中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系與溯源體系建設＊

馬宏亮，成金樂＊＊，喬衛林，李武毅，唐 琳，賴智填

（1. 中山市中智藥業集團有限公司 中山 528437； 2. 國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室 中山 528437； 3. 廣東省破壁粉粒工程技術研究開發中心 中山 528437；4. 中山市中智中藥飲片有限公司 中山 528437）

中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系與溯源體系建設＊

馬宏亮1，2，3，成金樂1，2，3＊＊，喬衛林1，2，3，李武毅4，唐 琳1，2，3，賴智填1，2，3

（1. 中山市中智藥業集團有限公司 中山 528437； 2. 國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室 中山 528437； 3. 廣東省破壁粉粒工程技術研究開發中心 中山 528437；4. 中山市中智中藥飲片有限公司 中山 528437）

中藥產業鏈條長、影響因素多，為保證中藥質量及臨床用藥的安全性和有效性，亟待建立科學合理的中藥質量保證體系。其中，中藥全產業鏈質量保證體系與溯源體系建設是未來中藥產業發展的重要方向。本文總結并提煉出中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系及溯源體系建設的理念，并對其原則思路及具體內容進行了闡述與剖析，以期為中藥全產業鏈質量保證體系與溯源體系建設的進一步研究與發展提供參考。

中藥破壁飲片 中藥全產業鏈 質量保證體系 溯源體系 中藥質量

中藥是多成分的復雜體系，其成分、質量受基源、產地、采收加工、炮制方法及貯藏等諸多因素的影響，易造成品質差異，這是制約中藥國際化及現代化發展的關鍵問題之一。中藥質量控制的終極目標是保證中藥的安全性和有效性，中藥質量控制的實現有賴于中藥質量保證體系的有效運作。中藥質量保證體系不只是建立科學合理的中藥質量標準，還應建立基于中藥全產業鏈的質量保證管理體系。中藥全產業鏈質量保證體系所涉及的環節多，其質量控制點及信息量非常大，如何有效管理這些繁多的質量控制信息，實現信息共享、聯動和反饋，是建立中藥全產業鏈質量保證體系的核心問題之一，而中藥溯源體系建設正是基于產品全產業鏈全部或整體質量信息的呈現和關聯備查，是集中解決以上質量信息管理問題的有效手段。因此，建立中藥“從農田到消費者”的全產業鏈質量保證體系及溯源體系，通過信息記錄及查詢，實現中藥生產全過程質量追蹤與溯源，對全面提高中藥質量，提升中藥產品競爭力，促進中藥產業有序整合，以及促進中醫藥現代化和國際化發展都具有十分重要的意義。

中藥破壁飲片是廣東省中藥破壁粉粒工程技術研究開發中心開發出的一類創新中藥飲片，其在研究初期就確立了“藥品質量是通過良好的設計而生產出來”[1]的質量管理理念，經過十多年的研究與產業化過程，已經建立了比較科學合理、先進的中藥破壁飲片質量標準，以及中藥破壁飲片全產業鏈質量保證與溯源體系，本文就僅對中藥破壁飲片的質量保證體系建立的理念、定位、內容等展開論述，以期為中藥全產業鏈質量保證體系及溯源體系完善與建設提供參考。

1 中藥破壁飲片定義及其創新優勢

1.1 中藥破壁飲片的定義

中藥破壁飲片[2]是通過現代粉碎技術將傳統中藥飲片加工至D90＜45 μm（300 目以上）的粉體，再經過不添加成型技術制成的30-100目的均勻干燥顆粒狀飲片。

1.2 中藥破壁飲片的特性

中藥破壁飲片在傳承中醫藥文化及遵循中醫藥理論的基礎上，是對傳統中藥粉末飲片的創新發展，并具有以下特性。

1.2.1 提高中藥飲片物質基礎的均勻性

傳統中藥飲片多來源于藥用植物，藥用植物不同的部位的藥效成分種類和比例存在較大差異，使其均勻性差、品質無保障、質量不可控。但經過破壁粉碎處理，同一批藥材的不同組織、部位高度混合勻化，進而實現中藥飲片的品質均一性，質量更可控，從藥品質量的一致性上保證了臨床療效的穩定性。

