李中東

日前,國家食品藥品監督管理局發布了“關于修訂含可待因藥品說明書的公告”,要求所有生產含可待因藥品的企業修訂說明書。本文提出的含可待因止咳藥的“333”用藥原則,可以幫你理清頭緒,有助于安全用藥。
醫療實踐證明,可待因有較好的鎮咳、鎮痛作用,其復方制劑在臨床上應用廣泛,但濫用含可待因藥物可引起依賴性。1998年我國將含可待因的止咳口服溶液列入處方藥管理,甚至將珠海聯邦制藥廠生產的“復方可待因口服溶液”作出專門管理規定,下達年度生產計劃,醫療機構憑“麻精藥品購用印鑒卡”到轄區內麻醉藥品經營單位購買后供本單位使用。2015年國家又將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理,規定每次處方量不得超過7日常用量。
此次發布的修改說明書公告,將含可待因藥品排除在了“兒童藥”范圍之外。
3類人“禁用”
此次說明書修訂,明確了三類人禁用含可待因藥品。
第1類是12歲以下兒童禁用 原因是容易出現呼吸減緩、呼吸抑制問題,且易危及生命。
第2類是哺乳期婦女禁用 哺乳期婦女用了可待因藥物后,可待因可分泌進入乳汁,若母親同時是CYP2D6(是一種由人類CYP2D6基因編碼的酶)快代謝者,乳汁中嗎啡濃度增高或過量,易導致乳兒生命危險或致死性不良反應。
第3類是已知為CYP2D6快代謝者禁用 不論是兒童還是成年的CYP2D6快代謝者,均存在發生呼吸減緩、呼吸抑制和死亡的病例。
3個“為什么”
1.為什么用了可待因會出現“嗎啡”中毒?
可待因(又稱甲基嗎啡)吸收進入人體后,在肝臟代謝解毒,60%~90%經尿排出體外,約10%可待因在肝臟經肝藥酶CYP2D6作用代謝成為嗎啡。大部分人按照說明書推薦劑量服用可待因,僅有少量轉變為嗎啡。但有一類特殊人群,其肝內CYP2D6代謝酶含量多且活性高,和普通人相比,這類人群即使服用推薦劑量的可待因,也能在肝臟中代謝生成更多嗎啡,造成嗎啡短期內迅速累積,從而導致嗎啡中毒,出現自我意識差、嗜睡、疲倦、無食欲、惡心、嘔吐、便秘、呼吸困難等癥狀,此時應立即停藥,并及時就醫,否則很易出現意外死亡!
2.為什么痰多黏稠的患者不宜使用含可待因的藥物?
可待因作用于中樞神經系統,鎮咳作用強大而迅速,同時有鎮痛、鎮靜作用。它對咳嗽中樞的作用約是嗎啡的25%,鎮痛作用約是嗎啡的10%~15%。
痰多黏稠的患者,不宜使用含可待因的藥物,因為可待因能抑制支氣管腺體的分泌,可使痰液變得越來越黏稠,難以咳出,并能抑制咳嗽中樞,使咳痰能力減弱,故痰多黏稠者不宜使用。
3.為什么兒童、孕婦等也要禁用含有“罌粟殼”的中成藥?
有些中成藥的成分組成中有罌粟殼,而可待因是罌粟殼的主要有效成分。比如,強力枇杷露就是由枇杷葉、罌粟殼等七味中藥組成的,有養陰潤肺、鎮咳祛痰的功效。
克咳片、咳喘寧片、哮喘丸、枇杷止咳膠囊、消咳顆粒、止咳膠囊、咳喘舒片、固腸止瀉丸、定喘止嗽丸、咳痰合劑、小兒止瀉片、人參保肺丸等中成藥中也含有罌粟殼,是含有“隱形可待因”的藥品。
因此,這里做個特別提醒,雖然上述中成藥中可待因含量并不高,但為了安全起見,12歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女也應禁用。
3條建議“要記牢”
國家要求企業修改說明書,是為了最大限度地保證含可待因止咳藥的使用安全,下面3條用藥建議是患者需要牢記的。
第1條 長期使用含可待因止咳藥可引起依賴性,造成一定程度的成癮,大劑量服用可導致呼吸抑制,甚至死亡。
第2條 服用含可待因藥物期間,不得駕駛飛機、汽車、輪船,不得從事高空作業、機械及精密儀器操作等。可待因有興奮作用,可使用藥者的注意力不集中,容易出現意外傷害。
第3條 對于患有呼吸系統疾病的患者,無論是12~18歲兒童和青少年,還是成年人,均建議謹慎使用含可待因類的藥物。
對于12~18歲兒童和青少年,可待因僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能用其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用可待因。
當出現咳嗽癥狀時,專家不建議患者自行去藥店購買止咳中成藥、止咳糖漿甚至抗菌藥等服用。咳嗽是一種保護性反射,強行止咳,痰排不出來,反而會增加肺部感染的機會。感冒引起的咳嗽,一般3~4天會好轉。如果長期咳嗽不愈,應去醫院就診。