苗藥馬傷狗幫噴霧劑治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察△

李寶杰 夏景富 龍明豪 李瑞雪

(1.貴陽中醫(yī)學(xué)院，貴州 貴陽 550002; 2.貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，貴州 貴陽 550001)

膝骨性關(guān)節(jié)炎(KOA)是以膝關(guān)節(jié)軟骨退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生為病理改變的一種疾病，臨床表現(xiàn)以膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、活動受限、肌肉萎縮、畸形為特征[1]。據(jù)人口調(diào)查統(tǒng)計(jì)60歲以上人口已經(jīng)超過1.3億，初步估計(jì)KOA患者超過5000萬左右[2]。是一種嚴(yán)重影響人類健康的慢性病、多發(fā)病。大量研究證明過量的一氧化氮(NO)可抑制軟骨細(xì)胞合成軟骨基質(zhì)，增加Ⅱ型膠原裂解，抑制軟骨細(xì)胞增殖[3]。馬傷狗幫為虎耳草科落新婦屬植物落新婦的根莖，又名小升麻、紅升麻、金毛三七、馬尾參，具有祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效，在苗族民間常用于治療筋骨疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕病、腰腿痛等[4，5]。有“強(qiáng)盜藥”及“打藥”、“傷科圣藥”之譽(yù)。夏景富副主任醫(yī)師在臨床工作中，使用馬傷狗幫酒劑外擦治療KOA療效顯著，故采用馬傷狗幫噴霧劑涂擦對比穴位注射組及針刺組治療KOA以進(jìn)一步觀察療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料:90例患者均來自2014年3月至2016年3月貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院痛癥門診，將就診年月日與門診序列號相加的和取末位數(shù)，對照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為馬傷狗幫噴霧劑組、穴位注射組和普通針刺組，各30例。

馬傷狗幫噴霧劑組，男7例，女23例；年齡41～69歲，平均(54±1)歲；病程8～120月，平均(53.7±5.6)月，ISOA評分6～13分，平均(10.4±0.4)分。穴位注射組，男8例，女22例；年齡42～69歲，平均(56±1)歲；病程6～120月，平均(57.6±6.1)月；ISOA評分8～16分，平均(10.9±0.4)分。普通針刺組，男10例，女20例；年齡42～70歲，平均(56±1)歲；病程8～120月，平均(54.9±5.4)年；ISOA評分7～16分，平均(11.3±0.4)分。

3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會修訂的《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[6]診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥可診斷KOA。①近1月大多數(shù)時(shí)間有膝關(guān)節(jié)疼痛；②X線示骨贅形成；③關(guān)節(jié)液檢查符合OA；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30min；⑥有骨摩擦音。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)；②選取符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；③同意治療過程中放棄其他治療，依從性良好；④患者知情并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②不屬于藥物作用范圍內(nèi)病例；③并發(fā)病影響到關(guān)節(jié)者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤過敏體質(zhì)，或?qū)驹囼?yàn)處方制劑相關(guān)藥物有過敏史者；⑥合并心腦血管、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑦有精神狀疾??；⑧病情危重。

2 治療方法

2.1 材料與藥物:苗藥馬傷狗幫噴霧劑(由貴陽中醫(yī)學(xué)院一附院制劑室制備)，5ml注射器，當(dāng)歸注射液(江西桔都藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字：Z36020138)，一次性針灸針(蘇州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的華佗牌一次性針灸針，注冊證號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2270864號)

2.2 操作:3組均取內(nèi)外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘。均治療1個(gè)月。馬傷狗幫噴霧劑組：每穴取適量藥液反復(fù)涂擦5～10分鐘，以局部發(fā)熱為度，隔日1次，每周3次。穴位注射組：用注射器抽取當(dāng)歸注射液，刺入穴位約25mm，待有患者有酸脹感且回抽無血后，每穴注入1.5ml，穴位交替使用，隔日1次，每周3次。普通針刺組：用一次性針灸針，在上述穴位進(jìn)行針刺，行提插捻轉(zhuǎn)針法，使膝關(guān)節(jié)有酸脹感為度，留針30分鐘，隔日針刺1次，每周3次。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo):于治療開始時(shí)和結(jié)束時(shí)記錄患者的：骨性關(guān)節(jié)炎病情嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評分表，視覺模擬疼痛量表(VAS)，血清一氧化氮(NO，由貴陽中醫(yī)學(xué)院一附院科研檢驗(yàn)室完成) 。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1 主要指標(biāo)：ISOA評分表。根據(jù)VAS積分，參照尼莫地平法，即：療效指數(shù)=[( 治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)÷治療前癥狀積分]×100%，臨床痊愈為療效指數(shù)≥80%；顯效為療效指數(shù)≥50%，且<80%；有效為療效指數(shù)≥25%，且<50%；無效為療效指數(shù)<25%。有效率計(jì)算=臨床痊愈+顯效+有效。

3.2.2 次要指標(biāo)：VAS評分、血清NO。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，計(jì)數(shù)資料構(gòu)成比用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較用方差分析，不符合正態(tài)分布或方差不齊則采用非參數(shù)檢驗(yàn)，P≤0.05為有顯著差異。

