外洗2號方超聲霧化治療混合痔術后腫痛療效觀察*

王 恒,王振宜,常忠生△

1.上海中醫藥大學附屬第七人民醫院肛腸科(上海 200137)，2.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院肛腸科(上海 200437)

外洗2號方超聲霧化治療混合痔術后腫痛療效觀察*

王 恒1,王振宜2,常忠生1△

1.上海中醫藥大學附屬第七人民醫院肛腸科(上海 200137)，2.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院肛腸科(上海 200437)

目的：觀察中藥外洗方超聲霧化法對混合痔術后腫痛的治療效果。方法：選混合痔術后腫痛患者40例，隨機分為兩組。治療組采用中藥外洗方超聲霧化，對照組采用純凈水超聲霧化。比較兩組用藥后一周內的創面疼痛情況、肛緣水腫情況、療效和不良事件發生情況。結果：用藥后第2天，兩組創面疼痛和肛緣水腫改善無明顯差異；用藥后第4天，治療組創面疼痛和肛緣水腫改善效果明顯優于對照組；用藥后第6天，治療組創面疼痛和肛緣水腫改善效果明顯優于對照組。對照組治療有效率為40%，治療組治療有效率為90%。對照組長于觀察組傷口愈合時間。結論：中藥外洗方超聲霧化治療混合痔術后腫痛療效顯著。

混合痔屬于臨床多發的一種肛腸科疾病。混合痔如果沒有得到有效的治療，會發展為不可逆的損傷，包括病理解剖與生理功能，因此必須盡早采用外科手術進行治療。但是，術后容易發生肛門疼痛與肛緣水腫等并發癥，不利于患者創面愈合，增加患者痛苦，并延長患者的住院天數。根據中醫學理論，痔病病因病機在于損傷且濕熱淤積，導致靜脈阻塞。中醫熏洗坐浴法屬于臨床治療肛門疾病的傳統中醫外治方法。目前國內外以外剝內扎術、微創痔瘡手術、金定國術式、保留肛門上皮及襯墊的痔核根治術等術式為主。術后患者容易出現肛門疼痛、水腫等反應及并發癥，影響肛腸病術后創面的愈合，降低了患者術后的生活質量，延長了患者術后的恢復工作時間。臨床實踐證明，超聲霧化熏洗儀操作簡單，能夠增強局部藥物吸收，有利于提高療效，應用于混合痔術后腫痛療效顯著。本研究旨在通過臨床試驗和客觀的分析，探討中藥外洗方超聲霧化治療混合痔術后并發癥(肛門疼痛與肛緣水腫)的安全性與有效性。

資料與方法

1 一般資料 于2015年7月至2016年6月選自上海市第七人民醫院收治的混合痔術后腫痛患者80例參與研究，分別為治療組和對照組。治療組25例為男性患者，15例為女性患者；最低年齡為18歲，最高年齡為65歲，平均(36.3±2.6)歲；內痔分期情況：I度患者為0例，II度患者為5例，III度患者15例，IV度患者5例；手術時間平均值為(43.5±3.5) min。對照組包括25例男性患者、15例女性患者；最低年齡為18歲，最高年齡為65歲；平均(36.3±2.6)歲；內痔分期情況：I度患者為0例，II度患者為6例，III度患者16例，IV度患者3例；手術時間平均值為(45.5±3.8) min。兩組患者基本資料進行統計，比較差異不具有統計學意義，具有可比性。本研究方案已通過研究者所在醫院倫理委員會批準，并且遵照赫爾辛基宣言(1996年版)和中國有關臨床試驗研究法規進行，尊重患者權利，要求完成患者知情同意書后才可進行。診斷標準：西醫診斷標準采用2006年中華醫學會的痔臨床診治指南(2006版)[1]。中醫診斷：參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病癥診斷療效標準》(ZY/T001.1-94)。排除標準：年齡范圍不在18～65歲之間；懷孕期間、哺乳期間的患者；伴有嚴重心腦血管疾病、糖尿病、肝腎功囊障礙等患者；合并腸道器質性病變，例如腸道息肉、腫瘤等； 6個月內接受外科治療的患者；過敏體質及癍痕體質。

