零切跡頸椎融合器ROI—C與傳統鋼板內固定治療頸椎病臨床效果比較

孫柏寒++鄭柏+黃棟+辛兵+郭開今+劉永濤

[摘要] 目的 比較零切跡頸前路椎間融合器ROI-C與傳統頸椎前路椎間融合器聯合鈦板治療頸椎病的臨床效果。 方法 回顧性分析徐州醫科大學附屬醫院2014年12月～2016年11月53例行頸椎前路減壓融合術治療的頸椎病患者的臨床資料，患者分為零切跡頸前路椎間融合器ROI-C組（A組，25例）和傳統頸椎前路椎間融合器聯合鈦板組（B組，28例）。采用日本骨科學會（JOA）評分和視覺模擬量表（VAS）評分對患者術前、術后功能進行評估。記錄并比較兩組手術時間、術中出血量、術后吞咽困難以及椎間植骨融合情況。 結果 術后隨訪3～24個月。A組手術時間和術中出血量明顯短于B組，差異有統計學意義（P < 0.05）。A組術后吞咽困難發生率少于B組，差異有統計學意義（P < 0.05）。兩組術后JOA及VAS評分與術前比較，差異有統計學意義（P < 0.05）；兩組同時間點JOA和VAS評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。 結論 應用零切跡頸前路椎間融合固定系統ROI-C治療頸椎病的療效與傳統頸椎前路椎間融合器聯合鈦板手術相近，但它具有手術操作簡便，術中出血少，手術時間短，術后吞咽困難發生率低的優點。

[關鍵詞] 頸椎??；ROI-C；鈦板；頸椎前路椎間盤切除融合術

[中圖分類號] R687 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）02（c）-0100-04

頸椎前路減壓椎間融合術（anterior cervical discectomy and fusion，ACDF）因其可直接解除病變椎間盤及后方骨贅對頸髓或神經根的壓迫，恢復正常的椎間高度和生理曲度，已經作為頸椎病治療的“金標準”[1-4]。近年來一種新型零切跡頸椎前路椎間融合固定系統ROI-C逐漸廣泛的應用于臨床。本文旨在探討ROI-C在頸椎病治療中的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2014年12月～2016年11月在徐州醫科大學附屬醫院行頸椎前路減壓椎間融合術患者53例的臨床資料，根據前路內植物的不同分為兩組：25例行ROI-C內固定融合為A組，28例行椎間融合器加鈦板內固定術為B組。其中A組男11例，女14例，平均年齡（53.00±10.26）歲；B組男12例，女16例，平均年齡（53.57±10.66）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。所有患者術前均拍攝頸椎正側位片、過伸過屈位片、頸椎三維CT、MRI以明確診斷。20例患者伴有頸椎退行性表現，包括頸椎間盤信號減低、椎間骨贅形成等。10例MRI脊髓T2WI呈高信號，提示脊髓變性。所有患者均經頸椎MRI證實頸髓和/或神經根壓迫，且CT檢查未示頸椎后縱韌帶骨化、頸椎骨折、脫位等其它疾病。本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者知情同意。

1.2手術方法

全部患者均仰臥位，按術前影像學病變節段取右側橫切口，經C臂機透視確定病變椎間隙。安裝Caspar撐開器并撐開病變椎間隙。尖刀、髓核鉗切除病變椎間盤；切除后縱韌帶，顯露硬膜囊。部分病例后縱韌帶與硬膜囊粘連致無法分離，可留置部分后縱韌帶，使硬膜囊與后縱韌帶共同“漂浮”于椎管內。

A組：減壓完畢后，選取合適型號的ROI-C融合器試模植入椎間隙，取出試模，取自身髂骨松質骨處理成碎骨后，充填ROI-C融合器緩慢置入椎間隙；用嵌片打入器依次將兩側預彎的椎間橋形固定嵌片打入上、下椎體。同法，依次減壓擬手術的其它椎間隙。常規留置負壓引流一根，逐層關閉切口，手術結束。

B組：減壓完畢后，試模，選擇合適大小的椎間融合器，置入自體或異體骨，放入目標椎間隙。C臂機透視下見椎間融合器位置良好，取出椎間撐開器。據減壓的范圍選擇一塊適當長度的鋼板置于椎體前緣，鉆孔，打入植骨螺釘使鋼板與椎體固定。常規留置負壓引流一根，逐層關閉切口，手術結束。

1.3 隨訪及臨床療效評價方法

所有患者均要求在術后1、3、6、12、24個月門診復查頸椎正側位片評價術后椎間融合情況、有無并發癥，判斷融合的參考標準：影像學上融合節段無透亮線，融合區無骨壞死，并有骨小梁生長通過融合間隙[5]。并在隨訪時進行術后日本矯形外科學會（JOA）制訂的17分評分標準及視覺疼痛模擬評分（VAS評分）以分別評估術后神經功能改善情況及疼痛緩解程度。神經功能改善率=（隨訪JOA評分-術前JOA評分）/（17-術前JOA評分）×100%[6]。

1.4 統計學方法

采用統計軟件SPSS 19.0對數據進行分析，正態分布計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 手術時間與術中出血量情況

