參芪十一味顆粒預(yù)防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制臨床研究

謝慧梁，高洪波，劉海春，張曉勇 ，邵玉軍

（中國(guó)核工業(yè)北京四 一醫(yī)院 核素診療中心，北京 102413）

·臨床研究·

參芪十一味顆粒預(yù)防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制臨床研究

謝慧梁，高洪波，劉海春，張曉勇 ，邵玉軍

（中國(guó)核工業(yè)北京四 一醫(yī)院 核素診療中心，北京 102413）

目的探討參芪十一味顆粒在預(yù)防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制的臨床效果。方法 選取醫(yī)院2014年6月至2016年6月收治的行手術(shù)治療后分化型甲狀腺癌患者300例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各150例。對(duì)照組患者術(shù)后予131I治療，研究組在此基礎(chǔ)上加用參芪十一味顆粒治療，觀察和比較兩組患者的中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞水平。結(jié)果治療前，兩組患者中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療4，8周后，研究組患者中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；不良反應(yīng)發(fā)生率研究組為16.67%，對(duì)照組為13.33%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 參芪十一味顆粒預(yù)防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制療效明確，預(yù)防白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少的效果較佳，安全性高，值得臨床推廣。

參芪十一味顆粒；131I；分化型甲狀腺癌；骨髓抑制；療效

甲狀腺癌作為一種常見的惡性腫瘤，90%以上的為分化型甲狀腺癌（DTC）。分化型甲狀腺癌起源于甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞，主要包括甲狀腺乳頭狀癌和甲狀腺濾泡狀癌，其中以甲狀腺乳頭狀癌發(fā)病率最高[1－3]。分化型甲狀腺癌在應(yīng)用131I治療后，部分患者出現(xiàn)骨髓抑制，導(dǎo)致白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，嚴(yán)重者明顯減少，以至出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏，進(jìn)而可能誘發(fā)重癥感染等[4]。參芪十一味顆粒屬益氣扶正藥，由當(dāng)歸、枸杞子、黃芪、決明子、鹿角與人參等中藥材組方，臨床可用于癌癥放射治療和化學(xué)治療（簡(jiǎn)稱放化療）誘發(fā)的白細(xì)胞減少與因放化療所誘發(fā)的頭昏頭暈、疲倦乏力、惡心嘔吐等不良反應(yīng)的治療。為探討參芪十一味顆粒在預(yù)防131I治療分化型甲狀腺癌所致骨髓抑制的臨床效果，本研究中聯(lián)用參芪十一味顆粒治療分化型甲狀腺癌患者，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理確診為分化型甲狀腺癌[7]，行甲狀腺全切術(shù)；在接受治療前，白細(xì)胞計(jì)數(shù)在(4～10)× 109／L范圍內(nèi)，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在(2～7)×109／L范圍內(nèi)；臨床病理資料完整；研究方案經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前發(fā)生淋巴結(jié)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；依從性差；隨訪時(shí)間不足12個(gè)月；肝、腎功能不全，骨關(guān)節(jié)病，其他內(nèi)分泌疾病；神經(jīng)精神類疾病。

病例選擇與分組：選取我院2014年6月至2016年6月收治的行手術(shù)治療的分化型甲狀腺癌患者300例。其中，男 83例，女 217例；年齡 18～70歲，平均（45.61±8.97）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法將300例患者分為對(duì)照組和研究組，各150例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝150）

1.2 方法

對(duì)照組患者在術(shù)后均行碘化鈉口服溶液（成都中核高通同位素股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10983120，規(guī)格為3 700 MBq）治療，劑量為100～150 mCi。研究組在此基礎(chǔ)上加用服芪十一味顆粒(江西山高制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980002，規(guī)格為每袋2 g)，1次2 g，每日3次，連服8周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者在接受治療4，8周后，中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)的變化，并記錄治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以±s表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)

治療前，兩組患者中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療4，8周后，研究組患者中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)情況比較(±s，×109／L，n＝150)

