小兒化毒散治療小兒便秘98例的療效觀察

鄭植彬 陳慶梅 趙厚睿

摘要 目的：觀察小兒化毒散治療小兒便秘的臨床療效。方法：選取2015年10月1日至2016年9月1日間診治的小兒便秘患兒98例，隨機均分為2組。對照組49例患兒采用綜合基礎治療，如：改變飲食結構，更換奶粉品牌，適度增加飲水量，增加膳食纖維攝入、排便習慣訓練、增加活動量及心理紓解等。治療組在對照組基礎上加服小兒化毒散，療程均為10 d。結果：治療組總有效率為98.0%，對照組總有效率為71.4%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組復發率（12.5%）遠低于對照組（41.2%），差異有統計學意義（P<0.05）。治療過程中患兒均未出現明顯不良反應。結論：小兒化毒散能有效改善小兒便秘及其相關癥狀，提高臨床有效率，且起效時間快，復發率低，值得推廣使用。

關鍵詞 小兒便秘；小兒化毒散

Abstract Objective： To observe the clinical efficacy of Xiaoer Huadu Powder （Infantile Toxin-Expelling Powder） on children constipation. Methods： A total of 98 children with constipation were selected and randomly divided into treatment group （n=49） and control group （n=49） from October 1， 2015 to September 1， 2016. Both groups were treated with comprehensive basic therapy， such as changing the diet， altering the milk powder brand， moderately increasing water drinking and dietary fiber intake， establishing regular bowel movements， raising the amount of activities and strengthening psychological relief. The treatment group additionally treated with Xiaoer Huadu Powder. The treatment course for both groups were 10 days. Results： The total effective rate was 98.0% in the treatment group and 71.4% the control group （P<0.05）. The relapse rate in the treatment group （12.5%） was significantly lower than that in the control group （42.8%） （P<0.05）. There were no significant adverse reactions during the course. Conclusion： Xiaoer Huadu Powder can effectively improve children′s constipation and related symptoms so as to improve clinical efficiency with quick effects and a low relapse rate， worthy of promoting.

Key Words Infantile constipation； Xiaoer Huadu Powder； Infantile Toxin-Expelling Powder

中圖分類號：R272；R242文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.024

小兒便秘指大便干結而硬、排便間隔時間長，甚至排不出大便，是兒科胃腸道門診中常見的疾病之一，約占門診量的四分之一。小兒便秘常伴隨頭痛腹脹、惡心嘔吐、食欲不振，嚴重者伴有肛裂、脫肛。雖然不是危急重癥，但長期便秘會導致小兒記憶力下降，注意力不集中，影響兒童正常的生長發育和智力發育，不容小覷。西醫主要依靠基礎治療，如合理飲食、養成排便習慣、增加活動量等為主，必要時給予藥物治療。此種療法，療效不夠確切，有依賴性，停藥后極易復發。中醫認為小兒胃腸功能薄弱且為純陽之體，故臨床多見食積或燥熱型便秘。筆者于2015年10月1日至2016年9月1日在綜合治療的基礎上，加用中成藥小兒化毒散口服治療小兒便秘取得了明顯的療效。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月1日至2016年9月1日間診治的便秘患兒98例（男50例，女48例），患兒年齡為出生后3月至9歲不等，就診時病程1月～3月不等。將所有患兒隨機分為治療組與對照組各49例，其中治療組中，男25例，女24例，對照組，男23例，女26例。2組在年齡、性別、病程、病情等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 西醫診斷標準參照2006年修訂的羅馬Ⅲ小兒便秘診斷標準[1]。4歲以下小兒功能性便秘的診斷標準：至少符合下列2項條件，并持續1個月。1）每周排便2次或不到2次；2）能夠自行排便后每周至少有1次大便失禁；3）有大量糞潴留史；4）排便疼痛或排便困難史；5）直腸內有巨大的糞塊；6）排出的糞便粗大以至于堵塞廁所。伴隨的癥狀包括易激惹、食欲減退和（或）早飽。一旦大量糞便排出，這些癥狀很快會消失。