A組手術時間和術中出血量較B組明顯減少，差異有統計學意義（P < 0.05）。

2.2 兩組JOA評分與VAS評分情況

A組與B組術后1、3個月及末次隨訪JOA評分較術前明顯提高（P < 0.05），A組JOA評分改善率分別25%、39%、50%，B組改善率分別為23%、37%、49%，兩組與術前比較，差異均有統計學意義（P < 0.05）。兩組術后1、3個月及末次隨訪VAS評分均低于術前，差異均有統計學意義（P < 0.05）。兩組同時間點JOA、VAS評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表3。

2.3 兩組術后吞咽困難及隨訪情況

B組術后3例（10%）患者發生輕度吞咽困難，在隨訪中該癥狀均消失。A組無患者發生吞咽困難，兩組吞咽困難發生率比較，差異有統計學意義（P < 0.05）。所有患者術后無嚴重并發癥發生，在術后隨訪影像學資料檢查示ROI-C頸椎融合器無松動、移位，融合器周圍骨橋形成。截至末次隨訪，50例患者達到骨性融合，平均椎間融合時間（3.21±0.31）個月，僅3例患者因隨訪時間短（<3個月），未出現明顯椎間骨性融合。典型病例影像學資料見圖1。

3 討論

自1955年Smith-Robison首次行ACDF以來，頸椎前路手術以直視下解除脊髓壓迫、減壓徹底等優點在世界范圍內很快得到廣泛開展。隨著前路鈦板的應用逐漸彌補單純使用椎間融合器植骨融合的不足，但又出現了螺釘松動、退出、斷裂，吞咽困難等與鈦板相關并發癥。ROI-C是采用零切跡理念設計，類似自鎖式頸椎融合器，能獲得椎間融合器聯合鈦板同樣的生物力學穩定性[7-8]，其具有以下特點：

3.1 ROI-C具有手術時間短，手術損傷小等優點

傳統的頸椎前路鈦板內固定時，需要先將Caspar撐開器取出，嘗試數次選擇合適長度的鈦板，向手術椎間隙上、下進一步暴露。而ROI-C行內固定時只需將ROI-C融合器通過限深工具緩慢置入椎間隙，到達滿意位置后，用嵌片打入器依次將兩側預彎的椎間橋形固定嵌片打入上、下椎體即可。其操作僅限于手術椎間隙水平，無需再作頸前組織的進一步分離和處理，比傳統前路鈦板內固定相比，縮短了手術時間，減少了對頸部周圍組織的損傷。

本研究中A組手術時間和術中出血量均明顯低于B組（P < 0.05），且兩組在術后相同時間點的JOA，VAS評分無統計學差異（P > 0.05），說明ROI-C和經典傳統內植物相比可以取得同樣的手術療效，在早期可以改善患者癥狀，療效確切。

3.2 ROI-C可降低術后吞咽困難發生率

術后吞咽困難是頸椎前路手術常見的并發癥之一，盡管大多數患者不適癥狀能在術后 3個月后有所減輕甚至消失，但是慢性吞咽困難發生率仍在3%～21%[9]。眾多學者認為鋼板周圍形成的瘢痕包裹對吞咽困難的發生具有一定的影響作用，頸前路鋼板直接放置在食道后方，不可避免地影響到了吞咽功能，越厚的鋼板，在椎體前緣形成的切跡就越高，對食道的壓迫越嚴重，使用厚度較薄、表面光滑的鋼板可以減少吞咽困難的發生率[10-11]。ROI-C融合器采用零切跡設計，其鎖定插片內植于手術椎間隙內，避免了椎前占位，可降低術后吞咽困難和吞咽異物感的發生。本組中B組發生術后吞咽困難為3例，而A組無吞咽困發生，明顯優于傳統鈦板組，所有吞咽困難不適者在末次隨訪時癥狀均消失。

3.3 ROI-C可減少植入物引發的并發癥

在臨床工作中，傳統的頸前路鈦板內固定時可出現一些植入物相關并發癥，如鈦板與頸椎曲度貼合不佳，鈦板位置偏斜、移位，螺釘松動、脫落等[12-13]，并可導致繼發性食道、血管、神經損傷，最嚴重的可因融合器后移壓迫頸髓致四肢癱瘓[14-20]。而本研究中ROI-C的上方采用弧形的解剖形態，可有效恢復椎間高度與頸椎前曲，鋸齒狀的外形及解剖形態以及其椎間橋形固定嵌片采用的彈性“倒刺”設計，增加了其即刻及術后穩定性，減少應力遮擋，避免椎間隙再次塌陷[21]。本組所有隨訪的A組（ROI-C）病例，均未出現與內植物失敗相關并發癥，說明使用ROI-C系統的內植物失敗率低，使用安全性高。

綜上所述，ROI-C輔助的ACDF手術具有操作簡單、創傷小，可有效重建椎間隙高度和頸曲，植入物引發的并發癥較低，植骨融合率高等優點，術后隨訪ROI-C組在手術時間、術中出血、且術后并發癥等方面比傳統鈦板組手術更有優勢，可成為未來替代傳統頸前路鈦板內固定術式的新方法，值得推廣應用。然而，本研究還存在樣本例數較少，隨訪時間較短等不足之處，ROI-C的遠期隨訪結果與應用優勢仍有待進一步大樣本試驗的觀察研究。

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（收稿日期：2017-01-02 本文編輯：蘇 暢）