壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)臨床觀察

葉運(yùn)慧

（廣東省潮安市潮安區(qū)人民醫(yī)院二樓婦科門診，廣東 潮安 515644）

壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)臨床觀察

葉運(yùn)慧

（廣東省潮安市潮安區(qū)人民醫(yī)院二樓婦科門診，廣東 潮安 515644）

目的：觀察壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)的療效。方法：60例隨機(jī)分成兩組各30例。治療組用壽胎丸加味及黃體酮注射液治療，對(duì)照組單用黃體酮注射液治療。結(jié)果：愈顯率治療組83．34%、對(duì)照組60．00%，總有效率治療組93．34%、對(duì)照組83．33%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論：壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)腎虛型療效較好。

早期先兆流產(chǎn)；壽胎丸加味；黃體銅

早期先兆流產(chǎn)是指在妊娠12周內(nèi)出現(xiàn)陰道有血性分泌物流出，但無(wú)妊娠物排出，常伴腰酸、小腹痛或下墜，婦科檢查可見宮頸口未開，胎膜未破，B超提示子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符。經(jīng)過相應(yīng)的治療，癥狀消失則可以繼續(xù)妊娠，若癥狀進(jìn)一步加重，則可發(fā)展為難免流產(chǎn)。筆者用壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為本院2013年2月至2016年3月門診患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組年齡22～37歲，孕周7～12周，陰道出血1～7天，初產(chǎn)婦13例、經(jīng)產(chǎn)婦17例，自然流產(chǎn)史11例。對(duì)照組年齡23～36歲，孕周7～11周，陰道出血1～6天，初產(chǎn)婦12例、經(jīng)產(chǎn)婦18例，自然流產(chǎn)史10例。兩組年齡、孕周、病程、產(chǎn)次、自然流產(chǎn)史等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］。①有停經(jīng)史和早孕反應(yīng)；②尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性；③癥狀：陰道少量出血，伴或不伴小腹墜痛或腰酸脹痛；④婦科檢查子宮頸口未開，子宮體軟，大小與孕周相符；⑤B超檢查子宮大小、孕囊或胚胎（胎兒）發(fā)育與孕周相符。

中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中腎虛型相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主證為陰道少量出血、色淡暗、質(zhì)薄，小腹墜痛或墜脹，腰酸痛；次證為頭暈耳鳴，兩膝酸軟，夜尿頻多，有自然墮胎史。舌質(zhì)淡苔薄白，脈沉細(xì)略滑。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①宮內(nèi)妊娠12周以內(nèi)，符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)證候?yàn)槟I虛型；②年齡20～40歲，同意保胎治療并配合隨訪者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①20歲以下或 40 歲以上；②存在影響療效判斷的基礎(chǔ)病，如生殖器畸形、腫瘤、子宮肌瘤、心腦血管、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病；③未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效。

2 治療方法

治療組：用壽胎丸加味。菟絲子15g，山藥30g，桑寄生、杜仲各20g，白術(shù)、熟地黃、續(xù)斷、艾葉、阿膠（烊化）、黃芩各10g，甘草5g。每天1劑，水煎取汁150mL，復(fù)煎1次，將兩次藥汁混溶，早晚分服。黃體酮注射液20mg肌注，1日1次。

對(duì)照組：黃體酮注射液20mg肌注，1日1次。

兩組均5天為一療程，共3個(gè)療程。囑患者注意休息，均衡飲食、禁夫妻生活。

3 觀察指標(biāo)

主要癥狀陰道出血量多少、流血時(shí)間長(zhǎng)短、腰酸脹痛、小腹疼痛或墜脹、B超結(jié)果5項(xiàng)按無(wú)、輕、中、重計(jì)0、2、4、6分；次要癥狀兩膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲肢倦、夜尿頻多、有自然墮胎史5項(xiàng)按無(wú)、有計(jì)0、1分。療效指數(shù)（N）=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。治愈：陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥消失，B超檢查胚胎發(fā)育良好與停經(jīng)月份相符，N≥95%。顯效：陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等主癥明顯減輕，B超檢查胚胎發(fā)育良好與停經(jīng)月份相符，N70%～94%。有效：陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等主癥有所減輕，B超檢查胚胎與停經(jīng)月份基本相符，N30%～70%。無(wú)效：仍有陰道出血，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或流產(chǎn)，N＜30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05；與對(duì)照組治療前后差值比較，#P＜0.05。

組別 治療前 治療后 治療前后差值治療組 20±2.72 3.40±4.75*△16.60±2.99#對(duì)照組 19.37±2.61 5.97±6.22*13.40±4.17

6 討 論

黃體功能不全導(dǎo)致的流產(chǎn)較為常見，故多以補(bǔ)充黃體酮為主，然其致病原因多樣，故療效欠佳且見效慢。本病屬中醫(yī)“胎漏”、“胎動(dòng)不安”范疇。病因主要為先天不足，腎氣虧虛，或久病傷腎，或孕期房事。主要病機(jī)是腎虛致沖任受損，胎元不固，胎失所養(yǎng)。《女科經(jīng)綸》云：“腎為天一之水，主子宮以系胎，孕胎根蒂也”。腎氣虛則系胎無(wú)力，腎氣足則胎有所系，腎精足則胎有所養(yǎng)，腎陽(yáng)盛則胎元得溫煦，其胎自安。治療應(yīng)以補(bǔ)腎固沖為主，安胎養(yǎng)血為輔。壽胎丸方中菟絲子補(bǔ)腎益精，入肝脾腎三經(jīng)，溫而不燥，補(bǔ)而不滯，張錫純謂其“大能補(bǔ)腎，腎旺自能萌胎也”，“愚于千百味中藥中，得一最善治流產(chǎn)之藥，乃菟絲子是也”。續(xù)斷、桑寄生均歸肝腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎，固沖任，使胎氣盛；阿膠歸肝肺腎，功能補(bǔ)血止血，滋陰潤(rùn)燥。熟地益精填髓、滋陰補(bǔ)血，使沖任血旺胎氣固。白術(shù)、山藥補(bǔ)氣健脾，養(yǎng)陽(yáng)明之脈而安胎。古訓(xùn)有“產(chǎn)前宜清熱”之說，朱丹溪《丹溪心法·婦人·產(chǎn)前》謂“芩、術(shù)安胎”，實(shí)則孕后陰血偏虛，陽(yáng)氣偏亢，加之補(bǔ)腎藥偏于溫燥，易致內(nèi)熱，故配黃芩以清熱。杜仲補(bǔ)肝腎安胎，《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版一部）謂其“補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，頭暈?zāi)垦＃焉锫┭?dòng)不安”。艾葉溫經(jīng)止血，《藥性論》謂其能“止崩血，安胎止腹痛”。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎安胎止血之功。中西藥合用，黃體酮可快速補(bǔ)充體內(nèi)激素，中藥則發(fā)揮調(diào)理作用，二者結(jié)合，相得益彰，可以提高療效，縮短治療時(shí)間。

［1］ 樂杰．婦產(chǎn)科學(xué)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：84-85．

［2］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：253-258．

R714.21

B

1004-2814（2017）03-0257-02

2016-11-13