有效解讀臨床檢驗(yàn)報(bào)告，提高臨床診治水平

趙建宏，溫海楠

(1.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 檢驗(yàn)科，河北省臨床檢驗(yàn)中心，河北 石家莊 050000；2.承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，河北 承德 067000)

·專題·

有效解讀臨床檢驗(yàn)報(bào)告，提高臨床診治水平

趙建宏1，溫海楠2

(1.河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 檢驗(yàn)科，河北省臨床檢驗(yàn)中心，河北 石家莊 050000；2.承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，河北 承德 067000)

近年來，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展迅猛，臨床檢驗(yàn)逐漸過渡到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。臨床一線的醫(yī)務(wù)工作者需緊跟發(fā)展趨勢(shì)，全面、深入認(rèn)識(shí)層出不窮的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能夠準(zhǔn)確、有效解讀常見檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床價(jià)值，這無疑對(duì)提高臨床診斷和治療水平具有重要意義。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多，影響檢驗(yàn)結(jié)果解讀的因素頗多，解讀檢驗(yàn)報(bào)告需充分了解檢驗(yàn)方法和儀器的局限性，評(píng)估其可能存在的誤差及不確定度；從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后3方面分析結(jié)果；方法不同，其參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)決定水平及臨床意義存在差異。檢驗(yàn)結(jié)果解讀離不開臨床，最終解釋必須結(jié)合臨床綜合判斷。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科學(xué)；診斷，治療

趙建宏，男，日本自治醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)博士(Ph.D.)，主任檢驗(yàn)師。致力于臨床微生物的致病和耐藥機(jī)制、分子診斷及臨床實(shí)驗(yàn)室管理研究。近年著重于艱難梭菌感染的流行病學(xué)、實(shí)驗(yàn)診斷、分型等研究。承擔(dān)國家科技基礎(chǔ)平臺(tái)重點(diǎn)項(xiàng)目子課題、河北省自然科學(xué)基金、河北省科技平臺(tái)項(xiàng)目等項(xiàng)目。并參與了國家自然科學(xué)基金、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)子課等項(xiàng)目部分研究工作。

近年來，隨著生命科學(xué)、IT等學(xué)科的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展迅猛，臨床檢驗(yàn)逐漸過渡到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。臨床一線的醫(yī)務(wù)工作者需緊跟發(fā)展趨勢(shì)，全面、深入認(rèn)識(shí)層出不窮的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能夠準(zhǔn)確、有效解讀常見檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床價(jià)值，這無疑對(duì)提高臨床診斷和治療水平具有重要意義。

1 從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)

1.1 臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展 公元400年前，希臘名醫(yī)希波克拉底就已開始通過感官直覺法(色、嗅、味等)對(duì)尿液進(jìn)行觀察，以輔助診斷有關(guān)的疾病，開拓了最早、最原始的實(shí)驗(yàn)診斷[1]。古印度的醫(yī)生曾將尿液倒在地上，看能否招來螞蟻判定患者是否排出“蜜尿”，這可能是人們所知道的最早的尿糖測(cè)定方法。早期臨床檢驗(yàn)工作主要是一些醫(yī)院的醫(yī)生、大學(xué)病理學(xué)或細(xì)菌學(xué)的教授，他們自己或指導(dǎo)實(shí)習(xí)醫(yī)師在病房或大學(xué)實(shí)驗(yàn)室利用手工方法開展一些簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)[2]。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)的需求越來越多，工作量越來越大，醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室也越來越先進(jìn)。我國政府也鼓勵(lì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為補(bǔ)充，開展越來越多的項(xiàng)目支持臨床的診斷和治療[3]。近年來，臨床檢驗(yàn)也逐步發(fā)展成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)[4]。也就是說，臨床檢驗(yàn)不僅僅是提供一個(gè)簡(jiǎn)單的結(jié)果，還在臨床診斷和治療中起到越來越多的作用。我國政府亦要求臨床檢驗(yàn)醫(yī)師參與臨床疑難病例討論和會(huì)診[5]。

