劉菊梅
(濟源市動物衛生監督所,河南濟源 459000)
淺談獸藥經營者如何規避經營中的風險
劉菊梅
(濟源市動物衛生監督所,河南濟源 459000)
民以食為天,食以安為先。獸藥作為畜牧業生產中必不可少的投入品,其質量直接影響畜產品安全。而獸藥經營是整個獸藥鏈條中的重要一環,一個風險多、隱患大的獸藥經營企業是不可能提供優質、合格的獸藥產品的,必將受到查處。筆者結合日常執法實踐對獸藥經營環節風險規避進行分析,以供參考。
獸藥;風險
《獸藥管理條例》第二十二條第一款明確規定了獸藥經營企業應當具備的條件:“(1)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;(2)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;(3)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;(4)獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。”
《獸藥經營質量管理規范》第八條規定了獸藥經營企業的經營場所和倉庫應當具備的設施、設備:“(1)與經營獸藥相適應的貨架、柜臺;(2)避光、通風、照明的設施、設備;(3)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備;(4)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備;(5)進行衛生清潔的設施、設備等。”
具備規定的經營條件的,申請人應當向市、縣人民政府獸醫行政管理部門申請辦理許可證件;經營獸用生物制品的,應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門申請辦理。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續。
獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發;獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的,應當依照《獸藥管理條例》第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證,申請人憑換發的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續;變更企業名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內,到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。
無獸藥經營許可證經營獸藥的,依照《獸藥管理條例》第五十六條的規定處罰。
3.1 資質備案
獸藥經營企業應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。
3.2 進貨查驗
獸藥經營企業購進獸藥時,應當索要并妥善保存進貨憑證,并依照國家獸藥管理規定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構進行檢驗,檢驗報告應當與產品質量檔案一起保存。
《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規定,自2014年3月1日起,獸藥處方藥的標簽和說明書的右上角應當標注宋體紅色、背景白色的“獸用處方藥”字樣;獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。違反規定的,依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規定處罰。
2016年7月1日以后生產的獸藥均應加標產品二維碼,經營者可通過手機微信掃一掃或者其他公共掃描軟件進行掃描查驗。查驗中,發現異常的,及時和供貨方聯系,保證產品合法、合格。
3.3 不經營人用藥品和假、劣獸藥,不經營獸用生物制品
有上述情形的,依照《獸藥管理條例》第五十六條的規定處罰。
獸用處方藥和非處方藥應分開建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期和國務院獸醫行政管理部門規定的其他事項。購銷記錄應當連續、完整、真實,并保存二年以上。不按要求填寫、保存記錄的行為,不僅違反《獸藥管理條例》的規定,而且也違反了《河南省實施〈中華人民共和國農產品質量安全法〉辦法》第二十條的規定,相應的法律責任是《獸藥管理條例》第五十九條第一款和《河南省實施〈中華人民共和國農產品質量安全法〉辦法》第四十一條。
在經營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”的提示語;對獸用處方藥、非處方藥進行分區或分柜擺放;不采用開架自選方式銷售獸用處方藥;銷售獸用處方藥時應當查驗獸醫處方箋,并保存二年以上。違反規定的,依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款進行處罰;其中未經注冊執業獸醫開具處方銷售獸用處方藥的,依照《獸藥管理條例》第六十六條的規定進行處罰。
獸藥經營企業應當采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證所經營獸藥的質量。同時,倉庫應劃分合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區等,不同獸藥品種應分區、分類保管、儲存。
獸藥經營企業應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項,正確引導購買者科學合理地使用獸藥,不夸大療效、虛假宣傳,共同維護獸藥市場生產經營秩序,保障畜產品質量安全。
制定人員培訓計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規、政策規定和相關專業知識、職業道德培訓、考核,建立培訓、考核檔案,做到與時俱進。
主動配合執法人員的日常監督檢查工作和產品抽檢工作,虛心接受指導,對存在的問題積極整改,盡最大努力規避潛在風險,減少不必要的損失,做到依法、守法、合法經營。
[1] 盛祥續.獸藥銷售中的風險控制[J].獸藥市場指南,2007,(8):67-68.