世界醫(yī)療紡織業(yè)最新發(fā)展一瞥

田園媛

人們或許會問，醫(yī)療紡織品為何備受關(guān)注？是因為其使用率正以驚人速度增長，還是因為幾乎所有類型的纖紡與其制造技術(shù)都能在醫(yī)療紡織業(yè)中發(fā)揮作用？這與全球健康及衛(wèi)生計劃的大力改善是否相關(guān)？還是人們從根本上想過既長壽又充實的生活方式？或僅僅因為壽命的延長和人口的持續(xù)增長會促進(jìn)醫(yī)用紡織品的使用，甚至提供更多商機，以此造就良好商業(yè)計劃，或與上述原因都有關(guān)聯(lián)？

醫(yī)用紡織品涵蓋面極廣，是“既可用于衛(wèi)生、健康和個人護(hù)理，也可用于外科手術(shù)的紡織制成品”。換句話說，醫(yī)用紡織業(yè)市場大而復(fù)雜，它包含了紡織品和無紡業(yè)，由眾多產(chǎn)品類別和部門組成，且下設(shè)多個子部門。其產(chǎn)品形狀、尺寸和配置也多種多樣。諸如尿布和擦拭巾一類的市場價值本身就高達(dá)數(shù)十億美元；而外科植入品、研發(fā)項目和其他小規(guī)模生產(chǎn)則屬年銷售額低于10萬美元的產(chǎn)業(yè)。介于兩者間還能細(xì)分出多個領(lǐng)域。簡言之，該領(lǐng)域可分為兩大類：外用和內(nèi)用。

范圍廣用量大的外用品暴增

醫(yī)藥外用品市場廣闊而深入，其重要領(lǐng)域包括傷口護(hù)理、包扎、防菌和衛(wèi)生用品，絕大多數(shù)消費者都很熟悉。就目前來看，業(yè)界產(chǎn)量越來越高，利潤卻相對較低，既有大眾品牌產(chǎn)品，也有仿制品，且諸多大型知名制造商均有出售。代表性產(chǎn)品在使用過程中可能接觸皮膚，也可能不接觸。產(chǎn)品因使用目的不同而具有不同的功能，但多數(shù)產(chǎn)品在進(jìn)入市場前，商家都會進(jìn)行測試和認(rèn)證。

眾所周知，傷口護(hù)理品可加速傷口愈合，預(yù)防感染，保護(hù)創(chuàng)傷、手術(shù)切口、刮傷、燒傷等功能。特定品牌品或非專利品包括繃帶和傷口敷料、打石膏所用的包扎材料和膏藥、醫(yī)用膠帶、紗布、填料和吸收墊等。包扎品主要為品牌產(chǎn)品，包括袖套、緊身衣、護(hù)腿襪和各類護(hù)套，用于固定傷口，遏制傷口惡化，輔助或限制受傷部位的運動。其中，彈性紗線適用較多。因為它可結(jié)合織物的幾何結(jié)構(gòu)，以在必要時產(chǎn)生并引導(dǎo)壓力。防菌用品主要包括用于醫(yī)院、衛(wèi)生機構(gòu)和手術(shù)室的防護(hù)服及紡織品，使其不會暴露在體液或空氣中，并能減少污染、感染等問題。手術(shù)需要的手術(shù)衣、手套、面罩、圍裙等物品，以及醫(yī)院和衛(wèi)生機構(gòu)的毯子、床單、枕頭套、家具罩等也歸為此類。

迄今為止，日常外用品中的衛(wèi)生用具所占比重最大，且越來越大。它擁有巨大的市場份額，為品牌和非專利品業(yè)界帶來最大的市場。這些產(chǎn)品包括女性護(hù)理用品、衛(wèi)生巾、月經(jīng)墊、嬰兒尿布、成人失禁墊及各種揩拭布，旨在為人們提供更好、更便利的生活方式。衛(wèi)生產(chǎn)品通常主要由無紡布制成，結(jié)合了高技術(shù)聚合物和吸收性超強的纖維。

由于長期性因素，上述外用產(chǎn)品的使用率將有望持續(xù)增長，且充滿機遇。例如，隨著過去出生的人口接近老齡化，世界人口結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化，未來10年里成人尿布的銷售量可能會超過嬰兒尿布。人口老齡化導(dǎo)致全球醫(yī)院和醫(yī)療保健中心的數(shù)量增加，加上老年輔助中心（如輔助生活中心和高級社區(qū)）的增多，他們將比前幾代更健康、更積極。

以精為主的治療性內(nèi)用產(chǎn)品

大量研究資金正投入到各醫(yī)用紡織品領(lǐng)域中，并用于指導(dǎo)各類活動。研究的焦點之一落在改善衛(wèi)生用品的一次性、可持續(xù)性和環(huán)境敏感性上。鑒于衛(wèi)生部門數(shù)量正與環(huán)境問題同速增長，安全和可持續(xù)處理將仍是關(guān)注重點。此外，為創(chuàng)建良好的可持續(xù)環(huán)境，防菌產(chǎn)品的可重用性、滅菌去污性和抗菌性也在深入研究中。其他項目包括進(jìn)一步開發(fā)吸收性更強的纖維技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計和舒適度，以及在供應(yīng)鏈中不斷尋求更具成本效益的加工技術(shù)。

