壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥160例

陳芒華+周慶翀

【摘要】目的：觀察壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥的臨床療效。方法：采用隨機盲法分組方法，將160例患者分為氯米芬組80例、壯醫組80例。氯米芬組予氯米芬治療，壯醫組予壯醫針藥結合治療，兩組療程均為3個月。療程結束后3個月、6個月隨訪進行療效觀察。結果：治療后壯醫組BBT、卵泡發育情況、子宮內膜厚度、LH、FSH、中醫癥候療效均優于對照組，差異均有統計學意義（P<005）。結論：壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥的臨床療效較好，與其改善BBT、卵泡發育質量，增加子宮內膜厚度及提高激素水平有關，其遠期療效更佳。

【關鍵詞】壯醫針藥；氯米芬；黃體功能不全；排卵障礙性不孕癥

【中圖分類號】R29【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2017）08-0117-04

黃體功能不全是臨床常見的造成排卵障礙的婦科疾病之一，而排卵障礙是導致女性不孕的常見原因之一，該疾病可由黃體功能不全而致，表現為排卵異常、無排卵等，終致不孕的發生[1]。目前西藥以促進排卵治療，但并發癥及副作用較多[1]。隨著近年來國家進一步加強對民族醫藥的扶持與發展，研究壯醫針藥結合治療該病具有積極社會意義及臨床意義。筆者選擇160例黃體功能不全排卵障礙性不孕患者，分別以西醫常規方法與壯醫針藥結合方法進行治療，觀察其治療效果，現報道如下。

1資料與方法

11一般資料選取廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院國醫堂門診2016年1月至2016年5月治療的160例黃體功能不全排卵障礙性不孕患者作為研究對象。運用隨機盲法分為氯米芬組與壯醫組各80例。氯米芬組年齡20～40歲，平均年齡（3034±264）歲，病程1～10年，平均病程（360±147）年。壯醫組年齡20～40歲，平均年齡（3023±308）歲，病程1～10年，平均病程（381±143）年；兩組年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>005），具有可比性。

12西醫診斷標準所有患者均符合西醫黃體功能不全排卵障礙性不孕臨床診斷標準[2]。①生育期婦女出現月經周期縮短，經前期出血、經期延長、經后淋漓出血、不孕、重復流產等病史；②排卵后第4、6、8天動態觀察血清孕酮濃度≤15ng/mL，催乳素>25ng/mL；③觀察卵泡發育、排卵和黃體形成情況，排除黃體化未破裂卵泡綜合征（Luteinized Unruptured Follicle Syndrome， LUFS）；④觀察子宮內膜有無：不規則分泌型子宮內膜；不規則脫落型子宮內膜；期外子宮內膜組織，包括：A延緩型子宮內膜，即子宮內膜間質期組織時相晚于預期理論組織相2d以上。B超前型子宮內膜，即子宮內膜間質組織時相預期理論組織相提前2d以上。C分離型子宮內膜腺體和間質的組織相不一致，多表現為腺體分泌化不良，D特異型子宮內膜，即呈現A-S（Arias-Stell reaction）和子宮內膜不規則性剝落；⑤子宮頸黏液檢查（包括數量、黏稠度、拉絲度和結晶型）評估排卵功能。

13中醫診斷及辨證標準[3]所有患者均符合中醫不孕癥診斷標準。①可有月經先期、月經過少或過多、經期延長，也可表現為月經后期，或周期、經期正常；②基礎體溫，高溫相持續時間<12日，或體溫上升幅度<03℃，或在高溫相體溫波動。黃體中期孕酮<318mmol/L；③黃體中期血清雌二醇（E2）、孕酮（P）水平偏低；④黃體中期子宮內膜呈分泌期腺體分泌不足，或較正常落后2日以上。