1.2.2 藥效物質利用率高，藥效更高

經破壁處理后，只是改變了傳統中藥飲片的物理狀態，其藥效物質基礎、性味歸經等藥效“存性”得以完全保留，有效成分能充分且快速溶出，特別是對熱敏性及脂溶性成分的利用更充分，這使中藥破壁飲片的藥效相對于傳統中藥飲片提高了3-5倍。

1.2.3 高效利用中藥資源

因為破壁飲片的全成分被高效利用，比傳統中藥飲片的藥效提高了3-5倍，降低了服用量，避免了因水煎煮（水提）而使藥渣中脂溶性成分浪費的現象，實現了對中藥資源的高效利用，從而節約并保護了日趨匱乏的中藥資源。因此，中藥破壁飲片在高效利用的同時實現了經濟、資源與生態三種價值的有機統一。

1.2.4 服用便捷且應用方式多樣化

中藥破壁飲片是單品種獨立小支包裝，既可以隨時隨地沖泡服用，適應現代快節奏生活的需求，還可以煎煮服用（時間相對較短），滿足傳統應用方式的要求。此外，中藥破壁飲片既可單味應用，也可組方應用，保持了中醫藥辨證施治、臨證加減的用藥特性。

1.3 中藥破壁飲片對中藥材資源的高度依賴性

中藥破壁飲片是在中藥飲片的基礎上進行深加工產品，中藥飲片所有物質成分完全保留。如果中藥飲片中已經出現農殘超標、重金屬超標等現象，必然導致中藥破壁飲片成品也會超標。因此，中藥破壁飲片對藥用資源的要求比傳統中藥飲片更高、更嚴。

2 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設

2.1 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設的意義

中藥質量控制技術一直是研究的熱點和難點，也是中藥國際化及現代化過程中必須解決的關鍵問題之一。然而，影響中藥質量的因素較多，包括中藥材的基源、產地、栽培技術、采收加工與炮制方法等。中藥破壁飲片作為創新中藥飲片，為其研究制定科學、先進、合理的質量保證體系，對破壁飲片的政府監管、質量保障、產業發展及國際化等都具有重要意義。為此，在中藥破壁飲片研究初期，中智就站在產業健康發展及國際化的高度，確立了面向國際、遵循“藥品質量是通過良好的設計而生產出來”[2]的先進理念，建立基于“道地藥材生產-加工炮制-破壁粉體研究-中藥破壁飲片生產-中藥破壁飲片銷售”的中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系新模式，切實從全產業鏈質量控制保證中藥破壁飲片的質量。通過建立中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系，實現中藥破壁飲片品質的動態傳遞性與溯源性，這與劉昌孝院士提出的中藥應建立全程質量控制及質量溯源體系的觀點一致[3]。通過建立中藥破壁飲片全產業鏈質量保證管理體系，實現中藥破壁飲片與現代科技的融合，提升中藥破壁飲片的質量及核心技術，提升中藥破壁飲片的品牌知名度及綜合競爭力。

2.2 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設的思路與模式

近年來，國際天然藥物熱潮的興起給中藥行業帶來新的發展機遇，但同時也給中藥行業帶來了日益激烈的國內外競爭壓力，中藥企業面臨新的挑戰與機遇。而通過建立中藥全產業鏈質量保證管理體系，可以實現中藥產業鏈的資源整合，提升中藥企業的綜合競爭力，促進中藥現代化與國際化進程。

