高職高專藥學(xué)類專業(yè)“藥事管理與法規(guī)”平臺(tái)課程建設(shè)

孫曉玲

（長(zhǎng)春職業(yè)技術(shù)學(xué)院，吉林長(zhǎng)春130033）

高職高專藥學(xué)類專業(yè)“藥事管理與法規(guī)”平臺(tái)課程建設(shè)

孫曉玲

（長(zhǎng)春職業(yè)技術(shù)學(xué)院，吉林長(zhǎng)春130033）

當(dāng)前高職藥學(xué)類各專業(yè)的“藥事管理與法規(guī)”課程講授內(nèi)容相差無幾，專業(yè)針對(duì)性和能力培養(yǎng)目的性不強(qiáng)。根據(jù)不同專業(yè)所涉及的藥事領(lǐng)域和專業(yè)特點(diǎn)，建立了針對(duì)藥品生物技術(shù)專業(yè)、藥品服務(wù)與管理專業(yè)、藥品生產(chǎn)技術(shù)3個(gè)專業(yè)的“藥事管理與法規(guī)”平臺(tái)課程，從設(shè)計(jì)思路、教學(xué)內(nèi)容選取、教學(xué)模式設(shè)計(jì)、教學(xué)方法設(shè)計(jì)和考核方法設(shè)計(jì)5個(gè)方面進(jìn)行課程改革探索。

藥事管理與法規(guī)；設(shè)計(jì)思路；教學(xué)內(nèi)容選取；教學(xué)模式設(shè)計(jì)；教學(xué)方法設(shè)計(jì)

“藥事管理與法規(guī)”課程是藥學(xué)的重要組成部分，是教育部規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)主要專業(yè)課之一，是執(zhí)業(yè)藥師資格考試必考科目之一。教育部規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)學(xué)生應(yīng)獲得的知識(shí)與能力之一是藥事管理和藥事法規(guī)的基本知識(shí)，因此高職高專的藥學(xué)專業(yè)均開設(shè)此課程。但不同專業(yè)對(duì)藥事管理領(lǐng)域的涉及面不同，課程教學(xué)內(nèi)容在共性的基礎(chǔ)上也應(yīng)具有一定的差異性，應(yīng)各有側(cè)重、體現(xiàn)高職的特點(diǎn)。

然而，目前高職“藥事管理與法規(guī)”課程教學(xué)普遍存在一個(gè)問題，即不同專業(yè)講授內(nèi)容相差無幾，專業(yè)針對(duì)性和各專業(yè)學(xué)生能力培養(yǎng)目的性不強(qiáng)。針對(duì)課程現(xiàn)狀，結(jié)合長(zhǎng)春職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥品生物技術(shù)專業(yè)、藥品服務(wù)與管理專業(yè)、藥品生產(chǎn)技術(shù)3個(gè)專業(yè)的專業(yè)需求，對(duì)“藥事管理與法規(guī)”課程進(jìn)行重新開發(fā)和建設(shè)，依據(jù)行業(yè)通用、專業(yè)適用、工作夠用的原則對(duì)課程教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，依據(jù)課程特點(diǎn)探索適合的教學(xué)模式和教學(xué)方法，探索以學(xué)生能力培養(yǎng)為主的考核評(píng)價(jià)方法。

1 課程設(shè)計(jì)思路

1.1 依據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、崗位職業(yè)能力需求和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)要求確定課程教學(xué)目標(biāo)

通過對(duì)藥品（中藥、化學(xué)藥品、生物制品）研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等藥學(xué)崗位職業(yè)能力分析發(fā)現(xiàn)，藥學(xué)人員應(yīng)掌握醫(yī)藥行業(yè)的有關(guān)藥物研究開發(fā)、注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)和處方調(diào)配等方面的國(guó)家藥事管理要點(diǎn)，應(yīng)具有規(guī)范從事崗位工作的能力，并具有一定的分析問題和解決問題的能力；根據(jù)崗位能力需求，結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)要求，確定課程的教學(xué)目標(biāo)，使學(xué)生具備從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等工作所必需的藥事管理基本知識(shí)與技能；熟悉藥學(xué)實(shí)踐中常用的藥事法規(guī)，了解藥事活動(dòng)的基本規(guī)律，具備自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，并能綜合運(yùn)用藥事管理的知識(shí)與藥事法規(guī)的規(guī)定，指導(dǎo)藥學(xué)實(shí)踐，分析解決藥學(xué)相關(guān)實(shí)際問題。

