安心方聯合美托洛爾防治陣發性心房纖顫臨床研究

李正蘭，王笑梅，杜宗禮，張 超，陳 軍

（1.安徽省蚌埠市中醫醫院，安徽 蚌埠 233000；2.安徽省蚌埠市第三人民醫院，安徽 蚌埠 233000）

中西醫結合

安心方聯合美托洛爾防治陣發性心房纖顫臨床研究

李正蘭1，王笑梅1，杜宗禮1，張 超1，陳 軍2

（1.安徽省蚌埠市中醫醫院，安徽 蚌埠 233000；2.安徽省蚌埠市第三人民醫院，安徽 蚌埠 233000）

目的：觀察安心方聯合美托洛爾治療陣發性心房纖顫的效果。方法：100例隨機分為兩組各50例。兩組均用西藥常規治療原發病，并給予美托洛爾，治療組加用安心方，療程2個月。結果：治療組房顫發作、中醫癥狀療效均優于對照組（P＜0．05）。結論：安心方聯合美托洛爾能夠明顯減少房顫復發率，改善中醫癥狀。

陣發性心房纖顫；安心方；美托洛爾；對照治療觀察

心房纖顫（AF）是由心房-主導折返環引起的許多小折返環導致的房律紊亂。心房顫動常見于器質性心臟病，非器質性心臟病也可發生，其發病率隨年齡增大而增加。陣發性房顫是心房顫動的一種特殊類型，盡管大部分患者可在24h內自動轉變為竇性心律，但也可隨時間的推移變為持續性房顫，進而誘發腦梗死、心力衰竭。本研究采用安心方聯合美托拉爾防治陣發性房顫取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2014年1月至 2016年6月我院門診及住院患者，治療前1周內均未服用過抗心律失常藥物，按隨機數字表法分為兩組。治療組50例，男27例，女23例；年齡41～68歲，平均（53.8 ±6.4）歲；合并高血壓病21例，冠心病29例；病程1～12個月。對照組50例，男28例，女22例；年齡42～69歲，平均（54.2±6.1）歲；合并高血壓病22例，冠心病28例；病程2～12個月。兩組年齡、性別、病程、合并病比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準參照《內科學》［1］及2010年歐洲心臟病學會（European Society of Cardiology，ESC）房顫防治指南［2］。房顫持續時間少于7天（常少于48h），能自行終止且反復發作。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中心悸診斷標準制定。

納入標準：①符合診斷標準；②年齡41～69歲；③房顫發作時有明顯的心悸、胸悶、頭暈等；④平均每月房顫發作大于等于2次，且可準確描述房顫發作次數。

排除標準：①不符合納入標準；②永久性房顫；③Ⅱ～Ⅲ度房室傳導阻滯；④甲狀腺功能亢進；⑤急性冠脈綜合征；⑥合并有肝腎及內分泌、呼吸、造血系統等嚴重原發性疾病；⑦合并重度感染、晚期惡性腫瘤；⑧有精神異常及依從性差。

2 治療方法

兩組均對原發病給予西藥常規治療。并用美托洛爾25mg，每日2次口服。

治療組加用安心方。藥用柴胡15g，白芍15g，當歸15g，白術10g，炙甘草15g，丹參30g，茯神15g，川芎10g，龍齒30g，黃連5g，瓜蔞皮15g。每日1劑，水煎，兩煎相兌，分2次服。

兩組療程均為2個月。

3 觀察指標

房顫發作情況（發作次數）。①治療開始前記錄患者最近1個月房顫發作次數（次/月）；②治療開始后至少每周復診1次，每次復診記錄血壓、心率、脈率等各項體征，記錄近1周房顫發作次數。

中醫癥狀積分。治療前后分別記錄兩組患者的中醫癥狀積分變化。積分方法參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］。主癥為心悸、胸悶、氣短、乏力，次癥為頭暈、心煩、失眠。根據輕、中、重程度，主癥分別計2、4、6分，次癥分別計1、2、3分。舌象、脈象正常為0分，異常為1分。

用SPSS19.0統計軟件分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示、采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

4 療效標準

房顫療效標準。參照2010年ESC房顫治療指南［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］及相關文獻［4］標準。顯效：治療期間無房顫發作或出現房顫發作，但發作次數與治療前1個月相比減少大于等于70%。有效：治療期間出現房顫發作，但發作次數與治療前1個月相比減少50%～69%。無效：治療期間出現房顫發作，發作次數與治療前1個月相比減少小于50%。

中醫證候療效標準。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］。顯效：癥狀、體征基本消失，證候積分減少大于等于70%。有效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少30%～69%。無效：癥狀、體征無明顯改善甚或加重，證候積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組治療前后房顫發作次數比較見表1。

