補腎壯骨法治療絕經后骨質疏松癥的臨床研究

黃樂輝

【摘要】目的 探索補腎壯骨法用于絕經后骨質疏松癥的治療效果。方法 100例絕經后骨質疏松癥患者， 根據隨機單盲法分為中藥組（給予獨活寄生湯治療）和對照組[給予阿侖膦酸鈉片（商品名：福善美）治療]， 各50例。對比分析兩組患者的治療效果。結果 中藥組患者總有效率（96%）高于對照組（82%）， 差異具有統計學意義 （χ2=5.005， P<0.05）。治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫癥候分值對比， 差異均無統計學意義（P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫癥候分值均優于治療前， 且中藥組優于對照組， 差異均具有統計學意義 （P<0.05）。結論 補腎壯骨法用于絕經后骨質疏松癥治療中效果顯著， 有助于促進患者骨密度的提高， 減輕臨床癥狀， 提高生活質量， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 補腎壯骨法；獨活寄生湯；絕經后骨質疏松癥；中醫癥候分值；骨密度

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.10.008

骨質疏松癥是指骨量減少、骨的微觀結構退化、骨的脆性增加的一種骨骼疾病， 其可以分成原發性和繼發性兩種， 其發病機制非常復雜， 主要是激素調控、營養因素、物理因素、遺傳因素、藥物因素等， 多種因素影響下導致腸對鈣的吸收明顯減少， 或是腎臟對鈣的排泄增加， 回收卻減少等， 最終導致以骨量減少為基本特征的骨質疏松癥[1， 2]。中醫學認為骨質疏松癥的主要病理在于多虛多瘀， 經過上千年的研究， 中醫中已形成一套完整的治療方案體系， 不僅能有效修復骨質， 增加骨量， 且毒副反應少， 安全性高[3]。本研究通過中醫辨證選擇肝腎陰虛型絕經后骨質疏松癥患者為對象， 探索獨活寄生湯與西藥福善美的療效差異， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 在龍崗區第三人民醫院門診或住院部2014年2月～2016年9月收治的絕經后骨質疏松癥患者中隨機選出100例作為研究對象， 全部患者均經中醫辨證分型為肝腎陰虛型， 排除合并內分泌系統疾病、嚴重干擾骨代謝疾病的患者， 排除近1年內出現骨折或是在治療期間出現骨折的患者。按照隨機單盲法將患者分為中藥組和對照組， 各50例。中藥組患者， 年齡48～63歲， 平均年齡（54.3±3.2）歲， 病程5～15個月， 平均病程（10.32±2.14）個月。對照組患者， 年齡48～65歲， 平均年齡（54.8±3.5）歲， 病程4～15個月， 平均病程（10.76±2.21）個月。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 全部患者先自然修養1個月， 在此期間不服用任何藥物、激素、鈣劑等可能會影響到骨代謝的藥物。1個月后進行第2次超聲波檢測， 測定跟骨骨密度。中藥組患者給予獨活寄生湯治療， 處方為：桑寄生18 g， 熟地黃15 g， 秦艽、杜仲、當歸、茯苓、黨參各12 g， 白芍10 g， 獨活、防風、川芎、牛膝各6 g， 細辛、甘草各3 g， 肉桂2 g。由本院中藥房熬藥， 1劑/d， 分早晚2次溫服。對照組患者采用阿侖膦酸鈉片（商品名：福善美， Merck Sharp & Dohme Italia SPA， 國藥準字J20130085）口服治療， 10 mg/次， 1次/d。兩組患者連續服藥3個月。

1. 3 觀察指標及評定標準 觀察兩組患者治療前、治療3個月時的跟骨骨密度、中醫癥候分值以及臨床療效。

1. 4 評價標準

1. 4. 1 跟骨骨密度 使用超聲波骨密度儀檢測患者左側跟骨的骨密度， 按照骨密度的分級分數綜合分級法T-Score進行評分。

1. 4. 2 中醫癥候分值 根據患者癥狀的嚴重程度對腰膝酸痛、眩暈耳鳴、心煩失眠、潮熱盜汗進行分級， 0分表示無癥狀， 1分表示癥狀輕微， 2分表示癥狀反復發作， 3分表示癥狀持續且非常嚴重。

