中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱型臨床研究

楊科朋，陳慕芝，謝志軍，程根陽

（1.河南省鄭州市中醫院腎病風濕科，河南 鄭州 450007；2.新疆醫科大學附屬中醫醫院風濕科，新疆烏魯木齊 830001；3.浙江中醫藥大學風濕病研究所，浙江 杭州 310053；4.鄭州大學第一附屬醫院腎病科，河南 鄭州 450052）

中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱型臨床研究

楊科朋1，陳慕芝2，謝志軍3，程根陽4

（1.河南省鄭州市中醫院腎病風濕科，河南 鄭州 450007；2.新疆醫科大學附屬中醫醫院風濕科，新疆烏魯木齊 830001；3.浙江中醫藥大學風濕病研究所，浙江 杭州 310053；4.鄭州大學第一附屬醫院腎病科，河南 鄭州 450052）

目的：研究中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證的臨床效果。方法：90例隨機分為西藥組和中西藥聯合組各45例。兩組均用雷米普利聯合纈沙坦治療，中西藥聯合組加用黃葵膠囊聯合百令膠囊治療。比較兩組臨床總有效率，給藥前和給藥12周兩組24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分的差異和兩組不良反應發生率。結果：總有效率中西藥聯合組顯著高于西藥組（P＜0．05），給藥12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫證候積分改善中西藥合用組顯著優于西藥組（P＜0．05），不良反應發生率中西藥聯合組低于西藥組（P＜0．05）。結論：中西藥聯合治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證效果確切，可改善臨床癥狀，促進24h尿蛋白和相關腎功能指標的恢復，且無嚴重不良反應。

IgA腎病蛋白尿；氣陰兩虛夾濕熱證；黃葵膠囊；百令膠囊；雷米普利片；纈沙坦膠囊

IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證為常見非系統性疾病，IgA腎病在原發性腎小球疾病中發病率高，腎活檢可見腎小球系膜IgA顆粒狀免疫復合物，若系膜細胞處于增生期，則可表現為腎小球腎炎。IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證臨床以濕熱和血瘀為主要病機。中醫認為IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證為“尿血”、“腎風”范疇。我們以中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證45例療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

共90例，均為2014年1月至2016年2月我院收治的IgA腎病蛋白尿患者，均經臨床診斷確診，符合IgA腎病診斷標準，中醫辨證為氣陰兩虛夾濕熱證。隨機分為兩組各45例。中西藥聯合組男27例，女18例；年齡31～62歲，平均（34.34±4.13）歲；病程1個月～6年，平均（1.67±0.21）年；伴高血壓11例，單純蛋白尿10例，血尿伴蛋白尿35例。西藥組男28例，女17例；年齡31～61歲，平均（34.57±4.73）歲；病程1個月～6年，平均（1.65±0.23）年；伴高血壓10例，單純蛋白尿12例，血尿伴蛋白尿33例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準［1］：①發病者多為兒童或青年。②有腎損害的臨床表現。a.單純血尿（鏡下血尿或肉眼血尿）；b.血尿伴輕、中度蛋白尿；c.單純蛋白尿，甚者為腎病綜合征，或有急、慢性腎功能衰竭。③具有咽炎同步血尿的特點，并經檢測為腎小球性血尿。④腎穿刺免疫病理檢查結果顯示為免疫復合物IgA為主在腎小球系膜區呈團塊狀或分散的粗大顆粒分布。

中醫辨證分型標準［2］：辨證為氣陰兩虛夾濕熱型。癥見面色無華，少氣乏力，或易感冒，午后低熱，或手足心熱，腰痛，面目或肢體浮腫，口干不欲飲，或口苦、口粘，或咽部暗紅、腫痛，脘悶納呆，皮膚癤腫、瘡瘍，小便黃赤、灼熱或澀痛不利，舌質紅或偏紅少苔或黃膩，脈細或弱或濡數或滑數。

納入標準：①符合IgA腎病的病理診斷；②中醫辨證屬氣陰兩虛夾濕熱證；③年齡18～65歲。

排除標準：①紫癜性腎炎、乙肝相關性腎炎、肝硬化性腎損害、系統性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎等繼發性IgA腎病；②嚴重感染、結石、腫瘤、結核等；③嚴重的心、腦、肝和造血系統疾病及精神病；④血清肌酐濃度大于等于133μmol/L；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥年齡在18歲以下或60歲以上。

2 治療方法

兩組均用常規西藥治療。雷米普利片（昆山龍燈瑞迪制藥有限公司生產，國藥準字H20030722）晨服，每次10mg，每日1次；纈沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司生產，國藥準字H20040217）晨服，每次160mg，每天1次。