2 治療方法 治療組：中藥外洗方超聲霧化組。藥物組成：五倍子10 g，蒲公英、虎杖、海螵蛸各15 g，乳香6 g。制劑工藝：原藥材-水煎兩次-過濾濃縮-制成125 ml/袋。對照組：純凈水超聲霧化組。藥物組成：純凈水。

超聲霧化熏洗儀(杭州大力神醫療器械，型號：DC-200)。操作方法：注水取3000 ml純凈水，加入至外置水箱，當達到紅色液位刻度，則停止。在霧化器水箱內加入350 ml純凈水，使浮子浮起。藥杯內加少于80 ml藥液；將一次性隔離墊平放在座圈上，以避免患者間交叉感染；設定工作模式：設定水溫、風溫、坐溫。選擇自動模式。設定水狀，選擇噴灑裝噴洗；啟動鍵開始治療；治療結束，關閉電源開關，扔棄一次性隔離套。用藥時間：兩組患者均超聲霧化熏洗1次/1d，連續使用7 d，用藥期間禁止使用其他治療痔的藥物。

3 療效評價標準 術后連續7 d的創面疼痛情況：按照WHO的標準對疼痛程度進行分級，一共4個級別，0分、2分、4分、6分，分別代表無痛、輕度疼痛、中度疼痛和重度疼痛。術后連續7 d的肛緣水腫情況，水腫分級參照1975年河北省衡水市全國中西醫結合肛腸外科會議制定的水腫分級標準，擬定評分標準如下：0分，術后無水腫；2分，術后創面輕度水腫，不影響活動；4分，術后創面水腫明顯，尚能活動，無明顯的情緒改變;6分,術后水腫嚴重，活動受限，影響情緒。

參照《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫肛腸科病證診斷療效標準》，計算癥狀積分的療效指數，分為4個級別。痊愈：癥狀全部消失，n為1；顯效：癥狀積分減少，n為75%以上1以下；有效：癥狀積分減少，n為50%以上75%以下；無效：癥狀積分減少，n低于50%。指數(n)=(術后第1天總積分-術后第7天總積分)/術后第1天總積×100%(注：總積分即為疼痛、肛緣水腫積分的和)。

不良事件定義：指臨床試驗期間發生的癥狀、體征、實驗室檢查異常和伴隨疾病與治療前相比有程度上變化，這種變化與試驗藥物不一定存在相關性。嚴重不良事件：危及生命、致殘、致癌、導致住院治療或延長住院治療時間的嚴重醫療情況。根據GCP原則，嚴重不良事件應在24 h內向主要研究者報告，并在3 d內按指定方式寫出正式報告。

結 果

1 癥狀改善情況 用藥后第2天，兩組癥狀改善無明顯差異；用藥后第4天，治療組創面疼痛和肛緣水腫改善效果明顯優于對照組；用藥后第6天，治療組創面疼痛和肛緣水腫改善效果明顯優于對照組，見表1。

表1 兩組用藥后1周內創面疼痛和肛緣水腫情況(例)

2 臨床療效 與對照組(40%)對比，治療組治療有效率(90%)更高，具有統計學意義，(P<0.05)。具體顯效有的無效要對抗

3 傷口愈合時間 與對照組(28.5±2.5)d對比，治療組傷口愈合時間(20.0±2.8)d更短，具有統計學意義。(P<0.05)。

4 不良事件 兩組患者均無嚴重不良事件發生，安全性良好。

討 論

混合痔屬于中醫“痔瘡”范疇，指內痔和相應部位的外痔相融合，通常伴有齒線部分或全部消失，既具有內痔的特征又具有外痔的特性，癥狀復雜，病情輕微者坐臥疼痛，嚴重者則發生貧血、脫出物嵌頓壞死，給患者的生活、工作、學習造成嚴重的影響[2-3]。當混合痔發展到一定程度，病理性肥大的肛墊組織周圍支持組織己被廣泛破壞，病理解剖和生理功能已不再具有可逆性，目前臨床治療方法為外科手術為主[4-7]，但是術后患者容易發生并發癥，例如疼痛、水腫，不利于創口的愈合，對患者的生活質量造成嚴重的影響[8-9]。