1.2 以“精必修、寬覆蓋”為原則，設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容

依據(jù)“精必修、寬覆蓋”的原則對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行模塊化設(shè)計(jì)，構(gòu)建藥事法規(guī)基礎(chǔ)理論模塊（各專業(yè)必選）、專業(yè)應(yīng)用模塊（各專業(yè)選擇學(xué)習(xí)）和職業(yè)實(shí)踐模塊（各專業(yè)選擇學(xué)習(xí)）。

1.3 根據(jù)課程特點(diǎn)，設(shè)計(jì)教學(xué)模式和教學(xué)方法

根據(jù)學(xué)生能力培養(yǎng)目標(biāo)和課程特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了“案例引入、問題驅(qū)動(dòng)、思學(xué)合一”和“問題引導(dǎo)、任務(wù)驅(qū)動(dòng)、學(xué)講合一”的教學(xué)模式，設(shè)計(jì)了案例法、模擬法庭法、調(diào)研性學(xué)習(xí)和關(guān)鍵詞卡片法等多種教學(xué)方法。但隨著課程改革的進(jìn)行，還需深入探索其他的教學(xué)模式和教學(xué)方法。

1.4 以突出能力本位，設(shè)計(jì)考核方法

課程的教學(xué)目標(biāo)是規(guī)范學(xué)生的從業(yè)行為、提高學(xué)生的法律意識(shí)、培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用法規(guī)處理藥事的能力，可以說能力和素質(zhì)培養(yǎng)是該課程的重點(diǎn)。因此，采用過程考核和終結(jié)性考核相結(jié)合的方式，將平時(shí)表現(xiàn)、調(diào)查報(bào)告、辯論賽、作業(yè)等納入評(píng)價(jià)指標(biāo)，注重能力評(píng)價(jià)，但目前的考核方法在能力評(píng)價(jià)方面還有欠缺，還需進(jìn)一步探索和建設(shè)。

1.5 以提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力為出發(fā)點(diǎn)，構(gòu)建立體化網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源

為方便學(xué)生自主學(xué)習(xí)，提高自主學(xué)習(xí)能力，在具備網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的條件下，擬建設(shè)豐富的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源，包括教學(xué)設(shè)計(jì)（課件、教案、練習(xí)題）、案例庫(kù)、熱點(diǎn)事件回放、藥事在線、資料庫(kù)、學(xué)生論壇和在線測(cè)試等資源，為學(xué)生自主學(xué)習(xí)提供良好的平臺(tái)。

2 教學(xué)內(nèi)容選取

藥事管理領(lǐng)域共有《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等40部法律法規(guī)，這些法律法規(guī)涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等領(lǐng)域，涉及到生物制藥、藥品經(jīng)營(yíng)、中藥制藥30余個(gè)崗位。因此，將這40部藥事管理法律法規(guī)作為該課程的教學(xué)內(nèi)容。

根據(jù)教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)性、專業(yè)性和實(shí)踐性將法律法規(guī)分為3個(gè)大模塊，分別是基礎(chǔ)理論模塊、專業(yè)應(yīng)用模塊和職業(yè)實(shí)踐模塊。基礎(chǔ)理論模塊中的法律法規(guī)具有基礎(chǔ)性，是藥學(xué)方向（包括藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥、中藥制劑、藥物檢驗(yàn)、藥品經(jīng)營(yíng)與管理等專業(yè)）共需的法律法規(guī)和常識(shí)；專業(yè)應(yīng)用模塊是不同領(lǐng)域的不同崗位所需的法律法規(guī)；職業(yè)實(shí)踐模塊是具有代表性的藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng)。

課程的3個(gè)教學(xué)模塊確定之后，第1個(gè)模塊中的法規(guī)和常識(shí)按照認(rèn)知規(guī)律排序；第2個(gè)模塊的法律法規(guī)和第3個(gè)模塊的實(shí)踐活動(dòng)按照工作任務(wù)進(jìn)行排序。