辨證標準。①腎虛證：經行紊亂或先后不定，量少色淡、或月經稀發、或閉經，腰背酸痛，頭暈目眩，神疲乏力，耳鳴，眼眶黯黑，舌淡紅，苔薄白，脈細軟；②痰濕內阻證：月經不調，稀發或稀少，甚則閉經，體型漸胖，肢體多毛，面色白光白，胸悶納減，喉中多痰，嗜睡乏力，頭暈目眩，白帶增多，大便不實，脈濡滑，舌淡略胖，苔白膩；③肝經郁火（或濕熱）證：月經稀發或稀少，或閉經，或經行頻發，經來難凈，毛發濃密，面赤唇紅，面部痤瘡，性急易煩易怒，口干喜飲，大便干結，小便黃，舌尖邊紅，苔黃，脈弦數；④肝郁證：月經不調，先后不定期，經量不多，或經行不暢，經前乳房脹痛，胸肋脹痛，或有溢乳，少腹脹痛，情志抑郁，多思善太息，舌暗紅，苔薄白或微黃，脈弦。

14納入標準①符合西醫診斷標準；②符合中醫癥候診斷標準；③年齡20～40周歲，有生育要求者；④簽署知情同意書；⑤對研究人員的觀察、處理、評價有良好的依從性；⑥神志正常，能較好描述病情和表達療效；⑦在子宮與輸卵管造影下顯示子宮、卵巢完整，無畸形者，雙側輸卵管至少一側保持通暢，無積水者。

15排除標準①近期無備孕計劃或分居兩地者；②合并有心、肝、腎或造血系統等嚴重疾病；③已知或懷疑對本實驗中的藥物過敏者；④在本研究前3個月內參與過其他新藥或臨床實驗者；⑤不能配合實驗中的抽血、B超等檢查者；⑥下丘腦、垂體等器質性病變造成排卵障礙者；⑦不良生活作息與不良環境（如抽煙、吸毒、酗酒、嚴重營養不良、暴飲暴食、長期接觸染發劑、粉塵、射線、毒藥等）；⑧男方存在精子問題。

16治療方法氯米芬組在月經第5天開始連續服用5d的枸緣酸氯米芬片 50mg，1次/d（CODAL SYNTO LTD Cyprus高特制藥有限公司·塞浦路斯，規格：50mg×10片）。壯醫組予壯醫針藥綜合治療，即常規消毒皮膚，將針垂直刺入穴位，約20mm，提插捻轉至得氣后，把灸盒置于神闕穴上。熱度以患者覺得溫暖舒適或有傳導感為宜，直至皮膚微微潮紅。每次30min，隔天針灸1次。主穴：下臍行、臍內環、三陰交、腎俞、復溜、水泉；配穴：腎虛證配太溪穴、命門穴；痰濕內阻證配豐隆穴、地機穴；肝經郁火（或濕熱）證配魚際穴、膈俞穴；肝郁證配太沖穴、期門穴）；壯藥的選取為了保證患者取藥方便及藥物的質量，因此取中藥配方顆粒（江陰天江藥業有限公司），當歸、赤芍、土茯苓、白術、澤瀉、川芎、路路通、穿破石、雞血藤、香附、黃芪各一袋，取200mL熱水將以上中藥顆粒攪勻、沖化，月經第10天開始服用，連服10d，2次/d，飯后1h服用。

兩組療程均為3個月，1個療程結束后，3個月、6個月后隨訪，最后進行療效觀察，在此期間妊娠者停止治療。

17觀察指標觀察治療后基礎體溫測試（BBT）及治療前后中醫癥候積分的變化；治療前后采經陰道 B 超探查患者卵泡發育情況、子宮內膜厚度；治療前后促黃體素（Luteinizing Hormone， LH） 、促卵泡生成素（Follicle-stimulating Hormone， FSH）的變化。

18療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》試行[4]標準。療效指數= （治療前積分-治療后積分） /治療前積分×100%。痊愈：治療后癥狀消失或療效指數>95%；顯效：治療后癥狀明顯改善，療效指數 70%～95%；有效：療效指數 30%～70%；無效：治療后癥狀無改善或療效指數<30% 。

19統計學分析利用SPSS 190軟件對數據進行統計分析，計量資料以均數加減標準差（x±s）表示，行t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P<005表示差異有統計學意義。

2結果

21兩組治療前后BBT變化比較治療3個月后，氯米芬組復常率為325%，壯醫組復常率為4125%，兩組比較差異有統計學意義（P<005）；治療6個月后，氯米芬組復常率為5125%，壯醫組復常率為7375%，兩組比較差異有統計學意義（P<005）。見表1。

22兩組中醫癥候療效比較兩組經治療3個月后，氯米芬組總有效率為65%，壯醫組總有效率為8125%，兩組比較差異有統計學意義（P<005）；治療6個月后，氯米芬組總有效率為775%，壯醫組總有效率為9125%，兩組比較差異有統計學意義（P<005）。見表2。