2.2.1 中藥破壁飲片全產業生態鏈建設思路與理念

我們在多年的研究與實踐中提出了“以中藥工業為核心構建中藥產業生態鏈”的中藥破壁飲片全產業生態鏈建設新理念，即中藥工業通過建立中藥全產業鏈質量保證體系，全面保障中智中藥破壁飲片的質量，有責任為臨床應用提供安全有效、穩定可控的中藥破壁飲片產品，以優質的產品贏得患者及醫藥流通企業的信任，在保證中藥破壁飲片產業穩定發展的同時將一部分利潤反哺于中藥農業，開展道地藥材研究與道地藥材生態溯源種植基地建設，整合中藥農業、中藥工業及中藥商業的資源優勢，構建中藥破壁飲片產業生態鏈，保證中藥破壁飲片產業的健康發展。此外，作者單位承擔建設有國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室，圍繞中藥破壁飲片開展中藥資源研究、質量標準研究、安全性評價等課題，為中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系提供技術支持。中藥破壁飲片全產業生態鏈建設思路見圖1。

圖1 中藥破壁飲片全產業生態鏈建設思路

2.2.2 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設思路

中藥材生產質量管理規范（GAP）、藥品生產質量管理規范（GMP）及藥品經營質量管理規范（GSP）構成了中藥產業鏈的質量保證體系。GAP是規范中藥材生產，保證中藥材質量的技術指導文件，對中藥材基地選擇、種質和繁殖材料、栽培管理、采收與加工、質量管理等作出的了一系列的技術規定[4]。GMP是保證藥品質量和用藥安全的可靠措施，旨在建立高質量產品的質量保證體系[5]。GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養護、銷售和售后服務等環節制定的防止質量事故發生、保證藥品符合質量標準的一套管理標準和規程[6]。雖然，GAP、GMP、GSP涵蓋了中藥全產業鏈內的所有質量控制點與信息，但目前三者還是比較相對獨立的點，沒有形成一個完整的網絡體系。中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設思路就是遵循GAP、GMP及GSP的技術要求，以中藥破壁飲片生產為核心，向產業上下游延伸，建設基于GAP（道地藥材生產）-GMP（中藥炮制及破壁飲片生產）-GSP（中藥破壁飲片流通應用）為主線的完整的中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系，將GAP、GMP及GSP三者有機結合起來，形成一個完整而系統的質量保證體系。此外，依托國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室圍繞中藥破壁飲片開展安全性評價等系統性研究，為中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系的建設提供技術支持，未來國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室將力爭實施GLP認證，構建更完善的基于GLP-GAP-GMP-GSP為主線的中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系，其建設思路見圖2。

圖2 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系

2.3 中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設的主要內容

2.3.1 道地中藥材生態種植質量保證體系

在遵循GAP技術前提下，引入生態農業的理念，建立中藥破壁飲片原料藥材生態種植基地，不僅能有效控制中藥材栽培土壤污染及連作障礙，確保中藥材產量和質量，也是保護中藥農業生態環境的重要舉措[7]?；贕AP的中智中藥破壁飲片道地中藥材生態種植質量保證體系主要包括：①生態環境評價體系，在中藥材基地選址時開展生態環境評價及生長適宜性評價；②道地性評價體系，通過本草考證、文獻查閱、種植歷史調查、質量評價等技術手段開展中藥材道地性評價，確保所種植中藥材的道地性；③優良種子種苗繁育體系，繁育優良的種子種苗等繁殖材料是生產優質中藥材的物質基礎，建立中藥材種子種苗質量標準及優良種子種苗繁育技術規程等質量保證體系，保證種子種苗質量優良；④生態種植農業工程體系，利用生態農業的原理，開展中藥材生態種植技術及生態種植模式研究，制定合理的栽培物候期、種植密度、配方施肥、輪作制度、間套作方式、病蟲害農業及生物防治措施等生態種植農業工程體系，達到保護土壤微生態等生態環境，減少病蟲害發生率以及提高中藥材品質的目的；⑤產地加工標準體系，產地加工是影響中藥質量的關鍵因素之一，開展中藥材產地加工技術研究，制定科學合理的中藥材產地加工技術規程體系，對保證中藥材的質量具有重要意義；⑥倉儲物流質量保證體系，如果貯藏不當會造成中藥材蟲蛀、發霉等變質現象，嚴重影響中藥材的品質，因此建立關于溫濕度等倉儲環境、倉儲設施條件、貯藏方法及養護方法等倉儲物流質量保證體系，針對每個中藥材品種的特性采取相應的合理的貯藏方法，同時引進開展氣調等先進養護技術的應用，保證貯藏期間中藥材的質量穩定；⑦道地中藥材質量標準體系，從安全性及有效性兩方面建立遠高于法定標準的內控道地中藥材質量標準體系，保證中藥材質量的高品質。