1. 4. 3 臨床療效 根據患者治療前后骨密度的變化進行療效的評定， 顯效：跟骨的骨密度分級分數進步≥2分。有效：跟骨的骨密度分級分數進步1分。無效：跟骨的骨密度分級分數無變化或是出現退步現象。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者的臨床療效對比 經過3個月的治療， 中藥組患者治療顯效23例、有效25例、無效2例， 總有效率為96%；對照組患者治療顯效16例、有效25例、無效9例， 總有效率為82%；中藥組患者總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=5.005， P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者的跟骨密度T-Score評分對比 治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分對比， 差異無統計學意義（t=1.498， P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分均優于治療前， 且中藥組患者的跟骨骨密度T-Score評分優于對照組， 差異均具有統計學意義 （P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者的中醫癥候分值對比 治療前， 兩組患者的中醫癥候分值對比， 差異無統計學意義（t=0.504， P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的中醫癥候分值均優于治療前， 且中藥組患者的中醫癥候分值優于對照組， 差異均具有統計學意義 （P<0.05）。見表3。

3 討論

正常成人的骨代謝主要是骨重建， 在破骨細胞的作用下持續的吸收舊骨， 在成骨細胞的作用下不斷合成新骨， 這種骨吸收和骨形成之間的協調活動構成了機體內骨轉換的穩定狀態[4]。而絕經后婦女的血清雌激素水平明顯降低， 成骨細胞形成新骨以及破骨細胞吸收舊骨的骨代謝平衡打破， 從而導致骨量減少、骨微觀結構改變等病理變化， 骨的力學性能降低， 最終導致骨質疏松的發生[5]。

中醫學認為， 發生骨質疏松的根本原因是腎虛， 腎是人體的先天之本， 腎生骨髓， 腎精虧虛就會導致骨髓生化無源， 從而導致骨骼的失養， 出現骨骼痿弱無力現象， 易骨折或腰膝酸軟[6]。而腎虛的實質又是多器官多系統的宮內失調、低下引起的， 主要表現為免疫力低下， 垂體、甲狀腺、腎上腺、卵巢等腺體退行性變化， 丘腦-垂體-腎上腺系統功能紊亂等[7]。同時結合中醫學中的治未病思想， 見腎虛需察其骨， 要壯其骨需補其骨， 治療時應以補腎壯骨為基本原則。而西醫認為絕經后骨質疏松癥的原因是雌激素水平降低， 在治療中應采用雌激素治療， 有效抑制破骨細胞的活動性。福善美是目前臨床上靶向控制破骨細胞活動性的藥物， 是一種被批準用于絕經后骨質疏松癥的預防用藥[8]。對絕經后骨質疏松患者使用福善美治療能有效抑制疼痛感， 預防骨折， 且安全性較高。獨活寄生湯是以獨活、防風、秦艽等祛風寒濕邪藥物為主， 同時輔以當歸、杜仲、川牛膝、熟地等補肝腎、養氣血藥物組成的方藥， 具有驅邪不傷正、扶正不礙邪的功效， 諸藥配伍起到風寒濕邪祛除、氣血充足、肝腎強壯、痹痛消失的效果。現代藥理學研究認為：獨活寄生湯具有較為顯著的抗炎止痛效果， 能提高機體的非特異性免疫功能， 促使免疫系統趨于平衡， 并且能擴張血管， 改善血液循環， 提高患者的生活質量[9-14]。本研究結果顯示：經過3個月的治療， 中藥組患者治療顯效23例、有效25例、無效2例， 總有效率為96%；對照組患者治療顯效16例、有效25例、無效9例， 總有效率為82%；中藥組患者總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=5.005， P<0.05）。治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫癥候分值對比， 差異均無統計學意義（P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫癥候分值均優于治療前， 且中藥組優于對照組， 差異均具有統計學意義 （P<0.05）。可知對肝腎陰虛型絕經后骨質疏松患者采用獨活寄生湯治療效果確切， 有助于提高患者的跟骨骨密度， 提高治療效果。

綜上所述， 補腎壯骨法治療肝腎陰虛型絕經后骨質疏松癥安全可行， 有助于促進患者的早日康復。而且本方成本低、安全性高， 有助于縮短治療療程， 節約醫療資源， 值得在基層醫院中推廣應用。

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[收稿日期：2017-01-19]

基金項目：深圳市龍崗區科技創新局計劃項目（項目編號：YLWSF20150513172511887）

作者單位：518115 深圳市龍崗區深第三人民醫院