世界醫療紡織業最新發展一瞥

田園媛

人們或許會問，醫療紡織品為何備受關注？是因為其使用率正以驚人速度增長，還是因為幾乎所有類型的纖紡與其制造技術都能在醫療紡織業中發揮作用？這與全球健康及衛生計劃的大力改善是否相關？還是人們從根本上想過既長壽又充實的生活方式？或僅僅因為壽命的延長和人口的持續增長會促進醫用紡織品的使用，甚至提供更多商機，以此造就良好商業計劃，或與上述原因都有關聯？

醫用紡織品涵蓋面極廣，是“既可用于衛生、健康和個人護理，也可用于外科手術的紡織制成品”。換句話說，醫用紡織業市場大而復雜，它包含了紡織品和無紡業，由眾多產品類別和部門組成，且下設多個子部門。其產品形狀、尺寸和配置也多種多樣。諸如尿布和擦拭巾一類的市場價值本身就高達數十億美元；而外科植入品、研發項目和其他小規模生產則屬年銷售額低于10萬美元的產業。介于兩者間還能細分出多個領域。簡言之，該領域可分為兩大類：外用和內用。

范圍廣用量大的外用品暴增

醫藥外用品市場廣闊而深入，其重要領域包括傷口護理、包扎、防菌和衛生用品，絕大多數消費者都很熟悉。就目前來看，業界產量越來越高，利潤卻相對較低，既有大眾品牌產品，也有仿制品，且諸多大型知名制造商均有出售。代表性產品在使用過程中可能接觸皮膚，也可能不接觸。產品因使用目的不同而具有不同的功能，但多數產品在進入市場前，商家都會進行測試和認證。

眾所周知，傷口護理品可加速傷口愈合，預防感染，保護創傷、手術切口、刮傷、燒傷等功能。特定品牌品或非專利品包括繃帶和傷口敷料、打石膏所用的包扎材料和膏藥、醫用膠帶、紗布、填料和吸收墊等。包扎品主要為品牌產品，包括袖套、緊身衣、護腿襪和各類護套，用于固定傷口，遏制傷口惡化，輔助或限制受傷部位的運動。其中，彈性紗線適用較多。因為它可結合織物的幾何結構，以在必要時產生并引導壓力。防菌用品主要包括用于醫院、衛生機構和手術室的防護服及紡織品，使其不會暴露在體液或空氣中，并能減少污染、感染等問題。手術需要的手術衣、手套、面罩、圍裙等物品，以及醫院和衛生機構的毯子、床單、枕頭套、家具罩等也歸為此類。

迄今為止，日常外用品中的衛生用具所占比重最大，且越來越大。它擁有巨大的市場份額，為品牌和非專利品業界帶來最大的市場。這些產品包括女性護理用品、衛生巾、月經墊、嬰兒尿布、成人失禁墊及各種揩拭布，旨在為人們提供更好、更便利的生活方式。衛生產品通常主要由無紡布制成，結合了高技術聚合物和吸收性超強的纖維。

由于長期性因素，上述外用產品的使用率將有望持續增長，且充滿機遇。例如，隨著過去出生的人口接近老齡化，世界人口結構將發生變化，未來10年里成人尿布的銷售量可能會超過嬰兒尿布。人口老齡化導致全球醫院和醫療保健中心的數量增加，加上老年輔助中心（如輔助生活中心和高級社區）的增多，他們將比前幾代更健康、更積極。

以精為主的治療性內用產品

大量研究資金正投入到各醫用紡織品領域中，并用于指導各類活動。研究的焦點之一落在改善衛生用品的一次性、可持續性和環境敏感性上。鑒于衛生部門數量正與環境問題同速增長，安全和可持續處理將仍是關注重點。此外，為創建良好的可持續環境，防菌產品的可重用性、滅菌去污性和抗菌性也在深入研究中。其他項目包括進一步開發吸收性更強的纖維技術，改進產品設計和舒適度，以及在供應鏈中不斷尋求更具成本效益的加工技術。