2.3.2 中藥破壁飲片生產質量保證體系

GMP詳細規定了質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回等相關內容，對藥品生產全過程進行了嚴格而詳細的規范，嚴格按照GMP的法規及技術要求建立完善的中藥破壁飲片生產質量保證體系，配備了一批具有實際經驗的、素質較高的生產質量管理隊伍，對生產質量全過程實施全面質量管理。按照2010版GMP的要求設計建設生產車間，分別建設有普通生產區、D級潔凈區，關鍵生產環節在D級潔凈區進行。建立有獨立的現代化的質量控制實驗室，配備有包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子體質譜儀在內的大型檢測儀器，對出廠的成品實施全項檢驗。建立了包括質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回等相關內容在內的文件體系，確保生產質量管理順利開展。制定了每個生產品種的生產工藝規程、批生產記錄、質量標準等技術性文件，保證過程執行的規范性。在現代化的通過新版GMP認證的車間進行規范化生產。

2.3.3 中藥破壁飲片流通質量保證體系

在藥品流通過程中，GSP對采購、購進驗收、儲存養護、銷售和售后服務等環節制定了防止質量事故發生、保證藥品符合質量標準的一套管理標準和規程[6]。作者單位的中藥破壁飲片銷售渠道主要是與全國或地方的大型連鎖藥店建立戰略合作伙伴關系，如中智大藥房、老百姓大藥房、河北新興大藥房等，這些大型連鎖藥店都按照GSP的技術要求建設有完善的藥品流通質量保證體系，確保了中藥破壁飲片在流通過程中的質量穩定。

3 中藥破壁飲片溯源體系建設

3.1 中藥破壁飲片溯源體系建設的目標與意義

2012年10月，國家多個部委聯合頒布了《關于開展中藥材流通追溯體系建設試點的通知》，將中藥材質量可追溯體系的建設提升到了國家戰略高度[8]。2016年9月，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對藥品生產者及經營者建設藥品追溯體系提出了技術要求。本公司積極響應國家關于建設中藥溯源體系的相關政策，在中藥破壁飲片進行產業化之前，就確立了建立中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系的目標，將溯源體系建設作為中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系的重要組成部分。經過多年的探索與實踐，目前已基本建成了中藥破壁飲片溯源體系，但還需要在實踐中繼續完善。

中藥破壁飲片溯源體系建設的目標是建立“從道地藥材種植基地到消費者”的全產業鏈品質溯源體系，通過信息技術，將道地藥材種植、采收與加工、炮制、中藥破壁飲片生產和銷售等全產業鏈關鍵質量控制點信息化，建立“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的質量溯源體系，實現“政府可監管、企業可質控、消費者可查詢”的基本功能，讓政府監管放心、企業生產放心、消費者用得放心，為把中藥破壁飲片產業做成真正的民心工程而提供技術支撐。

3.2 中藥破壁飲片溯源體系建設的技術原則

目前，中藥產業實施GAP、GMP、GSP，各個技術要求其實已經包括了從中藥材規范化種植、中藥規范化生產及規范化經營的中藥全產業鏈的所有溯源信息，但GAP、GMP、GSP之間是相互獨立的，若通過信息化技術將三者之間的溯源信息有機地串聯起來，就能實現中藥全產業鏈溯源體系。此外，建立中藥全產業鏈溯源體系是一項復雜的系統工程，其內容涉及中藥材種植與經營企業、中藥生產企業以及藥品經營企業等多個行為主體，只有從政策層面建立良好的運行機制，協調好各主體之間的關系，調動各方主動參與的積極性，才能順利建立并實施中藥全產業鏈質量溯源體系。

