雙黃連注射液不良反應的臨床分析

努爾亞·買買提

摘要：目的 為確保雙黃連注射液用藥安全，臨床對使用雙黃連注射液出現的不良反應進行分析。方法 選取我院84例注射雙黃連注射液出現不良反應的患者，對患者不良反應類型、臨床癥狀、反應時間等進行統計分析。結果 雙黃連注射液臨床所致不良反應多為消化道系統、心血管系統、皮膚、過敏反應、中樞、外周神經系統；多數患者在用藥30min內出現不良反應；93.00%患者與抗生素進行聯合藥物，其中頭孢類藥物致不良反應率為46.30%，其次為青霉素類23.70%；兒童發生率為16.70%，青中年為71.40%，老年者為11.90%。結論 雙黃連不良反應與個體差異、藥物本身毒性、配伍禁忌有關，臨床在用藥后1 h內應密切觀察患者情況，以正確方式、適宜速度給藥進行，對存在配伍禁忌者禁用此藥，加強藥物質量控制。

關鍵詞：不良反應；發生因素；雙黃連注射液

隨著中藥制劑廣泛用于臨床治療，其不良反應情況一直臨床治療醫生關注的重點，其中雙黃連注射液在2007年被國家藥品監督管理局列為中藥制劑重點核查藥物之一。此藥由黃芩、金銀花、連翹三種藥物配伍提煉而成，廣泛用于呼吸道疾病如扁桃體炎、上呼吸道感染、支氣管炎等，由于中藥成分復雜，近幾年臨床此病不良反應發生率呈明顯上升趨勢[1]。為提高藥物用藥安全性，避免不良反應發生，本次臨床對2015年7月～2016年7月因用藥雙黃連注射液出現不良反應的患者進行分析，探討不良反應發生原因，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2015年7月～2016年7月84例注射雙黃連注射液出現不良反應的患者，男43例，女41例，年齡9～67歲，平均年齡（47.1±6.2）歲，對其不良反應類型、反應時間、臨床癥狀等進行統計分析。本次使用藥物雙黃連注射液（批準文號：國藥準字Z23021513，產品規格：20 ml，哈藥集團三精制藥股份有限公司）以及雙黃連注射液（批準文號：國藥準字Z14020814，產品規格：20 ml，山西太行藥業股份有限公司）。所有研究對象符合國家不良反應檢測中心制定的標準，同時排除病歷資料不完整者以及非本院用藥導致的不良反應。

1.2方法 對2015年7月～2016年7月84例符合研究標準的患者其病理資料進行調查分析，包括不良反應類型、臨床癥狀、反應時間、聯合用藥情況以及患者不良反應發生年齡情況等。

2 結果

2.1患者用藥不良反應類型及相關臨床癥狀 雙黃連注射液臨床所致不良反應多為消化道系統、心血管系統、皮膚、過敏反應、中樞、外周神經系統，其中消化系統不良反應發生率最高為69.10%，心血管系統反應發生率最低為3.60%，見表1。

2.2患者用藥不良反應發生時間 通過對患者不良反應發生時間統計發現，多數患者在用藥30min內出現不良反應，占比46.40%，其次為1 h以內所占比例為26.20%，見表2。

2.3雙黃連注射液不良反應發生患者年齡情況統計 14歲以下兒童14例（16.70%），14～59歲青中年60例（71.40%），60歲以上老年者10例（11.90%）。

2.4患者臨床聯合用藥情況 84例患者中，聯合用藥有80例（93.00%），且聯合藥物種類均為抗生素，其中頭孢類有37例（46.30%），大環內酯類有13例（16.20%），青霉素類有19例（23.70%），喹諾酮類有4例（5.00%），氨基糖苷類有7例（8.80%）。

3 討論

雙黃連注射液中黃芩有燥濕止瀉、清腸泄熱的功效，同時現代藥理表明此藥有抗菌、抗病毒、抗炎的作用，而連翹歸肝、膽、心經，有清熱解毒、散結，臨床多用于溫熱疾病治療，金銀花有消炎清熱，退腫解毒的效果，多用于風熱、溫病發熱治療，現代藥理表明此藥由抗炎、提高免疫功能、抗病毒、抗病原微生物等作用[2]。由這三種藥物配伍而成的雙黃連注射液臨床主要用于外感風熱所致輕型肺炎、咽痛、扁桃體炎、咳嗽、上呼吸道感染等疾病治療，但隨著近幾年藥物的廣泛應用，此藥所致不良反應情況也日益嚴重。為提高此藥用藥安全性，我院臨床對不良反應發生原因進行總結分析，引起不良反應因素是多方面的如患者個體因素、藥物本身成分、不合理用藥等[3]。

本次研究發現各年齡段均有不良反應發生，且以青中年較多，同時多數患者在用藥半小時內出現不良反應，我們推測這是由于患者個體差異所造成的，不同年齡、性別的患者對藥物吸收、排泄、代謝有一定差異，如兒童由于年齡較小，其肝腎功能尚不成熟，藥物敏感性高從而引起不良反應[4]。而老年者多因肝腎功能降低、藥物耐受性差、解毒排泄能力弱等造成，但青中年出現不良反應可能與遺傳、藥物成分、給藥劑量、速度等有關。由于中藥成分復雜，一些半抗原經注射直接進入體內與血漿蛋白結合從而引起不良反應，有研究表明黃芩中黃芩苷成分以及金銀花中綠原酸、異綠原酸成分進入機體后易造成血管刺激引發不良反應[5]。同時由于藥物制作設備、工藝等會有一定差異，這造成制劑在提取過程中有可能未將質完全除盡，而使殘余雜質成為致敏原從而引起不良反應。在本次研究中93.00%患者都有聯合用藥情況，其中以頭孢類引發不良反應最多為46.30%，其次為青霉素類23.70%，西醫進行抗炎治療時，為提高治療效果多會與具有抗炎、抗菌效果的抗生素進行聯合用藥，但配伍用藥會增加不良反應發生，有相關研究表明紅霉素、頭孢噻肟鈉、丁胺卡那、青霉素等會有誘發不良反應的可能性，同時目前臨床已證實穿琥寧、妥布霉素與此藥存在配伍禁忌[6]。

由此可知，雙黃連不良反應與個體差異、藥物本身毒性、配伍禁忌有關，因此臨床在用藥時我們對存在配伍禁忌者禁用此藥，對于有哮喘史、過敏體質者，盡量避免使用此藥，加強藥物質量控制，在用藥后1 h內應密切觀察患者情況，以正確方式、適宜速度給藥進行，同時一旦發生不良反應，應立即停藥、給予相應解決措施。

參考文獻：

[1]朱春麗，汪平莉.中藥注射劑不良反應的臨床分析[J].中國老年學雜志，2015（12）：3377.

[2]韋光華.雙黃連注射液的不良反應分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（17）：88.

[3]楊景柳.雙黃連注射液治療病毒性肺炎43例療效觀察[J].中醫藥導報，2012（9）：110-111.

[4]張璐，梁燕.雙黃連注射液不良反應58例分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（9）：39.

[5]李春艷.觀察雙黃連注射劑在臨床應用中不良反應的發生狀況[J].中國醫藥科學，2012，2（22）：79-80.

[6]譚子方，郭福，張萬寶，等.中藥注射劑的不良反應探討及預防措施[J].中國醫院藥學雜志，2014（11）：949-951.

編輯/楊倩