治療性的內用產品（或植入性產品）即以某種方式在人體內進行修護。與產量大、利潤低，且具有品牌可識別性的外用產品相反，這類產品多用于特殊用途，且年產量極低，其利潤相對較高。植入物包括縫線、心臟瓣膜、疝氣網、人工韌帶、血管移植物和人工關節，傾向于高度專業化，完全基于績效和特定應用。鑒于可植入物將嵌入人體內，每項裝置應具有清晰明確的技術規格，或者說，至少在美國需要獲得廣泛認可和審批手續，符合質量生產和可追溯性標準。此外，用于產品制造的任何原材料都必須獲得類似的資格證書和批準。植入物由可再吸收或不可再吸收纖維制成。可吸收纖維在聚合物中設計產生；這些聚合物具有分解性，能穿過人體或被人體吸收。相反，不可再吸收纖維在體內不分解，植入后便是永久性填充物，除非術后人工移除。

植入組件是模仿身體自然結構，促進使用過程中與人體快速融合。為模仿人體功能，這些組件根據各部位的精準尺寸、彈性、孔隙率和其他特定身體條件進行量身設計。植入物在使用周期內應具有生物相容性、無毒性、抗菌性和抗過敏性。所有植入品會經過多項、細致的資格認證和檢驗。多數情況下，生產前的產品鑒定周期可能長達幾年，所需費用也非常昂貴。

內外結合醫療產品

假體、矯形器和體外器械屬于醫療產品領域。雖說不能完全納入外用或內用產品，但內外相結合，仍屬改善人類生活的醫療器械。體外裝置基本上為機械過濾單元，主要以紡織品作為過濾介質，對重要器官起支撐作用。它包括用于襯托人工腎臟、肝臟裝置以及機械肺等的支撐物。假體裝置在代替身體缺陷部位的同時能滿足一定的身體機能需要。相比之下，矯正品主要為鞋墊、支架一類的矯正裝置，用于改善神經肌肉或骨骼系統的功能特性。近年來，戰爭與沖突地區遭受的傷害使假肢得到越來越多的關注與推廣。許多新型假體裝置含有組合元件，能減輕重量，改善配合，增強功能。先進紡織系統也可用于改善人體的神經組織系統與裝置間的交接。

研發前景光明道路曲折

如前所述，醫療紡織品的資格認證、審批和驗收的過程涉及領域廣、耗時長、成本高；因此，知識產權保護極為重要，并需涉及供應鏈的各個層面。而產品的質量、性能和相容性是任何可植入紡織醫療品的關鍵。接受者所遇到的任何問題都可能引發疾病、創傷甚至死亡，從而引發醫療糾紛、產品召回甚至更嚴重的后果。這些情況都可能帶來昂貴代價，處理起來也非常棘手。因此，研發這類醫用紡織品需要慎之又慎。

目前，除大型公司外，許多小型企業、高校及個人都在涉足這一領域，醫療紡織品應用技術如火如荼地研發，與應用領域越來越寬廣是分不開的。多數研究項目是出于學術需要，但也有研究人員只是因特殊關系而為；還有些人在尋求公司收購，使技術更加完善，或借機削弱對手競爭力；極少數人則是在碰運氣。換句話說，對任何有興趣進入醫療紡織品市場的公司而言，管理部門需要設置門檻，做廣泛的資質認證和調查。

盡管如此，醫療紡織業在未來有著良好發展前景。全世界幾乎所有醫用紡織品業界都投入巨資研發，以獲取或保持競爭優勢，以更低的成本生產更高效的產品。最先進的技術還包括能控制藥物劑量，并能將其傳送到特定位置的藥物傳輸系統、較為隱蔽的生物醫學植入物傳遞系統以及可能將電子工業與植入物結合起來，對人體相關的功能進行監控，并提高神經與肌肉相互融合的技術。另外，外來纖維品種與形狀記憶材料也在持續發展。關于器官組織工程學、生物支架及其他系列活動的研究也在努力進行中。醫用紡織業已取得很大進展，且前途會更加廣闊。