中西藥聯合組加用黃葵膠囊聯合百令膠囊治療。百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司生產，國藥準字Z10910036）口服，每次6粒，每日3次；黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產，國藥準字Z19990040）口服，每次4粒，每日3次。中成藥與西藥口服時間需間隔2h以上。

兩組均連續治療12周。服藥期間飲食宜清淡，忌食生冷、刺激性的食物。

3 觀察指標

比較總有效率，不良反應發生率，給藥前和給藥12周患者24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫證候積分。

中醫證候評分評價氣陰兩虛夾濕熱證，每項0～3分，總分60分，分數越高癥狀越嚴重［2］。

4 療效標準［2］

臨床控制：24h尿蛋白定量小于0.2g，腎功能正常，中醫證候積分減少大于80%。顯效：尿蛋白定量減少大于等于50%，腎功能異常者血肌酐降至正常或下降大于等于20%，中醫證候積分減少50%～80%。有效：尿蛋白定量減少大于等于30%，腎功能異常者血肌酐穩定，中醫證候積分減少25%～49%。無效：沒有達到“有效”標準，中醫證候積分減少不足25%。

用SPSS22.0軟件統計數據，計數資料采用χ2檢驗、計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分比較見表2。

表2 兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫證候積分比較 （±s）

表2 兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫證候積分比較 （±s）

注：與本組給藥前比較，*P＜0.05；與西藥組給藥12周比較，△P＜0.05。

組別 時期 24h尿蛋白（g）尿素氮（mmol/L）血肌酐（μmol/L） 中醫證候積分中西藥聯合組（n=45）給藥前 1.45±0.72 5.05±2.22 88.48±20.62 57.48±4.62給藥12周1.01±0.21*△4.01±0.59*△80.97±10.68*△12.07±3.68*△西藥組（n=45）給藥前 1.45±0.73 5.06±2.21 88.46±20.61 56.36±5.54給藥12周1.24±0.59*4.98±1.34*84.57±15.69*34.57±2.69*

兩組不良反應比較見表3。

表3 兩組不良反應比較 例（%）

6 討 論

IgA腎病是一組不伴有系統性疾病的癥狀，腎活檢免疫檢查可見IgA復合物在腎小球系膜區域顆粒樣沉積，且伴隨系膜細胞增生、基質增多。西醫多用雷米普利、纈沙坦、福辛普利等藥物治療，雖可一定程度上緩解臨床癥狀，但效果欠佳［3］。

IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證屬中醫“水腫”、“腎風”等范疇，為氣陰兩虛，濕熱之邪入侵，導致臟腑功能失調［4］。黃葵膠囊以黃蜀葵花等為主要成分，有清利濕熱、解毒消腫功效，用于慢性腎炎之濕熱證。藥理研究顯示，黃葵膠囊含有多種黃酮類化合物，可有效降低血清肌酐水平和尿蛋白含量［5-6］。百令膠囊主要成份為發酵冬蟲夏草菌粉，有補肺益腎，益精填髓功效，用于肺腎兩虛、精髓不足證。兩藥聯合使用，可用于浮腫、舌苔黃膩、蛋白尿、血尿等證的治療，無嚴重不良反應。

結果顯示，IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證臨床總有效率中西藥聯合組顯著高于西藥組，給藥12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分改善中西藥聯合組顯著優于西藥組，兩組均無嚴重不良反應，但中西藥聯合組不良反應發生率顯著低于西藥組，說明黃葵膠囊聯合百令膠囊治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證的臨床效果確切，可改善臨床癥狀，促進24h尿蛋白和相關腎功能指標的恢復，且無嚴重不良反應。

［1］ 中華中醫藥學會腎病分會．IgA腎病的診斷、辨證分型和療效評定（試行方案）［J］．上海中醫藥雜志，2007，41（5）：9-10．

［2］ 楊琳，郭華麗．坎地沙坦聯合黃葵膠囊對早期糖尿病腎病微炎癥狀態的影響［J］．中國中西醫結合腎病雜志，2012，13（1）：61-62．

［3］ 王鋒，范亞平，俞燕，等．黃葵膠囊對慢性腎臟病3期患者微炎癥狀態的影響［J］．實用醫學雜志，2012，28（10）：1709-1710．

［4］ 王冬雪，張新茹，侯繼秋，等．黃葵膠囊治療難治性腎病綜合征的系統評價［J］．中國藥物應用與監測，2016，13（4）：201-205．

［5］ 顧雪，張莉，孟梅霞，等．黃葵膠囊聯合苯溴馬隆治療尿酸性腎病臨床研究［J］．國際中醫中藥雜志，2016，38（9）：804-807．

［6］ 高利麗．黃葵膠囊聯合厄貝沙坦治療慢性腎小球腎炎的臨床觀察［J］．中國中西醫結合腎病雜志，2012，13（3）：236-237．

R692.39

B

1004-2814（2017）03-0262-02

2016-11-16

程根陽