臨床實踐證明，采用中藥熏洗坐浴對肛門創面進行浸潤，能夠有效地緩解疼痛和水腫，促進創面的愈合，優勢明顯，療效顯著。近年來，采用中藥坐浴在加快肛腸外科術后創面愈合上療效愈加明顯。外洗方的藥物成分不同，熏蒸療法的機理也不同，中醫認為熏蒸療法能夠有效地疏通腠理，解毒消腫，消毒殺菌，清潔傷口，生肌收口，促進創口愈合，活血通絡，行氣止痛，祛風燥濕，殺蟲止癢。現代研究認為熏蒸療法作用有：局部物理作用，抗菌抗毒作用，皮膚的吸收作用[10-11]。

當前，臨床采用超聲霧化熏洗儀配以中藥方熏洗治療方法對混合痔術后患者進行治療，可以有效地改善水腫、疼痛，加快創面愈合，二者配合使用，加強創面清洗效果，安全有效，操作簡單[12-14]。超聲霧化熏洗儀配合中藥熏洗的原理：首先，在熏洗的時候，藥物和皮膚、創面的肉芽組織親密接觸，藥液對皮膚和肉芽組織直接發生作用，大大地提高局部的效果；其次，通過超聲波的作用，藥液汽化為小顆粒，提高藥液在傷口周圍分布的均勻程度，也有利于提高藥效;其三，超聲霧化熏洗儀器具有加熱和控溫的作用，能夠讓濕熱的效果持續更長的時間，保持局部的清潔和血運，避免創面受到其他因素的干擾；其四，沖洗液沖洗后不能夠重復使用，避免交叉感染。中藥外洗2號方中五倍子祛風除濕，解毒消腫，斂瘡止血。蒲公英取其清熱解毒、消腫散結之功效；虎杖有清熱解毒、祛風除濕、活血化瘀之功；佐以海螵蛸加強收濕斂瘡止血；乳香行氣散瘀，消腫止痛。這些藥聯合使用能夠起著清熱解毒和消腫止痛的效果，從而促使肛門括約肌松弛，促進血液回流，消除肛門水腫。

現代藥物研究認為，五倍子具有收斂、抗菌、止血、止痛作用[15]。五倍子含有鞣酸，有沉淀蛋白質的作用, 皮膚潰瘍面、黏膜與其接觸后，組織蛋白質即被凝固, 形成一層保護膜，起收斂作用, 同時小血管也被壓迫收縮，血液凝結，從而起著止血的作用。腺細胞蛋白質由于凝固而分泌受到抑制，導致黏膜干燥，神經末梢蛋白質的沉淀, 可呈微弱的局部麻醉現象。根據體外實驗結果，采用五倍子煎劑進行殺菌，效果顯著，主要針對的菌種包括金黃色葡萄球菌、鏈球菌、桿菌等。同時采用乙醚提煉后的五倍子液也具有較強的殺菌作用，究其原因，其含有鞣酸。蒲公英具有抗病原微生物、保護黏膜、調節免疫作用[16-17]。蒲公英具有較強的消滅細菌作用，尤其是金黃色葡萄球菌和鏈球菌，其次是桿菌。其提取液在一定濃度下，可抑制結核菌，殺死鉤端螺旋體，抑制一些真菌，且對耐藥菌種也有抑制作用。虎杖抗菌、抗病毒，止血、止痛作用[18]。乳香有較顯著的鎮痛作用[19]。海螵蛸具有促進缺損修復作用[20]。

本研究從疾病的辨證分型特點出發，采用臨床經驗方，選擇有針對性的中藥煎煮成汁給患者進行坐浴。同時采用超聲霧化熏洗儀配合使用。采用純凈水組進行對比，試驗表明，中藥外洗方超聲霧化治療能夠明顯改善術后肛門疼痛、水腫反應，促進肛腸病術后創面愈合，具有較高的治愈好轉率，療效確切，且本方案毒副作用小[21-22]。

綜上所述，中藥外洗方超聲霧化治療混合痔術后腫痛療效顯著，能夠有效地改善癥狀，促進傷口愈合。在今后的研究中，將進一步對該方案的治療機理進行探討，從而為臨床科學應用提供更多參考。

[1] 中華醫學會外科學分會結直腸肛門外科學組,中華中醫藥學會肛腸病專業委員會,中國中西醫結合學會結直腸肛門病專業委員會等.痔臨床診治指南(2006版)[J].中華胃腸外科雜志,2006,9(5):461-463.