表2 兩組患者治療前后中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)情況比較(±s，×109／L，n＝150)

注：與本組治療前相比，＃P＜0.05；與對(duì)照組治療同時(shí)點(diǎn)相比， P＜0.05。

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2.2 不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率研究組為 16.67%，對(duì)照組為13.33%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，詳見表3。

3 討論

骨髓抑制是在131I治療分化型甲狀腺癌過程中出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)[5]。中醫(yī)認(rèn)為，此病屬“虛勞”范疇[6]，一旦出現(xiàn)白細(xì)胞減少，五臟容易虧虛。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝150]

分化型甲狀腺癌患者在應(yīng)用131I治療的過程中，很可能會(huì)導(dǎo)致患者的外周血白細(xì)胞減少，甚至?xí)霈F(xiàn)中性粒細(xì)胞缺乏現(xiàn)象[7]。目前，有很多藥物都能有效預(yù)防和治療中性粒細(xì)胞減少，傳統(tǒng)的升白細(xì)胞藥物性價(jià)比雖高，但其臨床療效并不明確，很可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)水腫、胃腸反應(yīng)、震顫等[8－11]。

參芪十一味藥物主要成分是澤瀉、細(xì)辛、菟絲子、天麻、熟地黃、人參、鹿角、決明子、黃芪、枸杞子、當(dāng)歸等，屬于復(fù)合中藥制劑[12]。其中，人參具有祛虛邪、補(bǔ)元?dú)饧耙鏆馍蛑πВS芪具有補(bǔ)氣升陽及益衛(wèi)固表等功效，當(dāng)歸能補(bǔ)血及益氣，地黃可滋陰補(bǔ)血與消渴，澤瀉、決明子、細(xì)辛、鹿角、菟絲子、枸杞子與天麻等能補(bǔ)肝益腎，對(duì)虛勞內(nèi)傷與腰膝酸軟等具有良好的療效[10－12]。諸藥合用具有顯著的益氣生血、益衛(wèi)固表、補(bǔ)氣升陽作用，可抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，預(yù)防癌癥患者放化療所誘發(fā)的毒性及不良反應(yīng)，促進(jìn)患者白細(xì)胞的生成和造血功能的修復(fù)[13－16]。

本研究結(jié)果顯示，治療4，8周后，研究組患者中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（P＞0.05）。

綜上所述，采用131I治療分化型甲狀腺癌的患者給予參芪十一味顆粒治療，可有效預(yù)防白細(xì)胞減少，且安全可靠，值得臨床推廣。

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Shenqi Shiyiwei Granules on Preventing Bone M arrow Suppression Induced by131I in Differentiated Thyroid Cancer

Xie Huiliang,Gao Hongbo,Liu Haichun,Zhang Xiaoyong,Shao Yujun
(Radionuclide Diagnostic Center,China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital,Beijing,China 102413)

Objective:To observe and analyze the clinical effect of Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer.M ethods 300 patients with differentiated thyroid cancer who underwent surgical treatment from June 2014 to June 2016 in the hospital were selected and divided into the control group and the study group in accordance with the random number table method,150 cases in each group.The control group was given131I treatment,and on this basis,the study group based was given Shenqi Shiyiwei Granules.The neutrophils and white blood cell levels in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in neutrophils and white blood cell count between the two groups before treatment (P＞0.05).After 4 and 8 weeks of treatment,the neutrophils and white blood cell count of the study group were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions was 16.67% in the study group and 13.33% in the control group,the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer has clear effect,it is better to prevent white blood cells and granulocytes,which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Shiyiwei Granules;131I;differentiated thyroid carcinoma;bone marrow suppression;efficacy

R285.6；R736.1

A

1006－4931(2017)05－0049－03

2016－11－05；

2016－12－06)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.05.014

謝慧梁，男，住院醫(yī)師，研究方向?yàn)榕R床中醫(yī)學(xué)，（電子信箱）xhl_521＠163.com。

張曉勇，男，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)楹酸t(yī)學(xué)，（電子信箱）13693319010＠139.com。