3個(gè)模塊教學(xué)內(nèi)容及選取依據(jù)見表1。

專業(yè)特點(diǎn)和背景決定了不同專業(yè)“藥事管理與法規(guī)”課程的教學(xué)內(nèi)容具有差異性，各有側(cè)重。所以，不同專業(yè)可根據(jù)專業(yè)崗位需求不同，自由組合教學(xué)項(xiàng)目構(gòu)建成該專業(yè)的“藥事管理與法規(guī)”課程。

表13 個(gè)模塊教學(xué)內(nèi)容及選取依據(jù)

（續(xù)表1）

藥品生物技術(shù)專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點(diǎn)可選擇：基礎(chǔ)理論模塊（16學(xué)時(shí)），專業(yè)應(yīng)用模塊中的2.1.1新藥注冊(cè)過程監(jiān)督管理（2學(xué)時(shí)）、2.4藥品包裝標(biāo)識(shí)管理（2學(xué)時(shí)）、2.5藥品價(jià)格管理（2學(xué)時(shí)）、2.6藥品廣告管理（2學(xué)時(shí)）、2.7.1醫(yī)藥專利保護(hù)管理（2學(xué)時(shí)）、2.8.2疫苗流通和預(yù)防接種管理（2學(xué)時(shí)），組成“藥事管理與法規(guī)A”（共32學(xué)時(shí)）。

藥品服務(wù)與管理專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點(diǎn)可選擇：基礎(chǔ)理論模塊（16學(xué)時(shí)），專業(yè)應(yīng)用模塊中的2.1.1新藥注冊(cè)過程監(jiān)督管理（2學(xué)時(shí)）、2.2.1藥物制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理（2學(xué)時(shí)）、2.3藥品流通管理（10學(xué)時(shí)）、2.4藥品包裝標(biāo)識(shí)管理（2學(xué)時(shí)）、2.5藥品價(jià)格管理（2學(xué)時(shí)）、2.6藥品廣告管理（2學(xué)時(shí)）、2.7.1醫(yī)藥專利保護(hù)管理（2學(xué)時(shí)）、2.7.2中藥品種保護(hù)管理（2學(xué)時(shí)）、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理（2學(xué)時(shí)）、2.8.2疫苗流通和預(yù)防接種管理（2學(xué)時(shí)）、2.9醫(yī)療器械監(jiān)督管理（2學(xué)時(shí)），組成“藥事管理與法規(guī)B”（共48學(xué)時(shí)）。

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)根據(jù)其專業(yè)特點(diǎn)可選擇：基礎(chǔ)理論模塊（16學(xué)時(shí)），專業(yè)應(yīng)用模塊中的2.1藥品注冊(cè)管理（8學(xué)時(shí)）、2.2藥品生產(chǎn)管理（6學(xué)時(shí)）、2.3.2藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程監(jiān)督管理（2學(xué)時(shí)）、2.4藥品包裝標(biāo)識(shí)管理（2學(xué)時(shí)）、2.5藥品價(jià)格管理（2學(xué)時(shí)）、2.6藥品廣告管理（2學(xué)時(shí)）、2.7藥品保護(hù)（6學(xué)時(shí)）、2.8.1麻醉藥品和精神藥品管理（2學(xué)時(shí)）、2.8.3醫(yī)療用毒性藥品管理（2學(xué)時(shí)）、3.1藥品注冊(cè)申報(bào)（4學(xué)時(shí)課外）、3.3 GSP認(rèn)證（4學(xué)時(shí)課外），組成“藥事管理與法規(guī)C”（共48學(xué)時(shí)）。

如果產(chǎn)生新的專業(yè)，仍然可根據(jù)專業(yè)的需要自由組合。

自由組合教學(xué)項(xiàng)目見圖1。

圖1 自由組合教學(xué)項(xiàng)目

3 教學(xué)模式設(shè)計(jì)

過去該課程教學(xué)主要采用教師講、學(xué)生聽這種“填鴨式”教學(xué)模式，但根據(jù)教學(xué)內(nèi)容的特點(diǎn)和學(xué)生的特點(diǎn)，在最近幾輪的教學(xué)中教師已經(jīng)進(jìn)行了教學(xué)模式的改革。