1.2 臨床實(shí)驗(yàn)室的概念 臨床實(shí)驗(yàn)室是為診斷、治療和預(yù)防人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來自人體的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，報(bào)告檢測(cè)結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋和咨詢的機(jī)構(gòu)。

2 從過程管理看檢驗(yàn)結(jié)果

為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室行為，保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，2006年2月原衛(wèi)生部正式頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》[6]。

2.1 影響檢驗(yàn)報(bào)告的因素 操作人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、樣品處置、檢測(cè)方法、環(huán)境條件、量值溯源等要素構(gòu)成了一個(gè)體系，臨床醫(yī)生需站在體系的角度來理解臨床檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)過程管理包括分析前、分析中和分析后3個(gè)階段。因此，解讀1份檢驗(yàn)報(bào)告單，一定要全面，即應(yīng)從分析前的質(zhì)量要素之一“標(biāo)本”開始，確認(rèn)患者準(zhǔn)備和標(biāo)本留取是否合乎要求。規(guī)范化的標(biāo)本采集可為臨床提供重要的診斷信息，不符合要求的標(biāo)本，結(jié)果不但沒意義，還可能誤導(dǎo)臨床。應(yīng)根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本采集的要求與患者溝通，囑咐患者應(yīng)做哪些準(zhǔn)備及如何配合，以使采集的標(biāo)本能達(dá)到理想的檢測(cè)要求。因此，臨床實(shí)踐中需要醫(yī)、護(hù)、技三方共同努力，缺一不可。

2.2 精密度和準(zhǔn)確性 近些年，隨著自動(dòng)化、信息化的快速發(fā)展，臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制越來越精細(xì)化。實(shí)驗(yàn)室在建立完善的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，其精密度和準(zhǔn)確性可通過實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)來控制。因此，解讀檢驗(yàn)報(bào)告也應(yīng)關(guān)注其實(shí)驗(yàn)室是否有合格的室內(nèi)質(zhì)量控制，并通過臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。準(zhǔn)確性即真實(shí)性，是指檢驗(yàn)結(jié)果與真實(shí)情況的符合程度，即檢驗(yàn)項(xiàng)目能正確區(qū)分患者與非患者的能力。

靈敏度和特異度是評(píng)價(jià)真實(shí)性最重要的兩個(gè)指標(biāo)，它們基本上能反映出真實(shí)性的情況。一項(xiàng)理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度和特異度均為100%，即漏診率與誤診率均為0。實(shí)際上靈敏度和特異度是一對(duì)矛盾的統(tǒng)一體，它們隨著診斷分界點(diǎn)的變化而變化。因此，在疾病診斷過程中，須了解檢驗(yàn)結(jié)果的可能分布。見圖1。

3 臨床檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目的分類及其意義

實(shí)驗(yàn)診斷的目的是把就診者區(qū)分為患某病的患者和非患者，并對(duì)確診的患者給予相應(yīng)的治療。通過對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)分為不同類型。

圖1 靈敏度和特異度的關(guān)系

3.1 篩檢試驗(yàn) 應(yīng)用簡(jiǎn)便快速的實(shí)驗(yàn)或其他檢測(cè)方法，從整個(gè)人群或特定人群中查出某種疾病可疑患者的試驗(yàn)方法。篩檢試驗(yàn)又稱為過篩試驗(yàn)或初篩試驗(yàn)。篩檢試驗(yàn)的主要目的是早期發(fā)現(xiàn)處于臨床前期或臨床早期的患者，以便用更完善的診斷試驗(yàn)進(jìn)行確診。如檢查尿糖篩選糖尿病，對(duì)陽性者再做血糖等檢查進(jìn)行確診，然后對(duì)確診患者及時(shí)治療。篩檢試驗(yàn)還用于發(fā)現(xiàn)某病的高危人群，以進(jìn)行適當(dāng)?shù)母深A(yù)或預(yù)防性治療，減緩發(fā)病。篩檢試驗(yàn)一般應(yīng)具有較高的靈敏度，以保證不漏掉真陽性結(jié)果，但篩檢試驗(yàn)可能產(chǎn)生假陽性，對(duì)篩檢(查)陽性結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，可排除假陽性，提高診斷的特異度。篩查試驗(yàn)應(yīng)有較好的陰性預(yù)測(cè)值，但陽性預(yù)測(cè)值往往較低。如現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)血清唐氏篩查方法僅能檢出50%～95%的異常，且有5%的假陽性率[6-7]。根據(jù)2015年對(duì)15 841例婦女標(biāo)準(zhǔn)篩查方案的結(jié)果，21三體的陽性預(yù)測(cè)值僅為3.4%，即1 000個(gè)篩查陽性結(jié)果中只有34個(gè)為真陽性；其陰性預(yù)測(cè)值則達(dá)到99.9%。相比而言，近年應(yīng)用日趨廣泛的無創(chuàng)產(chǎn)篩(NIPT)技術(shù)，其陽性預(yù)測(cè)值可高達(dá)80.9%，其陰性預(yù)測(cè)值則達(dá)到100%[9]。

