楊 強 楊 芳
(1.貴州省獸藥飼料監察所,貴州貴陽 550002;
2.貴州省六盤水市獸藥飼料監察所,貴州六盤水 553000)
淺談獸藥監督抽樣中存在的問題和建議
楊 強1楊 芳2
(1.貴州省獸藥飼料監察所,貴州貴陽 550002;
2.貴州省六盤水市獸藥飼料監察所,貴州六盤水 553000)
獸藥監管檢測工作分為行政監督和技術監督兩部分。獸藥抽檢工作是技術監督的重要組成部分,為行政監督起重要的技術支撐作用,對提高獸藥質量、保證廣大養殖戶用藥安全有效、保障動物性食品安全具有重大意義。
獸藥;監督抽樣
加強獸藥產品質量的監管,一直是獸藥質量監管部門的主要任務,獸藥監管檢測工作分為行政監督和技術監督兩部分。獸藥抽檢工作是技術監督的重要組成部分,為行政監督起重要的技術支撐作用,對提高獸藥質量、保證廣大養殖戶用藥安全有效、保障動物性食品安全具有重大意義。筆者結合工作實踐,談談獸藥監督抽樣中存在的一些問題,提出一些對策和建議,供作參考。
每年獸藥監管部門都分別對生產、經營、使用環節中的獸藥不定期地進行隨機抽樣檢測,但從總體抽檢情況來看,產品質量形勢不容樂觀,合格率不高,還有假獸藥出現。說明某些企業在產品生產、質量控制、企業運作等方面還存在不少問題。獸藥在經營和使用環節中抽檢產品質量還處于較低水平,反映了當前個別獸藥生產、經營者為謀取私利,違規生產、經營的現象較為普遍。根據獸藥產品抽檢結果匯總情況,獸藥產品不合格項目主要體現在:
一是假冒偽劣產品;
二是套用批準文號、偽造文號違規生產;
三是擅自改變產品處方,增加成分;
四是產品主要成分與標準不符;
五是產品標簽不規范
不合格項目主要表面在產品的性狀、鑒別、含量測定、pH值和裝量等方面。
(1)獸藥的需求受養殖業大環境的影響,有的獸藥生產企業為利益所趨勢,不惜以犧牲質量為代價,違規生產獸藥現象時有發生。
一是隨意改變產品成分的含量,降低或超出主要成分的含量,有的降低為0,有的甚至超出標準規定數倍。
二是與擅自改變處方,與《中國獸藥典》不符,增加其它成分(通常用等字)。
(2)由于農業部要求獸藥實行二維碼銷售,企業利用過渡期間想方設法清倉甩賣,企圖通過采取不正當競爭手段銷售產品,以獲取最大限度的利潤。有個別企業存在超生產范圍生產等現象。
(3)經費不足、重視力度不夠。有些地方沒有設置專門的監管機構,無專職人員,均由其他科站兼管,監管檢測力量薄弱。檢測經費不足,監管面大,抽檢工作困難,檢測樣品少、檢測覆蓋面窄。
(4)檢測體系不完善,檢測水平落后,設施設備差。每批抽檢的獸藥樣品檢測時間長達2~3個月,待抽檢結果出來時,該批獸藥早已銷售一空。
(5)抽樣操作程序不規范。有少數部門對獸藥的抽樣工作往往不夠規范,抽樣人員對抽樣的認識存在誤區,在抽取品種、抽樣數量、抽樣程序中存在著一些問題,給整個獸藥質量監測工作帶來不必要的影響,造成產品抽檢的浪費和無效工作。
(6)由于養殖場的購藥量是根據自身的使用量而定,種類多、數量少。有時庫存量不夠抽樣量,不能及時對養殖環節的獸藥使用產品進行監督抽樣檢測,使得監督檢測樣品大多只能在經營環節上。
(1)結合各自實際,根據部、省、市級畜牧獸醫主管理部門制定的抽檢規劃或監督的需要,按照《獸藥管理條例》及其配套規章的規定,開展獸藥產品監督抽樣。使獸藥監管抽樣管理不僅科學,還為把好獸藥產品質量關提供了法律依據。
(2)獸藥監督抽檢是一項長期艱巨任務,關系到獸藥產品質量和人民身體健康,監管部門要采取獸藥監督檢查中進行抽樣和獸藥抽樣中監督檢查相結合的方式,加大監督抽檢力度,把好獸藥產品質量關。
(3)增加經費投入,加大檢查力度,增加抽檢次數,擴大抽樣品種的類型,提高檢測的種類。增加市、縣(市、區)之間交叉執法檢查的次數和檢查面, 擴大抽樣檢測的覆蓋率和抽樣率,提高違法行為的風險和成本,才能有效遏制違法行為發生。
(4)在執行獸藥產品抽樣任務時:一是抽樣人員必須是2個人以上,出示抽樣文件和執法證件并說明來意。二是要確認被檢企業檔案是否齊全,獸藥產品嚴格執行獸藥確認制度。三是所抽獸藥必須是國家標準產品,必須是GMP認證企業產品,必須具有生產許可證號、生產批號等完整的產品信息(標簽登載信息完整)。若發現該不合格產品應按相關法規進行查處。做到目的明確,并突出抽樣重點。
(5)加強監管檢測人員隊伍建設。各級部門要加強監管隊伍建設,明確專門機構,完善獸藥檢測體系,配備必要的檢測工具、實驗設備。加強業務技術、實驗室操作技術的培訓,提高監管檢測人員的綜合素質和業務技能,保證獸藥監督抽樣檢驗的公正性和科學性,規范獸藥生產、經營和使用秩序,確保獸藥產品質量。
[1] 歐陽林山.淺析我國獸藥監督抽檢中存在的問題及建議[J].中國獸藥雜志,2005,(2):3-5.