大于4歲兒童功能性便秘的診斷標準：符合下列2項或以上，癥狀每周至少1次，持續2個月以上，但腸易激綜合征的診斷依據不足。1）每周排便2次或不到2次；2）每周至少有1次大便失禁；3）有大量糞潴留史或有與糞潴留有關的姿勢；4）排便疼痛或排便困難史；5）直腸中有巨大的糞塊；6）排出的糞便粗大以至于堵塞廁所。

1.2.2 中醫診斷標準 中醫診斷標準參照汪受傳2011年主編的《中醫兒科學》[2]。1）大便干燥或秘結不通，次數減少，間隔時間延長，常2、3 d以上方排便1次；2）雖大便間隔時間如常，但排便艱澀，糞質堅硬；3）便意頻頻，但難以排凈；4）可伴有腹脹、腹痛、食欲不振、夜寐不安、生長發育遲緩。長期便秘者可誘發肛裂、痔瘡；5）排除腸道器質性疾病。

1.2.3 中醫辨證分型標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]，辨證屬于食積型或燥熱型便秘：1）燥熱便秘：大便排出困難、數日一行，大便堅如羊屎，腹脹、納差、口渴溲黃，舌質紅，苔黃燥，脈滑數或指紋紫滯。2）食積便秘：大便排出困難、數日一行，進食不節，脘腹脹滿疼痛，噯惡嘔吐，不思乳食，舌質紅，苔厚膩，脈滑數或指紋紫滯。

1.3 納入標準 1）年齡0～9歲，男女不限；2）符合小兒便秘中醫診斷標準；3）符合小兒便秘西醫診斷標準；4）符合小兒便秘中醫辨證分型標準；5）患兒的父母或其他法定監護人知情同意。

1.4 排除標準 1）不符合納入標準者；2）先天性巨結腸、肛周疾病等器質性便秘者；3）正在進行其他便秘治療者；4）停用其他便秘藥物未滿一周者。

1.5 治療方法 對照組采用綜合基礎治療，如：改變飲食結構，更換奶粉品牌，適度增加飲水量，增加膳食纖維攝入、排便習慣訓練、增加活動量及心理紓解等。治療組在此基礎上加服小兒化毒散（健民藥業集團股份有限公司生產，國藥準字Z42021670）。2次/d，溫水沖服，1周歲以內服0.45 g/次，周歲以上服0.6 g/次。

1.6 觀察指標 觀察2組患兒的臨床療效、便秘緩解時間、復發情況并進行比對。

1.7 療效判定標準 治療2周后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]及其他相關文獻[4]進行評定：1）臨床痊愈：大便正常，或恢復至病前水平，或1～2 d內能正常自行排便者，其他癥狀基本消失；2）顯效：便秘明顯改善，間歇時間及便質接近正常，或大便稍干而排便間歇時間在72 h以內，其他癥狀大部分消失；3）有效：排便間歇時間縮短1 d，或便質干結改善，其他癥狀均有臨床癥侯好轉者；4）無效：便秘及其他癥狀均無改善。

1.8 統計學方法 采用SPSS 17.0軟件，計數資料以百分數和例數表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患兒臨床療效的比較 經過2種不同方案治療后，治療組患兒臨床治療總有效率為98.0%，顯著高于對照組的71.4%（χ2=27.880，P=0.000）。見表1。

2.2 便秘緩解時間的比較 據有關文獻[5-8]，按觀察經過治療后起效的緩急，進行比較。治療后1～2 h排便者，稱起效快；在6～8 h排便者，稱起效緩；在1～2 d起效者，稱起效慢；10 d以上起效者，稱無效。表2結果表明，治療組起效更快，存在統計學意義（χ2=31.131，P=0.000）。見表2。