3.2 確證試驗(yàn) 一般在篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)后進(jìn)行，對(duì)已經(jīng)做出的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以協(xié)助臨床醫(yī)生對(duì)就診者做出正確的臨床診斷。確證試驗(yàn)又稱為確診試驗(yàn)或確認(rèn)試驗(yàn)。確證試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)是更完善的診斷試驗(yàn)。確證試驗(yàn)一般應(yīng)有較好的特異度和較高的陽性預(yù)測(cè)值，如人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查，初篩實(shí)驗(yàn)是酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)則是免疫印跡法。

3.3 排除試驗(yàn) 某些檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)某種疾病的陰性預(yù)測(cè)值或靈敏度比較高，則這些檢驗(yàn)項(xiàng)目可作排除診斷，當(dāng)試驗(yàn)陰性時(shí)可排除該疾病。如D-二聚體檢查結(jié)果為陰性時(shí)，可排除深部靜脈血栓和肺栓塞。γ-干擾素釋放試驗(yàn)因其具有較高的陰性預(yù)測(cè)值因而在臨床上用于排除結(jié)核菌感染[10]。

3.4 金標(biāo)準(zhǔn) 指目前公認(rèn)的、診斷某種疾病最準(zhǔn)確、最可靠的方法。如病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。金標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)是特異的診斷，可以區(qū)分“有病”和“無病”。如果沒有特異診斷時(shí)，也可用醫(yī)學(xué)專家共同制定的公認(rèn)的綜合診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)。傳染感染性疾病培養(yǎng)方法可作為金標(biāo)準(zhǔn)。即便如此，培養(yǎng)結(jié)果的解釋仍需注意排除污染的干擾。

4 參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平

解讀臨床檢驗(yàn)報(bào)告，一定要明確兩個(gè)概念，即參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平。檢驗(yàn)項(xiàng)目提供的數(shù)據(jù)有兩方面的作用：①判別機(jī)體是否健康；②識(shí)別疾病不同階段或狀態(tài)。因此，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的合理解釋應(yīng)包括：①建立判斷機(jī)體是否健康的合理參照標(biāo)準(zhǔn)，如參考區(qū)間，用于判斷機(jī)體有無疾病；②建立區(qū)分疾病發(fā)生、發(fā)展不同階段的臨床判斷閾值(如醫(yī)學(xué)決定水平、危急值等)，用于判斷疾病嚴(yán)重程度，評(píng)價(jià)治療效果和判斷預(yù)后。

4.1 參考區(qū)間 為95%參考人群測(cè)定值的分布區(qū)間(5%雖然在線外，實(shí)際可以理解為正常)。參考個(gè)體的健康狀況需符合一定要求，確定參考個(gè)體的健康狀況對(duì)于建立參考區(qū)間具有非常重要的意義。建立參考區(qū)間的基本步驟是依據(jù)臨床對(duì)某檢驗(yàn)項(xiàng)目的使用要求確定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，選擇一定數(shù)量的參考個(gè)體進(jìn)行精確測(cè)定，然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。不同方法和設(shè)備得出的參考區(qū)間有差異，不同地區(qū)、人種和人群也有所不同。參考區(qū)間應(yīng)參閱最新的標(biāo)準(zhǔn)[11]。