3.4 結(jié)果

3.4.1 3組患者臨床療效比較:見表1。

表1 3組膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效比較(例)

3組有效率均為100%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，3組總體療效無差異，見表1。3.4.2 3組患者治療前后ISOA、VAS、血清NO比較：見表2。

表2 3組膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效比較(分)

由表3可知，馬傷狗幫噴霧劑組和穴位注射組、普通針刺組在治療后各觀察指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，3組以上各指標(biāo)治療后均較治療前改善(均P<0.05)。

4 討論

KOA是骨關(guān)節(jié)炎(OA)的一種，發(fā)病原因與患者自身的易感性及機(jī)械因素有關(guān)。本病發(fā)病機(jī)制目前了解還不充分，過去認(rèn)為主要原因是關(guān)節(jié)軟骨消耗磨損，現(xiàn)在一般認(rèn)為本病是多種因素聯(lián)合作用的結(jié)果。主要病理特點(diǎn)為修復(fù)不良和關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞。其治療目的是減輕癥狀，改善關(guān)節(jié)功能。西醫(yī)治療手段包括非藥物治療、藥物治療以及外科手術(shù)治療。[7]藥物的臨床療效肯定，但不良反應(yīng)限制了臨床使用[8]。手術(shù)治療，存在價(jià)格昂貴、承受風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后恢復(fù)痛苦的問題。本病中醫(yī)多歸屬為“痹病”、“骨痹”，病因多由肝脾腎虧虛、氣血不足、外邪、痰和瘀、久病入絡(luò)所致。病機(jī)為肝脾腎虧虛，氣血不足，感受風(fēng)寒濕之邪，痰瘀阻滯，久病入絡(luò)，屬本虛標(biāo)實(shí)。治療原則宜扶正與祛邪兼顧，標(biāo)本同治。扶正以補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨為主，兼補(bǔ)益氣血；祛邪以活血化瘀祛痰、舒筋通絡(luò)為主，兼祛風(fēng)除濕、散寒止痛[9]。

苗醫(yī)學(xué)無“膝骨性關(guān)節(jié)炎”病名。參照相關(guān)癥候，當(dāng)屬風(fēng)類疾病[10],屬于其中的“冷骨風(fēng)”、“冷肉風(fēng)”、“濕熱風(fēng)”范疇。關(guān)于病因病機(jī)[11]可歸納為“毒”和“亂”，苗醫(yī)有“無毒不致病，無亂不成疾”之說。苗醫(yī)認(rèn)為氣、血、水是相互依存、相互影響和相互變化的，是人體活動所必需的3大基礎(chǔ)物質(zhì)。氣和血是生命之本，同源而互根，故有“傷氣必傷血，傷血也傷氣”之說。毒和亂導(dǎo)致氣和血的生成以及運(yùn)行障礙，減弱生能靈及維持骨關(guān)節(jié)功能的物質(zhì)基礎(chǔ)而造成關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)異常改變。有學(xué)者[11]將苗醫(yī)對KOA的治療分為治毒法、通氣散血法、補(bǔ)體法。無論怎樣劃分，不外乎外治法、內(nèi)治法，苗醫(yī)素來擅用外治法,有“以治傷為本，以外治為精”之說。

藥酒是中醫(yī)最為悠久的劑型之一,在我國醫(yī)藥史上處于重要地位,至今仍在發(fā)揮重要作用?，F(xiàn)在可見我國最古的藥酒釀制方是在1973年馬王堆出土的帛書《養(yǎng)生方》和《雜療方》中[12]。關(guān)于酒的功效，《本草拾遺》記載：通血脈，厚腸胃，潤皮膚，散濕氣。酒《名醫(yī)別錄》記載：酒味苦，主百邪毒，行百藥。《醫(yī)林纂要》記載：散水，和血，行氣。本研究所選內(nèi)外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘6個(gè)穴位，具有舒筋活絡(luò)、理氣止痛、散風(fēng)祛濕、通經(jīng)理血之功效。將馬傷狗幫制成酒劑噴霧外用并涂擦，可增強(qiáng)馬傷狗幫本身的功效，方便使用。

從本研究的結(jié)果來看，馬傷狗幫噴霧劑可以明顯減輕甚至消除KOA患者的癥狀，不同程度地控制或降低血清NO，改善生活質(zhì)量。這對于我國這樣的發(fā)展中國家，改善KOA患者生活質(zhì)量，節(jié)省醫(yī)療開支，具有現(xiàn)實(shí)意義。本研究結(jié)果顯示，馬傷狗幫噴霧劑治療KOA療效和穴位注射及普通針刺無區(qū)別，能夠改善臨床癥狀和血清NO，提高患者生活質(zhì)量，是治療KOA的一個(gè)有效且方便的方法，值得臨床應(yīng)用及推廣。然而，該療法還尚缺乏大樣本、多中心的臨床隨機(jī)對照研究，它的作用機(jī)制是什么，它干預(yù)的靶點(diǎn)在哪些方面，這些都需要進(jìn)一步的臨床及實(shí)驗(yàn)研究。

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