王翀,李國華,葉鵬,陳幼祥,周小江
(南昌大學第一附屬醫院 消化內科,江西 南昌 330006)
經內鏡逆行性胰膽管造影術(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)已廣泛應用于膽胰疾病的診斷與治療,而ERCP術后胰腺炎(post-ERCP pancreatitis,PEP)是ERCP術后最常見、最嚴重的并發癥,占ERCP術后并發癥的一半多[1]。雖然大多數PEP屬輕型胰腺炎,但仍有一部分可發展為重癥胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP),甚至危及患者的生命[2-4],為了如何預防PEP,研究者們進行了大量的工作,但尚未有理想的控制方法。中國傳統醫學博大精深,有研究[5]表明生大黃對治療急性胰腺炎有顯著的療效。且大黃價格低廉、副作用小,因此,本研究采用隨機對照的方法評估生大黃對于預防PEP及ERCP術后高淀粉酶血癥的療效。
自2012年10月—2013年10月施行ERCP患者共800例,入選標準:年齡18~80周歲,術前血清淀粉酶在正常范圍,志愿接受本試驗并簽署知情同意書者。排除標準為:患有嚴重心血管、腎臟、肝臟疾病;妊娠及哺乳期;對造影劑、生大黃過敏者;急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性發作、慢性胰腺炎;有精神障礙無自主決定能力者;正參加其它臨床觀察試驗者;拒絕簽署知情同意者;研究者認為不適合的病例。該研究經南昌大學第一附屬醫院倫理委員會同意并進行監督,對所納入的研究志愿者均履行告知義務,充分征得其同意后簽署知情同意書。
PEP是指進行ERCP檢查或治療術后持續24 h有明顯的腹痛同時伴有血清淀粉酶升高3倍以上,并使患者住院時間延長2 d以上。參照Cotton標準,根據其病情的嚴重程度分為輕、中、重3級:⑴ 輕度,因PEP的發生而需要住院治療或延長原計劃入院時間至2~3 d;……