根據(jù)學(xué)生能力培養(yǎng)目標(biāo)和課程特點(diǎn)設(shè)計(jì)了“案例引入、問題驅(qū)動(dòng)、思學(xué)合一”的教學(xué)模式，即在授課之初，教師會(huì)給出熱點(diǎn)問題或與生活貼近的案例，同時(shí)提出幾個(gè)問題。例如，案例中的行為是否合法、藥監(jiān)部門的處罰是否過重、處罰的依據(jù)是什么等問題，讓學(xué)生帶著問題在現(xiàn)有法律法規(guī)中找出相應(yīng)的法律規(guī)范，分析案例，給出處罰決定并說出處罰依據(jù)，如果學(xué)生中出現(xiàn)不同意見，可以就此展開討論或辯論。這種教學(xué)模式可轉(zhuǎn)變枯燥的法規(guī)條文學(xué)習(xí)，學(xué)生在興趣的推動(dòng)下進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，既鍛煉了閱讀能力、分析能力，又鍛煉了學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變力。

針對(duì)法規(guī)特點(diǎn)，還設(shè)計(jì)了“問題引導(dǎo)、任務(wù)驅(qū)動(dòng)、學(xué)講合一”的教學(xué)模式，即授課時(shí)教師會(huì)將教學(xué)內(nèi)容轉(zhuǎn)換成學(xué)生感興趣的幾個(gè)問題。例如，在藥店經(jīng)常看到處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)，什么是處方藥和非處方藥，為什么國(guó)家要分為處方藥和非處方藥，分類的依據(jù)是什么，藥店對(duì)處方藥和非處方藥是如何管理的，普通商業(yè)企業(yè)可否賣處方藥和非處方藥，依據(jù)是什么。同樣，學(xué)生帶著問題和教師布置的任務(wù)，以小組討論的形式分別完成各個(gè)題目，而后以匯報(bào)的形式師生共同完成教學(xué)內(nèi)容。

“藥事管理與法規(guī)”課程與生產(chǎn)類、實(shí)踐類的課程不同，其特點(diǎn)是法律法規(guī)繁多，且無邏輯關(guān)系，即知識(shí)點(diǎn)較分散。針對(duì)課程特點(diǎn)，不可能有一個(gè)適合于各個(gè)教學(xué)內(nèi)容具有普適性的教學(xué)模式，所以教師在授課過程中根據(jù)不同教學(xué)內(nèi)容的特點(diǎn)設(shè)計(jì)了不同的教學(xué)模式，目的是提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，鍛煉學(xué)生閱讀、總結(jié)、歸納、分析能力，提高學(xué)習(xí)效果。多樣的教學(xué)模式會(huì)讓學(xué)生感到新奇和有趣，所以還需要在改革中不斷探索適合的教學(xué)模式。

4 教學(xué)方法設(shè)計(jì)

該課程是法規(guī)類課程，過去很長(zhǎng)時(shí)間都是采用講授法教授，課堂枯燥，教學(xué)效果一直不大理想。在不斷的探索和改革中，教師發(fā)現(xiàn)本來枯燥的教學(xué)內(nèi)容可以采用靈活的案例法、模擬法庭法、辯論賽和調(diào)研性學(xué)習(xí)等方法激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，同時(shí)可培養(yǎng)學(xué)生歸納總結(jié)、發(fā)現(xiàn)問題、分析解決問題的能力，提升表達(dá)能力和應(yīng)變力。這些教學(xué)方法的運(yùn)用輔助實(shí)現(xiàn)了課程的多重教學(xué)目標(biāo)，既要學(xué)習(xí)基本知識(shí)，又要訓(xùn)練實(shí)務(wù)能力；既要提高理論素養(yǎng)，又要培養(yǎng)應(yīng)用能力。但具體如何運(yùn)用，在哪個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)和教學(xué)內(nèi)容運(yùn)用哪種教學(xué)方法，還有待于進(jìn)一步改革和探索，實(shí)施效果和可操作性有待于隨著課程的開發(fā)與改革進(jìn)行驗(yàn)證。現(xiàn)將已經(jīng)實(shí)施的教學(xué)方法介紹如下。