23兩組治療前后卵泡發育情況及子宮內膜厚度比較兩組治療前卵泡發育情況及子宮內膜厚度比較無統計學差異（P>005）；治療后3個月，兩組卵泡發育情況與治療前比較，差異具有統計學意義（P<005），且壯醫組優于氯米芬組（P<005），壯醫組子宮內膜厚度較治療前顯著增加（P<005）；治療后6個月，兩組卵泡發育改善情況較治療后3個月有統計學差異（P<005），且壯醫組改善效果更好（P<005），壯醫組子宮內膜厚度與治療后3個月比較，有統計學差異（P<005）。說明氯米芬和壯醫針藥結合治療均能改善卵泡發育情況，且壯醫針藥結合治療優于氯米芬，其在增加子宮內膜厚度方面比氯米芬更有優勢，治療時間越長效果越明顯。見表3。

24兩組治療前后激素水平比較兩組治療前激素水平比較無統計學差異（P>005）；治療后3個月，兩組激素水平均較治療前明顯提高（P<005），且壯醫組療效更理想，差異具有統計學意義（P<005）；治療后6個月，兩組激素水平均較治療后3個月進一步改善，差異具有統計學意義（P<005），且壯醫組改善效果更好，差異具有統計學意義（P<005），說明氯米芬和壯醫針藥結合治療均能提高LH、FSH水平，壯醫針藥結合治療優于氯米芬，且治療時間越長效果越明顯。見表4。

3討論

現代醫學認為黃體功能不全（Luteal Phase Deficiency， LPD）與垂體分泌的LH、FSH、垂體催乳素分泌異常有關，在卵泡的生長過程中，FSH維持和調節卵泡的發育，通過影響卵泡中顆粒細胞的發育和分化而間接的調節黃體功能，LH維持黃體的壽命和功能，黃體期LH降低和脈沖頻率的改變可致LPD[5]。下丘腦-垂體-卵巢性腺軸（HPO軸）、下丘腦分泌釋放促性腺激素釋放激素（GnRH）的反饋調節機制、卵巢自身原因及其他內分泌腺體等中的任何一個環節失調，甚至發生器質性病變均可引起短暫或長期的排卵障礙，最終導致不孕的發生[6]。不孕癥在壯醫稱為“不很襠”，壯醫認為該病多為機體氣血虛弱或毒阻龍路，使龍路阻塞不暢，“咪花腸”（子宮）氣血瘀滯，“咪花腸”功能失調而發為本病。治療以調氣、祛瘀為主，配以補虛、解毒[7]。其中龍路類似現代醫學所說的神經系統，壯醫認為龍路是三道兩路的核心，感受和傳導外界的各種信息和刺激，經中樞“巧塢”（頭腦）的指揮和處理迅速作出反應[8]。壯藥用中藥配方顆粒，其中當歸、赤芍、土茯苓、白術、澤瀉、川芎、路路通、穿破石、雞血藤、香附、黃芪各一袋，方中黃芪、白術、土茯苓健脾益氣，當歸、赤芍、川芎、雞血藤、香附養血活血、行氣通絡，路路通、穿破石加強疏肝活絡、活血通經之效。上方壯藥重在疏肝養血、調經通絡。壯醫針刺主要取下臍行、臍內環、三陰交、腎俞、復溜、水泉穴。下臍行、臍內環調理氣血，通調龍路，龍路通暢而氣血平調，兼用三陰交、腎俞、復溜、水泉來補虛養陰。本研究發現壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥有較好的臨床療效，其機制與其有效改善BBT情況、卵泡發育質量，增加子宮內膜厚度及提高LH、FSH值有關，遠期療效更顯著。

本研究發現壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥確實有療效與優勢，但是目前尚缺乏嚴格的實驗研究及更多嚴謹的臨床隨機對照試驗加以證實，故期待多中心、大樣本及嚴格的隨機對照試驗為壯醫針藥結合治療黃體功能不全排卵障礙性不孕癥的臨床療效及安全性提供更有力、更精確地臨床依據，以便在臨床推廣運用。參考文獻

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（收稿日期：2017-02-22編輯：穆麗華）