[2] 馮月寧,馮大勇,王春暉，等.安氏肛腸熏洗劑對混合痔外剝內扎術后患者出血、肉芽生長情況的影響[J].陜西中醫,2015,(3):318-320.

[3] 薛 昶,王 翔,鄧森田，等.復元活血湯在痔術后應用的臨床觀察[J].陜西中醫,2014,35(5):543-545.

[4] 趙迎春.針刺對混合痔手術時骶管麻醉藥物劑量影響[J].陜西中醫,2013,34(10):1401-1402.

[5] 高尚明,趙 耀,郭 海，等.PPH 聯合部分肛門內括約肌切斷術治療重度混合痔遠期療效及安全性的臨床研究[J].重慶醫學,2014,27(24):3187-3188,3191.

[6] 高瑤娟,周紅蔚,張曉敏，等.中藥熏洗聯合生物反饋對Ⅲ-Ⅳ度混合痔術后疼痛療效觀察[J].護士進修雜志,2016,31(11):1006-1008.

[7] 何紅艷,賀 平,劉 寧，等.選擇性痔上黏膜切除術治療混合痔60例隨機單盲對照臨床試驗[J].中華胃腸外科雜志,2014,38(6):586-588.

[8] 戢 敏,杜勇軍,陳 敏，等.TST術治療混合痔的臨床療效觀察[J].重慶醫學,2013,42(8):942-943.

[9] 張 偉.混合痔術后并發肛周膿腫的原因及治療體會[J].醫學信息,2015, 40 (8):417-417.

[10] 宋培棟,安阿玥.痔上黏膜環形切除術聯合外痔切除術治療混合痔的療效觀察[J].山東醫藥,2012,52(37):86-88.

[11] 王建平,杜金林,蔡成等.肛周膿腫局部組織及外周血中IL-22的表達及臨床意義[J].浙江醫學,2015,37(11):958-960,963.

[12] 荀紹山,王冬青.當白生肌膏在肛腸疾病術后換藥中的應用[J].山東醫藥,2010,50(18):67.

[13] 李德芳.論PPH術與外剝內扎術聯合治療環狀混合痔的臨床療效[J].醫學信息,2013,20(16):548-548.

[14] 彭淑芬,田社清,余長江，等.痔瘺術后排便的臨床護理[J].解放軍護理雜志,2007,24(5):75-75.

[15] 李淑華,李敏然.肛門疾病術后紅光治療的臨床觀察[J].內蒙古中醫藥,2014,33(1):25.

[16] 李紅杰,劉如超,敬紅軍，等.藻酸鹽敷料在肛周疾病術后的臨床應用及治療體會[J].醫藥前沿,2016,6(5):99.

[17] 劉秋江,謝翔宇,林康泉，等.中藥超聲霧化熏洗對混合痔術后創面修復影響臨床觀察[J].山西中醫,2016,32(1):43-44,57.

[18] 王 萍,朱 梅,徐潤華，等.混合痔術后配合超聲霧化熏洗治療的護理[J].當代護士(學術版),2013,(2):40-41.

[19] 陳少波,唐 楊,蘭江華，等.HCPT微創術聯合苦參斂瘡湯綜合治療混合痔的臨床效果觀察[J].中國當代醫藥,2015,(26):155-157,160.

[20] 謝曉琴,趙曉哲,張 艷，等.中藥超聲霧化熏洗在痔術后的護理體會[J].中國醫療前沿,2013,17(11):100-101.

[21] 湯樂樂,萬文燕,高家治.中藥超聲霧化熏洗促進肛腸疾病患者術后傷口愈合的效果觀察與護理[J].中華現代護理雜志,2015,21(10):121-123.

[22] 徐曉紅.中藥溻漬護理干預聯合超聲霧化吸入治療小兒肺炎喘嗽的臨床療效及護理體會[J].河北中醫,2016,38(5):541-543.

(收稿：2016-11-19)

*上海中醫藥大學附屬第七人民醫院人才培養計劃項目(XZ2015-15)

痔/中西醫結合療法 @外洗2號方 疼痛 @肛緣水腫

R657.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.032

△通訊作者