為建立中藥破壁飲片全產業鏈溯源體系提供支持，針對建立溯源體系所需的技術特點與存在的問題，我們主要把握4個原則：①建立從中藥材種植（GAP）、中藥破壁飲片生產（GMP）及藥品經營（GSP）的完善中藥全產業鏈，為建立中藥破壁飲片溯源體系奠定了物質基礎；②積極響應國家政策，公司承擔了商務部中藥材流通追溯體系建設項目，成為廣東省首批試點項目建設單位之一，為中藥破壁飲片溯源體系建設提供了政策支持；③公司擁有中藥資源、中藥生產、中藥質量及信息化等方面的技術人才，為中藥破壁飲片溯源體系建設提供了人才與技術支持；④公司投入大量資金支持中藥破壁飲片溯源體系建設，從資金上保障項目的順利開展。

3.3 中藥破壁飲片溯源體系建設的主要內容

中藥破壁飲片溯源體系建設應用HACCP法分析確定GAP、GMP、GSP過程中影響中藥破壁飲片質量安全性、有效性及可控性的關鍵控制點。以關鍵控制點作為質量控制主線，以二維碼、物聯網等作為信息技術手段，以商務部中藥材流通追溯體系項目為主建設企業、地方及國家信息化平臺，建立中藥破壁飲片全產業鏈質量溯源體系，具體實施技術路線圖見圖3。

中藥破壁飲片全產業鏈質量溯源體系的內容主要包括：①道地藥材規范化生產子系統，主要包括物種鑒定、基地所在地及生態環境、種子種苗來源、種植關鍵流程、肥料等投入品的使用、采收加工、質量檢驗等記錄信息內容；②中藥破壁飲片生產子系統，主要包括所用原料藥材的溯源信息、生產流程關鍵控制點信息、質量檢驗結果等內容；③中藥破壁飲片銷售子系統，包括倉儲、物流、終端是銷售使用單位等流通環節信息；④信息平臺建設，采用信息技術、物聯網等技術建立企業、地方及中央等互聯互通、協調運作的信息化溯源管理系統，支持采用短信、網絡以及基于二維碼移動終端等不同形式的查詢平臺，實現“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”＊http：//www.zyczs.gov.cn/fileload/2787.jhtml，實現政府監管、企業質控及消費者查詢的基本功能。

4 結語

中藥質量溯源體系建設已提升到了國家戰略高度[8]，中藥溯源體系建設是提升中藥質量管理水平及保障臨床用藥安全性及有效性的有效手段。目前，中藥溯源體系的研究與應用主要集中在中藥材追溯體系的建設上，中藥破壁飲片溯源體系則是關注中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系建設，在建成中藥破壁飲片全程質量保證體系的基礎上實現對品質的保證和溯源體系的建設。因此，可以為推動全面建設中藥產業溯源體系起到了一定的參考示范作用。中藥溯源體系是一項復雜的系統工程，目前其運行模式、技術與信息整合的機制等基礎還比較薄弱，因此，中藥破壁飲片溯源體系還需要在產業發展過程中不斷研究、改進與完善。

中藥全產業鏈質量保證體系真實、完整地記錄了中藥全產業鏈的質量控制信息，為中藥溯源體系的建設提供了物質基礎。而中藥溯源體系利用物聯等信息技術將繁多且碎片化的中藥全產業鏈質量控制信息有機地融合串聯起來，形成完整系統的中藥全產業鏈質量保證信息體系，實現了中藥質量的傳遞性與溯源性[9]，并通過信息技術快捷方便地呈現給藥監部門及消費者，實現來源可查、去向可追的目的及功能。因此，兩者相輔相成，共同構成了完善的中藥質量保證體系，對切實保證中藥的質量具有重要意義，是未來中藥產業發展的重要方向，國家食品藥品監督管理總局發布了關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見＊http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/164862.html，鼓勵藥品食品生產經營企業建立溯源體系，體現了建立中藥全產業鏈質量保證體系及溯源體系的重要性。中藥破壁飲片率先在行業內建立實施中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系及溯源體系，為中藥行業未來的發展方向提供了重要的參考價值，對推進中藥國際化進程具有重要意義。

圖3 中藥破壁飲片全產業鏈質量溯源體系構架圖

1 肖小河,王伽伯,鄢丹,等. “道地綜合指數”的構建及其應用價值.中國中藥雜志,2012, 37(11)：1513-1516.