4.2 醫(yī)學(xué)決定水平 所謂醫(yī)學(xué)決定水平，就是臨床上認(rèn)識(shí)疾病程度及決定處理措施時(shí)的某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的分界值。它是臨床醫(yī)生處理患者的“閾值”，當(dāng)觀測(cè)值高于或低于某個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平時(shí)，醫(yī)生應(yīng)做出相應(yīng)的臨床決策。測(cè)定值高于或低于該限值，可對(duì)疾病排除或確認(rèn)，或?qū)膊》旨?jí)，或評(píng)估預(yù)后，提示應(yīng)采取措施處理。需要注意，臨床危急值(criticalvalues，panicvalues)則是一種特殊的醫(yī)學(xué)決定水平。

4.3 參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平的關(guān)系 為了使檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用更合理，不僅應(yīng)了解健康人的參考區(qū)間和其他無關(guān)疾病患者該項(xiàng)目觀測(cè)值的分布范圍，而且必須掌握該項(xiàng)目在不同病情時(shí)的變化范圍。也就是不僅要有區(qū)分健康與疾病的界值，還應(yīng)有監(jiān)測(cè)療效與判斷預(yù)后的界值。

同一檢驗(yàn)項(xiàng)目可以制定幾個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平，如：①提示需要制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃的閾值；②提示需要采取治療措施的界值；③提示預(yù)后或需要緊急處理的界值。如甲胎蛋白(AFP)的測(cè)定，參考區(qū)間為<25μg/L；25～300μg/L時(shí)，可能是肝炎、肝硬化等疾病；但如果>400μg/L，則提示原發(fā)性肝癌。>400μg/L為原發(fā)性肝癌的閾值，這個(gè)值是參考上限的16倍。從診斷肝癌的觀點(diǎn)來看，AFP的參考區(qū)間是沒有意義的。

醫(yī)學(xué)決定水平的制定不但要依據(jù)健康人群參考區(qū)間，也要根據(jù)無關(guān)疾病患者的參考區(qū)間及有關(guān)疾病患者分型、分期的測(cè)定值，同時(shí)還要考慮文獻(xiàn)資料及聽取對(duì)實(shí)驗(yàn)診斷有豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的意見。醫(yī)學(xué)決定水平與參考區(qū)間的關(guān)系見圖2，A系健康狀況良好的人群，所得出的參考區(qū)間在兩箭頭之間。B是某種疾病患者。DL1為一決定水平，此值的左側(cè)可排除B疾病；DL2為另一決定水平，該值的右側(cè)數(shù)值可確信患者有B疾病。

理想狀態(tài)下，臨床實(shí)驗(yàn)室需要與臨床醫(yī)生根據(jù)自家醫(yī)院的特點(diǎn)和實(shí)踐情況，建立自己的參考區(qū)間或醫(yī)學(xué)決定水平，并對(duì)試驗(yàn)的精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、可報(bào)告的線性范圍等進(jìn)行驗(yàn)證。因此，解讀檢驗(yàn)報(bào)告，亦應(yīng)盡可能關(guān)注這些參數(shù)。

圖2 醫(yī)學(xué)決定水平與參考區(qū)間的關(guān)系

4.4 測(cè)量不確定度 檢驗(yàn)報(bào)告單的解讀，一定要注意每個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果均存在不確定度。不確定度是指由于測(cè)量誤差的存在，對(duì)被測(cè)量值的不能肯定的程度。不確定度愈小，測(cè)量水平愈高，測(cè)量結(jié)果的使用價(jià)值愈高，反之亦然。如當(dāng)你拿到一個(gè)血糖的測(cè)定結(jié)果為6.0mmol/L，好的實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能是5.9～6.1mmol/L，質(zhì)量差的實(shí)驗(yàn)室可能為5.1～6.9mmol/L，甚至更差。

