康柏西普玻璃體腔內注射治療滲出型老年性黃斑變性

李 博，鄭 偉

康柏西普玻璃體腔內注射治療滲出型老年性黃斑變性

李 博1，鄭 偉2

目的 探討分析玻璃腔內注射康柏西普在滲出里老年性黃斑變性中的臨床療效。方法 采用回顧性分析方法，選取滲出型老年性黃斑變性患者32例(32眼)為對照組，均給予玻璃體腔內注射曲安奈德注射液。同期患者30例(30眼)為觀察組，均給予玻璃體腔內注射康柏西普注射液。隨訪觀察，比較兩組患者視力和黃斑中心凹視網膜厚度變化。結果 兩組患者術后均獲得有效隨訪，隨訪時間(7.5±1.2)個月。對照組術前、術后3個月及術后6個月視力(logMAR)分別為(0.17±0.07)、(0.27±0.10)、(0.33±0.14)；而觀察組分別為(0.18±0.07)、(0.42±0.13)、(0.62±0.22)。兩組患者術前視力差異無統計學意義(P>0.05)，但觀察組術后視力均優于對照組(P<0.05)。觀察組術后黃斑中心凹視網膜厚度均低于對照組(P<0.05)。結論 康柏西普注射液玻璃體腔注射可顯著提高滲出型老年性黃斑變性患者視力，降低黃斑中心凹視網膜厚度，具有較好的臨床效果。

黃斑變性；滲出型；康柏西普；老年；視力

老年性黃斑變性是臨床上較為常見的一種中老年眼部疾病，也稱為年齡相關性黃斑變性，是導致老年患者失明的重要原因之一[1]。目前，依據病理類型不同，可將老年性黃斑變性分為萎縮型和滲出型，滲出型老年性黃斑變性發病年齡大多在50 歲以上，主要病理變化是黃斑區脈絡膜新生血管增生、滲出，視力進行性損傷，最終可導致視力喪失[2-3]。目前臨床多采用光動力療法、玻璃體內注射糖皮質激素或抗血管內皮生長因子等方法治療，康柏西普是一種抗血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)藥物，是我國自主研發的新型受體融合蛋白，在抑制局部新生血管形成方面具有明顯效果[4]。本文即對康柏西普注射液玻璃體腔注射在滲出型老年性黃斑變性中的臨床療效進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 采用回顧性分析方法，選取2014年2月至2016年1月收治的滲出型老年性黃斑變性患者32例(32眼)為對照組，其中男性17例，女15例；年齡(67.8±3.2)歲；病程(23.5 ± 5.7)個月。同期患者30例(30眼)為觀察組，其中男性17例，女13例；年齡(67.3±3.4)歲；病程(24.2 ±6.5)個月。兩組患者基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準 ①臨床診斷為滲出型黃斑變性；②年齡≥60歲；③裸眼視力≤0.3；④視力在近6個月內無明顯變化。

1.3 排除標準 ①眼部感染；②眼內壓≥20 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)；③精神異常，治療及隨訪依從性較差；④對治療藥物過敏或不耐受。

1.4 方法 常規術前準備。術前3 d給予左氧氟沙星滴眼液，每日4次。丙美卡因表面麻醉，慶大霉素、生理鹽水沖洗結膜囊。在距角膜緣后4 mm處，以30號注射針頭睫狀體扁平部進針，觀察組給予玻璃體腔內注入康柏西普0.5 mg(相當于0.05 mL)，對照組給予注射40 mg·1 mL-1曲安奈德注射液0.05 mL。術畢給予妥布霉素地塞米松眼膏涂于結膜囊內，患眼遮蓋。每月玻璃體腔內給藥1次，連續3個月。

1.5 觀察指標 所有患者均在手術前后采用國際標準視力表檢查視力(logMAR)，光學相干斷層掃描檢測黃斑中心凹視網膜厚度。隨訪觀察，比較兩組患者視力、黃斑中心凹視網膜厚度變化，并記錄并發癥情況。

1.6 統計方法 采用SPSS 19.0軟件，視力、黃斑中心凹視網膜厚度等計量資料行t檢驗或秩和檢驗，并發癥發生率行χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 視功能 兩組患者術后均獲得有效隨訪，隨訪時間(7.5±1.2)個月。兩組患者術前視力無統計學差異(P>0.05)，但觀察組術后視力均優于對照組(P<0.05)。觀察組術后黃斑中心凹視網膜厚度均低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組視力及黃斑中心凹視網膜厚度比較

2.2 并發癥 對照組出現暫時性眼壓升高9例(28.13%)，球結膜下出血14例(43.75%)；而觀察組則分別為10例(33.33%)和12例(40.00%)。上述并發癥均于治療后15 d 恢復，兩組患者并發癥發生率無統計學差異(P>0.05)。隨訪期間均未見眼壓持續升高、眼內炎、視網膜撕裂或脫離等嚴重并發癥。

3 討論

滲出型老年性黃斑變性屬于中老年人群較為常見的一種眼科疾病，其主要病理生理變化為眼底代謝產物積蓄于脈絡膜基底復合層以及視上皮細胞，導致膜滲透性發生變化，滲出液積聚并侵襲脈絡膜毛細血管[5]。此外，在多種因素刺激下，視網膜下新生血管形成，導致視網膜組織瘢痕形成，色素上皮層脫落、凋亡，最終造成視網膜功能喪失，患者失明。

