論靜脈藥物配置中心安全管理的措施

王欣　曹成

【中圖分類號】R19 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）04--01

前言

靜脈藥物配置中心即PIVAS（Pharmacy Intravenous Admixture Services）。PIVAS是將原有的分散在各病區，開放環境下進行配置的靜脈用藥，集中由專業的藥技人員，對通過職業藥師審核的處方，在符合國標規定的操作環境下，嚴格按照操作程序進行靜脈藥物的配置。PIVAS應運而生，避免了過去化療藥物因開放性加藥配制造成病區環境污染以及對醫務人員的損害現象。同時加強了對醫囑或處方用藥合理性的藥學審核，充分的發揮了藥技師的專業作用。為臨床藥物有效治療和安全用藥、減少浪費、提高藥物治療水平奠定了基礎。

1.管理模式及意義

PIVAS除了將護士配液改為藥師配液外，最重要的是增加了藥師審方的步驟。醫生開好處方后由電腦輸入到配制中心，先由藥師審核其用藥的合理性，然后再嚴格按照無菌配置技術配置藥物，為患者提供安全、合理、有效治療的輸液。PIVAS先進的靜脈藥物配置技術和藥師全面參與臨床合理用藥，是現代醫院藥學服務的重要內容，對提升醫院的整體管理水平和藥物治療水平起到重要作用。

規范配置，確保藥品質量和輸液安全：PIVAS一般設有化療藥物配置間、營養液配置間、排藥間、電腦收方與審方區、成品核對包區、藥品周轉庫、隔離衣洗衣間、辦公區、普通更衣間等區域。具有人流與物流分開，辦公區與控制區、潔凈區、輔助區分開的特點。

藥物采用集中管理，可防止藥物過期浪費，降低醫療成本。強化制度管理，提高了用藥安全性和工作效率及護理質量。通過藥師審方、調劑、復核等多個環節的嚴格控制，能最大限度地減少導致用藥錯誤的各類因素，保證患者的用藥安全。相關人員采取有效地防護措施，規避職業暴露，提稿醫護人員安全性。

2.硬件要求及管理

2.1 環境要求：為保證藥劑質量及為全靜脈營養藥物（TPN）的配制提供有

效的環境支持，PIVAS參照GMP標準進行管理。PIVAS擁有完善的配制操作規程與質量控制標準，在局部100級層流條件下利用無菌傳遞系統對藥物進行配制。PIVAS采用層流裝置凈化空氣，對各個區域采用不同凈化標準，達到三十萬級、十萬級、萬級以及百級等。

2.2 日常管理：每日記錄凈化設備工作時間和狀態，記錄凈化區域的溫度及濕度，發現不符合標準或異常波動時應及時報修；生物安全柜和普通超凈臺的使用情況每日分別記錄，包括使用時間、正負壓力、風速等。凈化操作臺、凈化間的沉降菌檢測每月1次。如不符合無菌要求，應立即采取相應措施，避免操作性污染。配置TPN的凈化操作臺尤其要注意使用中的管理與維護，以免配富營養物質殘留，甚至在操作過程中不慎濺入高效濾網，堵塞及滋生細菌。配置TPN的凈化操作臺的清潔與維護十分重要，必須定期清洗中效和初效過濾布并記錄，高效過濾膜每兩年更換1次。

3.建立健全安全管理制度

建立相關規章制度、明確崗位職責，設定藥師審方、明確護士配藥等職責制度。并且分管領導要對制度的執行，以及相關流程進行監管、審核。從制度上規范配藥程序，保證用藥安全。藥物配制程序如下圖：

對于嬰幼兒藥物配制，劑量少于1支的藥物，必須注明抽取劑量以及溶解液劑量。經藥師審核無誤后方可配置；稀釋藥物規定要使其充分溶解，現配現用；為防止針頭穿刺膠塞帶入的微粒成分，要盡量減少穿刺次數，采用斜面穿刺方法。總之，要做到所有操作過程有章可循、有記錄可查。

4.凈化操作的規定

工作人員必須由衛生通道進入外更衣室更換工作服和鞋。凈化操作對環境要求十分嚴格。藥師更衣后直接進入擺藥區；核對護士和送藥工更衣后直接進入成品區；而對于加藥護士更衣后還得進入一更二更，分別對手和前臂進行清洗、消毒、風干后，穿無菌連體服和潔凈鞋才能進入配置區。

5.配置操作人員實踐操作的指導

操作人員包括藥師和護士，護士負責配藥，藥師則負責調劑。藥師要掌握藥物配伍相禁忌，掌握藥物相容性及穩定性的原理與現象。PIVAS作為藥師介入臨床藥物治療的一項工作，傾向于藥物合理使用與研究方向的發展。在實施的過程中會由于一些不確定因素導致的問題，這就需要藥師要通過學習及與同行的交流作好充分的知識儲備。

對從事配制工作的護士則要有計劃地進行專業技術培訓與考核。包括：配制區設備的基礎使用、清潔和維護；相關藥品的準備與運輸；微生物污染的相關知識；藥物混合配制的規范；藥物相容性與穩定性的檢查；相關專業術語的學習以及處方、標簽及文件記錄的管理與檢查等。

6.特殊操作的要求及管理

6.1 細胞毒性藥物的配置

PIVAS護士配制抗生素、抗腫瘤藥物時都應在專用層流生物安全柜中配制并拉下防護玻璃擋板，必須穿上防護服，戴口罩、手套等。對于廢棄物要按相關規定裝入自封塑料袋或丟入加蓋容器中，與其他垃圾分開放置，避免藥物散播在空氣中污染工作環境。

6.2 TPN的處方審核及配置

TPN由葡萄糖、脂肪乳、氨基酸、多種維生素及特殊營養物質等組成，由于各個成分之間的理化性質不同，因此配制程序非常重要，避免因為不當的處置，倒置TPN混合液出現破乳、聚合等現象。所有操作人員均應在上崗前進行TPN配制的培訓，經考試合格方可上崗。維生素十分容易發生化學變化，在配制過程中應打破一般的混合配制原則，先以乳劑形式與脂肪乳乳劑混合，最后才與水溶液混合，以避免未經稀釋的高濃度電解質、微量元素添加劑及低pH值的葡萄糖溶液直接加入到脂肪乳中。操作人員的無菌概念非常重要，所有的操作應該遵循丟棄物少、操作最簡單快捷、污染最少的原則。

綜上所述，科學、有效地管理靜脈藥物配制，有針對性地進行培訓，建章立制，日常嚴格監管是靜脈藥物配置中心安全管理十分重要的環節。

參考文獻：

[1] 寇蓓.靜脈藥物配置中心安全配置的實施與管理[J].醫學信息，2016，29：47.

[2] 李茜.靜脈藥物配置中心建設工作的實踐與體會[J].醫學理論與實踐，2011，23（9）：95.