雙黃連口服液不同純化工藝的比較

夏冬

摘 要：目的：對雙黃連口服液不同純化工藝進行比較分析，探討膜分離技術在雙黃連口服液提取純化工藝中的應用效果。方法分別采用膜分離法、水提醇沉法提取純化雙黃連口服液。將膜分離和水體醇沉前后藥液中有效成分含量以及物理化學參數的變化情況進行對比分析，以此為主要依據來對膜分離和水提醇沉前后藥液參數變化情況進行系統化評價，并對兩種方式下所制得雙黃連口服液的穩定性進行對比分析。結果：膜分離法所處理的雙黃連口服液的質量穩定性明顯優于水提醇沉工藝。結論：以膜分離技術來對雙黃連口服液進行純化，能夠有效的改善藥液的澄清度，促使藥液質量穩定性有所提升，實際應用效果較好，在雙黃連口服液提取純化工藝中值得加以推廣應用。

關鍵詞：雙黃連口服液；純化工藝；膜分離工藝

雙黃連口服液有著清熱解毒和疏風解毒的作用，能夠治療外感風熱引起的感冒，而且有著良好的效果。本文就是利用膜分離技術來對雙黃連口服液的純化工藝進行研究，主要是與傳統的純化工藝進行對比。還要對藥性和質量進行科學的控制，膜分離技術在雙黃連口服純化工藝中是極為重要的。

1 儀器和試藥

1.1 儀器

本文的實驗研究使用的濾膜裝置是Jw-I型的無機陶瓷微濾膜裝置，輔助設備包括干燥儀、旋轉黏度計、智能化的散射光濁儀和高效液相色譜儀。需要注意的是旋轉黏度計必須要達到標準的規格，這樣才能保證實驗研究的正常進行。

1.2 試藥

在試驗研究的過程中，要選取適量的黃岑苷、連翹苷和綠原酸對照品，試驗用水就是注射用水，從試劑的純度來看，一定要選擇甲醇和乙腈當做是色譜純，但是為其他的試劑是分析純，一定要將試劑的類型區分好，否則就無法進行純化。

2 方法和結果

2.1 醇沉雙黃連口服液的制備

這一過程主要是按照藥典中規定的生產工藝進行提取的，本文就不詳細的說明。

2.2 膜分離雙黃連口服液的制備

膜分離雙黃連口服液在制備的時候，必須要按照當前藥典規定的相應的制備方式進行黃岑的制備，還要根據當前藥典中規定的相應的水提方法進行連翹和金銀花對照品的提取，并且要將其濃縮到一定的程度之后使用錯流的方式進行循環微濾，在微濾達到了規定的標準之后，就要向里面加入適量的水，之后就要繼續進行微濾，在已經收集到了400ml的時候就可以停止微濾，在微濾停止之后，利用錯流的方式對中空聚砜纖維膜組件進行循環超濾，循環超濾的方式與上述試驗的過程是一致的，也是在收集到400ml為止。這時就可以將其和黃岑的提取物進行混合，在混合的過程中也要加水，直到1000ml為止，這樣就能夠制備出雙黃連口服液。

2.3 醇沉和膜分離處理之后進行物理化學常數的測定

要分別的取相應樣品20ml，要在溶液溫度達到20℃的時候，對于黏度、濁度、導電率和pH值進行測定，在測定之后還要再取樣品20ml，將樣品進行水浴蒸干，之后將其放到烘箱烘烤到恒重，在這樣的狀態下就能夠進行固含率的計算，具體的情況如表1所示：

通過表1的數據可以知道，各個指標成分的含量在測定的過程中，甲醇（A）-2%冰醋酸的溶度（B）是流動相，柱溫是30℃，檢測的波長達到了254nm，具體的數據如表2所示。

樣品在制備的過程中，需要稱取綠原酸、黃岑苷和連翹苷，在抽取的過程中，精密度必須要達到一定的要求，還要精密的上述已經制備的雙黃連口服溶液，將雙黃連口服液放在向容量瓶內加入50%的甲醇，這樣就可以對雙黃連口服液進行稀釋，在搖勻之后利用濾膜進行過濾，在取得了續濾之后，就能夠得到相應的樣品。樣品在測定的過程中，必須要對對照品溶液、供試品溶液進行分析，使用外標法對連翹苷、綠原酸和黃岑苷的含量進行計算，具體的結果如表3所示。

2.4 實驗結果

pH值的主要作用是對溶液的酸堿度進行充分衡量的指標，根據上述數據可以知道，進行了膜分離之后的藥液在pH值上有著一定程度的上升，但是醇沉處理之后的藥液在pH值上就會有著一定程度的下降，出現這種現象的主要原因是藥液在制備的過程中，藥品自身的平衡或者是某些物質的性質發生了改變。電導率會影響溶液傳導電流的速度，是溶液中各種離子類和鹽類物質的直接參數，相對于醇沉處理藥液來說，膜分離技術在進行藥液處理的過程中，電導率有著明顯的降低，這充分地說明了藥液雜質的去除是極其充分的。，通過表一可以知道存諶精制夜雨膜分離精制液。在桌肚紙上都得到了下降。這種現象說明了在精致的過程中，藥液中的很多雜質得到了去除，尤其是在超濾過后的藥液，濁度得到了大幅度的降低，這也說明了膜分離技術能夠有效的提高雙黃連藥液的澄明度，在雙黃連制備的過程中是十分重要的。黏度是一種液體在流動的過程中液體分子之間產生摩擦的指標，表1的結果充分地說明了在經過這兩種方式的處理之后，藥液的黏度已經得到了降低，但是黏度的變化并不大。固含率指藥液中固體成分含量的百分比，實驗結果表明膜分離處理藥液固含率明顯小于醇沉處理藥液。表3結果顯示，與傳統醇沉處理藥液相比，經過膜處理藥液各指標含量明顯較高，且產品質量達到國家藥品質量標準。

3 結論

就宏觀層面來看，雙黃連口服液在實際生產過程中，大多以75%濃度比例的乙醇來進行醇沉處理，促進藥液的純化，但就該種處理方式的實際應用情況來看，極易出現不同程度的沉淀，藥液顏色也逐漸加深，此種情況下雙黃連口服液的質量穩定性相對較差，實際使用效果降低，甚至危害服藥群體的身體健康。本文主要通過試驗來探討膜分離技術與水提醇沉法處理雙黃連口服液藥液的處理效果，以雙黃連口服液中各項物理化學指標的變化情況以及指標成分含量為主要依據進行對比分析，從而明確了膜分離技術在雙黃連口服液純化中具有良好的應用價值。本次試驗研究表明，以膜分離技術來對雙黃連口服液藥液進行處理后，有效的改善了雙黃連口服液的質量穩定性，并在一定程度上提高其質量的可控性。

參考文獻

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