目前對于滲出型老年性黃斑變性的治療方案較多，常見如手術治療、激光光凝、瞳孔濕熱療法等[6]。由于視網膜下新生血管形成是滲出型老年性黃斑變性發生發展的重要因素，近年來，針對視網膜下新生血管形成的藥物不斷問世，康柏西普為一種重組可溶性VEGF受體蛋白，是我國自主研發的新一代抗VEGF藥物。康柏西普具有多靶點、作用時間長、親和力強等優點，可結合VEGF-A所有亞型、VEGF-B以及胎盤生長因子。玻璃體腔內注射康柏西普的主要原理是通過該藥物結合VEGF受體，進而可抑制脈絡膜新生血管生長，降低和控制輕視網膜水腫及滲出[7]，達到臨床治療的效果。本研究顯示，與玻璃體腔內注射糖皮質激素相比較，接受康柏西普治療的患者術后視力改善更為明顯，術后黃斑中心凹視網膜厚度降低幅度更為顯著，隨訪結果顯示，術后時間越長，治療效果越好。提示康柏西普在抑制脈絡膜新生血管生長方面具有良好的臨床療效。

玻璃體腔內注射藥物可導致注射部位球結膜下出血及暫時性眼壓升高。本研究顯示，兩組均有部分患者術后出現暫時性眼壓升高和球結膜下出血，但均自行好轉。圍手術期未見眼壓持續升高、眼內炎、視網膜撕裂或脫離等嚴重并發癥。

綜上所述，康柏西普注射液玻璃體腔內注射可顯著提高滲出型老年性黃斑變性患者視力，降低黃斑中心凹視網膜厚度，具有較好的臨床效果。本研究樣本量較少，其治療有效性和安全性仍需進一步研究。

[1] 李婷,宋艷.熒光素眼底血管造影評估雷珠單抗治療滲出型年齡相關性黃斑變性的療效及其與視力相關性的研究[J].中華眼科醫學雜志(電子版),2016,6(1):31-35.

[2] 向偉,遲昊,薛中淇,等.血管內皮生長因子基因r S3025039多態性與年齡相關性黃斑變性關聯研究的Meta分析[J].寧夏醫學雜志,2016,38(2):126-129.

[3] 丁曉琚,單武強,謝桂軍,等.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年黃斑變性的療效[J].國際眼科雜志,2016,16(11):2088-2090.

[4] 呂鵬,徐浩,王琴,等.康柏西普和雷珠單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性的臨床效果對比[J].社區醫學雜志,2016,14(17):30-31.

[5] 張博,白潔,董麗,等.維生素D缺乏和DNA甲基化在年齡相關性黃斑變性中的研究現狀[J].國際眼科雜志,2016(12):2225-2228.

[6] 史志潔,王曉霞.玻璃體腔注射康柏西普治療病理性近視脈絡膜新生血管[J].河南科技大學學報(醫學版),2016,34(3):202-205.

[7] 趙露,洪慧,謝國麗,等.玻璃體內注射雷珠單抗對濕性年齡相關性黃斑變性患者脈絡膜厚度及睫狀后動脈血流的影響[J].眼科新進展,2016,36(8):745-747.

Clinical Efficacy of Intravitreal Injection of Conbercept Treating Exudative Age-related Macular Degeneration

LI Bo1, ZHENG Wei2

(1.First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine, Henan University of Science and Technology, Luoyang 471003,China;2.Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023, China;3.Medical College,Henan University of Science and Technology,Luoyang 471023,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of intravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration.Methods32 cases(32 eyes) of exudative age-related macular degeneration were selected as control group treated with intravitreal injection of triamcinolone acetonide. 30 cases (30 eyes) in the same period were selected as experimental group treated with intravitreal injection of conbercept. The visual acuity and retinal thickness in central fovea of macula of two groups were compared and analyzed.ResultsThe patients were followed up with (7.5±1.2) months. The visual acuity (logMAR) in pre-operation and 3th, 6th month after operation were (0.17±0.07),(0.27±0.10) and (0.33±0.14) of control group; (0.18±0.07),(0.42±0.13) and (0.62±0.22) in experimental group, respectively. Visual acuity in preoperative was no statistically significant difference between the two groups (P>0.05), but the visual acuity in post-operation of experimental group was better than that of the control group(P<0.05).The macular retinal thickness in the experimental group was lower than that in the control group in post-operation(P<0.05).ConclusionIntravitreal injection of conbercept treating exudative age-related macular degeneration had good clinical effect to improve visual acuity and decrease macular retinal thickness.

macular degeneration；exudation；conbercept；aged；visual acuity

1672-688X(2017)01-0053-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.017

2016-12-07

1.河南科技大學臨床醫學院，河南科技大學第一附屬醫院，河南洛陽 471003 2.河南科技大學醫學院，河南洛陽 471023

李博(1978—)，男，河南洛陽人，主治醫師，從事眼科臨床工作。

R774.5

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