淺談原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理的幾點(diǎn)要素

周鋒

【摘 要】 隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國制作藥物的企業(yè)也在不斷發(fā)展，我國的原料業(yè)行業(yè)也出現(xiàn)了激烈的競爭，要想在競爭中贏得優(yōu)勢，就要做好原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理的工作，注意對(duì)原料藥現(xiàn)場管理方面的相關(guān)因素進(jìn)行綜合考慮，提高原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理的有效性。本文針對(duì)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理方面進(jìn)行有效分析。

【關(guān)鍵詞】 原料藥 現(xiàn)場管理 管理措施

我國原料藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)的發(fā)展過程中面臨著越來越嚴(yán)峻的形式，為了在市場中獲得競爭優(yōu)勢，原料藥企業(yè)就必須注重原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，可以從五個(gè)方面做好做好對(duì)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，分別是人員、設(shè)備、物料、GMP法規(guī)條款、環(huán)境衛(wèi)生五個(gè)方面。對(duì)這五個(gè)方面進(jìn)行綜合管理，促進(jìn)資源的有效利用，提高經(jīng)濟(jì)效益。

1 注重對(duì)人的管理

在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理中，人是最重要的因素，人負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理個(gè)各個(gè)環(huán)節(jié)，要想做好原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作，就要加強(qiáng)對(duì)人的管理，對(duì)人進(jìn)行管理可從精益化生產(chǎn)管理、提高人的專業(yè)能力、建立完善的考核制度等方面實(shí)施管理，調(diào)動(dòng)所有人員的主動(dòng)性和積極性，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。

1.1 對(duì)人進(jìn)行精益化生產(chǎn)管理

原料藥生產(chǎn)過程是一個(gè)復(fù)雜的過程，它需要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)才能完成生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要人的參與，然而在原料藥生產(chǎn)過程中，僅僅有人的參與是不夠的，還需要人與人之間的協(xié)調(diào)與配合，爭取發(fā)揮出每個(gè)人的價(jià)值，發(fā)揮出團(tuán)隊(duì)的力量，所以需要對(duì)人進(jìn)行精益化管理[1]。在對(duì)人實(shí)施精益化管理時(shí)，首先要考慮最大化的利用人力資源，避免人力資源的浪費(fèi)問題，在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理環(huán)節(jié)上，需要考慮每個(gè)環(huán)節(jié)需要的工作人員數(shù)量、每個(gè)工作人員需要完成的工作量、工作人員的工作效率、工作人員的出勤情況等多方面的因素，運(yùn)用精益化生產(chǎn)管理辦法對(duì)工作人員進(jìn)行精益化管理，比如可以做好每個(gè)環(huán)節(jié)的銜接工作，讓每個(gè)環(huán)節(jié)都能按時(shí)投入到生產(chǎn)當(dāng)中，避免造成生產(chǎn)工作出現(xiàn)暫時(shí)停滯問題，做好每個(gè)環(huán)節(jié)的材料供應(yīng)，供應(yīng)材料的時(shí)候要注意把握好材料數(shù)量，以免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)材料短缺或材料浪費(fèi)的情況，促進(jìn)各環(huán)節(jié)的有效配合，提高生產(chǎn)效率。

1.2 提高人的專業(yè)能力

做好原料藥的生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作，需要提高工作人員的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)能力，原料藥生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的過程，其中需要用到很多專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力，需要工作人員擁有良好的工作能力才能勝任這個(gè)工作。原料藥生產(chǎn)過程中的任何因素都可能會(huì)影響到原料藥的質(zhì)量，比如滴加工作，需要工作人員準(zhǔn)確把握滴加數(shù)量，觀察反應(yīng)速率、溫度等情況，并作出準(zhǔn)確判斷。一個(gè)工作人員要想勝任原料藥的生產(chǎn)工作，需要長期的經(jīng)驗(yàn)積累，除此外管理人員還要注意對(duì)員工進(jìn)行有效培訓(xùn)，旨在提高員工的綜合素質(zhì)，保障原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量[2]。

1.3 完善考核體系

在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理中，要注意構(gòu)建完善的考核體系，對(duì)員工進(jìn)行必要的考核，通過考核來提高員工工作的積極性和主動(dòng)性，提高原料藥生產(chǎn)質(zhì)量和效率，提高企業(yè)的效益。建立考核制度時(shí)，要考慮建立合適的評(píng)價(jià)指標(biāo)，讓員工可以根據(jù)指標(biāo)來對(duì)自己的工作情況進(jìn)行優(yōu)化，同時(shí)管理人員要注意對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行觀察，監(jiān)測指標(biāo)的完成情況，根據(jù)實(shí)際情況作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，達(dá)到降低成本，提高效益的目的。

2 做好設(shè)備管理

在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理中，要注意對(duì)設(shè)備的管理，設(shè)備運(yùn)行情況的好壞對(duì)原料藥生產(chǎn)有重要影響，所以必須要求員工按照設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行操作，安排相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，做好對(duì)設(shè)備的監(jiān)測工作，聘請(qǐng)專業(yè)能力強(qiáng)的維修人員，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，要及時(shí)維修設(shè)備，以免造成更大的損失。做好設(shè)備管理工作，保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行，從而使原料藥生產(chǎn)工作順利進(jìn)行[3]。