表1 兩組治療前后房顫發作次數比較 （次/月，±s）

表1 兩組治療前后房顫發作次數比較 （次/月，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 11.18±1.96 6.48±2.41*△對照組 50 10.92±1.97 7.54±2.62*

兩組療效比較見表2。

表2 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫癥狀積分比較見表3。

表3 兩組治療前后中醫癥狀積分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后中醫癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 10.92±1.76 2.58±2.74*△對照組 50 10.68±1.85 5.64±2.72*

兩組中醫癥狀療效比較見表4。

表4 兩組中醫癥狀療效比較 例（%）

6 討 論

研究發現，自主神經系統在房顫的發生、維持、終止及心室率的控制方面有調節作用［5］。心臟受迷走和交感雙重神經支配，二者皆可介導房顫的發生。

陣發性房顫屬中醫“心悸”、“怔忡”范疇。病性是本虛標實。本虛包括氣血陰陽之虛，標實有瘀血、氣滯、寒凝、痰濁等。心悸的發生與情志內傷的關系極為密切。七情內傷，氣機怫郁，肝失條達，心脈欠暢，心肝血行不暢，脈道不通，節律失常而心悸、怔忡。肝氣郁結，肝氣乘脾，脾失健運，生血無源，血不養心，心神不寧，亦致心悸、怔忡，出現促脈證。治宜疏肝健脾、活血安神。安心方方中柴胡疏肝理氣解郁，當歸、白芍養血柔肝、養心安神，白術健脾化濕、化生氣血，瓜蔞皮寬胸行氣，丹參、川芎行氣活血通絡，茯神、龍齒寧心安神，黃連清心安神，炙甘草益氣健脾、緩肝之急。諸藥合用，共奏疏肝健脾、行氣活血、寧心安神之效。

藥理研究證實，柴胡有鎮靜催眠作用，可加速膽固醇及其代謝產物由糞便排泄［6］。白芍總苷能明顯擴張冠狀血管和外周血管而降低血壓，抑制血小板聚集，改善血液流變性［7］。川芎嗪可以抗動脈粥樣硬化，改善冠狀動脈的血液循環，減輕缺血引起的心肌細胞損傷，緩解缺血性室性心律失常［8］。當歸能抗心肌缺血；還有降低心臟興奮性，延長心肌不應期，減慢傳導，消除折返延長平臺期，抑制異位節律點及提高顫閾等而起到抗心律失常的作用［9］。丹參能舒張冠狀動脈，擴張微血管，促進側支循環的建立，減慢心率，增加缺氧耐受力，提高冠脈血流量，抗脂質過氧化，清除有害自由基，降低血小板聚集，抗血栓形成，增強心肌收縮力［10］。當歸可增加心肌的抗缺氧能力及心肌的血流量，發揮其保護心肌的作用，還可降低血清膽固醇、三酰甘油脂、低密度脂蛋白膽固醇的水平，升高高密度脂蛋白膽固醇以及超氧化物歧化酶水平，使其具有一定的抗心律失常作用［11］。甘草具有顯著的抗心律失常功能，對人體的心血管系統具有非常好的保護作用，能夠有效的降低動脈粥樣硬化的發生［12］。瓜蔞皮有增加冠狀動脈血流量，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，保護血管內皮，抗血小板聚集，降低甘油三酯，升高高密度脂蛋白膽固醇水平，抗心律失常的作用［13］。黃連素可降低外周血管阻力，起到降血壓作用，通過延長心肌動作電位的有效不應期與動作電位的時程，抑制期前沖動時折返的形成和折返的持續進行，糾正心律失常，擴張冠狀動脈血管對心肌起到保護作用，降低冠狀動脈病變誘發的心律失常，提高竇房結的自律性，改善竇房結的功能減少或抑制心律失常的發生［14］。

安心方合美托洛爾能夠治療并防止陣發性房顫，可明顯改善癥狀，擴張冠狀動脈，改善心肌供血，降低血脂，擴管降壓，減慢心率，抗心律失常，從而防治陣發性房顫的發作。

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Objective：To observe the effect of Anxin Decoction combined with metoprolol in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation (PAF).Method：100 PAF patients were divided into treated group（Anxin Decoction & metoprolol，n=50）and control group（metoprolol，n=50）.The two groups were treated with conventional western medicine treatment. The course of treatment was 2 months. Result：The atrial fibrillation and the therapeutic effect of TCM symptoms of the treatment group was superior to that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Anxin Decoction could significantly reduce the recurrence rate of atrial fibrillation in patients with PAF and improve TCM symptoms.

Paroxysmal atrial fibrillation（PAF）；Anxin Decoction；Metoprolol；Control treatment and observation

R541.75

B

1004-2814（2017）02-0143-02

2016-09-30

安徽省衛計委科研課題（2014zy82）