4.1 案例教學(xué)法（事件回放法）

將藥學(xué)領(lǐng)域中實(shí)際案例紀(jì)實(shí)、有關(guān)媒體節(jié)目的錄像、新聞圖片、新聞報(bào)道等列出，作為教學(xué)的導(dǎo)入；同時(shí)針對(duì)案例提出問題，引導(dǎo)學(xué)生帶著問題和興趣、疑惑查找相關(guān)法規(guī)、分析案例。案例教學(xué)法在課程中應(yīng)用可提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

4.2 關(guān)鍵詞卡片法

在歸納法律條文的框架時(shí)，學(xué)生需用最簡(jiǎn)潔的短語，即關(guān)鍵詞來產(chǎn)生法律條文的意思，這種教學(xué)方法可培養(yǎng)學(xué)生歸納總結(jié)，提高概括能力和分析能力。

4.3 調(diào)研性學(xué)習(xí)

將市場(chǎng)調(diào)研方法引入到課程教學(xué)中，對(duì)課程的某個(gè)內(nèi)容進(jìn)行專題調(diào)查分析。例如，根據(jù)GSP，調(diào)查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具體實(shí)施情況，寫一份調(diào)查報(bào)告。這個(gè)工作需要學(xué)生分工協(xié)作、自己設(shè)計(jì)方案、實(shí)施和成果匯報(bào)，教師進(jìn)行指導(dǎo)。這種教學(xué)方法不僅鍛煉了學(xué)生的合作能力、調(diào)研能力，鞏固了學(xué)習(xí)內(nèi)容，而且還能在激烈的辯論中撞擊出寶貴的思想火花，在分工合作中體會(huì)到團(tuán)隊(duì)協(xié)作的樂趣。

4.4 模擬法庭

將學(xué)生分成不同組，分別扮演法庭上的不同角色，針對(duì)某個(gè)問題進(jìn)行模擬辯論和宣判。此方法可鍛煉學(xué)生的組織能力、法學(xué)知識(shí)的運(yùn)用能力、邏輯能力、表達(dá)能力等，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。由于模擬法庭形式生動(dòng)，學(xué)生參與積極性很高。

4.5 辯論賽

選取一些藥品管理中較具爭(zhēng)議性的問題或重要問題進(jìn)行辯論，使學(xué)生在準(zhǔn)備材料過程中對(duì)課程進(jìn)行更加深入的了解，通過辯論使學(xué)生思想交流碰撞，很好地培養(yǎng)學(xué)生的語言表達(dá)能力、邏輯思維能力和協(xié)作學(xué)習(xí)的能力。

5 考核方法設(shè)計(jì)

課程采用過程考核和終結(jié)性考核相結(jié)合的方式，將平時(shí)表現(xiàn)、調(diào)查報(bào)告、辯論賽、作業(yè)等納入評(píng)價(jià)指標(biāo)。過程考核比例占總分的40%，其中平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、調(diào)查報(bào)告和辯論賽各占10%，終結(jié)性考核占60%。

考核方法是高等職業(yè)教育教學(xué)改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)，什么樣的考核評(píng)價(jià)方法既能激勵(lì)學(xué)生的學(xué)習(xí)動(dòng)力，體現(xiàn)能力培養(yǎng)本位，又能客觀反映學(xué)生的學(xué)習(xí)成績(jī)，這是目前課程改革的困惑，所以希望通過此項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)一步探索考核評(píng)價(jià)方法。◇

Pharmacy Management and Regulations Platform Courses Construction in the Highly Professional Pharmaceutical Expertise

SUN Xiaoling
（Changchun Vocational Institute of Technology，Changchun，Jilin 130033，China）

At present，there are almost the same contents in the course of Pharmacy Management and Regulations in the highly professional pharmaceutical expertise，and the course is not targeted.According to the different fields involved in the different pharmacy and professional characteristics，the author established the Pharmacy Management and Regulation platform courses for three professional of pharmaceutical biotechnology，drug service and management，and pharmaceutical production technology.This paper explores the curriculum reform from five aspects：design idea，teaching content selection，teaching mode design，teaching method design and examination method design.

Pharmacy Management and Regulations；design idea；teaching content selection；teaching mode design；teaching method design

R94

A

10.16693/j.cnki.1671-9646（X）.2017.03.021

1671-9646（2017）03a-0068-04

2017-03-05

孫曉玲（1978—），女，碩士，講師，研究方向?yàn)橹兴幹扑幖捌浣虒W(xué)。