2.3 治療結束3月后隨訪2組患兒復發情況比較 治療組在復發率上低于對照組，差異有統計學意義（χ2=8.875，P=0.003）。見表3。

2.4 安全性 服用前后所有患兒的精神、心率、血壓均無明顯變化，治療期間未出現任何與藥物相關的不良反應。

3 討論

便秘又稱“便閉”“大便秘結”“大便難”等。現代醫學[9]認為小兒便秘跟以下因素息息相關：1）飲食因素，現代生活水平提高，小兒所食之物，多為精細少渣或辛辣炙煿之品，所含纖維素物質量少，加之飲水不足。2）生活因素，患兒排便時間不定，沒有形成習慣，沒能建立良好的排便反射，缺乏體育鍛煉。有的孩子不愿在幼兒園或學校公廁排便，有便意時憋便，久而久之失去便意，可數日不排便。3）精神因素，如學習壓力大，精神緊張，會致便秘。或患兒糞便嵌頓，發生肛裂，痛苦異常，經此后對排便產生恐懼而拒排以致糞便更干。4）藥物因素，有些小兒長期服用瀉藥，導致腸道菌群發生紊亂。所以，現代醫學多采用改善膳食、培養排便習慣等綜合治療，一如對照組所采用的治療方法，療效不盡如人意。

中醫認為小兒便秘的發生與其生理特性是分不開的。小兒“脾常不足”，挑食、厭食、喂養不當，容易損傷脾胃，導致乳食積滯胃腸，大腸傳導失司，糟粕不能順降，而成便秘。加之小兒“肝常有余”，多動多鬧易哭易急，肝氣素旺，化火侮土，更會加重便秘。部分患兒于外感發熱后，肺氣不降，腑氣不易下行，亦會繼發便秘。小兒“陽常有余，陰常不足”，無論外感、亦或內傷，所積之食，所感之邪，均極易化熱而傷津燥液，致大腸津液不足而傳導不利。所以臨床上所見便秘患兒多為燥熱內結或食積內熱。

小兒化毒散，源于明代《痘疹金鏡錄》賽金化毒散，現收錄于《中華人民共和國藥典》（2015版）[10]。其藥物組成為：人工牛黃、珍珠、雄黃、大黃、黃連、甘草、天花粉、川貝母、赤芍、乳香（制）、沒藥（制）、冰片等。本品為杏黃色至棕黃色的粉末，其中大黃泄熱通便，《本草新編》云其“善蕩滌胃腸積滯，能調中化食，通利水谷”，水谷通而脾胃自然調和。珍珠，清肝除熱，《本草求真》謂其“味甘，既能益脾，寒能除熱，體堅復能磨積消滯……除心肝二經之熱”，肝氣暢而腑氣自然通達。二者相配，肝脾同調，食積燥熱并除，共為君藥。牛黃、赤芍入肝，黃連入胃，助君藥清肝胃之熱；川貝母、花粉，潤肺化痰，導熱下行，生津止渴，利肺以通大腸之氣。冰片、雄黃辛溫，散火散滯，乳香、沒藥辛苦溫，行氣活血定痛，助君藥通便而防諸苦寒藥，涼遏傷脾之弊。甘草調和諸藥。上藥共用，泄熱導滯，舒暢肝膽，通利胃腸，頗合病機。表1顯示采用小兒化毒散治療小兒便秘，總有效率為98.0%，遠高于對照組（總有效率為71.4%）（P<0.05）。表2表明，治療組較對照組能更有效改善便秘及其相關癥狀（P<0.05）。表3表明，治療組復發率遠低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。說明小兒化毒散能有效改善小兒便秘，提高臨床有效率，且起效時間快，復發率低，值得推廣使用。

參考文獻

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[10]國家藥典委員會.《中華人民共和國藥典》[S].北京：中國醫藥科技出版社，2015：528.

（2017-04-10收稿 責任編輯：徐穎）