治療性的內(nèi)用產(chǎn)品（或植入性產(chǎn)品）即以某種方式在人體內(nèi)進(jìn)行修護(hù)。與產(chǎn)量大、利潤低，且具有品牌可識別性的外用產(chǎn)品相反，這類產(chǎn)品多用于特殊用途，且年產(chǎn)量極低，其利潤相對較高。植入物包括縫線、心臟瓣膜、疝氣網(wǎng)、人工韌帶、血管移植物和人工關(guān)節(jié)，傾向于高度專業(yè)化，完全基于績效和特定應(yīng)用。鑒于可植入物將嵌入人體內(nèi)，每項裝置應(yīng)具有清晰明確的技術(shù)規(guī)格，或者說，至少在美國需要獲得廣泛認(rèn)可和審批手續(xù)，符合質(zhì)量生產(chǎn)和可追溯性標(biāo)準(zhǔn)。此外，用于產(chǎn)品制造的任何原材料都必須獲得類似的資格證書和批準(zhǔn)。植入物由可再吸收或不可再吸收纖維制成。可吸收纖維在聚合物中設(shè)計產(chǎn)生；這些聚合物具有分解性，能穿過人體或被人體吸收。相反，不可再吸收纖維在體內(nèi)不分解，植入后便是永久性填充物，除非術(shù)后人工移除。

植入組件是模仿身體自然結(jié)構(gòu)，促進(jìn)使用過程中與人體快速融合。為模仿人體功能，這些組件根據(jù)各部位的精準(zhǔn)尺寸、彈性、孔隙率和其他特定身體條件進(jìn)行量身設(shè)計。植入物在使用周期內(nèi)應(yīng)具有生物相容性、無毒性、抗菌性和抗過敏性。所有植入品會經(jīng)過多項、細(xì)致的資格認(rèn)證和檢驗。多數(shù)情況下，生產(chǎn)前的產(chǎn)品鑒定周期可能長達(dá)幾年，所需費用也非常昂貴。

內(nèi)外結(jié)合醫(yī)療產(chǎn)品

假體、矯形器和體外器械屬于醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域。雖說不能完全納入外用或內(nèi)用產(chǎn)品，但內(nèi)外相結(jié)合，仍屬改善人類生活的醫(yī)療器械。體外裝置基本上為機械過濾單元，主要以紡織品作為過濾介質(zhì)，對重要器官起支撐作用。它包括用于襯托人工腎臟、肝臟裝置以及機械肺等的支撐物。假體裝置在代替身體缺陷部位的同時能滿足一定的身體機能需要。相比之下，矯正品主要為鞋墊、支架一類的矯正裝置，用于改善神經(jīng)肌肉或骨骼系統(tǒng)的功能特性。近年來，戰(zhàn)爭與沖突地區(qū)遭受的傷害使假肢得到越來越多的關(guān)注與推廣。許多新型假體裝置含有組合元件，能減輕重量，改善配合，增強功能。先進(jìn)紡織系統(tǒng)也可用于改善人體的神經(jīng)組織系統(tǒng)與裝置間的交接。

研發(fā)前景光明道路曲折

如前所述，醫(yī)療紡織品的資格認(rèn)證、審批和驗收的過程涉及領(lǐng)域廣、耗時長、成本高；因此，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)極為重要，并需涉及供應(yīng)鏈的各個層面。而產(chǎn)品的質(zhì)量、性能和相容性是任何可植入紡織醫(yī)療品的關(guān)鍵。接受者所遇到的任何問題都可能引發(fā)疾病、創(chuàng)傷甚至死亡，從而引發(fā)醫(yī)療糾紛、產(chǎn)品召回甚至更嚴(yán)重的后果。這些情況都可能帶來昂貴代價，處理起來也非常棘手。因此，研發(fā)這類醫(yī)用紡織品需要慎之又慎。

目前，除大型公司外，許多小型企業(yè)、高校及個人都在涉足這一領(lǐng)域，醫(yī)療紡織品應(yīng)用技術(shù)如火如荼地研發(fā)，與應(yīng)用領(lǐng)域越來越寬廣是分不開的。多數(shù)研究項目是出于學(xué)術(shù)需要，但也有研究人員只是因特殊關(guān)系而為；還有些人在尋求公司收購，使技術(shù)更加完善，或借機削弱對手競爭力；極少數(shù)人則是在碰運氣。換句話說，對任何有興趣進(jìn)入醫(yī)療紡織品市場的公司而言，管理部門需要設(shè)置門檻，做廣泛的資質(zhì)認(rèn)證和調(diào)查。

盡管如此，醫(yī)療紡織業(yè)在未來有著良好發(fā)展前景。全世界幾乎所有醫(yī)用紡織品業(yè)界都投入巨資研發(fā)，以獲取或保持競爭優(yōu)勢，以更低的成本生產(chǎn)更高效的產(chǎn)品。最先進(jìn)的技術(shù)還包括能控制藥物劑量，并能將其傳送到特定位置的藥物傳輸系統(tǒng)、較為隱蔽的生物醫(yī)學(xué)植入物傳遞系統(tǒng)以及可能將電子工業(yè)與植入物結(jié)合起來，對人體相關(guān)的功能進(jìn)行監(jiān)控，并提高神經(jīng)與肌肉相互融合的技術(shù)。另外，外來纖維品種與形狀記憶材料也在持續(xù)發(fā)展。關(guān)于器官組織工程學(xué)、生物支架及其他系列活動的研究也在努力進(jìn)行中。醫(yī)用紡織業(yè)已取得很大進(jìn)展，且前途會更加廣闊。