醫院(遼陽 111000)

清肝丸治療慢性乙型肝炎臨床觀察

羅 嫚

遼寧省遼陽市中心醫院(遼陽 111000)

目的：對五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎的臨床效果進行比較。方法：選取慢性乙型肝炎患者110例，按隨機數字表法分為兩組。五味子丸組給予五味子治療，清肝丸組給予清肝丸治療。比較兩組患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時間、臨床療效和患者的不良反應。結果：五味子丸組乏力癥狀的改善率為48.00%，低于清肝丸組的90.20%；五味子丸組患者的乏力癥狀消失時間和腹脹消失時間分別為(19.25±1.29)d和(26.23±4.03)d，高于清肝丸組的(16±0.89)d和(22.05±4.36)d；清肝丸的治療總有效率為88.89%，高于五味子丸組73.21%。其他臨床癥狀改善方面、臨床癥狀消失時間和不良反應發生率方面差異無統計學意義(P>0.05)。結論：清肝丸在治療慢性乙型肝炎的臨床效果方面優于五味子丸，患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時間和總有效率都得到了較好的改善和提高。

慢性乙型肝炎在我國屬于高流行病，指的是攜帶陽性乙肝病毒半年以上或發病時間不明確的有慢性肝炎表現癥狀的患者， 我國乙肝病毒攜帶者占全世界的1/3。其中慢性乙型肝炎由于多發性、難治性、復發率高，而成為嚴重的臨床問題，如果患者不能及時進行合理有效的治療，會轉變為肝硬化和肝癌，對患者的健康和生活質量造成很大影響[1]。慢性乙型肝炎在中醫上歸屬于“鼓脹”、“黃疸”[2]。西醫治療本病主要是采用抗病毒等治療方法，但此種治療方法容易導致病毒發生突變，產生耐藥性。采用中醫藥治療慢性乙型肝炎，其價格實惠且副作用小，有一定的治療優勢。因此本院采用中醫藥五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎，現將臨床治療效果報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2013年7月至2015年10月就診于我院的慢性乙型肝炎患者110例，隨機數字表法分為兩組，五味子丸組56例，其中男性30例，女性26例；年齡為25～60歲，平均為(41±5.64)歲；病程為0.3～35個月，平均為(20±1.56)個月；其中癥型為肝腎陰虛的有10例，濕熱中阻的有12例，肝郁脾虛的有16例，瘀血阻絡的有10例，脾腎陽虛的有8例。清肝丸組54例，其中男性30例，女性24例；患者年齡為28～59歲，平均為(40±5.16)歲；病程為0.5～37個月，平均為(22±1.84)個月，其中癥型為肝腎陰虛的有8例，濕熱中阻的有14例，肝郁脾虛的有12例，瘀血阻絡的有9例，脾腎陽虛的有11例。兩組患者在性別、年齡、病程方面均無統計學意義(P>0.05)，可以進行比較。納入標準：所有患者均符合《慢性病毒性肝炎防治方案》且對本次試驗有知情并同意進行此研究[3]。排除標準：有潰瘍、顱內壓升高、癲癇史及對五味子和清肝丸過敏者。

2 治療方法 五味子丸組給予五味子丸治療，五味子丸由北五味子、大棗、蜂蜜和茵陳制成，先將北五味子、大棗和茵陳烘干研磨，制成的粉加蜂蜜煉成丸，每丸為3 g，成人3次/d，1丸/次。清肝丸組給予清肝丸治療，清肝丸由黃芪、丹參、苦參、白術、女貞子、首烏等制成大蜜丸，每丸重3 g，成人2次/d，2丸/次，飯后半小時服用，治療療程為10 d～3個月或視病情具體而定。

3 療效評價標準 根據《新藥臨床研究指導原則》的評定標準進行評定觀察患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時間和患者的不良反應。

結 果

1 兩組改善情況 五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎15 d后觀察患者的臨床癥狀改善率，其中乏力這一癥狀的改善率兩組間比較差異有統計學意義(P<0.05)，而在畏食、腹脹、肝區疼痛、肝大回縮和脾大回縮方面無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 五味子丸組與清肝丸組治療慢性乙型肝炎癥狀改善率[例(%)]

2 兩組臨床癥狀消失時間 乏力和腹脹消失時間在兩組間有統計學意義(P<0.05)，畏食和肝痛消失時間方面差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組治療慢性乙型肝炎癥狀消失時間(d)

3 兩組臨床療效的比較 五味子丸組治愈10例(17.96%)，顯效11例(19.64%)，有效20例(35.71%)，無效15例(26.79%)，總有效率為73.21%。清肝丸組治愈16例(29.63%)，顯效19例(35.19%)，有效13例(24.07%)，無效6例(11.11%)，總有效率為88.89%，兩組的總有效率差異有統計學意義(χ2=4.373，P=0.037)。