測(cè)量過程中隨機(jī)效應(yīng)及系統(tǒng)效應(yīng)均會(huì)產(chǎn)生測(cè)量不確定度。臨床檢驗(yàn)是分析領(lǐng)域中復(fù)雜程度極高、影響因素極多的一種測(cè)量。測(cè)量不確定度有多種可能來源，包括采樣、樣品狀態(tài)、樣品制備、校準(zhǔn)物、參考物質(zhì)、存儲(chǔ)條件、加入量、儀器、試劑、環(huán)境條件和操作人員的變更等。

5 臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目解讀須結(jié)合臨床

客觀地講，檢驗(yàn)報(bào)告的有效解讀是較為復(fù)雜的一件事情。除了以上提到的關(guān)注檢驗(yàn)標(biāo)本、檢驗(yàn)過程、參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)決定水平以及結(jié)果的不確定度外，還需要關(guān)注不同方法和系統(tǒng)的檢測(cè)效能，尤其是須結(jié)合臨床。

5.1 臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目及其分析水平 國家衛(wèi)計(jì)委頒布的2013年版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》共包括檢驗(yàn)項(xiàng)目1 462項(xiàng)。其中臨床體液、血液專業(yè)360項(xiàng)；臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)347項(xiàng)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)458項(xiàng)；臨床微生物學(xué)專業(yè)152項(xiàng)；臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)專業(yè)145項(xiàng)。檢驗(yàn)項(xiàng)目在國家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心專家的主導(dǎo)下，每年更新、補(bǔ)充，越來越多的檢驗(yàn)項(xiàng)目走向臨床。不同的檢驗(yàn)方法，其靈敏度有差異。如果拿到一張檢驗(yàn)報(bào)告單，需盡可能了解實(shí)驗(yàn)室所采用的檢測(cè)方法。如不同免疫學(xué)檢測(cè)方法的靈敏度不同，臨床用的金標(biāo)試劑，靈敏度約在5～10μg/L，ELISA或放射免疫方法為0.1～1μg/L，而化學(xué)發(fā)光技術(shù)則可達(dá)0.01～0.05μg/L。當(dāng)然，隨著分子診斷技術(shù)的進(jìn)步，檢測(cè)可達(dá)到幾個(gè)IU水平。

5.2 即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)POCT，也就是即時(shí)檢驗(yàn)或床邊檢測(cè)，指在患者旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)。通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。POCT的進(jìn)行不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所，試劑和儀器是便攜式的并且可及時(shí)操作。POCT特點(diǎn)為快速、操作簡(jiǎn)單、節(jié)約綜合成本。但一定要注意，這些方法大多作為篩查目的使用，如需確診，應(yīng)推薦使用參考方法。

5.3 關(guān)注臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的差異 臨床實(shí)驗(yàn)室常見檢測(cè)方法主要分為定性檢測(cè)和定量檢測(cè)，評(píng)價(jià)二者的指標(biāo)不同。定性檢測(cè)主要關(guān)注其靈敏度和特異性，而定量檢測(cè)則關(guān)注精密度、準(zhǔn)確度、不精密度和不準(zhǔn)確度。

乙型肝炎兩對(duì)半是檢查人體是否感染乙型肝炎病毒的血清學(xué)標(biāo)志物，一般醫(yī)院采取的檢測(cè)方法都是定性檢查，即乙型肝炎兩對(duì)半指標(biāo)是陰性還是陽性。比如乙型肝炎表面抗原陽性就說明感染了乙型肝炎病毒，乙型肝炎表面抗體陽性就說明體內(nèi)有保護(hù)性抗體。這種檢測(cè)需要關(guān)注實(shí)驗(yàn)方法的靈敏度和特異度。但隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，乙型肝炎兩對(duì)半定性檢測(cè)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床要求，特別是在療效觀察以及乙型肝炎疫苗注射后抗體產(chǎn)生情況的觀察上有明顯不足。近年，化學(xué)發(fā)光技術(shù)使得乙型肝炎兩對(duì)半定量測(cè)定成為可能，彌補(bǔ)了乙型肝炎兩對(duì)半定性檢測(cè)的不足。如乙型肝炎兩對(duì)半定量檢測(cè)可與HBV-DNA熒光測(cè)定相互補(bǔ)充，綜合評(píng)價(jià)患者病情與藥物療效，這在目前的臨床治療中應(yīng)用十分廣泛。此時(shí)所用的方法屬于定量方法，我們則更多地關(guān)注其精密度、準(zhǔn)確度、不精密度和不準(zhǔn)確度。