3 加強(qiáng)物料管理

對(duì)于物流方面的管理要注意自己的庫存情況，除此之外還要注意供應(yīng)商情況，保證供應(yīng)商的按時(shí)供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定，對(duì)物料進(jìn)行有效管理。

3.1 管理庫存

企業(yè)要注意對(duì)原料藥庫存的管理，做好原料藥的存放工作，并對(duì)原料藥進(jìn)行及時(shí)供應(yīng)，庫存數(shù)量要考慮原料藥的使用情況和購買時(shí)間，做到對(duì)庫存量進(jìn)行合理把握，以免出現(xiàn)浪費(fèi)問題，注意對(duì)成本的控制，盡量減少庫存的保管成本，做好對(duì)原料藥的采購工作，對(duì)原料藥的庫存量進(jìn)行合理管理，提高物料的使用效益。

3.2 與供應(yīng)商進(jìn)行有效合作

在供應(yīng)商管理方面，要注重參考GMP法規(guī)條款，建立供應(yīng)商管理機(jī)制，在選擇供應(yīng)商的時(shí)候，要注意考慮供應(yīng)商的守信程度、供貨質(zhì)量、供貨價(jià)格等因素，要注意與多個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行合作，以免對(duì)一個(gè)供應(yīng)商產(chǎn)生依賴性，失去主動(dòng)權(quán)，在眾多供應(yīng)商之間進(jìn)行合理選擇，選擇最合適的供應(yīng)商進(jìn)行物料供應(yīng)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

4 遵守GMP法規(guī)條款

在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理中，要注意遵守GMP法規(guī)條款，近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)越來越被重視，企業(yè)要提高自身的管理水平，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，在激烈的市場競爭中占據(jù)有利的地位。國家對(duì)于一些達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)采取了強(qiáng)制措施，不符合綠色經(jīng)濟(jì)增長的企業(yè)已經(jīng)不適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展，因?yàn)樗鼈儧]有做好排污措施，對(duì)員工的健康也不予重視，無法提高員工工作的積極性，這種企業(yè)必將被時(shí)代所淘汰。所以企業(yè)要注重對(duì)自身生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)，提高資源利用效益，保證原料藥生產(chǎn)平穩(wěn)健康發(fā)展。

5 注重環(huán)境衛(wèi)生

在原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理中，要注意對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的管理，不良的衛(wèi)生環(huán)境對(duì)原料藥的生產(chǎn)會(huì)產(chǎn)生不好的影響，不僅會(huì)影響原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量，還會(huì)影響員工的工作積極性。對(duì)于現(xiàn)場管理，可以運(yùn)用5S理念進(jìn)行管理，5S管理內(nèi)容包括整理、整頓、清掃、 清潔、 素養(yǎng)五個(gè)方面，通過5S方法可以對(duì)原料藥生產(chǎn)進(jìn)行有效管理[4]。在整理方面，需要將用不到的設(shè)備進(jìn)行清理，必要的設(shè)備上要貼上便于辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)，對(duì)于各種容器、清潔用具等要分類擺放，做到對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場的有效整理。在整頓方面，要將用到的物品擺放到容易獲取的位置，讓工作人員在最短的時(shí)間內(nèi)找到所需物品，提高時(shí)間效率，對(duì)于各種設(shè)備也要做好必要的說明，便于工作人員按照說明快速查找，減少在尋找物品上所用的時(shí)間。在清掃方面，要注意對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查及清理，注重設(shè)備的保養(yǎng)工作，查看是否出現(xiàn)螺絲松動(dòng)等現(xiàn)象，保持生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的干凈，保障設(shè)備的良好運(yùn)行。在清潔方面，就是將整理、整頓、清掃有效結(jié)合起來，發(fā)揮工作的最大效益，清理生產(chǎn)現(xiàn)場不需要的東西，將用完的物品放回原來擺放的位置，注重對(duì)現(xiàn)場環(huán)境的清掃、對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)工作，不斷進(jìn)行改善，積極發(fā)現(xiàn)在實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，提出有效解決措施，提高工作效率。在素養(yǎng)方面，要求員工遵守相關(guān)規(guī)章制度，將5S理念切實(shí)實(shí)施到實(shí)際工作中，從而做好原料藥生產(chǎn)工作，提高自己的綜合素養(yǎng)。在管理中要注重運(yùn)用5S理念。

結(jié)語

對(duì)于原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理，需要從人員，設(shè)備，物料，GMP法規(guī)條款，環(huán)境衛(wèi)生等方面進(jìn)行綜合考慮，并注重5S理念的運(yùn)用，將這些因素進(jìn)行有效結(jié)合，并要保證在實(shí)際工作中進(jìn)行具體實(shí)施，發(fā)揮出最大效益，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，在市場中贏得競爭，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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[2] 顏建周，邵蓉.質(zhì)量安全視角下原料藥監(jiān)管模式創(chuàng)新研究[J].中國藥業(yè)，2012，21（6）：9-11.

[3] 秦小林，呂娉婷，郝建澎等.中藥原料藥的管理策略與現(xiàn)代中藥管理學(xué)研究[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（36）：151-152，160.