4 兩組不良反應發生率的比較 五味子丸組在治療3 d時出現1例患者輕度胃部不適，食欲不振，2例患者疲勞癥狀，經服用胃舒平后不良反應消失，不良反應的發生率為5.36%。清肝丸組在治療4 d時出現2例患者胃部不適，但能繼續忍受，不影響繼續治療，不良反應的發生率為3.70%，兩組不良反應的發生率無統計學意義(χ2=0.173，P=0.677)。

討 論

乙肝是由乙型肝炎病毒感染所引起的傳染病，目前有約20%的乙肝表面抗原攜帶者轉為慢性肝炎，2006年我國調查研究表明慢性乙型肝炎的感染者有約9300萬[4-5]。慢性乙型肝炎是由于機體免疫器官功能降低而引起，傳播方式有血液、體液和母嬰，慢性乙型肝炎感染的病程可被分為：免疫耐受期、免疫清除期和無癥狀攜帶狀態期[5-6]。中醫認為慢性乙型肝炎的發病因素與患者濕熱、肝氣郁結、氣滯血瘀、肝脾不調、肝陰虧損和脾腎陽虛有關系。因此采用清熱解毒、祛濕祛邪、健脾補腎、益氣化瘀的方法進行治療[7]。

清肝丸中的黃芪、白術可以有效減少肝細胞壞死，有抗肝損傷的作用，苦參有明顯的抗病毒、抗炎效果，通過刺激網狀內皮細胞的增生進而提高機體的免疫功能。丹參可明顯減輕肝臟的瘀血狀態，抑制炎癥癥狀，改善脂肪代謝和肝組織病理作用，女貞子和首烏可以滋肝養腎，諸藥合用可改善患者的臨床癥狀，促進肝功能的恢復。《本草綱目》論述五味子為：五味皮肉甘酸，核中辛苦而俱有咸味，此則無味具也。五味子有南北之分，南方產的顏色為紅色，北方產的顏色為黑色。五味子果實中的主要成分是聯苯環辛烯類木脂素類化合物，其中的有效成分有十余種，如五味子酯乙、丙素、醇乙、乙素等。五味子的藥理主要為：五味子中的很多成分可以直接作用于興奮呼吸中樞，可使大腦皮層的興奮、抑制過程趨于平衡。另外也可對氧自由基導致的肝損傷有保護作用，北方產的五味子對急慢性肝炎、痢疾、神經衰弱等有很好的療效[8]。很多研究都表明五味子對化學毒物引起的肝細胞損傷有保護作用和明顯的降谷丙胺轉氨酶(SGPT)的作用，在藥物性的肝炎降SGPT方面作用也很明顯，但也有研究發現，停藥后有些病例會出現復發)，因此當檢查到谷丙轉氨酶水平正常后仍進行減量服藥3周左右然后停藥。

本研究采用五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎，兩組在乏力腹脹消失時間和總有效率方面比較差異有統計學意義，清肝丸在治療慢性乙型肝炎的臨床效果方面優于五味子丸。關于五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎的對比研究，目前尚未見報道，但已有報道表明五味子丸和清肝丸分別治療慢性乙型肝炎均取得了不錯的療效。

[1] 肖苗苗.軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎肝纖維化效果觀察[J].河南醫學研究,2016,25(9):1064-1065.

[2] 梁海雄,黎麗群.舒肝寧注射液治療慢性乙型病毒性肝炎臨床研究Meta分析[J].世界中西醫結合雜志,2016,11(8):1057-1062.

[3] 李 游, 顏迎春, 王 妍,等. 慢性乙型肝炎中醫治療研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報, 2016,19(5):174-176.

[4] 徐 瑾. 替諾福韋酯治療慢性乙型肝炎的臨床研究進展[J].醫學理論與實踐, 2016, 29(7): 873-874.

[5] 劉 穎, 徐 瑩, 李 蕓.亞太地區慢性乙型肝炎治療共識[J]. 臨床肝膽病雜志, 2012, 28(6): 641-661.

[6] 徐學剛, 黃 毓, 黃玉娟. 益氣活血解毒方治療慢性病毒性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究[J]. 陜西中醫, 2015，36(11): 1450-1452.

[7] 董艷敏, 陳亞楠, 李美鋒, 等. 五味子乙素對非酒精性脂肪肝病的治療效果[J]. 廣東醫學, 2016, 37(3): 349-351.

[8] 金順姬. 五味子的保肝作用研究[J]. 長春中醫藥大學學報, 2007, 23(6): 28-28.

(收稿：2016-12-30)

乙型肝炎/中醫藥療法 @清肝丸 @五味子丸

R512.6

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.019