5.4 危急值 是一種特殊的醫(yī)學(xué)決定水平，是指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值。此時(shí)臨床醫(yī)生需要根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告立即采取干預(yù)措施。危急值不可能由參考值得出，需要結(jié)合臨床資料制定。事實(shí)上，臨床實(shí)踐中鑒別“危急值”，常常需要除外標(biāo)本采集、儲(chǔ)存或運(yùn)輸不當(dāng)而造成的假性結(jié)果。

總之，臨床檢驗(yàn)發(fā)展很快，項(xiàng)目繁多，影響檢驗(yàn)項(xiàng)目解讀的因素頗多，解讀檢驗(yàn)報(bào)告需充分了解檢驗(yàn)方法和儀器的局限性，評(píng)估其可能存在的誤差及不確定度；從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后3方面分析結(jié)果；方法不同，其參考區(qū)間、醫(yī)學(xué)決定水平及臨床意義有差異。盡管臨床檢驗(yàn)在臨床中的作用越來越重要，但檢驗(yàn)結(jié)果解讀離不開臨床，最終解釋必須結(jié)合臨床綜合判斷。

[1] 龔道元，趙建宏.臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)[M].武漢：華中科技大學(xué)出版社，2014:9-10.

[2] 府偉靈，徐克前.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)[M].5版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2013: 1-4.

[3] 國務(wù)院. 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見[EB/OL].http://www.gov.cn/xxgk/pub/govpublic/mrlm/201310/t20131018_66502.html

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[5] 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳. 關(guān)于提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力的通知[Z].國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕1281號(hào)，2016年11月29日.

[6] 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì). 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知[Z].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)，2006-02-27.

[7]NicolaidesKH.Screeningforfetalaneuploidiesat11to13weeks[J].PrenatDiagn， 2011，31(1):7-15.

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Effective interpretation of clinical laboratory reports to improve the level of clinical diagnosis and treatment

Zhao Jianhong1， Wen Hainan2

1.DepartmentofClinicalLaboratory，theSecondHospitalofHebeiMedicalUniversity，HebeiProvincialCenterforClinicalLaboratories，Shijiazhuang050000，China; 2.DepartmentofClinicalLaboratory，theAffiliatedHospital，ChengdeMedicalCollege，Chengde067000，China

Correspondingauthor:ZhaoJianhong，Email:zhaojh_2002@yahoo.com

Inrecentyears，clinicaltestinggraduallyhasdevelopedintomedicallaboratories.Clinicalworkersneedtokeepupwiththetrendofthedevelopmentandtounderstandtheendlessstreamoftestitemsindepthandcomprehensively.Interpretingtheclinicalvalueofcommontestitemsaccuratelyandeffectivelywouldbeundoubtedlyimportantforimprovingtheclinicaldiagnosisandtreatment.Manyclinicaltestitemsandfactorswillaffecttheinterpretationofthetestresults.Theinterpretationofthetestreportsmustunderstandthelimitationsofthetestingmethodsandinstruments，andfullyevaluatetheerrorsanduncertaintiesofthetestmethods.Thereportsshouldbeanalyzedfromtheprocessesofpre-examination，examinationandpost-examination.Alsodifferentmethodsmightexerteffectinreferenceinterval，medicaldecisionandclinicalsignificance.Interpretationoftestresultscannotbeseparatedfromclinicalcircumstances，andfinalinterpretationmustbecombinedwithclinicaljudgment.

medicallaboratoryscience；diagnosis；treatment

趙建宏，Email: zhaojh_2002@yahoo.com

R13

A

1004-583X(2017)04-0277-04

10.3969/j.issn.1004-583X.2017.04.001

2017-02-07 編輯:王秋紅