2 成金樂,賴智填,彭麗華. 中藥破壁飲片研究. 世界科學技術-中醫藥現代化, 2014, 16(2)：254-262.

3 劉昌孝,陳士林,肖小河,等. 中藥質量標志物(Q-Marker):中藥產品質量控制的新概念. 中草藥,2016,47(9)：1443-1457.

4 黃璐琦,崔光紅,戴汝為. 中藥材GAP實施的復雜系統論. 中國中藥雜志,2002, 27(1)：5-7.

5 齊耀東,高石曼,劉海濤,等. 中藥材質量可追溯體系的建立. 中國中藥雜志,2015, 40(23)：4711-4714.

6 梁毅. 藥品經營企業 GSP 實務. 北京：軍事醫學科學出版社,2003：4.

7 郭蘭萍,周良云,莫歌,等. 中藥生態農業——中藥材GAP的未來.中國中藥雜志,2015, 40(17)：3360-3366.

8 蔡勇,胡豪,倪靜云,等. 中藥質量追溯體系發展現狀研究. 中國中藥雜志, 2013, 38(22)：3829-3833.

9 劉昌孝. 從中藥資源-質量-質量標志物認識中藥產業的健康發展. 中草藥,2016,47(18)：3149-3154.

Establishments of Quality Assurance System and Traceability System in the Full Industry Chain of Ultrafine Granular Powder of Chinese Medicine

Ma Hongliang1,2,3, Chen Jinle1,2,3, Qiao Weilin1,2,3, Li Wuyi4, Tang Lin1,2,3, Lai Zhitian1,2,3

(1. Zhongshan Zhongzhi Pharmaceutical Group Co., Ltd., Zhongshan 528437, China; 2. Key Laboratory of Cell-Broken Decoction Pieces Technology and Application of State Administration of Traditional Chinese Medicine, Zhongshan 528437, China; 3. The Engineering Technology Research and Development Center of Cell-Broken Powder of Guangdong Province, Zhongshan 528437, China; 4. Zhongshan Zhongzhi Chinese Medicine Decoction Piece Co., Ltd., Zhongshan 528437, China)

The quality of Chinese medicines was affected by many factors in its long industry chain links. It is necessary to establish a scientific and reasonable quality assurance system to secure the quality and safety of Chinese medicines in clinical application， and an important direction of the development of Chinese medical industry in the future for building the quality assurance system and traceability system for the full industry chain of Chinese medicine. This paper summarized the concept of establishing the quality assurance system and traceability system of the full industry chain of ultrafine granular powder of Chinese medicine， and described the principles and contents of the establishment， hoping to provide a reference for the research and development of the establishment of quality assurance system and traceability system for full industry chain of Chinese medicine.

Ultrafine granular powder of Chinese medicine， Chinese medical full industry chain， quality assurance system， traceability system， the quality of Chinese medicines

10.11842/wst.2017.01.018

R283.3

A

（責任編輯：馬雅靜，責任譯審：朱黎婷）

2016-12-15

修回日期：2016-12-20

＊ 科學技術部國家火炬計劃產業化示范項目（2015GH020360）：DNA條形碼在中藥破壁飲片中的產業化應用，負責人：成金樂；廣東省省級科技計劃項目（2014B010108013）：中山火炬高新區數字醫療與健康科技產業集群中藥質量研究平臺建設，負責人：賴智填。

＊＊ 通訊作者：成金樂，教授，博士研究生導師，主要研究方向：破壁飲片及產業化，創新中藥研究與開發。